Флудара лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг 1 шт Цена

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Представляет собой фторированный нуклеотидный аналог противовирусного средства видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой.

В организме человека флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который, захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и ипсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II с последующим снижением белкового синтеза.

ліофілізат д/пригот. розчину д/в/в введення 50 мг: фл. 5 штук.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді порошку білого кольору.

Допоміжні речовини : манітол, натрію гідроксид.

Флакони (5) - піддони (1) - пачки картонні.

L01BB05 Fludarabine

Протипухлинний препарат. Антиметаболіт

флударабіну фосфат

Протипухлинний засіб, антиметаболіт

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності – 3 роки.

Відновлений розчин слід використовувати не пізніше ніж через 8 годин після приготування.

Протипухлинний препарат, антиметаболіт. Являє собою фторований нуклеотидний аналог противірусного засобу відарабіну, 9-β-D-арабінофуранозиладеніна (ара-А), який відносно стійкий до дезамінування аденозиндезаміназою.

В людини флударабіну фосфат швидко дефосфорилюється до 2-фтор-ара-А, який, захоплюючись клітинами, потім внутрішньоклітинно фосфорилюється до активного трифосфату (2-фтор-ара-АТФ). Цей метаболіт інгібує РНК-редуктазу, ДНК-полімеразу (альфа, дельта та іпсилон), ДНК-праймазу та ДНК-лігазу, що веде до порушення синтезу ДНК. Крім того, частково пригнічується РНК-полімераза II з подальшим зниженням білкового синтезу.

В/в введення

Для прийому всередину

Препарат призначають дорослим .

В/в введення

Доза, що рекомендується, становить 25 мг/м 2 поверхні тіла щодня протягом 5 днів кожні 28 днів.

Вміст кожного флакона слід розчинити у 2 мл води для ін'єкцій. В 1 мл приготовленого розчину міститься 25 мг флударабіну фосфату.

Потрібну дозу (розраховану виходячи з поверхні тіла хворого) набирають у шприц. Потім цю дозу розводять у 10 мл 0.9% розчину натрію хлориду і вводять внутрішньовенно струминно або розводять у 100 мл 0.9% розчину натрію хлориду і вводять внутрішньовенно краплинно приблизно протягом 30 хв.

Для прийому всередину

Доза, що рекомендується, становить 40 мг/м 2 поверхні тіла щодня протягом 5 днів кожні 28 днів. Препарат можна приймати як натще, так і одночасно з їдою.

Таблетки слід ковтати повністю (не розжовуючи і не розламуючи), запиваючи водою.

Тривалість лікування залежить від ефекту та переносимості препарату.

Якщо при В-клітинному хронічному лімфолейкозі препарат Флудара ® слід застосовувати до досягнення максимальної відповіді (повна або часткова ремісія, зазвичай – 6 циклів), то лікування слід припинити.

При неходжкінській лімфомі низькоякісне лікування препаратом Флудара ® рекомендоване для досягнення максимальної відповіді (CR або PR). Після досягнення найбільшого ефекту слід розглянути необхідність проведення двох циклів консолідації. За даними клінічних випробувань при НХЛ НЗ більшість хворих дістали не більше 8 циклів лікування.

У разі порушення функції нирок (КК 30-70 мл/хв) необхідно зменшити дозу на 50%. При проведенні терапії цих пацієнтів необхідний постійний гематологічний контроль.

Симптоми: препарат Флудара у високих дозах викликає незворотні зміни в ЦНС, що включають сліпоту, кому і летальний кінець. При застосуванні препарату Флудара у дозах , що в 4 рази перевищують рекомендовані (96 мг/м 2 /добу протягом 5-7 днів), нейротоксичність спостерігалася приблизно у 36% хворих, при цьому симптоми нейротоксичності з'являлися на 21-60-й день після введення останньої дози.

Застосування у високих дозах пов'язане з розвитком вираженої тромбоцитопенії та нейтропенії внаслідок придушення функції кісткового мозку.

Лікування: припинення введення препарату та проведення підтримуючої терапії, специфічний антидот невідомий.

Застосування препарату Флудара ® у комбінації з пентостатином (дезоксикоформіцином) для лікування ХЛЛ часто було летальним через високу легеневу токсичність. Тому не рекомендується призначати Флудару ® у комбінації з пентостатином.

Дипіридамол або інші інгібітори зворотного захоплення аденозину можуть знижувати терапевтичну ефективність препарату Флудара ® .

Розчин Флудара ® для внутрішньовенного введення не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Жінки та чоловіки дітородного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час та не менше 6 місяців після закінчення терапії.

Частота нежелательных явлений указана на основании данных клинических исследований, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата Флудара ® , в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (<10%-≥1%), нечасто (< 1%-≥0.1%), рідко (<0.1%-≥0.01%).

Інфекції: приєднання вторинних інфекцій/опортуністичних інфекцій (наприклад, реактивація латентних вірусів, у т.ч. вірусів герпесу та Епштейна-Барр, прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія), пневмонія; рідко – лімфопроліферативні порушення (пов'язані з вірусом Епштейна-Барр).

З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, тромбоцитопенія та анемія; часто – мієлосупресія.

У пацієнтів, які отримували препарат Флудара ® до, після або одночасно з алкілюючими цитотоксичними засобами або радіотерапією, у поодиноких випадках спостерігався мієлодиспластичний синдром (МДС)/гострий мієлоїдний лейкоз (ОМЛ).

З боку імунної системи: нечасто – аутоімунні порушення (в т.ч. аутоімуна гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура, пемфігус, синдром Еванса, набута гемофілія).

З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, діарея; часто – анорексія, стоматит, мукозит; нечасто – шлунково-кишкові кровотечі, порушення показників ферментів печінки та підшлункової залози.

З боку обміну речовин: нечасто – внаслідок лізису пухлини може розвинутись гіперурикемія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія, гематурія, уратна кристалурія та ниркова недостатність.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – периферична невропатія; нечасто – сплутаність свідомості; рідко – збудження, судоми, кома.

З боку органу зору: часто – порушення зору; рідко - неврит зорового нерва, зорова невропатія та сліпота.

З боку дихальної системи: дуже часто – кашель; нечасто – задишка, легеневий фіброз, пневмоніт.

З боку серцево-судинної системи: рідко – серцева недостатність, аритмії.

З боку сечовидільної системи: рідко – геморагічний цистит.

Дерматологічні реакції: часто - шкірний висип; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Повідомлялося про рідкісні випадки посилення зростання наявного раку шкіри, а також розвитку раку шкіри під час або після лікування препаратом Флудара ® .

Інші: дуже часто – підвищення температури тіла, підвищена стомлюваність, слабкість; часто - озноб, нездужання, набряки.

З обережністю після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування слід застосовувати у ослаблених пацієнтів, при вираженому зниженні функції кісткового мозку (тромбоцитопенію, анемію та/або гранулоцитопенію), при нирковій недостатності, імунодефіциті, опортуністичних інфекціях в анамнезі, у дітей та пацієнтів старших.

Лікування препаратом Флудара ® слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних засобів.

Флудара ® слід вводити лише внутрішньовенно . Повідомлень про явні місцеві побічні реакції при введенні препарату Флудара ® екстравазал не було. Однак слід уникати випадкового позасудинного введення препарату.

При терапії препаратом Флудара ® рекомендується періодично оцінювати показники периферичної крові для виявлення анемії, нейтропенії та тромбоцитопенії, ретельно контролювати концентрацію креатиніну в сироватці крові та КК, а також здійснювати ретельний моніторинг за функцією ЦНС з метою своєчасного виявлення можливих.

Пригнічення кісткового мозку зазвичай має оборотний характер. При терапії солідними пухлинами Флудара ® у дорослих найбільше зниження середньої кількості нейтрофілів спостерігається на 13 день (3-25 день) від початку лікування, тромбоцитів - у середньому на 16 хвилин на добу (2-32 день). Мієлосупресія може бути вираженою та мати кумулятивний характер. Було описано кілька випадків гіпоплазії або аплазії кісткового мозку у дорослих, які виявляються панцитопенією, іноді з летальним кінцем. Тривалість клінічно значимої панцитопенії становила від 2 місяців до 1 року. Дані епізоди були виявлені як у раніше лікованих, так і нелікованих пацієнтів.

Вплив тривалого застосування Флудари ® на центральну нервову систему невідомий. Проте деякі дослідження показали, що при відносно тривалому застосуванні (до 26 курсів терапії) препарат Флудара ® переноситься задовільно.

На фоні терапії препаратом Флудара ® було відзначено розвиток серйозних опортуністичних інфекцій, які в деяких випадках призводять до смерті. Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку опортуністичних інфекцій рекомендовано проведення профілактичної терапії.

Незалежно від наявності або відсутності аутоімунних процесів в анамнезі, а також результатів проби Кумбса було описано виникнення загрозливих життю, а іноді і смертельних аутоімунних реакцій (аутоімуна гемолітична анемія, аутоімуна тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна Флудар ® . У більшості хворих на гемолітичну анемію відзначався рецидив гемолізу після провокаційної проби з препаратом Флудара ® . Пацієнти, які отримують лікування препаратом Флудара ® , повинні ретельно спостерігатися щодо ознак гемолітичної анемії. У разі розвитку гемолізу терапію Флударою ® рекомендується припинити. Найбільш поширеними лікувальними заходами при гемолітичній анемії є трансфузії опроміненої крові та терапія кортикостероїдами.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували препарат Флудара ® до, після або одночасно з алкілуючими цитотоксичними засобами або променевою терапією, спостерігався мієлодиспластичний синдром (МДС)/гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ). При монотерапії препаратом Флудара ® МДС/АМЛ спостерігалися.

Реакція "трансплантат проти господаря" (реакція трансфузованих імунокомпетентних лімфоцитів проти господаря), що виникає в результаті гемотрансфузій, спостерігався після переливання неопроміненої крові хворим, які отримували лікування препаратом Флудару ® . Повідомлялося про високу частоту смертельних наслідків, як наслідок цієї хвороби. У зв'язку з цим пацієнтам, яким необхідне переливання крові і яким готується або лікується препарат Флудара ® , підлягає переливанню тільки опромінена кров.

Т.к. Флудара ® може спричинити лізис пухлини вже на першому тижні терапії; слід бути обережним при лікуванні пацієнтів із ризиком розвитку цього синдрому (особливо з великою пухлинною масою).

Через недостатню кількість клінічних даних щодо застосування Флудари ® пацієнтам літнього віку (віком понад 75 років) у цьому віці Флудару ® слід призначати з обережністю.

Слід пам'ятати, що пацієнти, резистентні до терапії препаратом Флудара ® , здебільшого виявляють резистентність і до хлорамбуцилу.

Під час та після лікування препаратом Флудара ® слід уникати вакцинації живими вакцинами.

Використання у педіатрії

Ефективність та безпека Флудари ® у дітей не встановлені.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Деякі побічні реакції препарату, такі як підвищена втома, слабкість, порушення зору можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Правила поводження з препаратом

При поводженні з флударабіном слід дотримуватися всіх інструкцій, прийнятих для використання та знищення цитотоксичних препаратів. Слід уникати вдихання препарату. Рекомендується використання захисних окулярів та латексних рукавичок. У разі потрапляння розчину на шкіру або слизові оболонки ці ділянки слід ретельно промити водою з милом. У разі попадання в очі слід ретельно промити очі великою кількістю води. Вагітним заборонено працювати з Флударою ® .

Пацієнтам із порушеннями функції нирок та КК від 30 до 70 мл/хв дозу препарату зменшують на 50%. При цьому потрібний постійний гематологічний контроль для оцінки токсичності. Якщо КК менше 30 мл/хв , Флудара ® протипоказана.

Препарат відпускається за рецептом.

З обережністю після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування слід застосовувати у пацієнтів віком від 75 років.

З обережністю після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування можна застосовувати у дітей.

GENZYME EUROPE BV (Нідерланди)

BAYER SCHERING PHARMA AG (Німеччина)

В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Флудара лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Флудара лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Флудара лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Флударабин-Тева Флударабин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг флакон 1 шт., Флударабин-Тева концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг флакон 2 мл 1 шт., Веро-Флударабин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг флакон 1 шт..