Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт Цена
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:84 шт.
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом.
Ципротерона ацетат
Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.
На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.
Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.
Этинилэстрадиол
Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта.
На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.
Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 35 мкг+2 мг: 28 чи 84 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою , двох видів.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовто-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі (21 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| етинілестрадіол | 35 мкг |
| ципротерону ацетат | 2 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 68.8 мг, повідон – 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 1.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 0.188 мг, алюмінію оксид колоїдний – 0.04 мг, магнію стеарат.
Склад оболонки: барвник Опадрай Жовтий II OY-L-32901 (Opadry II Yellow OY-L-32901) - 3 мг (лактози моногідрат, гіпромелоза 2910, титану діоксид, макрогол 4000, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний) вода очищена).
Таблетки (плацебо) білого кольору, круглі, двоопуклі (7 шт. в блістері).
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, алюмінію оксид колоїдний, магнію стеарат.
28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03HB01 Ципротерон та естрогени
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями
Діюча речовина
ципротерону ацетат
етинілестрадіол
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб (естроген+антіандроген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Комбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенною активністю. Механізм дії обумовлений антиандрогенним препаратом стероїдної будови - ципротероном ацетатом і пероральним естрогеном - етинілестрадіолом, що входять до його складу.
Ципротерону ацетат
Має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином надниркових залозах, яєчниках і шкірі. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, що опосередковуються гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.
На тлі прийому препарату знижується посилена діяльність сальних залоз, що відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 місяці терапії наявна висипка зазвичай зникає. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею.
Терапія Хлое ® у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; проте, ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування.
Поряд з антиандрогенними властивостями, ципротерону ацетат має гестагенну активність, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів та гальмує овуляцію, що зумовлює контрацептивний ефект.
Етинілестрадіол
Посилює центральні та периферичні впливи ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість шийкового слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та сприяючи забезпеченню надійного контрацептивного ефекту.
На тлі прийому препарату цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Показання контрацепція у жінок із явищами андрогенізації.
Андрогензалежні захворювання у жінок:
вугри, особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів (папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри); андрогенна алопеція; легкі форми гірсутизму.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо по 1 таб./добу. Таблетку приймають, не розжовуючи, та запивають невеликою кількістю рідини. Прийом препарату рекомендується проводити в один і той же час, переважно після сніданку або вечері.
За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці
Хлою ® приймають у 1-й день циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі) за таблеткою відповідного дня тижня з календарної упаковки. Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже з першої упаковки.
Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно за напрямком нанесеної на фольгу стрілки, доки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх 21 таблеток жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки, необхідно в наступні 7 днів приймати таблетки білого кольору, що залишилися. Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів) має виникнути менструальноподібна кровотеча (в результаті відміни лікування). Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається через 2-3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом. Наступну упаковку необхідно починати наступного дня після повністю завершеного прийому таблеток із попередньої упаковки, незалежно від того, триває кровотеча чи ні.
При переході з комбінованих контрацептивних препаратів (пероральних контрацептивів (КОК), вагінального кільця або контрацептивного пластиру)
Починати прийом Хлое ® слід наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього препарату, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку). Далі за описаною вище схемою.
Якщо пацієнтка щодня приймала попередній контрацептив протягом 28 днів, Хлою ® слід приймати після прийому останньої неактивної таблетки. Прийом Хлої ® слід починати в день видалення вагінального кільця або протизаплідного пластиру, але не пізніше дня, коли потрібно вставити нове кільце або наклеїти новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантати, що вивільняє гестаген внутрішньоматковий контрацептив)
При переході з «міні-пілі» можна починати приймати Хлою ® без перерви.
При застосуванні ін’єкційних форм контрацепції Хлою ® слід приймати з дня наступної ін’єкції.
При заміні імплантату Хлою ® слід застосовувати в день його видалення.
У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Після аборту в першому триместрі вагітності жінка може негайно почати застосовувати Хлою ® . В цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції.
Після пологів за відсутності грудного вигодовування або аборту у II триместрі вагітності прийом препарату слід розпочинати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом, то перед початком прийому препарату Хлое ® слід перш за все виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених пігулок
Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, наступну таблетку - у звичайний час. При запізненні <12 год надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить >12 год , надійність контрацепції може бути знижена. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність вагітності. При цьому можна керуватися двома основними правилами:
прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів; Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції потрібно 7 днів безперервного прийому препарату.Відповідно можуть бути надані такі рекомендації, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин).
Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропусканням таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичайний час.
За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі таблеток, однак якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки із поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися мажучі виділення і "проривні" кровотечі під час прийому таблеток.
2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблетки, а потім почати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблетки, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі "скасування", необхідно виключити вагітність.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, абсорбція активних речовин може бути неповною. І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки.
Зміна дня менструальноподібної кровотечі
Для того щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки препарату відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої упаковки, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можна приймати так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або "проривні" маткові кровотечі. Після звичайної 7-денної перерви слід відновити прийом Хлое ® з нової упаковки.
Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі "скасування" і надалі будуть кров'янисті виділення, що мажуть, і "проривні" кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі) .
При лікуванні гіперандрогенних станів
Тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат принаймні ще 3-4 місяці. У разі рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію Хлоєю ® . У разі відновлення прийому препарату (після 4-тижневої перерви та більше) слід враховувати підвищений ризик ВТЕ.
Діти та підлітки
Препарат Хло ® показаний тільки після настання менархе.
Пацієнтки у постменопаузі
Хлоя ® не показана після менопаузи.
Порушення функції печінки
Chloe ® протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки, поки показники функції печінки не нормалізуються.
Порушення функції нирок
Хлоя ® не вивчалась у пацієнтів із нирковою недостатністю. Наявні дані не передбачають корекцію дози у таких випадках.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, невелика піхвова кровотеча.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Лікарська взаємодія
При одновременном применении Хлое ® с индукторами микросомальных ферментов печени (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к "прорывным" маточным кровотечениям або зниження надійності контрацепції.
При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином та тетрацикліновими контрацептивами надійність Хлое ® знижується.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосування препарату при вагітності, підозрі на вагітність та у період грудного вигодовування.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (частота може бути оцінена виходячи з наявних даних).
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – мігрень; Частота невідома – погіршення перебігу епілепсії.
З боку органу зору: рідко – непереносимість контактних лінз.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; нечасто – блювання, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, кропив'янка; частота невідома – вузлувата еритема, багатоформна еритема.
З боку обміну речовин та харчування: часто – збільшення маси тіла; нечасто – затримка рідини; рідко – зниження маси тіла.
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – біль/болючість у молочних залозах, нагрубання молочних залоз; нечасто – збільшення молочних залоз; рідко – виділення з піхви, виділення із молочних залоз*; частота невідома - ациклічні кров'яні виділення/кровотечі (метрорагія).
Порушення психіки: часто – зниження настрою, перепади настрою; нечасто – зниження лібідо; рідко – підвищення лібідо; частота невідома – погіршення перебігу ендогенної депресії.
З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбоемболія.
*У ході постмаркетингових досліджень повідомлялося про хворобливі менструальноподібні кровотечі та про відсутність менструальноподібних кровотеч, частоту яких оцінити не вдалося.
Серйозні небажані явища, про які повідомлялося у жінок, які застосовують КЗК (до яких відноситься препарат Хлоє ® )
Серцево-судинна система: венозні тромбоемболічні порушення, артеріальні тромбоемболічні порушення, інсульт, підвищення артеріального тиску.
З боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія, порушення толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність.
З боку травної системи: пухлини печінки (доброякісні та злоякісні), порушення функціональних показників печінки, панкреатит, холецистит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазму.
Алергічні реакції: у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
З боку нервової системи та органів чуття: порушення зору, запаморочення.
Виникнення або погіршення станів, зв'язок яких із застосуванням КОК (до яких відноситься препарат Хлое ® ) не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж пов'язані з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки.
Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких належить препарат Хлое ® ), підвищена незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.
Протипоказання до застосування одночасне застосування з іншими гормональними контрацептивами; тромбози та тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення, наприклад, інсульт); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені пороки клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія, кінцівках, нейрохірургічні операції, великі травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з ІМТ понад 30 кг/м 2 ); виявлена спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу,
наприклад резистентність до активованого протеїну С (АПС), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардилян); цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; тяжкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі або виражені порушення функцій печінки не раніше ніж через 6 місяців після нормалізації показників функції печінки; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); гормонозалежні злоякісні пухлини чи підозра на них, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі); кровотечі із піхви неясної етіології; панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі); наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); вік старше 40 років; гіперпролактинемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози/галактози; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо будь-який з цих станів виник вперше під час прийому Хлої ® , прийом препарату слід негайно припинити.
Chloe ® не призначений для застосування чоловікам.
С осторожностью следует применять Хлое ® при эпилепсии, депрессии, язвенном колите, заболеваниях печени и желчного пузыря, миоме матки, мастопатии, хорее, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек, в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклів), дисліпопротеїнемії, серповидно-клітинній анемії, ідіопатичній жовтяниці або свербежі під час попередньої вагітності, отосклерозі з погіршенням слуху під час попередньої вагітності.
особливі вказівки
Перед початком застосування Хлое ® необхідно провести загальний медичний огляд (включаючи молочні залози та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення згортання крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження слід проводити кожні 6 місяців.
За наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити його з жінкою до початку застосування препарату.
При підвищенні ступеня тяжкості, посиленні або при першому прояві будь-якого з наведених нижче станів або факторів ризику може знадобитися відміна препарату.
Застосування Хлое ® призводить до підвищення ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком у жінок, які не приймають препарат. Додатковий ризик ВТЕ є найвищим протягом першого року застосування препарату Хлоя ® або його відновлення після перерви тривалістю 4 тижні або більше. ВТЕ в 1-2% випадків може мати летальний кінець. Приблизна частота ВТЕ при прийомі пероральних контрацептивів з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить до 4 на 10 000 жінок на рік порівняно з 0.5-1 на 10 000 жінок, які не приймають КОК. У цьому частота ВТЕ прийому КОК менше, ніж частота ВТЕ, що з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).
Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок, які приймають Хлою ®, у 1,5–2 рази вища порівняно з КОК, що містять левоноргестрел, і подібна для КОК, що містять дезогестрел/гестоден/дроспіренон. У пацієнток із синдромом полікістозу яєчників існує підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Епідеміологічні дослідження також показали зв'язок застосування гормональних контрацептивів із підвищеним ризиком розвитку артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні атаки).
Вкрай рідко повідомлялося про тромбоз інших судин, а саме, вен та артерій печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки, у осіб, які приймають гормональні контрацептиви.
Пацієнтку слід попередити, що у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми включають однобічний біль у нижній кінцівці та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації; раптову задишку; раптовий напад кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти та тяжкості мігрені; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; колапс з/або без парціального нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий живіт".
Ризик ВТЕ підвищується:
зі збільшенням віку; при палінні (при інтенсивному палінні та зі збільшенням віку ризик ще більше зростає, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати кинути палити, якщо вони хочуть приймати Хлою ® ); при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії у відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, оперативних втручаннях на нижніх кінцівках, нейрохірургічних операціях або великій травмі. У цих ситуаціях необхідно припинити застосування (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення 2 тижнів після повного відновлення рухової активності. Якщо застосування Хлої ® не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антитромботичної терапії; при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м 2 ).Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу підвищується:
зі збільшенням віку; при палінні (при інтенсивному палінні та зі збільшенням віку ризик ще більше зростає, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати кинути палити, якщо вони хочуть приймати Хлою ® ); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем.Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (а саме, хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Збільшення частоти або тяжкості нападів мігрені під час застосування Хлое ® (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) є підставою для негайного припинення застосування препарату.
Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії єдиної думки немає.
Біохімічні фактори, які можуть вказати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С (АПС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпан .
Оцінюючи стосунки ризик/корисність, лікарю слід враховувати, що відповідне лікування основної патології може знизити ризик тромбозу. Жінки, які приймають Хлою ®, повинні бути поінформовані про необхідність своєчасного повідомлення лікаря про розвиток можливих симптомів тромбозу. У разі тромбозу або підозри на його виникнення лікування препаратом Хлоя ® слід припинити. Враховуючи тератогенність коагулянтів (кумаринів), слід розпочати застосування адекватних методів контрацепції.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією під час прийому КОК (за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту.
Взаємозв'язок між прийомом КОК та артеріальною гіпертензією не встановлений. При виникненні стійкої артеріальної гіпертензії Хлою ® слід скасувати та призначити відповідну антигіпертензивну терапію. Прийом контрацептиву може бути продовжено при нормалізації артеріального тиску.
При виникненні порушень функції печінки може знадобитися тимчасове припинення прийому препарату Хлое®, доки лабораторні показники не нормалізуються. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК.
Хоча КОК впливають на інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, зазвичай не потрібно коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів у хворих з цукровим діабетом. Тим не менш, ця категорія пацієнток повинна бути під ретельним медичним наглядом.
Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Якщо у жінок з гірсутизмом симптоми розвинулися нещодавно або значно посилилися, при проведенні диференціального діагнозу слід враховувати інші причини, такі як пухлина андрогенпродукує, вроджена дисфункція кори надниркових залоз.
Під час прийому Хлое ® іноді можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажучі або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини та здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень (в т.ч. діагностичне вишкрібання порожнини матки) або вагітності. У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви у прийомі пігулок. При нерегулярному прийомі таблеток або за відсутності двох менструальноподібних кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату.
Можлива зміна результатів шкірних алергічних проб, зниження концентрації ЛГ та ФСГ. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія повною мірою проявляється на 7 день від початку прийому препарату, у перший тиждень рекомендуються додаткові негормональні методи контрацепції.
Призначати препарат після пологів за відсутності грудного вигодовування рекомендується лише після завершення першого нормального менструального циклу.
Лікування необхідно припинити за 3 місяці до запланованої вагітності.
При діареї та блюванні контрацептивний ефект знижується (не припиняючи прийому препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Пухлини
Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Зв'язок із прийомом КОК не доведено. Залишається спірним питання, як ці знахідки пов'язані з патологією шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції). Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років,збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. У жінок, які коли-небудь застосовували КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.
Лабораторні випробування
Використання КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники ефективності роботи печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показник показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюванні нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при захворюваннях або виражених порушеннях функції печінки, пухлинах печінки (в т.ч. в анамнезі), вроджених гіпербілірубінеміях (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), ідіопатичної жовтяниці або свербіння під час останньої вагітності.
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки та жовчного міхура.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Протипоказаний у віці старше 40 років.
Нозологія (коди МКЛ)L64 Андрогенна алопеція L68.0 Гірсутизм L70 Вугри Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
ZENTIVA ks (Чеська Республіка)
Вироблено
Laboratorios LEON FARMA SA (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Диане-35 драже 21 шт., МОДЭЛЛЬ ПЬЮР Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт., МОДЭЛЛЬ ПЬЮР Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 21 шт., Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт..
![Волювен раствор для инфузий 6% флакон 500 мл Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]](https://ipharm.com.ua/files/resized/products/volyuven_rastvor_dlya_infuziy_6_flakon_500_ml_10_sht_fresenius_kabi_frezenius_kabi_.600x800.jpg "Волювен раствор для инфузий 6% флакон 500 мл Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]")
