Аргеферр раствор для внутривенного введения 100 мг (20 мг/мл) флаконы 5 мл 5 шт Цена

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 г железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности – на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 20 (200/7).

Розчин для внутрішньовенного введення

5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.

B03AC Препарати заліза для парентерального застосування

Антианемічний препарат для парентерального застосування

заліза (III) гідроксид цукрозний комплекс

Гемопоеза стимулятор-залізо препарат

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 4 до 25 0 С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Препарат заліза регулює метаболічні процеси. Являє собою колоїдний розчин, який складається із сфероїдальних залізо-вуглеводних наночастинок. У ядрі (центрі) кожної частки знаходиться заліза (III) гідроксид. Ядро оточене оболонкою із сахарози, яка стабілізує заліза (III) гідроксид, повільно вивільняє біоактивне залізо та зберігає отримані частинки у колоїдному розчині. В результаті утворюється комплекс, молекулярна маса якого становить приблизно 43 кД, внаслідок чого його виведення через нирки у незмінному вигляді неможливе. Залізо (III) у цьому комплексі пов'язане зі структурами, подібними до природного феритину. Активна речовина препарату – заліза (III) гідроксид сахарозний комплекс при попаданні в організм дисоціює у ретикулоендотеліальній системі на залізо та сахарозу.Завдяки нижчій стабільності заліза сахарату проти трансферрином, спостерігається конкурентний обмін заліза на користь трансферрину. Через війну за 24 год переноситься близько 31 р заліза. Поліциклічний гідроксид заліза частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом – апоферитином мітохондрій печінки. Показник гемоглобіну підвищується швидше та з більшою достовірністю, ніж після терапії лікарськими засобами, що містять залізо (II). Введення 100 мг заліза (III) призводить до збільшення гемоглобіну на 2-3%; у період вагітності – на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 20 (200/7).Поліциклічний гідроксид заліза частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом – апоферитином мітохондрій печінки. Показник гемоглобіну підвищується швидше та з більшою достовірністю, ніж після терапії лікарськими засобами, що містять залізо (II). Введення 100 мг заліза (III) призводить до збільшення гемоглобіну на 2-3%; у період вагітності – на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 20 (200/7).Поліциклічний гідроксид заліза частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом – апоферитином мітохондрій печінки. Показник гемоглобіну підвищується швидше та з більшою достовірністю, ніж після терапії лікарськими засобами, що містять залізо (II). Введення 100 мг заліза (III) призводить до збільшення гемоглобіну на 2-3%; у період вагітності – на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 20 (200/7).Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 20 (200/7).Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 20 (200/7).

Вступ:

Аргеферр вводиться тільки внутрішньовенно (повільно струминно або краплинно), а також у венозну ділянку діалізної системи, і не призначений для внутрішньом'язового введення. Неприпустиме одноразове введення повної терапевтичної дози препарату.

Перед введенням першої терапевтичної дози слід ввести тест-дозу. Якщо протягом періоду спостереження виникли явища непереносимості, препарат слід негайно припинити.

Перед розкриттям ампули необхідно оглянути наявність осаду і ушкодження. Можна використовувати лише коричневий розчин без осаду.

Крапельне введення:

Аргефер краще вводити за допомогою краплинної інфузії для того, щоб зменшити ризик вираженого зниження АТ і небезпека попадання розчину в околовенозний простір. Безпосередньо перед інфузією препарат Аргеферр слід розвести 0.9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:20 [наприклад, 1 мл (20 мг заліза) на 20 мл 0.9% розчину натрію хлориду]. Отриманий розчин вводиться з наступною швидкістю: 100 мг заліза – не менш як за 15 хвилин; 200 мг заліза – протягом 30 хвилин; 300 мг заліза – протягом 1.5 годин; 500 мг заліза – протягом 3.5 год. Введення максимально переносимої разової дози, що становить 7 мг заліза/кг маси тіла, слід проводити протягом 3.5 год, незалежно від загальної дози препарату.

Перед першим краплинним введенням терапевтичної дози препарату слід ввести тест-дозу; 1 мл препарату (20 мг) заліза дорослим та дітям з масою тіла менше 14 кг протягом 15 хвилин. За відсутності небажаних явищ, частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю.

Струмене введення:

Препарат Аргеферр також можна вводити у вигляді нерозведеного розчину внутрішньовенно повільно, зі швидкістю 1 мл препарату Аргеферр (20 мг заліза) на хвилину (наприклад, 5 мл препарату Аргеферр (100 мг заліза) вводиться протягом 5 хвилин). Максимальний об'єм не повинен перевищувати 10 мл Аргеферу (200 мг заліза) за одну ін'єкцію.

Після ін'єкції хворому на деякий час рекомендується зафіксувати руку у витягнутому положенні.

Перед першим струменевим введенням терапевтичної дози препарату Аргеферр, слід ввести тест-дозу: 1 мл препарату Аргеферр (20 мг заліза) дорослим та дітям з масою тіла більше 14 кг, та половину денної дози (1.5 мг заліза/кг) дітям, які мають масу тіла менше 14 кг протягом 1-2 хвилин. При відсутності небажаних явищ протягом наступних 15 хвилин спостереження, частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю. Після ін'єкції хворому рекомендується на деякий час зафіксувати руку у витягнутому положенні.

Введення у діалізну систему:

Аргефер можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи, суворо дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін'єкції.

Розрахунок дози:

Доза розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі за формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) х (Нb у нормі – Нb хворого) (г/л) х 0.24* + депоноване залізо (мг).

Для хворих із масою тіла менше 35 кг: Нb у нормі = 130 г/л, кількість депонованого заліза = 15 мг/кг маси тіла.

Для хворих із масою тіла понад 35 кг: Нb у нормі = 150 г/л, кількість депонованого заліза = 500 мг.

Коефіцієнт 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (вміст заліза в гемоглобіні = 0.34%; об'єм крові = 7% від маси тіла; коефіцієнт 1000 = переведення «г» у «мг»),

Загальний обсяг (кумулятивна терапевтична доза) препарату Аргеферр, який необхідно ввести (мл) для поповнення дефіциту заліза в організмі, дорівнює:

Загальний дефіцит заліза (мг)

20мг/мл

1 Fе - залізо

Кратність введення визначається лікарем, але не частіше ніж через день.

Стандартна доза:

Дорослі, зокрема літні (старше 65 років) хворі: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг заліза) 1-3 десь у тиждень залежно від рівня гемоглобіну.

Діти: є лише обмежені дані щодо застосування препарату у дітей. У разі потреби рекомендується вводити не більше 0.15 мл препарату Аргефер (3 мг заліза) на кг маси тіла 1-3 рази на тиждень залежно від рівня гемоглобіну.

Максимально переносима разова доза:

Дорослі, зокрема літні (старше 65 років) хворі:

– Для струминного введення: 10 мл препарату Аргефер (200 мг заліза), тривалість введення не менше 10 хвилин.

– Для краплинного введення: залежно від показань, разова доза може досягати 500 мг заліза. Максимально допустима разова доза становить 7 мг заліза на кг маси тіла і вводиться один раз на тиждень, але не повинна перевищувати 500 мг заліза.

У разі коли загальна терапевтична доза перевищує максимальну допустиму разову дозу, рекомендується дробове введення препарату.

Якщо через 1-2 тижні після початку лікування препаратом Аргефер не відбувається поліпшення гематологічних показників, необхідно переглянути початковий діагноз. Як правило, великі дози асоціюються з більш високою частотою небажаних явищ.

Розрахунок дози для заповнення вмісту заліза після крововтрати або здачі аутологічної крові:

Доза препарату Аргеферр, необхідна для компенсації дефіциту заліза, розраховується за такою формулою:

Якщо кількість втраченої крові відома:

внутрішньовенне введення 200 мг заліза (= 10 мл препарату Аргефер) призводить до такого ж підвищення концентрації Нb, як і переливання 1 одиниці крові (= 400 мл з концентрацією Нb150 г/л).

Кількість заліза, яке необхідно заповнити (мг) = кількість одиниць втраченої крові х 200 або необхідний обсяг препарату Аргефер (мл) = кількість одиниць втраченої крові х 10.

За умови зниження вмісту Нb: використовуйте попередню формулу за умови, що депо заліза поповнювати не потрібно.

Кількість заліза, яке потрібно заповнити [мг] = маса тіла [кг] х 0.24 х (Нb у нормі – Нb хворого) (г/л).

Наприклад: маса тіла 60 кг, дефіцит Нb = 10 г/л => необхідна кількість заліза ~ 150 мг => необхідний об'єм препарату Аргефер = 7.5 мл.

Лікування хворих з хронічними нирковими захворюваннями, які перебувають на гемодіалізі та отримують додаткове лікування еритропоетином

Препарат вводиться строго внутрішньовенно. Ін'єкція проводиться якнайповільніше, тривалість введення збільшується в міру підвищення дози. Процедура не становить особливої ​​складності для хворих, що перебувають на гемодіалізі, так як у них зазвичай є відповідний внутрішньовенний доступ. Препарат вводиться в 0.9% розчині натрію хлориду протягом не менше 15 хвилин протягом останніх 2 годин сеансу гемодіалізу.

Абсолютний дефіцит заліза (фаза корекції анемії):

- 30-50 мг заліза/сеанс діалізу або

- 1000 мг заліза протягом 6-10 тижнів.

Фаза підтримуючої терапії

Призначаються різні дози у різних режимах:

- 10-25 мг заліза/сеанс діалізу

або

- 100 мг заліза/1 раз на місяць (залежно від концентрації феритину сироватки).

Фаза корекції гемоглобіну

– 150 мг заліза підвищення концентрації на 10 г/л.

Симптоми: зниження артеріального тиску (ознаки колапсу виявляються протягом 30 хв), симптоми гемосидерозу.

Лікування: симптоматичне, при необхідності – лікарські засоби, що зв'язують залізо (хелати), наприклад, дефероксамін.

Препарат не повинен призначатися одночасно з лікарськими формами заліза для прийому внутрішньо, оскільки сприяє зменшенню всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту. Лікування пероральними препаратами заліза можна розпочинати не раніше ніж через 5 днів після останньої ін'єкції.

Аргефер можна змішувати в одному шприці тільки з 0.9% розчином натрію хлориду. Жодних інших розчинів для внутрішньовенного введення та терапевтичних препаратів додавати не дозволяється, оскільки існує ризик преципітації та/або іншої фармацевтичної взаємодії. Сумісність із контейнерами з інших матеріалів, ніж скло, поліетилен та полівінілхлорид не вивчена.

Протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат призначають у разі, якщо очікуваний ефект застосування перевершує можливий ризик для плода. У період лактації безпека застосування препарату не встановлена. Рекомендується припинити грудне вигодовування (за необхідності застосування препарату) або відмінити препарат.

В даний час відомо про наступні небажані явища, що мають тимчасове та можливе причинне відношення до введення препарату Аргефер. Всі симптоми спостерігалися дуже рідко (частота виникнення менше 0.01% і більше або 0.001%).

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, непритомність, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску, колаптоїдні стани, відчуття жару, "припливи" крові до обличчя, периферичні набряки.

З боку органів дихання: бронхоспазм, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: розлиті болі в животі, біль в епігастральній ділянці, діарея, спотворення смаку, нудота, блювання, минущі смакові відчуття (особливо, «металевий» присмак у роті).

З боку шкірних покривів: еритема, свербіж, висипання, порушення пігментації, підвищення пітливості.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, біль у спині, набряк суглобів, міалгія, біль у кінцівках.

З боку імунної системи: алергічні, анафілактоїдні реакції, у тому числі набряк обличчя, набряк гортані.

Інші: астенія, біль у грудях та спині, відчуття тяжкості у грудях, слабкість, блідість шкірного покриву, відчуття нездужання, підвищення температури тіла, озноб.

Місцеві реакції: біль та набряк у місці введення (особливо при екстравазальному попаданні препарату), флебіт, відчуття печіння, гематома.

Застосування препарату протипоказане у випадку, якщо:

З обережністю: хворим на бронхіальну астму, екзему, полівалентну алергію, алергічні реакції на інші парентеральні препарати заліза (у зв'язку з високим ризиком розвитку алергічних реакцій (див. розділ «Особливі вказівки»)). Також обережність потрібна при введенні препаратів заліза пацієнтам з печінковою недостатністю, цукровим діабетом (див. розділ «Особливі вказівки»), з гострими інфекційними захворюваннями та особам, які мають низьку залізо-зв'язувальну здатність сироватки та/або дефіцит фолієвої кислоти, пацієнтам дитячого віку (до 18 років) (у зв'язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності).

Аргефер повинен призначатися тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними (наприклад, результатами визначення феритину сироватки або гемоглобіну та гематокриту, кількості еритроцитів та їх параметрів – середнього обсягу еритроциту або середнього вмісту гемоглобіну). В/в препарати заліза можуть викликати алергічні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя.

Слід суворо дотримуватись швидкості введення препарату Аргеферр (при швидкому введенні препарату може знижуватися артеріальний тиск). Вища частота розвитку побічних явищ (особливо - зниження АТ), зокрема і важких, асоціюється зі збільшенням дози. Таким чином, час введення препарату, наведений у розділі «Способи застосування та дози», повинен суворо дотримуватися, навіть якщо пацієнт не отримує препарат у разовій дозі, що максимально переноситься.

У період введення препарату Аргефер необхідно контролювати параметри гемодинаміки.

В/в препарати заліза можуть викликати алергічні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя. Хворі на бронхіальну астму, екзему, атонічними захворюваннями, полівалентною алергією, алергічними реакціями на інші препарати заліза, а також особи, що мають низьку залізозв'язувальну здатність сироватки/або недостатність фолієвої кислоти, мають підвищений ризик розвитку алергічних або анафілактоїдних реакцій. ).

Дослідження, проведені у пацієнтів, які мають реакції підвищеної чутливості до декстрану заліза, показали відсутність ускладнень на фоні лікування препаратом.

Слід уникати проникнення препарату в околовенозний простір, т.к. попадання Аргеферра за межі судини призводить до некрозу тканин та коричневого фарбування шкіри. У разі розвитку цього ускладнення рекомендується (якщо голка ще знаходиться в посудині) ввести невелику кількість 0.9% розчину натрію хлориду. Для прискорення виведення заліза і запобігання його подальшому проникненню в навколишні тканини, рекомендується нанесення на місце ін'єкції гепарин-вмісних препаратів (гель або мазь наносять легкими рухами, не втираючи).

Неприпустимо введення препарату за наявності осаду.

В 1 мл препарату Аргефер міститься від 260 до 340 мг сахарози. Ці дані необхідно враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. При краплинному введенні препарату в залежності від показань разова доза, що максимально переноситься, може досягати 500 мг заліза, що відповідає введенню 8.5 г сахарози. При перерахунку цієї кількості вуглеводів у хлібні одиниці (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г вуглеводів), вона відповідає 0.7 ХЕ.

Під час терапії стимуляторами еритропоезу обмін заліза контролюється за допомогою таких показників, як концентрація феритину сироватки та насичення трансферину заліза (НТЖ). Визначення кількості гіпохромних еритроцитів та концентрації гемоглобіну в ретикулоцитах допомагає прийняти рішення про необхідність призначення препаратів заліза внутрішньовенно, коли є гіперферитинемія та низький НТЗ. Ризик перевантаження залізом компенсується крововтратами під час процедур, пов'язаних з діалізом (втрачається 1-3 г заліза на рік). Слід регулярно контролювати концентрацію феритину сироватки. Концентрація феритину сироватки вище 500 мкг/л (при нормальному показникі с-реактивного білка), що зберігається тривалий час, може свідчити про ятрогенне навантаження залізом.У таких випадках препарати заліза слід скасовувати (терапія стимулятором еритропоезу має продовжуватися). У зв'язку з тим, що залізо стимулює зростання більшості мікроорганізмів, препарати заліза слід скасовувати у разі розвитку гострих бактеріальних інфекцій. Також терапія препаратами заліза повинна проводитися з обережністю у пацієнтів із перманентними діалізними катетерами.

Вплив на здатність до керування автомобілем та роботи з механізмами

Безпека застосування препарату на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами не встановлена.

Рекомендується бути обережним при керуванні транспортним засобом або при роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Потрібна обережність при введенні препаратів заліза пацієнтам із печінковою недостатністю.

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування можливе згідно з режимом дозування.

З обережністю: пацієнтам дитячого віку (до 18 років) (у зв'язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності).

GENFA MEDICA (Швейцарія)

Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Аргеферр раствор для внутривенного введения 100 мг (20 мг/мл) флаконы 5 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Аргеферр раствор для внутривенного введения 100 мг (20 мг/мл) флаконы 5 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Аргеферр раствор для внутривенного введения 100 мг (20 мг/мл) флаконы 5 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Велферрум раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 1 шт., Виалфер раствор для внутривенноговведения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Ликферр100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 1 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт. VMG, Ликферр100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., ФерМед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Венофер раствор для внутривенного введения 40 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт..