Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт Цена

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Также обладает более высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим по отношению к α2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам.

В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы.

Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 допаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

В ходе клинических исследований (в дозе 75-750 мг/сут) не выявлено различий между применением кветиапина и плацебо по частоте возникновения случаев ЭПС и по сопутствующему применению антихолинергических препаратов.

Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в концентрации пролактина при применении кветиапина или плацебо.

В клинических исследованиях кветиапин показал эффективность при лечении и позитивных, и негативных симптомов шизофрении.

Воздействие кветиапина на 5-НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням літери "E" та числа "205" на одній стороні, без або майже без запаху.

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон K-90, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол/ПЕГ 3350, тріацетин (тріацетилгліцерол).

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

N05AH04 Quetiapine

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

кветіапін

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 5 років.

Антипсихотичний препарат (Нейролептик). Виявляє більш високу спорідненість до серотонінових 5-НТ 2 -рецепторів, ніж до допамінових D 1 - і D 2 -рецепторів головного мозку. Також має більш високу спорідненість до гістамінових і α 1 -адренорецепторів і менших по відношенню до α 2 -адренорецепторів. Не виявлено помітної спорідненості кветіапіну до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів.

У стандартних тестах кветіапін виявляє антипсихотичну активність.

Результати вивчення екстрапірамідних симптомів (ЕПС) у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозі, що ефективно блокує допамінові D 2 -рецептори.

Кветіапін викликає селективне зменшення активності мезолімбічних А10 допамінергічних нейронів у порівнянні з А9 нігростріарними нейронами, залученими до моторної функції.

У ході клінічних досліджень (у дозі 75-750 мг на добу) не виявлено відмінностей між застосуванням кветіапіну та плацебо за частотою виникнення випадків ЕПС та супутнього застосування антихолінергічних препаратів.

Кветіапін не викликає тривалого підвищення концентрації пролактину у плазмі крові. У численних дослідженнях з фіксованою дозою не виявлено відмінностей у концентрації пролактину при застосуванні кветіапіну або плацебо.

У клінічних дослідженнях кветіапін показав ефективність при лікуванні позитивних і негативних симптомів шизофренії.

Вплив кветіапіну на 5-НТ 2 - та D 2 -рецептори триває до 12 годин після прийому препарату.

Кетилепт ® слід приймати всередину, незалежно від прийому їжі.

Дорослим при гострих та хронічних психозах, включаючи шизофренію, препарат призначають 2 рази на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Починаючи з 4-го дня, звичайна ефективна добова доза препарату Кетилепт ® становить від 300 мг до 450 мг.

Залежно від клінічного ефекту та переносимості у кожного пацієнта, дозу можна підбирати (варіювати) у межах від 150 мг до 750 мг на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, 750 мг.

Для лікування гострих маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу препарат призначають 2 рази на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день) і 400 мг (4 день). Подальший підбір дози до 800 мг на добу до 6-го дня можливий з підвищенням не більше ніж по 200 мг на добу. Залежно від клінічної реакції та переносимості у кожного пацієнта дозу можна підібрати в межах від 200 мг до 800 мг на добу.

Звичайна ефективна доза становить від 400 до 800 мг/сут.

Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 800 мг.

Для лікування депресивних епізодів у структурі біполярного розладу препарат призначають 1 раз на добу на ніч. Добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Рекомендована доза становить 300 мг на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 600 мг.

Підтримуюча терапія

Для підтримки ремісії доцільно застосовувати найнижчу дозу. Пацієнтів слід періодично досліджувати з метою визначення необхідності підтримуючої терапії.

Відновлення перерваного курсу лікування у пацієнтів, які раніше отримували кветіапін:

При відновленні терапії менш ніж через 1 тиждень після відміни препарату Кетилепт ® прийом препарату можна продовжувати в дозі, адекватній для підтримуючої терапії. При відновленні терапії у пацієнтів, які не отримували Кетілепт ® більше 1 тижня, слід виконувати правила початкового підбору дози та встановити ефективну дозу клінічної реакції пацієнта.

Рекомендована початкова доза у пацієнтів похилого віку становить 25 мг на добу, потім дозу слід збільшувати по 25-50 мг на добу до досягнення ефективної дози, яка зазвичай нижча, ніж у молодих пацієнтів. Аналогічно, більш обережний підбір дози та знижені дози рекомендуються для ослаблених пацієнтів або схильних до гіпотензивних реакцій.

Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю рекомендується розпочати терапію з 25 мг на добу, потім щодня підвищувати дозу по 25-50 мг до досягнення ефективної дози, залежно від клінічної реакції пацієнта та індивідуальної переносимості.

Ефективність та безпека кветіапіну у дітей та підлітків не встановлена.

Дані про передозування кветіапіну обмежені.

Симптоми: сонливість, надмірна седація, тахікардія, зниження артеріального тиску. Вкрай рідко повідомлялося про випадки тяжкого передозування кветіапіну, що призводили до смерті або коми.

Лікування: специфічних антидотів кветіапіну немає. Проводять симптоматичну терапію та заходи, спрямовані на підтримку функції дихання, серцево-судинної системи, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції.

Медичне спостереження слід продовжувати до одужання пацієнта.

Особлива обережність потрібна при призначенні Кетилепту ® у комбінації з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему.

Результати дослідження in vitro показали, що кветіапін та 9 його метаболітів in vivo є слабкими інгібіторами метаболічних процесів, опосередкованих ізоферментами системи цитохрому Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6 та 3А4). CYP3A4 є головним ферментом, що здійснює опосередкований Р450 метаболізм кветіапіну.

Вплив інших лікарських засобів на Кетілепт ®

Фенітоїн: одночасне застосування препарату Кетилепт ® з фенітоїном призводить до збільшення плазмового кліренсу кветіапіну, т.к. фенітоїн індукує ізофермент 3А4 цитохрому Р450. Поєднання кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) та фенітоїну (по 100 мг 2 рази на добу) у 5 разів підвищувало середній кліренс кветіапіну після прийому внутрішньо.

Для корекції симптомів шизофренії у пацієнтів, які отримують як кветіапін, так і фенітоїн, можуть знадобитися вищі дози Кетилепту ® або інших індукторів печінкових ферментів (включаючи карбамазепін, барбітурати, рифампіцин, SSC). У цих випадках потрібна обережність при відміні фенітоїну та/або переході на вальпроат, який не має фермент-індукуючих властивостей.

Карбамазепін: одночасне застосування Кетилепту ® з карбамазепіном значно підвищує кліренс кветіапіну, що призводить до зниження системної експозиції кветіапіну. Через таку взаємодію може знадобитися застосування вищих доз Кетилепту ® .

Інгібітори CYР3А: одночасне застосування препарату Кетилепт ® з кетоконазолом (по 200 мг/добу протягом 4 днів), сильним інгібітором ізоферменту CYР3А, знижує кліренс кветіапіну після прийому внутрішньо на 84%, в результаті чого концентрація квітка в крові на 235%. Необхідна обережність при поєднанні Кетилепту ® з кетоконазолом та іншими інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450, протигрибковими засобами групи азолів та антибіотиками групи макролідів (у тому числі ітраконазолом, флуконазолом, еритроміцином); слід відповідно знижувати дозу кветіапіну.

Циметидин: щоденне регулярне введення циметидину (по 400 мг 3 рази на добу протягом 4 днів), який є неспецифічним інгібітором ферментів, призводило до 20% зниження середнього кліренсу кветіапіну (по 150 мг 3 рази на добу) з плазми після прийому. . При одночасному застосуванні Кетилепту ® з циметидином немає необхідності змінювати дозу першого.

Тіоридазин: тіоридазин (по 200 мг 2 рази на добу) на 65% підвищував кліренс кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з плазми після прийому внутрішньо.

Рисперидон і галоперидол: одночасне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антипсихотичним засобом галоперидол (по 7.5 мг 2 рази на добу) або рисперидон (по 3 мг 2 рази на добу) не змінювало фармакокінетику кветіапіну в рівноважному стані.

Флуоксетин та іміпрамін: одночасне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антидепресантом та інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз на добу) або відомим інгібітором CYP2D6 раз на добу. фармакокінетику кветіапіну.

Вплив препарату Кетілепт на інші лікарські засоби.

Антипірин: багаторазове щоденне введення кветіапіну (до 750 мг на добу при 3-кратному прийомі) не викликало клінічно значущих змін кліренсу антипірину або його метаболітів. Це свідчить про те, що кветіапін не має істотної гнітючої дії на печінкові ферменти, що беруть участь у метаболізмі антипірину, опосередкованому цитохромом Р450.

Літій: одночасне застосування кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) з літієм не впливало на будь-які фармакокінетичні параметри літію у рівноважному стані.

Лоразепам: середній кліренс лоразепаму після прийому внутрішньо (одноразової дози 2 мг) знижувався на 20% під час прийому кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу).

Куріння не впливало на кліренс кветіапіну із плазми крові.

Оскільки клінічні дослідження продемонстрували, що кветіапін посилює когнітивні та моторні ефекти етанолу у пацієнтів із психозами, під час лікування Кетилептом ® не слід вживати алкоголь .

Категорія С. Безпека та ефективність застосування кветіапіну при вагітності не встановлена.

Застосування Кетилепту ® під час вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи виділяється кветіапін із грудним молоком. При необхідності застосування Кетилепту ® в період лактації (грудного вигодовування) слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Найчастішими побічними ефектами кветіапіну є сонливість, запаморочення, сухість у роті, помірна астенія, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія. За сумарними даними клінічних досліджень кількість пацієнтів, які припинили прийом препарату через побічну дію, приблизно однакова у групах, які отримували плацебо та кветіапін. Як і у разі застосування інших антипсихотичних засобів, під час прийому кветіапіну відмічені непритомності, злоякісний нейролептичний синдром, лейкопенія, нейтропенія та периферичні набряки.

Небажані явища, що спостерігаються при прийомі кветіапіну та класифіковані за системами організму, перераховані у такому порядку: дуже часто (>1/10); часто (<1/10 та >1/100); нечасто (<1/100 та >1/1000); рідко (<1/1000); дуже рідко (<1/10000).

З боку системи кровотворення: часто - лейкопенія 3 ; нечасто – еозинофілія; дуже рідко – нейтропенія 3 .

З боку обміну речовин: часто - збільшення маси тіла 4 , підвищення сироваткових трансаміназ (АЛТ, ACT) 5 ; нечасто - підвищення рівня ГГТ 5 , загального холестерину, тригліцеридів після їди; дуже рідко – гіперглікемія 1,7 , цукровий діабет 1,7 .

З боку нервової системи: дуже часто - запаморочення 1,6 , сонливість 2 ; часто - головний біль, тривога, психомоторне збудження, тремор, непритомність 1,6 ; нечасто епілептичні напади 1 .

З боку серцево-судинної системи: часто - тахікардія 1,6 , ортостатична гіпотензія 1,6 .

З боку дихальної системи: часто – риніт, фарингіт.

З боку травної системи: часто – сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у животі.

З боку репродуктивної системи: рідко – пріапізм.

Алергічні реакції: іноді – гіперчутливість.

Інші: часто – легка астенія, периферичні набряки; біль у попереку, біль у грудній клітці, субфебрилітет, міалгія, сухість шкіри, зниження гостроти зору; редко - злоякісний нейролептичний синдром 1 .

1 Див. розділ "Особливі вказівки".

2 Наявна сонливість, особливо протягом перших 2 тижнів лікування, яка зазвичай має місце при продовженні застосування препарату Кетилепт ® .

3 У контрольованих клінічних дослідженнях кветіапіну не зазначено випадків стійкої тяжкої нейтропенії або агранулоцитозу. У період спостереження після реєстрації препарату лейкопенія та/або нейтропенія проходили після припинення введення кветіапіну. До можливих факторів ризику лейкопенії та/або нейтропенії відносяться зниження кількості білих кров'яних тілець і наявність лікарської лейкопенії та/або нейтропенії в анамнезі.

4 Збільшення маси тіла переважно спостерігається у перші тижні лікування.

5 У деяких пацієнтів під час застосування кветіапіну відмічено безсимптомне підвищення активності сироваткових трансаміназ (АЛТ, ACT) або ГГТ, яке зазвичай відбувається при продовженні терапії кветіапіном.

6 Як і інші антипсихотичні засоби з альфа 1- адреноблокуючою активністю, Кетилепт ® може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді підбору дози.

7 У дуже рідкісних випадках під час застосування кветіапіну відмічені гіперглікемія та погіршення перебігу цукрового діабету, що існував раніше.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю, судомними нападами в анамнезі, кардіоваскулярними та цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що спричиняють артеріальну гіпотензію; у пацієнтів похилого віку.

Серцево-судинні захворювання

Кетилепт ® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, судинними захворюваннями головного мозку або іншими станами, що призводять до артеріальної гіпотензії.

Кетилепт ® може спричинити ортостатичну гіпотензію, особливо в початковий період коригування дози; це частіше відбувається у літніх людей, ніж у молодих пацієнтів.

Не виявлено взаємозв'язку між прийомом кветіапіну та збільшенням інтервалу QT c . Однак, при призначенні кветіапіну одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QТ c необхідно дотримуватися обережності, особливо у пацієнтів похилого віку.

Судомні напади

Не було відмінностей у частоті нападів у пацієнтів, які приймали Кетилепт ® або плацебо. Проте, як і при терапії іншими антипсихотичними препаратами, рекомендується бути обережним при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі.

Пізня дискінезія

Кетилепт ® , як і інші антипсихотичні засоби, при тривалому застосуванні може викликати пізню дискінезію. У разі виникнення ознак та симптомів пізньої дискінезії слід розглянути питання щодо зниження дози або відміни препарату.

Злоякісний нейролептичний синдром

Злоякісний нейролептичний синдром може бути пов'язаний з антипсихотичним лікуванням, що проводиться. Клінічні прояви синдрому включають гіпертермію, змінений ментальний статус, м'язову ригідність, нестабільність вегетативної нервової системи, збільшення рівня КФК. У таких випадках Кетилепт ® слід скасувати та провести відповідне лікування.

Реакції раптового скасування

Симптоми гострої відміни (в т.ч. нудота, блювання, безсоння) описані в дуже рідкісних випадках після різкого припинення прийому антипсихотичних препаратів у високих дозах. Можливі рецидиви симптомів психозу та поява розладів, пов'язаних із мимовільними рухами (акатизія, дистонія, дискінезія). Тому при необхідності припинення прийому препарату рекомендується поступове зниження дози.

Непереносимість лактози

При складанні дієти для пацієнтів з непереносимістю лактози слід враховувати, що таблетки, покриті плівковою оболонкою 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг містять лактози відповідно 4.42 мг, 17.05 мг, 25.47 мг, 34. Препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози, спадковим дефіцитом лактази lapp або синдромом порушення всмоктування глюкози-галактози.

Зважаючи на те, що кветіапін, головним чином, впливає на ЦНС, препарат слід застосовувати з обережністю в комбінації з іншими препаратами, що мають пригнічуючу дію на ЦНС, або алкоголем.

Встановлено зв'язок між застосуванням кветіапіну в низьких дозах та зниженням рівнів гормонів щитовидної залози (Т 4 та вільний Т 4 ). Максимальне зниження наступало протягом перших 2 або 4 тижнів прийому кветіапіну, але за тривалого курсу лікування подальшого зниження не відбувалося. Майже завжди припинення прийому кветіапіну призводило до відновлення рівнів Т 4 і вільного Т 4 незалежно від тривалості курсу лікування. Менш значне зниження Т 3 та реверсивного Т 3 спостерігалося тільки при застосуванні кветіапіну у більш високих дозах. Рівні ТТГ та ТСГ (тироксин-зв'язуючого глобуліну) залишалися незмінними. Клінічно виражений гіпотиреоз нема.

Як і інші антипсихотичні засоби, кветіапін може спричинити подовження інтервалу QT c , але у клінічних випробуваннях цей ефект не був постійним.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Через вплив на центральну нервову систему Кетилепт ® може викликати сонливість. Тому на перших етапах лікування протягом індивідуально визначеного періоду часу слід заборонити пацієнтові керування механічними транспортними засобами або небезпечними механізмами. Надалі рівень обмежень встановлюється індивідуально.

Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується розпочати терапію з 25 мг на добу, потім щодня підвищувати дозу по 25-50 мг до досягнення ефективної дози, залежно від клінічної реакції пацієнта та індивідуальної переносимості.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Пацієнтам із печінковою недостатністю рекомендується розпочати терапію з 25 мг на добу, потім щодня підвищувати дозу по 25-50 мг до досягнення ефективної дози, залежно від клінічної реакції пацієнта та індивідуальної переносимості.

Препарат відпускається за рецептом.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів похилого віку.

Протипоказання: дитячий вік (ефективність та безпека не встановлені).

EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кветиапин Канон Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт. Канонфарма, Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кветиапин 100 мг табл. 60 шт Вертекс, Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт. Северная звезда, Кветиапин Канон Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. КанонФарма, Квентиакс СР таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированого действия 200 мг 60 шт., Квентиакс СР таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Кветиапин Канон Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Канонфарма, Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Северная звезда, Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Технология Лекарств.