Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг+растворитель флакон 6 мл Цена

Селективный антагонист ГнРГ. Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения.

Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом.

При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года.

Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл.

Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.

ліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 80 мг: фл. 1 шт.

80 мг – флакони (1) – пачки картонні.

H01CC Антигонадотропін-рилізинг гормон

Антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону

дегарелікс

Гонадотропін-рилізинг гормону антагоніст

Селективний антагоніст ГнРГ. Дегарелікс здатний конкурентно та оборотно зв'язуватися з гіпофізарними ГнРГ-рецепторами, різко знижуючи вихід гонадотропінів, ЛГ та ФСГ. Таким чином знижується секреція тестостерону у насінниках. Карцинома простати вважається гормонозалежною пухлиною і піддається лікуванню, спрямованому зниження вироблення чоловічих статевих гормонів. На відміну від агоністів ГнРГ, антагоністи цього гормону не індукують викид ЛГ з подальшою активацією викиду тестостерону, розвитком пухлини та можливим симптоматичним загостренням після початку лікування.

Одноразове введення 240 мг дегареліксу та подальша підтримуюча терапія в дозі 80 мг, що проводиться протягом місяця, швидко знижує концентрацію ЛГ, ФСГ та, як наслідок, тестостерону. Концентрація дигідротестостерону в плазмі знижується подібним до тестостероном чином.

При введенні дегареліксу спостерігається зниження вмісту тестостерону та підтримання його концентрації на рівні нижчому, ніж при кастрації (0.5 нг/мл). Підтримуюча щомісячна терапія в дозі 80 мг призводила до тривалого пригнічення тестостерону у 97% пацієнтів протягом щонайменше одного року.

Середній рівень тестостерону після лікування дегареліксом протягом 1 року дорівнював 0.087 нг/мл.

Вироблення антитіл проти дегарелікса спостерігалося у 10% пацієнтів після року лікування. Немає даних про вплив антитіл, що утворюються, на ефективність або безпеку лікування дегареліксом.

Прогресуючий гормонозалежний рак передміхурової залози.

Вводять підшкірно, в область живота з періодичною зміною місця введення. Початкова доза – 240 мг, розділена на 2 введення по 120 мг. Підтримуючу дозу 80 мг застосовують через 1 місяць після введення початкової дози.

Дегарелікс не призначений для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.

Оскільки при застосуванні дегареліксу можливе збільшення інтервалу QT, слід оцінити необхідність одночасного застосування дегареліксу та препаратів, які викликають збільшення інтервалу QT або шлуночкову тахікардію (наприклад, хінідин, дизопірамід), нейролептиків, антиаритмічних препаратів (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, та а також метадону, цизаприду та моксифлоксацину.

Клінічно значуща фармакокінетична взаємодія дегарелікса та засобів, що впливають на ферментну систему CYP450, є малоймовірною.

З боку нервової системи: часто (≥ 1%, < 10%) – безсоння, запаморочення, головний біль; рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – зниження лібідо, депресія, дратівливість, дзвін у вухах.

Серцево-судинна система: дуже часто (≥ 10%) - припливи; рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) - AV-блокада І ступеня, збільшення інтервалу QT, підвищення АТ, вазовагальний непритомність, варикозне розширення вен.

З боку системи травлення: дуже часто (≥ 10%) – нудота; часто (≥ 1%, < 10%) – діарея, блювання, метеоризм, сухість у роті, запори, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко (≥0.01%, <0.1%) – зниження апетиту.

З боку дихальної системи: рідко (≥0.01%, <0.1%) – кашель.

З боку системи кровотворення: рідко (≥0.01%, <0.1%) – анемія.

Дерматологічні реакції : часто (≥ 1%, < 10%) – посилене потовиділення (в т.ч. нічна пітливість); рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – кропив'янка, гіперпігментація шкіри, випадання волосся, розм'якшення нігтів, висипання, еритема.

З боку кістково-м'язової системи : рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – м'язові болі, м'язова слабкість.

З боку статевої системи: рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – еректильна дисфункція, тестикулярна атрофія, гінекомастія, біль унизу живота, болючість простати, ретроградна еякуляція, болючість яєчок.

З боку сечовивідної системи: рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – прискорене сечовипускання, невідкладні позиви до сечовипускання, ниркова недостатність.

З боку обміну речовин: 6% – виражена гіпокаліємія (≥ 5.8 ммоль/л); 2% – зниження рівня креатиніну (≥177 мкмоль/л); 15% – підвищення азоту сечовини крові (≥10.7 ммоль/л).

Інші: дуже часто (≥ 10%) – подразнення у місці введення; часто (≥ 1%, < 10%) – озноб, лихоманка, слабкість, стомлюваність, застудні захворювання; рідко (≥ 0.01%, < 0.1%) – реакції підвищеної чутливості, набряк у місці введення.

Підвищена чутливість до дегареліксу.

Не вивчено застосування дегареліксу у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на інтервал QTc більше 450 мсек, у пацієнтів з факторами ризику шлуночкової аритмії типу "пірует", при комбінації з препаратами, які здатні пролонгувати інтервал QT. За необхідності застосування дегарелікса в таких випадках слід ретельно оцінити очікувану користь та ризик терапії.

Терапевтичну ефективність дегарелікса слід оцінювати за клінічними параметрами та рівнем ПСА у сироватці. Супресія тестостерону відбувається відразу після введення початкової дози, при цьому рівень тестостерону в плазмі крові падає до рівня тестостерону при медичній кастрації (< 0.5 нг/мл) у 96% пацієнтів через три дні, у 100% пацієнтів – через місяць. Тривала до 1 року підтримуюча терапія забезпечує супресію тестостерону (< 0.5 нг/мл) у 97% пацієнтів. Якщо у пацієнта терапевтичний ефект виражений недостатньо чітко, слід переконатися, що рівень тестостерону у сироватці крові залишається достатньо зниженим. Дегарелікс не викликає коливань рівня тестостерону, тому не потрібно застосовувати антиандрогенні препарати на початку лікування.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів похилого віку або для пацієнтів з легким або помірним порушенням печінки або нирок. З обережністю слід застосовувати дегарелікс у пацієнтів із тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, т.к. його вивчення даної категорії пацієнтів не проводилося.

Зміна щільності кісткової тканини при застосуванні дегарелікса не вивчалася, однак у пацієнтів, які перенесли орхіектомію або приймали агоністи ГнРГ, спостерігається зниження щільності кісток. Тому внаслідок супресії тестостерону, спричиненої застосуванням дегарелікса, можливе зниження щільності кісток.

Вплив дегарелікса на рівень інсуліну та глюкози у крові не вивчався. Однак у пацієнтів, які перенесли орхіектомію або приймали агоністи ГнРГ, спостерігається зниження чутливості інсуліну до глюкози та, можливо, розвиток або загострення цукрового діабету. Тому при лікуванні дегарелікс рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові.

Використання у педіатрії

Немає обґрунтованих показань для застосування дегарелікса у дітей або підлітків.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При застосуванні дегарелікса можливі стомлюваність та запаморочення, що може впливати на здатність пацієнта до керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів з легким або помірним порушенням ниркової функції. З обережністю слід застосовувати дегарелікс у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, т.к. його вивчення даної категорії пацієнтів не проводилося.

Немає потреби змінювати дозу для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки. З обережністю слід застосовувати дегарелікс у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю, т.к. його вивчення даної категорії пацієнтів не проводилося.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів похилого віку

Немає обґрунтованих показань для застосування дегарелікса у дітей або підлітків.

FERRING PHARMACEUTICALS BV (Нідерланди)

RENTSCHLER BIOTECHNOLOGIE GmbH (Німеччина)

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA (Швейцарія)

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг+растворитель флакон 6 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг+растворитель флакон 6 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг+растворитель флакон 6 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мг 2 шт. + растворитель шприц 2 шт..