Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:0.5 мг/мл
Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.
Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.
Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл инструкция на украинскомФорма випускур-р д/ін'єкц. 10 мг/10 мл: фл. 1 шт. р-р д/ін'єкц. 10 мг/20 мл: фл. 1, 49 чи 60 шт. р-р д/ін'єкц. 25 мг/25 мл: фл. 1 шт. р-р д/ін'єкц. 25 мг/50 мл: фл. 1 чи 36 шт. р-р д/ін'єкц. 50 мг/50 мл: фл. 1 шт. р-р д/ін'єкц. 50 мг/100 мл: фл. 1, 25 чи 30 шт. р-р д/ін'єкц. 100мг/100мл: фл. 1 чи 25 шт. р-р д/ін'єкц. 100 мг/200 мл: фл. 1 чи 16 шт.
Опис
Розчин для ін'єкцій прозорий, світло-жовтого кольору.
| 1 мл | 1 фл. | |
| цисплатин | 1 мг | 100 мг |
Допоміжні речовини : хлорид натрію, хлористоводнева кислота або натрію гідроксид (для корекції рівня рН), вода д/і.
100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.
100 мл – флакони темного скла (25) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01XA01 Cisplatin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
цисплатин
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності
Розчину 0.5 мг/1 мл – 2 роки.
Розчини 1 мг/1 мл – 3 роки.
Ліофілізату – 3 роки.
Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) є протипухлинним препаратом, що містить важкий метал платину.
Цисплатин має властивості, подібні до властивостей біфункціональних алкілуючих агентів, що утворюють міжтяжові та внутрішньотяжові зшивки в ДНК, тим самим порушуючи її функції, що призводить до загибелі клітин; при цьому препарат не має циклічної та фазової специфічності. Має імуносупресивні та радіосенсибілізуючі властивості.
Показання
Цисплатин, зазвичай у складі схем комбінованої хіміотерапії, широко застосовується при лікуванні наступних солідних пухлин:
герміногенні пухлини жінок та чоловіків; рак яєчників та яєчка; рак легені; пухлини голови та шиїКрім того, цисплатин має протипухлинну активність при наступних видах пухлин:
рак шийки матки; рак сечового міхура; остеосаркоми; меланома; нейробластома; рак стравоходу.Спосіб застосування, курс та дозування
Цисплатин може застосовуватися як монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками в різних дозах залежно від схеми терапії. При індивідуальному доборі дози слід керуватися даними спеціальної літератури.
Цисплатин вводиться внутрішньовенно або при показаннях (інтраперитонеальні пухлини) у черевну порожнину.
Цисплатин у монотерапії або у поєднанні з іншими хіміопрепаратами вводиться у дозі 50-100 мг/м 2 у вигляді внутрішньовенної інфузії кожні 3-4 тижні або 15-20 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно щодня протягом 5 днів кожні 3- 4 тижні.
З метою стимуляції діурезу (до 100 мл/год) та для максимального зменшення нефротоксичної дії препарату проводять гідратацію. Перед введенням Цисплатину внутрішньовенно краплинно вводиться до 2-х літрів рідини (0.9% розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози). Після закінчення інфузії додатково вводиться 400 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Рясне споживання рідини та підтримання діурезу необхідно дотримуватись протягом 24 год. Якщо інтенсивна гідратація для підтримки адекватного діурезу виявиться недостатньою, можна ввести осмотичний діуретик (наприклад, маніт).
Циспластин вводиться внутрішньовенно краплинно зі швидкістю не більше 1 мг/хв. Тривалі інфузії проводяться протягом 6-8-24 годин за умови достатнього діурезу до введення та під час введення препарату.
Цисплатин розбавляють 0.9% розчині натрію хлориду до концентрації 1мг/мл. Ліофізілат Циспластина попередньо слід розчинити в 10-25 мл вода для ін'єкцій.
Не використовувати для розведення Цисплатину розчини декстрози (глюкози).
Примітка: оскільки алюміній реагує з цисплатином та інактивує його, а також викликає утворення осаду, дуже важливо при приготуванні та при введенні Цисплатину не використовувати голки та інше обладнання, що містить алюміній.
Передозування
Основними очікуваними ускладненнями передозування є порушення функції нирок, печінки, порушення зору (включаючи відшарування сітківки) та слуху (глухота), виражена мієлосупресія, невгамовне блювання та/або важкий неврит. При передозуванні можливий летальний кінець.
Антидот до цисплатину невідомий. Лікування симптоматичне. Частковий ефект може бути досягнутий за допомогою гемодіалізу, проведеного протягом перших трьох годин після передозування.
Лікарська взаємодія
Одночасне або послідовне застосування цисплатину з антибіотиками-аміноглікозидами (гентаміцин, канаміцин, стрептоміцин) або з іншими потенційно нефротоксичними препаратами (наприклад, амфотерицин В) може потенціювати його нефротоксичну та ототоксичну дію.
"Петльові" діуретики (фуросемід, клопамід, етакринова кислота) можуть посилювати ототоксичність цисплатину.
Відомо, що цисплатин може порушувати виведення через нирки блеоміцину та метотрексату (можливо, внаслідок викликаного цисплатином нефротоксичної дії) та посилювати токсичність цих препаратів.
У пацієнтів, які отримують цисплатин та протисудомні препарати, концентрація останніх у сироватці крові може знижуватися до субтерапевтичних значень.
Цисплатин може викликати підвищення концентрації сечової кислоти у крові. Тому у пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, колхіцин, пробенецид або сульфінпіразон, може виникнути необхідність корекції дозування цих препаратів, щоб контролювати гіперурикемію та напади подагри.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано приймати препарат при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
З боку сечовидільної системи: нефротоксичність (носить кумулятивний характер і є основним токсичним фактором, що обмежує дозу Цисплатину). Ураження нирок, що супроводжуються пошкодженням ниркових канальців, можуть вперше виявлятися на другому тижні після введення дози та виявлятися підвищенням рівня креатиніну, сечовини, сечової кислоти у сироватці крові та/або зниженням кліренсу креатиніну. Ниркова недостатність, як правило, буває незначною або помірно вираженою та носить оборотний характер при звичайних дозах Цисплатину.
З боку системи травлення: нудота та блювота, які зазвичай починаються протягом першої години терапії та продовжуються протягом 24 год і більше, зустрічаються у 65% хворих. Ці побічні ефекти лише частково усуваються при застосуванні стандартних протиблювотних препаратів. Тяжкість цих симптомів може бути зменшена шляхом поділу загальної дози, розрахованої на цикл терапії, на менші дози, які вводяться один раз на добу протягом п'яти днів.
З інших часто спостерігаються небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту відмічені біль у ділянці живота, діарея та запор. Зрідка можуть відзначатися незначні та транзиторні підвищення рівня АСТ та АЛТ у сироватці крові.
З боку системи кровотворення: часто - мієлосупресія (у більшості випадків вона виражена незначно або помірно і при застосуванні звичайних доз носить оборотний характер). Найнижчі рівні лейкоцитів та тромбоцитів, як правило, виявляються приблизно через 2 тижні; їхній вихідний рівень у більшості пацієнтів відновлюється протягом 4 тижнів. Також може спостерігатись анемія.
З боку системи слуху: односторонній або двосторонній шум у вухах, із втратою слуху або без втрати, відзначається приблизно у 10% пацієнтів; зазвичай цей побічний ефект має оборотний характер. Встановлено, що ураження органу слуху носить дозозалежний і кумулятивний характер, і цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів дуже молодого або старечого віку. Є повідомлення про токсичну дію препарату на вестибулярний апарат.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: периферичні нейропатії виникають нечасто. Зазвичай вони мають сенсорну природу (наприклад, парестезії верхніх та нижніх кінцівок), але можуть виникати моторні порушення (зниження рефлексів і слабкість у нижніх кінцівках). Також можуть відзначатися вегетативна нейропатія, судоми, невиразна мова, втрата смаку та втрата пам'яті. У літературі повідомлялося про розвиток синдрому Лермітта (мієлопатія хребетного стовпа та автономна нейропатія). Лікування слід припинити за першої появи цих симптомів.
З боку імунної системи: іноді відзначаються алергічні реакції, що виявляються у вигляді почервоніння та набряку обличчя, хрипів, що свиснуть у легенях, тахікардії та зниженні АТ. Ці реакції можуть виникати протягом декількох хвилин після початку введення цисплатину. У поодиноких випадках можуть спостерігатися кропив'янка і плямисто-папульозна шкірна висипка.
З боку системи зору: в окремих випадках відзначаються неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, кіркова сліпота. Також можуть спостерігатися зміни сприйняття кольорів, особливо у жовто-блакитній частині спектра. Єдиною зміною очного дна може бути нерегулярна пігментація сітківки в області жовтої плями.
Ці побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер і зникають після відміни препарату.
Порушення з боку електролітного балансу: гіпомагніємія, гіпокальціємія та гіпокаліємія. Гіпомагніємія та/або гіпокальціємія можуть виявлятися клінічно підвищеною м'язовою чутливістю або судомами, тремором, карпопедальним спазмом (судоми в кистях та стопах) та/або тетанією. Можлива гіпонатріємія, обумовлена синдромом неадекватної продукції антидіуретичного гормону.
Місцеві реакції: при попаданні препарату під шкіру можливий розвиток флебіту, целюліту та некрозу шкіри.
Інші: порушення з боку серцево-судинної системи (ішемічна хвороба серця, застійна серцева недостатність, аритмії, ортостатична гіпотензія, тромботична мікроангіопатія тощо), гіперурикемія, незначна алопеція, міалгія, лихоманка та ясенна лінія платини. Відзначено випадки порушення сперматогенезу та азооспермії.
Протипоказання до застосування індивідуальна непереносимість цисплатину або інших сполук, що містять платину; порушення функції нирок (рівень креатиніну у сироватці понад 115 мкмоль/літр); пригнічення кістковомозкового кровотворення; серцева недостатність; вагітність та лактація; генералізовані інфекції.
особливі вказівки
Введення Цисплатину слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.
Чоловіки та жінки дітородного віку під час лікування Цисплатином повинні використовувати надійні методи контрацепції.
Хворі на тлі лікування Цисплатином періодично мають оглядатись невропатологом. При явних симптомах токсичного на ЦНС терапію Цисплатином слід припинити.
Перед початком терапії слід проводити аудіометрію, і у випадках, коли з'являються симптоми ураження органу слуху або виявляються клінічні порушення слуху, показана повторна аудіометрія. При клінічно значущих порушеннях слуху може знадобитися корекція дозування або скасування терапії.
У процесі лікування Цисплатином необхідний періодичний аналіз крові, визначення вмісту лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, формених елементів крові, ниркових та печінкових функціональних тестів, а також рівня електролітів у сироватці крові.
При застосуванні Цисплатину повинні дотримуватись всіх звичайних інструкцій, прийнятих для застосування цитотоксичних препаратів.
У разі потрапляння препарату в очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води або 0.9% розчином натрію хлориду. У разі потрапляння препарату на шкіру необхідно негайно промити місце зіткнення з препаратом великою кількістю води. У разі вдихання препарату або попадання його до рота необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування у разі порушення функції нирок
Заборонено приймати при порушеннях функції нирок (рівень креатиніну у сироватці понад 115 мкмоль/літр).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C15 Злоякісне новоутворення стравоходу C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C38.3 Злоякісне новоутворення середостіння неуточненої частини C40 Злоякісне новоутворення кісток та суглобних хрящів кінцівок C41 Злоякісне новоутворення кісток та суглобових хрящів інших та неуточнених локалізацій C43 Злоякісна меланома шкіри C47 Злоякісне новоутворення периферичних нервів та вегетативної нервової системи C48 Злоякісне новоутворення заочеревинного простору та очеревини C49.0 Злоякісне новоутворення сполучної та м'яких тканин голови, обличчя та шиї C53 Злоякісне новоутворення шийки матки C56 Злоякісне новоутворення яєчника C62 Злоякісне новоутворення яєчка C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Вироблено
PHARMACHEMIE BV (Нідерланди)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-Тева раствор для инъекций 1 мг/мл флакон 100 мл, Кемоплат концентрат 0.5 мг/мл 20 мл, Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 20 мл, Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 20 мл, Цисплатин-Тева концентрат для раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 50 мл.
