Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт Цена
-
Страна:Великобритания
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:60 шт.
Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам (по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и менее активен по отношению к α2-адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.
Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Клинические исследования (с применением Сероквеля в дозах 75-750 мг/сут) не выявили различий между Сероквелем и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов.
Сероквель не вызывает длительного повышения уровня пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Сероквеля или плацебо.
В клинических исследованиях Сероквель показал эффективность при лечении позитивных и негативных симптомов шизофрении.
Воздействие кветиапина на 5HT2- и D2-рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.
Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою: 10 шт. у комб. уп.; 1 комб. уп:; таб. рожевого кольору 25 мг: 6 шт.; таб. жовтого кольору 100 мг: 3 шт.; таб. білого кольору: 200 мг: 1 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 25 мг: 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 100 мг: 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг: 60 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "SEROQUEL 100" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| кветіапіна фумарат | 115.13 мг, |
| що відповідає змісту кветіапіну | 100 мг |
Допоміжні речовини : повідон, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, моногідрат лактози, магнію стеарат.
Склад оболонки: барвник заліза оксид жовтий, діоксид титану, гіпромелоза, макрогол 400.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05AH04 Quetiapine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
кветіапін
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний препарат (Нейролептик). Виявляє більш високу спорідненість до серотонінових 5HT 2 -рецепторів (порівняно з допаміновими D 1 - і D 2 -рецепторами) у головному мозку. Має також високу спорідненість до гістамінових і α 1 -адренорецепторів і менш активний по відношенню до α 2 -адренорецепторів. Не має спорідненості до м-холінорецепторів та бензодіазепінових рецепторів.
Виявляв антипсихотичну активність у стандартних тестах.
Результати дослідження екстрапірамідних симптомів у тварин показали, що кветіапін викликає лише легку каталепсію при впливі дози, яка ефективно блокує рецептори дофаміну D 2 . Кветіапіну селективно зменшує активність мезолімбічних A 10 -dopaminergic нейронів по порівнянні з 9 -nigrostrial нейронів , що беруть участь в рухової функції.
Клінічні дослідження (із застосуванням Сероквеля в дозах 75-750 мг на добу) не виявили відмінностей між Сероквелем та плацебо у частоті виникнення екстрапірамідних симптомів та супутньому використанні антихолінергічних препаратів.
Сероквель не викликає тривалого підвищення рівня пролактину у плазмі крові. У численних дослідженнях з фіксованою дозою не виявлено відмінностей на рівні пролактину при використанні Сероквелю або плацебо.
У клінічних дослідженнях Сероквель показав ефективність при лікуванні позитивних та негативних симптомів шизофренії.
Вплив кветіапіну на 5HT 2 - та D 2 -рецептори триває до 12 годин після прийому препарату.
Показання лікування гострих та хронічних психозів, включаючи шизофренію; лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу; лікування депресивних епізодів від середнього до вираженого ступеня тяжкості у структурі біполярного розладу (протягом 8 тижнів).
Спосіб застосування, курс та дозування
Сероквель слід приймати 2 рази на добу, незалежно від їди.
Дорослим для лікування гострих та хронічних психозів, включаючи шизофренію, добова доза для перших 4 днів терапії становить: 1 день - 50 мг, 2 день - 100 мг, 3 день - 200 мг, 4 день - 300 мг.
Залежно від клінічного ефекту та індивідуальної переносимості пацієнтом доза може варіювати в межах від 150 мг до 750 мг на добу. Максимальна добова доза становить 750 мг.
Для лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу Сероквель застосовується як монотерапія або як адьювантна терапія для стабілізації настрою.
Добова доза для перших 4 днів терапії становить: 1-й день – 100 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 300 мг, 4-й день – 400 мг. Надалі до 6-го дня терапії добова доза препарату може бути збільшена до 800 мг. Збільшення добової дози не повинно перевищувати 200 мг на добу.
Залежно від клінічного ефекту та індивідуальної переносимості доза може варіювати в межах від 200 мг до 800 мг на добу. Зазвичай ефективна доза становить від 400 мг до 800 мг на добу. Максимальна добова доза становить 800 мг.
Для лікування депресивних епізодів у структурі біполярного розладу Сероквель призначають 1 раз на добу на ніч. Рекомендована доза – 300 мг. Добова доза для перших 4 днів терапії становить: 1-й день – 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й день – 300 мг. Максимальна добова доза становить 600 мг. Не відмічено клінічного покращення зі збільшенням дози більше 600 мг.
У літніх пацієнтів початкова доза становить 25 мг на добу. Дозу слід збільшувати щодня на 25-50 мг до досягнення ефективної дози, яка, ймовірно, буде меншою, ніж у молодих пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується розпочинати терапію Сероквелем з 25 мг на добу. Рекомендується збільшувати дозу щодня на 25-50 мг до досягнення ефективної дози.
Безпека та ефективність Сероквеля у дітей та підлітків не досліджувалася.
Передозування
Дані про передозування Сероквеля обмежені. Описано випадки прийому Сероквелю у дозі, що перевищує 20 г, без фатальних наслідків та з повним відновленням, однак є повідомлення про дуже рідкісні випадки передозування Сероквелем, які призводили до смерті або коми.
Симптоми: зазначені симптоми в основному були наслідком посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість та надмірна седація, тахікардія та зниження артеріального тиску.
Лікування: специфічних антидотів до кветіапіну немає. У випадках серйозної інтоксикації необхідно розглянути можливість симптоматичної терапії та рекомендується проводити заходи, спрямовані на підтримання функції дихання, серцево-судинної системи, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції. Медичний контроль та спостереження має бути продовжено до повного одужання пацієнта.
Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні препаратів, що мають сильну інгібуючу дію на ізофермент CYP3A4 (таких як протигрибкові засоби групи азолів та макролідні антибіотики), концентрація кветіапіну в плазмі може підвищуватися. У таких випадках слід застосовувати нижчі дози сероквелю. Особлива увага має бути приділена літнім та ослабленим пацієнтам. Необхідно індивідуально оцінювати співвідношення ризику та користі для кожного пацієнта.
Одночасне призначення Сероквелю з препаратами, що індукують ферментну систему печінки, такими як карбамазепін, можливе зниження концентрації препарату в плазмі, що може вимагати збільшення дози Сероквелю, залежно від клінічного ефекту. У дослідженні фармакокінетики кветіапіну при застосуванні в різних дозах, при призначенні його до або одночасно з карбамазепіном (індуктором печінкових ферментів), можливе значне збільшення кліренсу кветіапіну. Таке збільшення кліренсу кветіапіну зменшувало AUC у середньому на 13% порівняно із застосуванням кветіапіну без карбамазепіну.
Одночасне призначення Сероквеля з іншим індуктором мікросомальних ферментів печінки (фенітоїну) також призводило до підвищення кліренсу кветіапіну. При одночасному призначенні сероквелю та фенітоїну (або інших індукторів печінкових ферментів, таких як барбітурати, рифампіцин) може знадобитися збільшення дози сероквелю. Також може знадобитися зменшення дози Сероквелю при відміні фенітоїну або карбамазепіну або іншого індуктора ферментної системи печінки або заміні препарату, що не індукує мікросомальні ферменти печінки (наприклад, вальпроат натрію).
Фармакокінетика препаратів літію не змінюється при одночасному призначенні сероквелю.
Не відзначено клінічно значущих змін фармакокінетики вальпроєвої кислоти та кветіапіну при сумісному призначенні дивальпроексу натрію (натрію вальпроат та вальпроєва кислота у молярному співвідношенні 1:1) та Сероквелю (кветіапіну).
Кветіапін не викликав індукції печінкових ферментних систем, що беруть участь у метаболізмі антипірину.
Фармакокінетика Кветіапін істотно не змінюється при одночасному призначенні з антипсихотичними препаратами рисперидоном або галоперидолом. Однак одночасний прийом Сероквелю та тіоридазину призводив до підвищення кліренсу кветіапіну.
Ізофермент CYP3A4 є ключовим ферментом, який бере участь у цитохромі Р450-опосередкованому метаболізмі кветіапіну. Фармакокінетика кветіапіну істотно не змінюється при одночасному застосуванні циметидину, що є інгібітором цитохрому Р450.
Фармакокінетика кветіапіну істотно не змінювалася при одночасному призначенні антидепресанту іміпраміну (CYP2D6-інгібітор) або флуоксетину (CYP3A4- та CYP2D6-інгібітор). Однак, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні Сероквелю та системному застосуванні сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (таких як протигрибкові засоби групи азолів та макролідні антибіотики).
Лікарські засоби, що пригнічують ЦНС, та етанол підвищують ризик розвитку побічних ефектів Сероквеля.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека та ефективність застосування Сероквеля у вагітних жінок не встановлені. Тому при вагітності можна застосовувати Сероквель тільки, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Ступінь виведення кветіапіну з жіночим молоком не відомий. Жінкам необхідно рекомендувати не годувати грудьми під час прийому Сіроквеля.
Побічна дія
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – сонливість (17.5%), запаморочення (10%); рідко – злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, порушення свідомості, м'язова ригідність, вегето-судинні порушення, збільшення концентрації КФК); дуже рідко – судоми. При тривалому застосуванні Сероквеля існує потенційна можливість розвитку пізньої дискінезії. У разі виникнення симптомів пізньої дискінезії необхідно зменшити дозу або припинити подальше лікування Сероквелем.
З боку травної системи: часто – запор (9%), диспепсія (6%), сухість у роті (7%); підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТ) у сироватці крові (6%), а також підвищення концентрації холестерину та тригліцеридів (на фоні лікування Сероквелем ці зміни, як правило, були оборотні).
З боку серцево-судинної системи: часто - ортостатична гіпотензія (що супроводжується запамороченням), тахікардія (7%), непритомність; ці побічні реакції переважно зустрічаються у початковий період підбору дози.
З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія та/або нейтропенія. Не виявлено випадків тяжкої нейтропенії або агранулоцитозу у пацієнтів, які приймали Сероквель. При використанні Сероквелю у клінічній практиці лейкопенія та/або нейтропенія дозволялася після відміни препарату. Можливі фактори ризику розвитку лейкопенії та/або нейтропенії включають зниження кількості лейкоцитів до початку терапії або наявні в анамнезі вказівки на лейкопенію та/або нейтропенію, викликану прийомом ліків.
З боку ендокринної системи: терапія кветіапіном пов’язана з невеликим дозозалежним зниженням рівня гормонів щитовидної залози, зокрема загального Т 4 і вільного Т 4 . Максимальне зниження загального та вільного Т 4 зафіксовано на 2 та 4 тижні терапії кветіапіном без подальшого зниження концентрації гормонів при тривалому лікуванні. Надалі був ознак клінічно значущих змін у концентрації тиреотропного гормону. Майже у всіх випадках, концентрації загального та вільного Т 4 повернувся до вихідного рівня після припинення терапії кветіапіном, незалежно від тривалості лікування.
Алергічні реакції: рідко – еозинофілія, алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.
Інші: рідко – периферичні набряки, помірна астенія, риніт, збільшення маси тіла (переважно у перші тижні лікування); дуже рідко – пріапізм.
Кветіапін може викликати подовження інтервалу QT при , використання кветіапіну взаємозв’язку з постійним збільшенням QT c не виявлено.
Також повідомлялося про наступні побічні явища, що часто зустрічаються (1/100) — підвищення АТ, серцебиття, дизартрія, фарингіт, кашель, анорексія, підвищене потовиділення. Причинно-наслідковий зв'язок даних побічних явищ із прийомом Сероквеля не встановлено.
Протипоказання до застосування спільне застосування з інгібіторами цитохрому Р450 (протигрибкові препарати групи азолів, еритроміцин, кларитроміцин, нефазодон, інгібітори протеаз); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
особливі вказівки
Слід дотримуватись обережності при призначенні Сероквеля пацієнтам із серцево-судинними та цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що спричиняють артеріальну гіпотензію, а також пацієнтам похилого віку, при печінковій недостатності, судомних нападах в анамнезі.
Сероквель може спричинити ортостатичну гіпотензію, особливо у початковий період підбору дози (у пацієнтів похилого віку спостерігається частіше, ніж у молодих).
При різкій відміні високих доз антипсихотичних препаратів можуть спостерігатися наступні гострі реакції (синдром відміни) – нудота, блювання; рідко – безсоння.
Повідомлялося про випадки загострення психотичних симптомів та появу мимовільних рухових розладів (акатизія, дистонія, дискінезія). У зв'язку з чим скасування препарату рекомендується проводити поступово.
Виникнення ЗНС може бути пов'язане з антипсихотичним лікуванням, що проводиться. Клінічна маніфестація синдрому включає: гіпертермію, змінений ментальний статус, м'язову ригідність, нестабільність вегетативної нервової системи, збільшення рівня КФК. У таких випадках Сероквель має бути скасовано та проведено відповідне лікування.
Не виявлено відмінностей у частоті розвитку судом у пацієнтів, які приймають сероквель або плацебо. Однак рекомендується бути обережними при терапії пацієнтів з судомними нападами в анамнезі.
Не виявлено взаємозв'язку між прийомом кветіапіну та збільшенням інтервалу QT c . Однак при призначенні кветіапіну одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QT c необхідно дотримуватися обережності, особливо у осіб похилого віку.
Зважаючи на те, що кветіапін, головним чином, впливає на ЦНС, Сероквель повинен бути використаний з обережністю в комбінації з іншими препаратами, що мають пригнічуючу дію на ЦНС, або алкоголем.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Сероквель може викликати сонливість, тому пацієнтам не рекомендується працювати з механізмами, що становлять небезпеку, у т.ч. не рекомендується керувати автомобілем та іншими засобами, що рухаються.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується розпочинати терапію Сероквелем з 25 мг на добу. Рекомендується збільшувати дозу щодня на 25-50 мг до досягнення ефективної дози.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з печінковою недостатністю рекомендується розпочинати терапію Сероквелем з 25 мг на добу. Рекомендується збільшувати дозу щодня на 25-50 мг до досягнення ефективної дози.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів початкова доза становить 25 мг на добу. Дозу слід збільшувати щодня на 25-50 мг до досягнення ефективної дози, яка, ймовірно, буде меншою, ніж у молодих пацієнтів.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність Сероквеля у дітей та підлітків не досліджувалася.
Нозологія (коди МКЛ)F20 Шизофренія F21 Шизотипічний розлад F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F30 Маніакальний епізод F31 Біполярний афективний розлад F32 Депресивний епізод
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кветиапин Канон Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт. Канонфарма, Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Квентиакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Сероквель таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт., Кветиапин 100 мг табл. 60 шт Вертекс, Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт. Северная звезда, Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт., Кветиапин Канон Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. КанонФарма, Квентиакс СР таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированого действия 200 мг 60 шт., Квентиакс СР таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Кветиапин Канон Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Канонфарма, Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Северная звезда, Сероквель Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт., Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Технология Лекарств.
