Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1 мг
-
В упаковке:30 шт.
Противовирусный препарат, является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч. Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня "плато". Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 1 мг: 30 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мкг: 30 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, трикутні, з маркуванням "BMS" на одній стороні та "1612" на іншій стороні.
| 1 таб. | |
| ентекавір | 1 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат - 241 мг, целюлоза мікрокристалічна - 130 мг, кросповідон - 16 мг, повідон - 10 мг, магнію стеарат - 2 мг, барвник Opadry рожевий (гіпромелоза 6сР, титану діоксид0, крас2 , CFR21)) – 12 мг.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AF10 Entecavir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат
Діюча речовина
ентекавір
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Противірусний препарат є аналогом нуклеозиду гуанозину з потужною і селективною активністю щодо полімерази вірусу гепатиту B (HBV). Ентекавір фосфорилюється з утворенням активного трифосфату, що має внутрішньоклітинний період напівжиття 15 год. Шляхом конкуренції з природним субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, ентекавір трифосфат інгібує всі 3 функціональні активності вірусної полімерази: 1) праймінг HBV полімерази, 2) зворотну транскрипцію негативної нитки з прегеномної іРНК ДНК. Ентекавір трифосфат є слабким інгібітором клітинних ДНК полімераз α, β і δ з Ki 18-40 мкМ. Крім того,при високих концентраціях ентекавіру трифосфату та ентекавіру не відзначені побічні ефекти щодо γ полімерази та синтезу ДНК у мітохондріях клітин HepG2.
Показання
Хронічний гепатит В у дорослих:
компенсованим ураженням печінки та наявністю вірусної реплікації, підвищення рівня активності сироваткових трансаміназ (АЛТ або ACT) та гістологічних ознак запального процесу у печінці та/або фіброзу; декомпенсованим ураженням печінки.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо натще (тобто не менше ніж через 2 години після їди і не пізніше, ніж за 2 години до наступного прийому їжі).
Рекомендована доза Бараклуду ® при компенсованому ураженні печінки становить 500 мкг 1 раз/добу.
За наявності резистентності до ламівудину (тобто при вказівці в анамнезі на віремію вірусом гепатиту В, що зберігається на тлі терапії ламівудином, або у разі підтвердженої резистентності до ламівудину) рекомендується призначати ентекавір у дозі 1 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам із декомпенсованими ураженнями печінки препарат призначають у дозі 1 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів із нирковою недостатністю кліренс ентекавіру зменшується при зниженні КК. При КК <50 мл/хв, зокрема. для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі , рекомендовано коригувати дозу Бараклуду ®, як зазначено в таблиці.
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Пацієнти, які раніше не отримували нуклеозидні препарати | Пацієнти, резистентні до ламівудину, та пацієнти з декомпенсованим ураженням печінки. |
| ≥50 | 500 мкг 1 раз на добу | 1 мг 1 раз на добу |
| 30-<50 | 500 мкг кожні 48 год | 1 мг кожні 48 год |
| 10-<30 | 500 мкг кожні 72 год | 1 мг кожні 72 год |
| <10 гемодіаліз* або тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз | 500 мкг кожні 5-7 днів | 1 мг кожні 5-7 днів |
*Препарат слід приймати після сеансу гемодіалізу.
У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози ентекавіру не потрібна.
У пацієнтів похилого віку корекції дози не потрібно.
Передозування
Є обмежені дані щодо випадків передозування препарату у пацієнтів. У здорових добровольців, які отримували препарат у дозах до 20 мг на добу протягом 14 днів або в одноразових дозах до 40 мг, не було жодних несподіваних побічних реакцій.
Лікування: у разі передозування необхідний ретельний медичний контроль за станом пацієнта. При необхідності проводиться стандартна підтримуюча терапія.
Лікарська взаємодія
Оскільки ентекавір виводиться переважно нирками, при одночасному введенні ентекавіру та препаратів, що викликають порушення функції нирок або конкурують на рівні канальцевої секреції, можливе збільшення концентрації у сироватці ентекавіру або цих препаратів.
При одночасному призначенні ентекавіру з ламівудином, адефовіром або тенофовіром не виявлено клінічно значущої лікарської взаємодії.
Взаємодія ентекавіру з іншими препаратами, що виводяться нирками або впливають на функцію нирок, не вивчена. При одночасному призначенні ентекавіру з такими препаратами пацієнту потрібне ретельне медичне спостереження.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних не проводилося. Застосування препарату Бараклуд ® під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь від терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Даних щодо виведення ентекавіру з грудним молоком немає. При застосуванні препарату грудне вигодовування не рекомендується.
Побічна дія
З боку травної системи : рідко (≥1/1000, <1/100): діарея, диспепсія, нудота, блювання.
З боку центральної нервової системи: часто (≥1/100, <1/10) – головний біль, стомлюваність; рідко (≥1/1000, <1/100) – безсоння, запаморочення, сонливість.
Постмаркетингові дані (частота може бути визначено)
З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, висипання.
З боку печінки: підвищення активності трансаміназ.
З боку обміну речовин: лактацидоз (загальна втома, нудота, блювання, біль у черевній порожнині, раптове зниження маси тіла, задишка, прискорене дихання, м'язова слабкість), особливо у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки.
Крім цього, у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки відмічалися додатково такі побічні ефекти: часто – зниження концентрації бікарбонату в крові, підвищення активності АЛТ та концентрації білірубіну більш ніж у 2 рази порівняно з ВГН, концентрація альбуміну менше 2.5 г/дл, зростання активності ліпази більш ніж у 3 рази порівняно з нормою концентрація тромбоцитів нижче 50 000/мм 3 ; рідко – ниркова недостатність.
Протипоказання до застосування вік до 18 років; рідка спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливі вказівки
При лікуванні аналогами нуклеозидів, зокрема. ентекавіром, у вигляді монотерапії та у комбінації з антиретровірусними препаратами описані випадки лактацидозу та вираженої гепатомегалії зі стеатозом, що іноді призводили до смерті пацієнта.
Симптоми, які можуть вказувати на розвиток лактацидозу: загальна втома, нудота, блювання, біль у черевній порожнині, раптове зниження маси тіла, задишка, прискорене дихання, м'язова слабкість.
Факторами ризику є жіноча стать, ожиріння, тривале використання нуклеозидних аналогів, гепатомегалія. При появі вказаних симптомів або при отриманні лабораторного підтвердження лактацидозу слід припинити лікування препаратом.
Описано випадки загострення гепатиту після відміни противірусної терапії, у т.ч. ентекавір. Більшість таких випадків проходили без лікування. Проте можуть розвиватися тяжкі загострення, зокрема. фатальні. Причинний зв'язок цих загострень зі скасуванням терапії невідомий. Після закінчення лікування необхідно періодично контролювати функцію печінки. При необхідності противірусна терапія може бути відновлена.
Пацієнти з поєднаною гепатит В/ВІЛ-інфекцією
Слід враховувати, що при призначенні ентекавіру пацієнтам із поєднаною інфекцією ВІЛ, які не отримують антиретровірусної терапії, можливий ризик розвитку стійких штамів ВІЛ. Ентекавір не був вивчений для лікування ВІЛ інфекції та не рекомендується для подібного використання.
Пацієнти з поєднаною гепатит В/гепатит С/гепатит D інфекцією
Даних про ефективність ентекавіру у пацієнтів із поєднаною гепатит В/гепатит С/гепатит D інфекціями немає.
Пацієнти з декомпенсованим ураженням печінки
Відзначено високий ризик розвитку серйозних побічних ефектів з боку печінки, зокрема у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки класу С за класифікацією Чайлд-П'ю. Також ці пацієнти більш схильні до ризику розвитку лактацидозу та таких специфічних побічних ефектів з боку нирок, як гепаторенальний синдром. У зв'язку з цим слід здійснювати ретельне спостереження за пацієнтами щодо виявлення клінічних ознак лактацидозу та порушення функції нирок, а також проводити відповідні лабораторні аналізи у даної групи пацієнтів (активність печінкових ферментів, концентрація молочної кислоти в крові, концентрація креатиніну в сироватці крові).
Ламівудин-резистентні пацієнти
Наявність мутацій стійкості у вірусу гепатиту В до ламівудину підвищує ризик розвитку резистентності до ентекавіру. У зв'язку з цим у ламівудін-резистентних пацієнтів потрібне проведення частого моніторингу вірусного навантаження та при необхідності відповідне обстеження на виявлення мутацій стійкості.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з порушеннями ниркової функції рекомендується корекція режиму дозування.
Пацієнти, які перенесли трансплантацію печінки.
Безпека та ефективність ентекавіру у пацієнтів, які перенесли трансплантацію печінки, невідомі. Слід ретельно контролювати функцію нирок перед та під час лікування ентекавіром у пацієнтів, які перенесли трансплантацію печінки, та отримують імунодепресанти, які можуть впливати на функцію нирок, такі як циклоспорин та такролімус.
Загальна інформація для пацієнтів
Слід інформувати пацієнтів, що терапія ентекавіром не зменшує ризик передачі гепатиту В і тому відповідні запобіжні заходи повинні бути вжиті.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю кліренс ентекавіру зменшується при зниженні КК. При КК <50 мл/хв, зокрема. пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі , рекомендується корекція дози Бараклюду.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози ентекавіру не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку корекції дози не потрібно.
Застосування у дітей
Протипоказано: вік до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B18.1 Хронічний вірусний гепатит B без дельта-агента
Власник реєстраційного посвідчення
BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)
Власник товарного знаку
BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Энтекавир Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 30 шт., Энтекавир Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт., Бараклюд таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 30 шт..
