Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:150 мг
Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.
Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуліоф. порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 50 мг: фл. 1 чи 300 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/5 мл: фл. 1, 50 чи 300 шт. ліоф. порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 150 мг: фл. 1, 49 чи 120 шт. розчин д/в/в введення 150 мг/15 мл: фл. 1, 49 чи 180 шт. розчин д/в/в введення 450 мг/45 мл: фл. 1, 36 чи 108 шт. ліоф. порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 450 мг: фл. 1, 36 чи 72 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або злегка жовтого кольору.
| 1 мл | 1 фл. | |
| карбоплатин | 10 мг | 450 мг |
Допоміжні речовини : манітол, вода д/і.
45 мл - флакони (1) - картонні коробки.
45 мл - флакони (36) - картонні коробки.
45 мл - флакони (108) - картонні коробки.
Коди АТХ
L01XA02 Carboplatin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
карбоплатин
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15-25°С. Захищати від світла.
Термін придатності
Термін придатності для розчину – 2 роки, для ліофілізованого порошку 50 мг та 450 мг – 3 роки, 150 мг – 4 роки.
Фармакологічна дія
Карбоплатин є неорганічним комплексним з'єднанням, що містить важкий метал - платину.
Припускають, що основний механізм дії даного препарату обумовлений зв'язуванням з ДНК, у результаті утворюються переважно внутрішньоспіральні зшивки, які змінюють структуру ДНК і пригнічують її синтез. Цей ефект проявляється незалежно від фази клітинного циклу. Гідратація карбоплатину, у результаті якої утворюється активна форма (форми) препарату, відбувається повільніше, ніж гідратація цисплатину.
Показання
Лікування наступних солідних пухлин:
рак яєчників; герміногенні пухлини чоловіків та жінок; рак легені; рак шийки матки; пухлини голови та шиї; остеогенні саркоми; медулобластома.Спосіб застосування, курс та дозування
Карбоплатин може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. Препарат вводиться внутрішньовенно у наступних дозових режимах:
300 - 400 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно протягом 15-60 хв або у вигляді 24-годинної інфузії; 100 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно протягом 15-60 хв щодня протягом 5 днів.Введення карбоплатину повторюють з інтервалом не менше 4 тижнів при кількості тромбоцитів не менше 100 000 клітин/мм 3 крові і нейтрофілів не менше 1500 клітин/мм 3 крові.
Введення рідини до або після застосування карбоплатину, а також форсованого діурезу не потрібне.
Залежно від стану кісткового мозку або функції нирок, терапевтична доза карбоплатину може коригуватися таким чином:
для пацієнтів, у яких спостерігаються симптоми помірної або тяжкої гематологічної токсичності (тобто кількість тромбоцитів та нейтрофільних лейкоцитів менше 50000 та 500/мм 3 відповідно), слід розглянути можливість зниження дози – як у випадках монотерапії, так і у комбінованих схемах лікування – на 25%; у пацієнтів з симптомами порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв) зростає ризик розвитку токсичних ефектів карбоплатину, тому дозу карбоплатину слід зменшити наступним чином:| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза карбоплатину (мг/м 2 ) |
| 41-59 | 250 |
| 16-40 | 200 |
За наявності факторів ризику, таких як, наприклад, курси мієлосупресивної терапії, що проводилися раніше, та/або вік понад 65 років, рекомендується зниження дози на 20-25%; обережне застосування карбоплатину рекомендується також у випадку, якщо пацієнт раніше проходив лікування нефротоксичними препаратами, такими як цисплатин.
Перед застосуванням розчин карбоплатину необхідно піддати візуальному контролю на наявність у ньому механічних включень і порушення фарбування. Розбавляти карбоплатин слід у фізіологічному розчині або 5% розчині глюкози до досягнення концентрації 1-0.5 мг/мл безпосередньо перед застосуванням - інфузія повинна бути зроблена не більше ніж через 24 години після приготування розчину.
Передозування
Спеціальних антидотів, які застосовуються у разі передозування карбоплатину, не існує. При передозуванні слід очікувати більш виражених перелічених вище побічних реакцій. Лікування симптоматичне. У перші 3 години після введення препарату можливе застосування гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
Застосування карбоплатину в комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією може підвищити ризик гематологічної токсичності.
Застосування карбоплатину в комбінації з аміноглікозидами, а також іншими нефротоксичними препаратами збільшує ризик виникнення нефротоксичних та/або ототоксичних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказання: вагітність та період годування груддю.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: основним токсичним фактором, що обмежує дозу карбоплатину, є пригнічення функції кістковомозкового кровотворення. Мієлосупресія дозозалежна. Максимально низький рівень тромбоцитів та лейкоцитів/гранулоцитів, як правило, досягається через 2-3 тижні після початку прийому препарату, при цьому тромбоцитопенія зустрічається частіше. Адекватне відновлення рівня, що дозволяє прийом наступної дози карбоплатину, зазвичай займає щонайменше 4 тижнів. У досить великої кількості пацієнтів можуть виявлятися симптоми анемії (рівень гемоглобіну менше 11 г/дл), інтенсивність якої залежить від сумарної дози препарату. Може виникнути потреба у проведенні трансфузійної терапії, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування (наприклад, понад 6 циклів прийому препарату). Існує також ймовірність клінічних ускладнень,таких як лихоманка, інфекційні захворювання, сепсис/септичний шок та кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: протягом 6-12 годин після прийому препарату існує ймовірність появи нудоти та/або блювання (від легкого до помірного), що триває до 24 годин або більше. Ризик блювотних ефектів може бути знижений за допомогою попередньої терапії протиблювотними засобами, безперервної внутрішньовенної інфузії карбоплатину протягом 24 годин або дробового введення дози протягом 5 днів поспіль. Також у ряді випадків спостерігалися й інші види небажаних впливів на шлунково-кишковий тракт, такі як запалення слизової оболонки рота, діарея, запори та абдомінальні болі.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: існує ймовірність виникнення периферичних невропатій, в основному у формі парестезії та зниження глибоких сухожильних рефлексів, що більш ймовірно у пацієнтів старше 65 років при тривалому або попередньому лікуванні цисплатином. Можлива також поява симптомів порушення функції ЦНС. Тривала терапія може призвести до кумулятивної нейротоксичності.
З боку органів слуху: ототоксичність проявляється у вигляді шуму у вухах та погіршення слуху.
З боку органів зору: існує ймовірність тимчасового погіршення або повної втрати зору (можлива втрата здатності розрізняти кольори та бачити світло), а також інших порушень зорової функції. Поліпшення та/або повне відновлення зору, як правило, відбувається протягом декількох тижнів після припинення прийому препарату. У пацієнтів з порушенням функції нирок, які проходили лікування високими дозами карбоплатину, спостерігалася кіркова сліпота.
З боку нирок: може спостерігатися легке та тимчасове підвищення концентрацій креатиніну та сечовини у сироватці крові. Гострі ураження нирок спостерігалися рідко. Ризик появи нефротоксичності на фоні прийому карбоплатину (зниження кліренсу креатиніну) підвищується при збільшенні дози карбоплатину, а також у пацієнтів, які раніше проходили лікування цисплатином.
З боку печінки: може спостерігатися легке і, як правило, тимчасове підвищення концентрацій ACT, білірубіну та лужної фосфатази у сироватці крові. У пацієнтів, які піддавалися лікуванню високими дозами карбоплатину з аутологічними трансплантаціями кісткового мозку, спостерігалися значні порушення функції печінки.
З боку електролітного балансу: можливі гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія та/або гіпомагніємія.
Алергічні реакції: еритематозний висип, лихоманка, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія та анафілактичні реакції. Ці реакції можуть виявлятися через кілька хвилин після введення карбоплатину. В окремих випадках може також спостерігатися ексфоліативний дерматит.
Інші побічні ефекти: алопеція, астенія, грипоподібні симптоми, гемолітико-уремічний синдром, міалгія/артралгія, серцева недостатність, цереброваскулярні порушення та алергічні реакції безпосередньо у місці введення препарату.
Протипоказання до застосування виражені порушення функції нирок; виражена мієлосупресія; рясні кровотечі; вагітність та період годування груддю; підвищена чутливість до карбоплатину або інших платинових сполук.
особливі вказівки
Введення карбоплатину слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних препаратів. Постійний контроль за можливими токсичними ефектами при лікуванні карбоплатином є обов'язковим, особливо при використанні високих доз препарату.
Не слід застосовувати для приготування та введення препарату голки, що містять алюміній, шприци, катетери та інфузійні системи. Алюміній може реагувати з карбоплатином, що призводить до утворення осаду або втрати активності препарату.
У пацієнтів слід регулярно (наприклад, раз на тиждень) проводити підрахунок формених елементів периферичної крові та контролювати функцію нирок (найбільш чутливим показником є КК).
Періодично рекомендується проводити неврологічні огляди, особливо у пацієнтів, які раніше проходили терапію цисплатином та у пацієнтів віком від 65 років. Карбоплатин може викликати кумулятивні ототоксичні ефекти. Аудіографічні дослідження слід проводити до початку та протягом лікування або у разі прояву симптомів порушення слуху. У разі клінічно значущого порушення функції слуху може знадобитися відповідна зміна дози препарату або припинення лікування.
Жінкам та чоловікам під час лікування Карбоплатином та протягом 3-х місяців після слід використовувати надійні способи контрацепції.
У разі потрапляння препарату в очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води або розчину хлориду натрію. У разі потрапляння препарату на шкіру необхідно негайно промити місце зіткнення з препаратом великою кількістю води. У разі вдихання препарату або попадання його до рота необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування у разі порушення функції нирок
у пацієнтів з симптомами порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв) зростає ризик розвитку токсичних ефектів карбоплатину, тому дозу карбоплатину слід зменшити наступним чином:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза карбоплатину (мг/м 2 ) |
| 41-59 | 250 |
| 16-40 | 200 |
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
За наявності факторів ризику, таких як, наприклад, вік понад 65 років, рекомендується зниження дози на 20-25%.
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C38 Злоякісне новоутворення серця, середостіння та плеври C40 Злоякісне новоутворення кісток та суглобних хрящів кінцівок C41 Злоякісне новоутворення кісток та суглобових хрящів інших та неуточнених локалізацій C48 Злоякісне новоутворення заочеревинного простору та очеревини C49.0 Злоякісне новоутворення сполучної та м'яких тканин голови, обличчя та шиї C53 Злоякісне новоутворення шийки матки C56 Злоякісне новоутворення яєчника C62 Злоякісне новоутворення яєчка C71.6 Злоякісне новоутворення мозочка
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Вироблено
PHARMACHEMIE BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ириноплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл, Ириноплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 45 мл, Кемокарб концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 15 мл 1 шт., Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 450 мг 1 шт., Карбоплатин-ЛЭНС концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (10 мг/мл) флакон 5 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 450 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин-ЛЭНС Карбоплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг (10 мг/мл) флакон 15 мл, Карбоплатин-РОНЦ концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг флакон 1 шт..
