Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт Цена
Кемокарб представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій
Опис
Концентрат для виготовлення розчину для інфузій від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий.
| 1 мл | |
| карбоплатин | 10 мг |
допоміжні речовини : вода д/і - qs до 1 мл.
5 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
5 мл – флакони безбарвного скла (1) на підкладці пластикової – пачки картонні.
15 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
15 мл – флакони безбарвного скла (1) на підкладці пластикової – пачки картонні.
45 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
45 мл – флакони безбарвного скла (1) на підкладці пластикової – пачки картонні.
Коди АТХ
L01XA02 Carboplatin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Алкілююча сполука
Діюча речовина
карбоплатин
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
При температурі від 15°С до 30°С у захищеному від світла місці.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Кемокарб є неорганічне комплексне з'єднання, що містить важкий метал - платину. Припускають, що основний механізм дії даного препарату обумовлений зв'язуванням з ДНК, у результаті утворюються переважно внутрішньоспіральні зшивки, які змінюють структуру ДНК і пригнічують її синтез. Цей ефект проявляється незалежно від фази клітинного циклу. Гідратація карбоплатину, у результаті якої утворюється активна форма (форми) препарату, відбувається повільніше, ніж гідратація цисплатину.
Показання рак яєчників; герміногенні пухлини чоловіків та жінок; рак легені; рак шийки матки; злоякісні пухлини голови та шиї; перехідно-клітинний рак сечового міхура.
Спосіб застосування, курс та дозування
Кемокарб може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. При виборі дози та режиму у кожному індивідуальному випадку слід скористатися спеціальною літературою. Препарат вводиться внутрішньовенно у наступних дозових режимах:
300-400 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно протягом 15-60 хвилин або у вигляді 24-годинних інфузій; 100 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно протягом 15-60 хвилин щодня протягом 5 днів;Введення препарату Кемокарб повторюють з інтервалом не менше 4 тижнів при показниках тромбоцитів не менше 100000 клітин/мкл крові та нейтрофілів не менше 2000 клітин/мкл крові на момент наступного введення.
Введення рідини до або після застосування препарату Кемокарб, а також форсованого діурезу не потрібне.
Залежно від стану кісткового мозку або функції нирок терапевтична доза препарату Кемокарб може коригуватися так:
При зниженні кількості тромбоцитів до 50000/мкл та/або нейтрофілів до 500/мкл за попередніх курсів терапії карбоплатином коригування дози не вимагається. При мінімальних значеннях тромбоцитів, що спостерігалися, менше 50000/мкл і/або нейтрофілів менше 500/мкл при попередньому курсі терапії карбоплатином слід розглянути можливість зниження наступної дози на 25% як у випадках монотерапії, так і в комбінованих схемах лікування. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв.) зростає ризик розвитку токсичних ефектів карбоплатину, у зв'язку з чим рекомендовані дози карбоплатину становлять при кліренсі креатиніну 41-59 мл/хв - 250 мг/м 2 при кліренсі креатиніну. 40 мл/мин - 200 мг/м 2 .Хворим з факторами ризику, такими як, наприклад, що проводяться раніше курси мієлосупресивної терапії, вік понад 65 років, низький функціонатний статус (ECOG-Zubrod2-4 або показник Карновського нижче 80%) рекомендується зниження вихідної дози карбоплатину на 20-25%.
Визначення дози за формулою
Визначити вихідну дозу препарату в міліграм можна за формулою Качверта. описує залежність значень швидкості гломерулярної фільтрації (СТФ в мл/хв) та бажану концентрацію препарату від часу (AUC в мг/мл×хв):
Загальна доза (мг) = AUC × (СГФ + 25)
|
Інструкція з приготування розчину для інфузії
Перед введенням препарат розбавляють до концентрації 0,5 мг/мл 5% розчином декстрози або 0,9% розчином натрію хлориду.
Розведені розчини препарату стабільні протягом 8 годин при температурі 25°С та протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику при 4°С.
Передозування
Спеціальних антидотів, які застосовуються у разі передозування препаратом Кемокарб невідомі. При передозуванні слід очікувати більш виражених перелічених вище побічних реакцій. Лікування симптоматичне. У перші 3 години після введення препарату можливе застосування гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
Застосування Кемокарбу в комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією може підвищити ризик виникнення гематологічної токсичності.
Застосування препарату в комбінації з аміноглікозидами, а також іншими нефротоксичними препаратами збільшує ризик виникнення нефротоксичних та/або ототоксичних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність та період годування груддю є протипоказаннями.
Побічна дія
З боку системи кровотворення:основним токсичним фактором, що обмежує дозу карбоплатину, є пригнічення функції кістковомозкового кровотворення. Мієлосупресія дозозалежна. Максимально низький рівень тромбоцитів та лейкоцитів/гранулоцитів, як правило, досягається через 2-3 тижні від початку прийому препарату, при цьому тромбоцитопенія зустрічається частіше. Адекватне відновлення рівня, що дозволяє прийом наступної дози карбоплатину, зазвичай займає щонайменше 4-х тижнів. У досить великої кількості пацієнтів можуть виявлятися симптоми анемії (рівень гемоглобіну менше 11 г/дл), інтенсивність якої залежить від сумарної дози препарату. Може виникнути потреба у проведенні трансфузійної терапії, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування (наприклад, понад 6 циклів прийому препарату). Існує також ймовірність клінічних ускладнень,таких як лихоманка, інфекційні захворювання, сепсис/септичний шок та кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання (можна запобігти попереднім призначенням протиблювотних засобів, безперервною внутрішньовенною інфузією препаратом Кемокарб протягом 24 годин або дробовим введенням дози протягом 5 днів поспіль), стоматит, діарея або запори, абдомінальні порушення функції печінки (підвищення концентрацій ACT, лужної фосфатази та концентрації білірубіну у сироватці крові).
З боку нервової системи: астенія, периферична полінейропатія (парестезії, зниження глибоких сухожильних рефлексів), зниження гостроти зору аж до повної втрати зору або втрати здатності розрізняти кольори (покращення або повне відновлення зору, як правило, відбувається протягом декількох тижнів після припинення прийому препарату;у пацієнтів з порушенням функції нирок, що проходили лікування високими дозами препарату Кемокарб, спостерігаються кіркова сліпота), зниження слуху, шум у вухах. Тривала терапія може призвести до кумулятивної нейротоксичності.
З боку сечовидільної системи: підвищення концентрацій креатиніну та сечовини у сироватці крові (гострі ураження нирок спостерігалися рідко, ризик появи нефротоксичності на фоні прийому препарату Кемокарб підвищується при збільшенні дози карбоплатину, а також у пацієнтів, які раніше проходили лікування цисплатином), азоосми.
З боку водно-злектролітного обміну: гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія та гіпомагніємія.
Алергічні реакції: еритематозний висип, лихоманка, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, анафілактоїдні реакції, алергічні реакції у місці введення препарату; рідко – ексфоліалівний дерматит.
Інші: зміни смаку, алопеція, астенія, грипоподібні симптоми (підвищення температури, гарячка), гемолітично-уремічний синдром, міалгія/артралгія, серцева недостатність, цереброваскулярні порушення.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до карбоплатину або інших платиновмісних сполук; виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну дорівнює або нижче 15 мл/хв); виражена мієлосупресія; рясні кровотечі; вагітність та період годування груддю; дитячий вік (безпека та ефективність вивчена недостатньо).
З обережністю: при пригніченні кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), попередньої терапії нефротоксичними препаратами (наприклад цисплатином), порушеннях слуху, гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи.
особливі вказівки
Запобіжні заходи при застосуванні
Лікування препаратом Кемокарб слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних препаратів.
Не слід застосовувати для приготування та введення препарату голки, шприци, катетери та інфузійні системи, що містять алюміній, який може реагувати з карбоплатином, що призводить до утворення осаду або втрати активності препарату.
Регулярно (раз на тиждень) слід проводити контроль формених елементів периферичної крові та показників функції нирок (найбільш чутливим показником є кліренс креатиніну) та печінки.
Періодично рекомендується проводити неврологічні огляди, особливо у пацієнтів, які раніше проходили терапію цисплатином та у пацієнтів віком від 65 років.
Оскільки Кемокарб може викликати кумулятивні ототоксичні ефекти, пацієнтам рекомендується проводити аудіографічні дослідження до початку та протягом лікування. У разі клінічно значущого порушення функції слуху може знадобитися відповідна зміна дози препарату або припинення лікування.
Жінкам та чоловікам під час лікування препаратом Кемокарб слід використовувати надійні способи контрацепції.
При застосуванні препарату Кемокарб повинні дотримуватись всіх звичайних інструкцій, прийнятих для застосування цитотоксичних препаратів.
Під час лікування не рекомендується проводити вакцинацію пацієнтів.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну дорівнює або нижче 15 мл/хв).
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказано дітям до 18 років (безпека та ефективність вивчена недостатньо).
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C49.0 Злоякісне новоутворення сполучної та м'яких тканин голови, обличчя та шиї C53 Злоякісне новоутворення шийки матки C56 Злоякісне новоутворення яєчника C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура
Власник реєстраційного посвідчення
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Вироблено
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Limited (Індія)
Дополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ириноплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл, Ириноплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 45 мл, Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 450 мг 1 шт., Карбоплатин-ЛЭНС концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (10 мг/мл) флакон 5 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 450 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин-ЛЭНС Карбоплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин-РОНЦ концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг флакон 1 шт., Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт..
