Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:0.5 мг/мл
Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина), представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.
Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл инструкция на украинскомФорма випуску
концентрат д/пригот. р-ну д/інф. 500 мкг/1 мл: фл. 100мл 1 шт.
Опис
Концентрат для приготування розчину для інфузії у вигляді прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| цисплатин | 500 мкг |
Допоміжні речовини : хлорид натрію, хлористоводнева кислота, вода д/і.
100 мл - флакони темного скла (1) - картонні коробки.
Коди АТХ
L01XA01 Cisplatin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
цисплатин
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
Список А. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина), є протипухлинним препаратом, що містить важкий метал платину. Цисплатин має властивості, подібні до властивостей біфункціональних алкілуючих агентів, що утворюють міжтяжові та внутрішньотяжові зшивки в ДНК, тим самим порушуючи її функції, що призводить до загибелі клітин; при цьому препарат не має циклічної та фазової специфічності. Має імуносупресивні та радіосенсибілізуючі властивості.
Показання
Цисплатин, зазвичай у складі комбінованої хіміотерапії, широко застосовується при лікуванні наступних солідних пухлин:
герміногенні пухлини жінок та чоловіків; рак яєчників та яєчка; дрібноклітинний та недрібноклітинний рак легені; плоскоклітинний рак голови та шиї; рак сечового міхура.Крім того, цисплатин має протипухлинну активність при наступних видах пухлин:
рак шийки матки; остеосаркому; меланома; нейробластома; рак стравоходу.Спосіб застосування, курс та дозування
Кемоплат може застосовуватися як монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками в різних дозах залежно від схеми терапії. При індивідуальному доборі дози слід керуватися даними спеціальної літератури. Кемоплат вводиться внутрішньовенно або при показаннях (інтраперитонеальні пухлини) у черевну порожнину.
Кемоплат у монотерапії та у поєднанні з іншими хіміопрепаратами зазвичай вводиться у дозі 50-100 мг/м 2 у вигляді внутрішньовенної інфузії кожні 3-4 тижні або 15-20 мг/м 2 внутрішньовенно краплинно щодня протягом 5 днів кожні 3 -4 тижні.
Рекомендації щодо приготування та введення розчинів для внутрішньовенних інфузій
З метою стимуляції діурезу (до 100 мл/год) та для максимального зменшення нефротоксичної дії препарату проводять гідратацію. Перед введенням цисплатину внутрішньовенно краплинно вводиться до 2-х л рідини. Рясне споживання рідини та підтримання діурезу необхідно дотримуватись протягом 24 год. Якщо інтенсивна гідратація для підтримки адекватного діурезу виявиться недостатньою, можна ввести осмотичний діуретик (наприклад, маніт).
Цисплатин вводиться внутрішньовенно краплинно зі швидкістю не більше 1 мг/хв. Тривалі інфузії проводяться протягом 6-8-24 годин за умови достатнього діурезу до введення та під час введення препарату.
Цисплатин розбавляють в одному з наступних інфузійних розчинів: 0.9% розчин хлориду натрію; 0.9%, 0.45% або 0.3% розчин хлориду натрію в 5% розчині глюкози. Розведені розчини препарату стабільні протягом 6-8 годин при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці.
Примітка: т.к. алюміній реагує з цисплатином та інактивує його, а також викликає утворення осаду, дуже важливо при приготуванні та при введенні цисплатину не використовувати голки та інше обладнання, що містять алюміній.
Передозування
Симпотоми: порушення функції нирок, печінки, порушення зору (включаючи відшарування сітківки) та слуху (глухота), виражена мієлосупресія, невгамовна нудота та блювання та/або неврит. При передозуванні можливий летальний кінець.
Лікування: антидот у разі передозування препарату Кемоплат невідомий. Ефект, хоча б частковий, досягається лише за допомогою гемодіалізу, якщо він застосовується протягом перших 3 годин після передозування, оскільки платина швидко зв'язується із білками плазми. Для усунення симптомів передозування застосовується симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Одночасне або послідовне застосування цисплатину з антибіотиками-аміноглікозидами (гентаміцин, канаміцин, стрептоміцин) або з іншими потенційно нефротоксичними препаратами (наприклад, амфотерицин В) може потенціювати його нефротоксичну та ототоксичну дію.
"Петльові" діуретики (фуросемід, клопамід, етакринова кислота) можуть посилювати ототоксичність цисплатину.
Відомо, що цисплатин може порушувати виведення через нирки блеоміцину та мечотрексату (можливо, внаслідок викликаного цисплатином нефротоксичної дії) та посилювати токсичність цих препаратів.
При одночасному застосуванні цисплатину, гексаметилмеламіну та піридоксину при лікуванні раку яєчників відмічено скорочення тривалості ремісії.
У пацієнтів, які отримують цисплатин та протисудомні препарати, концентрація останніх у сироватці крові може знижуватися до субтерапевтичних значень.
Цисплатин може викликати підвищення концентрації сечової кислоти у крові. Тому у пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, колхіцин, пробенецид або сульфінпіразон, може виникнути необхідність корекції дозування цих препаратів, щоб контролювати гіперурикемію та напади подагри.
При взаємодії цисплатину з алюмінієм утворюється осад.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Жінкам дітородного віку рекомендується під час лікування цисплатином використовувати протизаплідні засоби.
Чоловіки, які отримують терапію цисплатином, мають використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Побічна дія
З боку сечовидільної системи: нефротоксичність має кумулятивний характер і є основним токсичним фактором, що обмежує дозу цисплатину. Ураження нирок, що супроводжуються пошкодженням ниркових канальців, можуть вперше виявлятися на 2-му тижні після введення дози та виявлятись підвищенням рівня креатиніну, сечовини, сечової кислоти у сироватці крові та/або зниженням кліренсу креатиніну. Ниркова токсичність, як правило, буває незначною або помірною і носить оборотний характер при звичайних дозах Цисплатину.
З боку електролітного балансу: гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіпокаліємія та гіпофосфатемія. Гіпомагніємія та/або гіпокальціємія можуть виявлятися клінічно підвищеною м'язовою чутливістю або судомами, тремором, карпопедальним спазмом (судоми в кистях та стопах) та/або тетанією. Гіпонатріємія зазвичай зумовлена синдромом неадекватної продукції антидіуретичного гормону.
З боку травної системи: нудота та блювання, які зазвичай починаються протягом 1-го год терапії і тривають протягом 24 год і більше, зустрічаються майже у всіх хворих. Ці побічні ефекти лише частково усуваються при застосуванні стандартних протиблювотних препаратів. Тяжкість цих симптомів може бути зменшена шляхом поділу загальної дози, розрахованої на цикл терапії, на менші дози, які вводяться 1 раз на добу протягом 5 днів.
З інших часто спостерігаються небажаних явищ з боку травної системи відмічені біль у ділянці живота, діарея та запор.
З боку системи кровотворення: на фоні терапії цисплатином часто розвивається мієлосупресія, однак у більшості випадків вона виражена незначно або помірно, і при застосуванні звичайних доз має оборотний характер. Найнижчі рівні лейкоцитів та тромбоцитів, як правило, спостерігаються з 18-го по 23-й день після введення; у більшості пацієнтів ці показники відновлюються до 39 дня. Також може спостерігатись анемія.
З боку органу слуху: односторонній або двосторонній шум у вухах, із втратою слуху або без втрати, відзначається приблизно у 10% пацієнтів, які отримували цисплатин, зазвичай цей побічний ефект має оборотний характер. Встановлено, що ураження органу слуху носить дозозалежний і кумулятивний характер, і цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів дуже молодого або старечого віку. Є повідомлення про токсичну дію препарату на вестибулярний апарат.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: периферичні невропатії виникають нечасто. Зазвичай вони мають сенсорну природу (наприклад, парестезії верхніх та нижніх кінцівок), але можуть виникати моторні порушення (зниження рефлексів і слабкість у нижніх кінцівках). Також можуть відзначатися вегетативна пейропатія, судоми, невиразна мова, втрата смаку та втрата пам'яті. Повідомлялося про розвиток симптому Лермітта, мієлопатія хребетного стовпа та автономна невропатія. Лікування препаратом слід припинити за першої появи таких симптомів.
Підвищена чутливість: іноді спостерігаються алергічні реакції, що виявляються у вигляді почервоніння та набряку обличчя, хрипів у легенях, тахікардії та артеріальної гіпотензії. Ці реакції можуть виникати протягом декількох хвилин після початку введення цисплатину. У поодиноких випадках можуть спостерігатися кропив'янка і плямисто-папульозна шкірна висипка.
З боку органу зору: в окремих випадках відзначаються неврит зорового нерва, набряк соска зорового нерва, кіркова сліпота. Також можуть спостерігатися зміна сприйняття кольорів, особливо у жовто-блакитній частині спектру, єдиною зміною очного дна може бути нерегулярна пігментація сітківки в області жовтої плями. Ці побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер і зникають після відміни препарату.
Гепатотоксична дія: зрідка можуть спостерігатися незначні та транзиторні підвищення рівня ACT, АЛТ та білірубіну в сироватці крові.
Інші: порушення з боку серцево-судинної системи (ІХС, інфаркт міокарда, інсульт, застійна серцева недостатність, аритмії, ортостатична гіпотензія, тромботична мікроангіопатія, церебральні артеріїти), гіперурикемія, підвищення рівня амілази в сироватці крові, і ясна лінія платини. При попаданні препарату під шкіру можливий розвиток флебіту, запалення підшкірно-жирової клітковини та некрозу шкіри.
Відзначено випадки порушення сперматогенезу та азооспермії.
Протипоказання до застосування порушення функції нирок (рівень креатиніну у сироватці понад 115 мкмоль/л); пригнічення кістковомозкового кровотворення; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до цисплатину або інших сполук, що містять платину.
З обережністю – зниження слуху, поліневрит, гострі інфекційні захворювання, вітряна віспа (в т.ч. нещодавно перенесена або нещодавній контакт з хворим), оперізуючий лишай, подагра в анамнезі, нефролітіаз, променева чи хіміотерапія в анамнезі.
особливі вказівки
Препарат повинен застосовуватися під контролем лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.
Хворі на фоні лікування цисплатином періодично мають оглядатись невропатологом. При явних симптомах токсичного на ЦНС терапію цисплатином слід припинити.
Перед початком терапії слід проводити аудіометрію, і у випадках, коли з'являються симптоми ураження органу слуху або виявляються клінічні порушення слуху, показана повторна аудіометрія. При клінічно значущих порушеннях слуху може знадобитися корекція дозування або скасування терапії.
У процесі лікування цисплатином необхідний періодичний аналіз крові, визначення вмісту лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, формених елементів крові, ниркових та печінкових функціональних тестів, а також рівня електролітів у сироватці крові.
Повторно препарат не слід призначати доти, доки вміст креатиніну сироватки крові не знизиться до 1.5 мг/100 мл і менше та/або азот сечовини крові не знизиться до 25 мг/100 мл і менше, вміст тромбоцитів у крові не стане 100 000/ мм 3 , лейкоцитів – не менше 4000/мм 3 .
При розвитку алергічних реакцій у вигляді набряку обличчя, бронхоспазму, тахікардії та гіпотонії слід застосувати адреналін, кортикостероїди та антигіс-гамінні препарати.
При застосуванні Цисплатину повинні дотримуватись всіх звичайних інструкцій, прийнятих для застосування цитотоксичних препаратів.
У разі потрапляння препарату в очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води або розчину хлориду натрію. У разі потрапляння препарату на шкіру необхідно негайно промити місце зіткнення з препаратом великою кількістю води. У разі вдихання препарату або попадання його до рота необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування у разі порушення функції нирок
З боку сечовидільної системи: нефротоксичність має кумулятивний характер і є основним токсичним фактором, що обмежує дозу цисплатину. Ураження нирок, що супроводжуються пошкодженням ниркових канальців, можуть вперше виявлятися на 2-му тижні після введення дози та виявлятися підвищенням рівня креатиніну, сечовини, сечової кислоти у сироватці крові та/або зниженням кліренсу креатиніну. Ниркова токсичність, як правило, буває незначною або помірною і носить оборотний характер при звичайних дозах Цисплатину.
Застосування при порушеннях функції печінки
Гепатотоксична дія: зрідка можуть спостерігатися незначні та транзиторні підвищення рівня ACT, АЛТ та білірубіну в сироватці крові.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C15 Злоякісне новоутворення стравоходу C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C40 Злоякісне новоутворення кісток та суглобних хрящів кінцівок C43 Злоякісна меланома шкіри C53 Злоякісне новоутворення шийки матки C56 Злоякісне новоутворення яєчника C62 Злоякісне новоутворення яєчка C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура
Власник реєстраційного посвідчення
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Вироблено
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Limited (Індія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Кемоплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-Тева раствор для инъекций 1 мг/мл флакон 100 мл, Кемоплат концентрат 0.5 мг/мл 20 мл, Цисплатин-ЛЭНС Цисплатин-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 20 мл, Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 20 мл, Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 100 мл, Цисплатин-Тева концентрат для раствора для инфузий 0,5 мг/мл флакон 50 мл.
