Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 16 мл Цена

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве Р-гликопротеин (P-gP), кодируемый геном множественной резистентности к химиотерапевтическим препаратам.

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини, від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Допоміжні речовини : полісорбат 80 – 80 мг, макрогол 300 – 648 мг, лимонна кислота безводна – 4 мг, етанол 96% – 275.9 мг.

2 мл – флакони безбарвного скла (1, 5, 10) – пачки картонні.
8 мл – флакони безбарвного скла (1, 5, 10) – пачки картонні.
16 мл – флакони безбарвного скла (1, 5, 10) – пачки картонні.

L01CD02 Docetaxel

Протипухлинний препарат

доцетаксел

Протипухлинний засіб, алкалоїд

Протипухлинний засіб, напівсинтетичний аналог паклітакселу. Механізм дії пов'язаний із накопиченням тубуліна в мікротрубочках мітотичного веретена, що призводить до порушення процесів їх збирання та розбирання. Порушує клітинний поділ у фазах G 2 і M клітинного циклу.

Доцетаксел тривалий час зберігається у клітинах, де концентрація його досягає високих значень. Крім того, доцетаксел проявляє активність щодо деяких, хоча і не всіх, клітин, які продукують у надмірній кількості Р-глікопротеїн (P-gP), що кодується геном множинної резистентності до хіміотерапевтичних препаратів.

Як засіб 1 лінії при раку молочної залози, а також при неефективності терапії препаратами антрациклінового ряду; недрібноклітинний рак легені (в т.ч. при неефективності інших протипухлинних засобів); злоякісні пухлини голови та шиї; рак яєчників; рак передміхурової залози; рак шлунка (аденокарцинома).

Застосовують внутрішньовенно у вигляді інфузій. Дозу, схему застосування та тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, стадії захворювання, стану системи кровотворення.

Показано, що біотрансформація доцетакселу може змінюватися при одночасному застосуванні речовин, що індукують або інгібують ізоферменти цитохрому CYP3A, або метаболізуються (конкурентне інгібування) за допомогою ізоферментів цитохрому CYP3A, таких як циклоспорин, терфенадін. У зв'язку з цим необхідно бути обережними при одночасному призначенні подібних препаратів, враховуючи можливість вираженої взаємодії.

При одночасному застосуванні доцетакселу із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 частота розвитку побічних ефектів доцетакселу може збільшуватись внаслідок зниження його метаболізму.

Фармакокінетика доцетакселу в присутності преднізолону була вивчена у хворих на метастатичний рак передміхурової залози. Незважаючи на те, що доцетаксел метаболізується за допомогою ізоферменту CYP3A4, а преднізолон є індуктором ізоферменту CYP3A4, не спостерігалося статистично достовірного впливу преднізолону на фармакокінетику доцетакселу.

Є відомості про взаємодію доцетакселу та карбоплатину. При застосуванні комбінації карбоплатину та доцетакселу кліренс карбоплатину збільшується на 50% порівняно з монотерапією карбоплатином.

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції на тлі терапії доцетакселом.

З боку системи кровотворення: дуже часто – оборотна та не кумулятивна (не посилюється при повторних введеннях) нейтропенія; часто - кровотечі, що поєднуються з тромбоцитопенією <50000/мкл та анемією (гемоглобін <11 г/дл), у т.ч. з тяжкою анемією (гемоглобін <8 г/дл); нечасто – важка тромбоцитопенія.

Інфекційні та паразитарні захворювання: тяжкі інфекції, що поєднуються зі зниженням кількості нейтрофілів у периферичній крові <500/мкл; тяжкі інфекції включаючи сепсис та пневмонію, в т.ч. зі смертельним наслідком.

З боку імунної системи: дуже часто - алергічні реакції (зазвичай виникають протягом декількох хв після початку внутрішньовенної інфузії і бувають легко або помірно вираженими) - "припливи" крові до шкірних покривів, висипання у поєднанні із свербінням і без нього; почуття стиснення в грудях, біль у спині, задишка, лікарська лихоманка або озноб; часто - важкі алергічні реакції, що характеризуються зниженням АТ та/або бронхоспазмом або генералізованим висипом/еритемою.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – оборотні шкірні реакції (зазвичай слабо або помірно виражені) – локалізовані висипання, головним чином, на руках та ногах, а також на обличчі та грудній клітці, які часто супроводжуються свербінням; гіпо- та гіперпігментація нігтів, біль та оніхолізис (втрата нігтьової пластинки від нігтьового ложа); алопеція; часто - тяжкі шкірні реакції, такі як висипання з подальшою десквамацією, включаючи важкий долонно-підошовний синдром; нечасто – важка алопеція.

З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, діарея, анорексія, стоматит; часто - тяжка нудота, тяжке блювання, тяжка діарея, запор, тяжкий стоматит, езофагіт; біль у животі, включаючи сильні; шлунково-кишкові кровотечі; нечасто – важкі шлунково-кишкові кровотечі, важкі запори, важкий езофагіт.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності ACT, АЛТ, ЛФ та концентрації білірубіну в сироватці крові, що більш ніж у 2.5 рази перевищує ВГН.

З боку нервової системи: дуже часто – легкі або помірно виражені нейросенсорні реакції (парестезія, дизестезія, болі, включаючи відчуття печіння) та нейромоторні реакції, що головним чином проявляються м'язовою слабкістю; порушення смакових відчуттів; часто - тяжкі нейросенсорні та нейромоторні реакції (3-4 ступеня тяжкості); рідко – тяжке порушення смакових відчуттів.

З боку серцево-судинної системи: часто – порушення серцевого ритму, підвищення або зниження артеріального тиску, кровотеча; нечасто – серцева недостатність.

З боку дихальної системи: дуже часто – задишка; часто – важка задишка.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – міалгії; часто – артралгії.

З боку водно-електролітного обміну: дуже часто – периферичні набряки; часто - випіт у плевральну та перикардіальну порожнину, асцит.

Загальні реакції: дуже часто - астенія, включаючи важку астенію, збільшення маси тіла; генералізований та локалізований больовий синдром, включаючи біль у грудній клітці некардіального генезу.

Місцеві реакції: дуже часто – гіперпігментація, запалення, почервоніння або сухість шкіри, флебіт, крововилив із пунктованої вени або набряку вени.

Підвищена чутливість до доцетакселу в анамнезі; нейтропенія менше 1500/мкл; вагітність, період грудного вигодовування; виражені порушення функції печінки; дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю: при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, інтраконазолом, кларитроміцином, індинавіром, нефазодоном, нелфіваріном, ритонавіром, саквінавіром, телитроміцином, злодіїв; при одночасному застосуванні препаратів, що індукують або інгібують ізоферменти CYP3A, або метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP3A.

Лікування доцетакселом слід проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії в умовах спеціалізованого стаціонару.

Доцетаксел не застосовують при вмісті білірубіну більше ВГН у поєднанні з активністю печінкових трансаміназ, що перевищує ВГН в 1.5 рази, і ЛФ, що перевищує ВГН в 2.5 рази.

Перед початком терапії доцетакселом пацієнтам призначають внутрішньо кортикостероїдами. Імовірність розвитку алергічних реакцій та виникнення набряків значно підвищується у хворих, яким не проводили попередньо таку терапію.

У період лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові з метою виявлення ступеня мієлодепресії.

Слід проводити контроль клінічного аналізу крові у пацієнтів, які отримують терапію доцетакселом. Максимальне зниження нейтрофілів настає до 7 дня, але у пацієнтів, які раніше проходили інтенсивний курс хіміотерапії, цей інтервал може бути коротшим. При розвитку вираженої нейтропенії (<500/мкл протягом 7 днів) під час курсу доцетакселом рекомендується зменшити його дозу на наступних циклах або застосовувати адекватні симптоматичні заходи. Продовжувати лікування доцетакселом можна після відновлення числа нейтрофілів > 1500/мкл.

З обережністю слід застосовувати доцетаксел у пацієнтів з нейтропенією, особливо у разі ризику шлунково-кишкових ускладнень. Розвиток ентероколіту можливий протягом усього лікування. Ентероколіт може призвести до смерті навіть першого дня свого розвитку.

З метою виявлення розвитку реакції гіперчутливості пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо під час першої та другої інфузії. Розвиток реакцій гіперчутливості можливий на перших хвилинах інфузії доцетакселу, тому при його введенні необхідно мати лікарські засоби та обладнання для лікування артеріальної гіпотонії та бронхоспазму.

У пацієнтів, які отримують монотерапію доцетакселом у дозі 100 мг/м 2 та мають підвищену активність печінкових трансаміназ (АЛТ та/або ACT), що більш ніж у 1,5 рази перевищує ВГН, у поєднанні з підвищенням активності ЛФ, більш ніж у 2,5 рази вище ВГН, дуже високий ризик розвитку тяжких побічних ефектів, таких як сепсис, шлунково-кишкові кровотечі, фебрильна нейтропенія, інфекції, тромбоцитопенія, тяжкі токсичні ураження шкіри аж до летального результату, а також стоматиту та астенії. Слід проводити функціональні проби печінки до початку лікування та перед кожним наступним циклом терапії доцетакселом.

Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами із вираженою затримкою рідини: з випотом у плевральну порожнину, перикард або з асцитом. При появі набряків показано обмеження сольового та питного режиму та застосування діуретиків.

У пацієнтів 65 років і старше, які отримували лікування доцетакселом кожні 3 тижні з приводу раку передміхурової залози, частота змін нігтів, розвитку анемії, інфекцій, анорексії, зниження маси тіла була на 10% більше, ніж у пацієнтів молодшого віку, а у пацієнтів 75 років і старше частота лихоманки, діареї, анорексії та периферичних набряків була на >10% більша, ніж у пацієнтів молодшого віку. Відмінностей щодо ефективності терапії при порівнянні літніх та молодших пацієнтів виявлено не було.

Чоловікам та жінкам дітородного віку під час лікування доцетакселом необхідно застосовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам, які отримують лікування доцетакселом, рекомендується утримуватися від зачаття дитини під час лікування доцетакселом та протягом не менше 6 місяців після закінчення хіміотерапії.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У період лікування пацієнтам слід уникати водіння автотранспорту та іншої діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Протипоказане застосування при виражених порушеннях функції печінки.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку.

Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

SANDOZ dd (Словенія)

EBEWE PHARMA Ges.mbH Nfg KG (Австрія)

Страна производства (на момент написания) Австрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 16 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 16 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 16 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 2 мл, Таксотер концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг флакон, Таутакс концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл флакон 4 мл 1 шт., Таксотер концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг флакон 1 шт., Таксотер концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг флакон 1 шт., Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл 1 шт., Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 8 мл.