Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт Цена

Комбинированный монофазный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом и антиандрогенным средством стероидного строения - ципротерона ацетатом. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов.

Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных мужских половых гормонов - андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства имитирующей свойства гормона желтого тел. Ципротерон, обладая андрогенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт инструкция на украинском

Форма выпуска	Описание
Коды АТХ	Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество	Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения	Срок годности
Фармакологическое действие	Показания
Способ применения, курс и дозировка	Передозировка
Лекарственное взаимодействие	Применение при беременности и кормлении грудью
Побочное действие	Противопоказания к применению
Особые указания	Применение при нарушениях функции почек
Применение при нарушениях функции печени	Условия реализации
Нозология (коды МКБ)	Владелец регистрационного удостоверения
Произведено	Видео по теме

Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою

Опис

Таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі.

	1 таб.
ципротерону ацетат мікронізований	2 мг
етинілестрадіол мікронізований	35 мкг

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 29.115 мг, крохмаль кукурудзяний – 20 мг, повідон К25 – 2.1 мг, тальк – 1.65 мг, магнію стеарат – 100 мкг.

Склад оболонки: сахароза - 19.637 мг, кальцію карбонат - 8.402 мг, тальк - 4.095 мг, титану діоксид - 278 мкг, повідон К90 - 200 мкг, макрогол 6000 - 2.178 мг, гліцерол 8к 8к , віск гліколевий гірський – 44 мкг.

21 шт. - блістери із ПВХ/алюмінієвої або ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери з ПВХ/алюмінієвої або ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.

Коди АТХ

G03HB01 Ципротерон та естрогени

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Контрацептивний комбінований препарат (естроген+антіандроген)

Діюча речовина

ципротерону ацетат

етинілестрадіол

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб комбінований (естроген+антіандроген)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.

Фармакологічна дія

Комбінований монофазний контрацептивний препарат із антиандрогенною активністю. Механізм дії обумовлений пероральним естрогеном - етинілестрадіолом і антиандрогенним засобом стероїдної будови - ципротерону ацетатом, що входять до його складу. Блокує рецептори андрогенів, гнітить секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів.

Ципротерон має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних чоловічих статевих гормонів - андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином надниркових залоз, яєчників і шкіри. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, що опосередковуються гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Поряд з антиандрогенними властивостями, має гестагенну активність, що імітує властивості імітує властивості гормону жовтого тіл. Ципротерон, що має андрогенну активність, пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів і гальмує овуляцію, що зумовлює його контрацептивний ефект.

Етинілестрадіол посилює центральні та периферичні впливи ципротерону на овуляцію, зберігає високу в'язкість шийкового слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та сприяє забезпеченню надійного контрацептивного ефекту.

Показання

контрацепція у жінок із явищами андрогенізації; лікування андрогензалежних захворювань/станів у жінок ("вульгарні" вугри (acne papulopustulosa, acne nodulocystica); себорея; андрогенна алопеція; гірсутизм).

Спосіб застосування, курс та дозування

Для досягнення терапевтичного ефекту та забезпечення необхідної контрацепції слід регулярно приймати MODELL ® PURE. Якщо до прийому MODELL ® PURE застосовувався будь-який інший гормональний контрацептив, його слід припинити. Режим дозування MODELL ® PURE такий же, як і режим дозування більшості комбінованих пероральних контрацептивів (КОК). Таким чином, на прийом МОДЕЛ ® ПЮР поширюються правила прийому інших КОК. Нерегулярний прийом препарату МОДЕЛЬ ®П'ЮР може призводити до ациклічних кровотеч, зниження терапевтичного ефекту та контрацептивної ефективності. При правильному застосуванні індекс Перлі становить приблизно 1.

Пігулки МОДЕЛЬ ® П'ЮР слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Препарат приймають по 1 таб./сут безперервно протягом 21 дня. Прийом таблетки з наступної упаковки починається після 7-денної перерви прийому таблеток, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Початок прийому препарату

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці

Прийом MODELL ® PURE починається з 1-го дня менструального циклу (тобто з 1-го дня менструальної кровотечі).

Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

При переході з інших КОК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру

Предпочтительно начать прием препарата МОДЭЛЛЬ ® ПЬЮР на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток (в упаковці).

Прийом препарату МОДЕЛЛЬ П'ЮР слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкової терапевтичної системи, що вивільняє гестаген (Мірена)

Можна перейти з "міні-пили" на препарат МОДЕЛЬ ® П'ЮР у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у першому триместрі вагітності

Жінка може розпочати прийом препарату негайно – у день проведення аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності

Починати прийом препарату слід не раніше 21-28 днів після пологів за відсутності грудного вигодовування або після аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак під час статевого акту перед початком прийому МОДЕЛ ® ПЮР необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених пігулок

Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин , контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин , контрацептивний захист може знижуватися. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність вагітності.

При цьому можна керуватися двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно, можуть бути надані такі рекомендації, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин):

Перший тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропусканням таблеток, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час.

За умови, що жінка приймала таблетку правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропуску двох та більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату. Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі таблеток, однак якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки із поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, доки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися «видання, що мажуть» і «проривні» кровотечі під час прийому таблеток.

2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблетки, а потім почати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі "скасування", необхідно виключити вагітність.

Рекомендації при шлунково-кишкових розладах

У разі блювання або діареї в період до 4 годин після прийому таблетки всмоктування може бути неповним, відповідно, повинні бути вжиті додаткові заходи для запобігання небажаній вагітності. У разі слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі

Для того щоб відстрочити початок менструальної кровотечі, жінці слід продовжувати прийом таблеток з нової упаковки MODELL ® PURE відразу після прийому всіх таблеток з попередньої, без перерви. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновіть прийом MODELL ® PURE з нової упаковки після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на другий день тижня, жінці необхідно рекомендувати укоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни, і надалі будуть мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі).

Тривалість застосування

Тривалість прийому MODELL ® PURE для лікування андрогензалежних захворювань (таких як акне, себорея, гірсутизм, алопеція) залежить від тяжкості симптомів андрогенізації та реакції на лікування. В основному лікування проводиться протягом декількох місяців. Відповідь на лікування вугрової висипки та себореї зазвичай відбувається швидше, ніж відповідь на лікування гірсутизму або алопеції.

Рекомендується приймати препарат щонайменше 3-4 курси після зникнення ознак захворювання. У разі рецидиву захворювання через кілька тижнів або місяців після припинення прийому таблеток лікування препаратом МОДЕЛЛЬ ® П'ЮР може бути відновлено. У разі відновлення прийому препарату (після чотиритижневої перерви та більше) слід враховувати підвищений ризик ВТЕ (див. також розділ "Особливі вказівки" та підрозділ "З обережністю").

Додаткова інформація для деяких груп пацієнток

Діти та підлітки. MODELL ® PURE показаний тільки після менархе.

Пацієнтки у постменопаузі. Не застосовується. MODELL ® PURE не показаний після менопаузи.

Пацієнтки із порушеннями функції печінки. Препарат МОДЕЛЛЬ ® П'ЮР протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму (див. розділ "Протипоказання").

Пацієнтки із порушеннями функції нирок. MODELL ® PURE спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю. Наявні дані не передбачають зміни лікування таких пацієнток.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, кровотеча під час відміни препарату.

Лікування: проведення симптоматичної терапії; специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Вплив на печінковий метаболізм препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може призвести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також – окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Під час застосування препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію. Деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час застосування антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар’єрного методу захисту закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці, необхідно без звичайної перерви в прийомі таблеток перейти до наступної упаковки MODELL ® PURE.

Комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

Можлива корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації.

Побічна дія

Усі жінки, які приймають КОК, схильні до підвищеного ризику тромбозів та тромбоемболій, деякого підвищення ризику виникнення та погіршення перебігу інших захворювань (див. підрозділ "З обережністю"). При прийомі КОК можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі з піхви (що кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування.

Визначення категорій частоти небажаних реакцій: часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10 000 та <1/1000).

З боку нервової системи: часто – головний біль, депресія, зміна настрою; нечасто – мігрень, зниження лібідо; рідко – підвищення лібідо.

З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; нечасто – блювання, діарея.

З боку репродуктивної системи та молочної залози: часто – біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз; нечасто – гіпертрофія молочних залоз; рідко – міжменструальні кровотечі, олігоменорея.

З боку обміну речовин: часто збільшення маси тіла; нечасто – затримка рідини в організмі; рідко – зменшення маси тіла.

З боку шкірних покровів: нечасто – висипання, кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема, при тривалому застосуванні – хлоазму.

Інші: рідко – алергічні реакції, погіршення переносимості контактних лінз.

Протипоказання до застосування

тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення, наприклад, інсульт); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ "Особливі вказівки"); неконтрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет із судинними ускладненнями; тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів та молочної залози) або підозра на них; вагінальна кровотеча неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); непереносимість лактози, сахарози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до будь-якого компонента MODELL ® PURE.

Якщо будь-який з цих станів з’являється вперше під час прийому MODELL ® PURE, слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Тим часом слід використати негормональні контрацептивні засоби.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування КОК у кожному конкретному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику.

фактори ризику розвитку тромбозу: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, великі травми, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, порушення згортання крові у когось із найближчих родичів); захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет (або схильність, наприклад, незрозуміла глюкозурія), ВКВ, порушення функції нирок, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та НЯК, варикозне розширення вен, флебіт поверхневих вен; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки; рак молочної залози у сімейному анамнезі або доброякісна пухлина молочної залози в особистому анамнезі; діагностована депресія в анамнезі; міома матки; жовчнокам'яна хвороба; непереносимість контактних лінз; захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, порфірія, хорея Сіденхема, хлоазму).

особливі вказівки

Якщо будь-які стани, захворювання і фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або факторів ризику, жінці слід проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) при застосуванні КОК. Ці захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);

при наявності:

обтяженого сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів або батьків щодо молодого віці). У разі спадкової схильності жінку слід направити до відповідного фахівця для вирішення питання щодо можливості застосування КОК; ожиріння (ІМТ > 30 кг/м 2 ); дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворювань клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках або великої травми. У цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, тетанії, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або НЯК) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

Пухлини

Важливим фактором ризику раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень свідчать про додаткове підвищення цього ризику при тривалому використанні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не встановлено, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, скринінг стану шийки матки та статева поведінка, включаючи більш рідкісне застосування. бар'єрних методів контрацепції

Зв'язок між застосуванням КОК та раком молочної залози не доведений. Існує дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають КОК в даний час. Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення застосування цих препаратів. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. У жінок, які будь-коли використовували КОК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози і клінічно він менш виражений, ніж у жінок, які ніколи не застосовували КОК.

У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в окремих випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у животі, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у пацієнток, які приймають КОК.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час застосування КОК.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску відзначалося рідко. Тим не менш, якщо під час застосування КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та НЯК на фоні застосування КОК.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК.

Хоча КОК можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у пацієнтів з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (<0.05 мг етинілестрадіолу). Проте, жінок із цукровим діабетом слід ретельно спостерігати під час застосування КОК.

Іноді може розвиватися хлоазму, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінкам зі схильністю до хлоазми під час застосування КОК слід уникати тривалого перебування на сонці та впливу УФ-випромінювання.

Лікування (контрацепцію) необхідно негайно припинити при настанні вагітності, розвитку мігренеподібного головного болю (якщо їх не було раніше), появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на нижніх кінцівках), при появі жовтяниці, порушень зору, порушень зору, колючих болів неясної етіології при диханні або кашлі, болі та почуття стиснення в грудній клітці, при підвищенні артеріального тиску.

Прийом також припиняють за 3 місяці до вагітності, за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання і при тривалій іммобілізації.

При діареї та блюванні контрацептивний ефект знижується, тому, не припиняючи прийому препарату МОДЕЛЛЬ П'ЮР , необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Лабораторні випробування

Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, вміст транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу.

Потрібно попередити працівників лабораторії про прийом пероральних контрацептивів.

Можлива зміна результатів шкірних алергічних проб, зниження концентрації ЛГ та ФСГ.

У зв'язку з тим, що контрацептивна дія повною мірою проявляється до 14-го дня від початку прийому, у перші 2 тижні рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.

MODELL ® PURE не впливає на перебіг статевого дозрівання під час формування нормального менструального циклу.

Призначення після пологів рекомендується не раніше першої нормальної після пологів менструації.

У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень протягом перших 3 тижнів гормональної контрацепції можливе продовження прийому препарату, зазвичай кров'янисті виділення припиняються самостійно. За відсутності кровотечі в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату прийом таблеток слід припинити до виключення вагітності.

Вплив на менструальний цикл

На фоні застосування КОК можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кров'янисті виділення/кровотечі з піхви (що кров'янисті виділення, що мажуть, або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо КОК приймалися згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, при нерегулярному застосуванні КОК та відсутності двох поспіль кровотеч відміни, прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.

Медичні огляди

Перед початком або поновленням застосування MODELL ® PURE жінці необхідно пройти ретельний загальний медичний (включаючи вимірювання артеріального тиску, пульсу, ІМТ) та гінекологічний огляд, включаючи огляд молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібків з шийки матки ( Пап-тест), щоб виключити вагітність.

Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 2 разів на рік.

Жінку слід попередити, що MODELL ® PURE не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Не виявлено.

Застосування у разі порушення функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат у разі порушення функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування препарату протипоказане при печінковій недостатності та тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації печінкових проб), активному вірусному гепатиті, цирозі печінки на стадії декомпенсації, пухлинах печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі.

З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Нозологія (коди МКЛ)L21 Себорейний дерматит L64 Андрогенна алопеція L68.0 Гірсутизм L70 Вугри Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення

PLIVA HRVATSKA doo (Хорватія)

Вироблено

HAUPT PHARMA MUNSTER GmbH (Німеччина)

Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 63 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Диане-35 драже 21 шт., МОДЭЛЛЬ ПЬЮР Модэлль Пьюр таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг+35мкг 21 шт., Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Хлое таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт..