Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт Цена

Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт инструкция на украинском

Форма выпуска	Описание
Коды АТХ	Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество	Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения	Срок годности
Фармакологическое действие	Показания
Способ применения, курс и дозировка	Передозировка
Лекарственное взаимодействие	Применение при беременности и кормлении грудью
Побочное действие	Противопоказания к применению
Особые указания	Применение при нарушениях функции печени
Условия реализации	Применение у пожилых пациентов
Нозология (коды МКБ)	Владелец регистрационного удостоверения
Владелец товарного знака	Видео по теме

Форма випуску

розчин д/в/в введення 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

Опис

Розчин для внутрішньовенного введення коричневого кольору, водний.

	1 мл
заліза (III) гідроксид цукрозний комплекс	540 мг,
що відповідає вмісту заліза	20 мг

Допоміжні речовини : гідроксид натрію, вода д/і - до 1 мл.

5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Коди АТХ

B03AC Препарати заліза для парентерального застосування

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антианемічний препарат для парентерального застосування

Діюча речовина

заліза (III) гідроксид цукрозний комплекс

Фармако-терапевтична група

Гемопоеза стимулятор-залізо препарат

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 4°C до 25°C; не заморожувати.

Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.

Фармакологічна дія

Препарат заліза. Багатоядерні центри заліза (III) гідроксиду оточені зовні безліччю нековалентно пов'язаних молекул сахарози. В результаті утворюється комплекс, молекулярна маса якого становить приблизно 43 кД, внаслідок цього його виведення нирками у незміненому вигляді неможливе. Цей комплекс стабільний і у фізіологічних умовах не виділяє іони заліза. Залізо у цьому комплексі пов'язане зі структурами, подібними до природного феритину.

Показання

Залізодефіцитні стани:

за необхідності швидкого заповнення заліза; при непереносимості пероральних препаратів заліза або недотриманні режиму лікування; за наявності активних запальних захворювань кишечника, коли пероральні препарати заліза є неефективними.

Спосіб застосування, курс та дозування

Венофер вводять тільки внутрішньовенно (повільно краплинно або струминно) або у венозну ділянку діалізної системи. Не призначений для внутрішньом'язового введення. Неприпустиме одноразове введення повної терапевтичної дози препарату.

Перед введенням першої терапевтичної дози слід призначити тест-дозу. Якщо протягом періоду спостереження виникли явища непереносимості, препарат слід негайно припинити. Перед розтином ампули слід оглянути її на наявність можливого осаду та пошкоджень. Можна використовувати лише коричневий розчин без осаду.

Крапельне введення: Венофер® переважно вводити в ході краплинної інфузії для того, щоб зменшити ризик вираженого зниження артеріального тиску та небезпеку потрапляння розчину в навколовенозний простір. Безпосередньо перед інфузією Венофер слід розвести 0.9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:20, наприклад, 1 мл (20 мг заліза) у 20 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Отриманий розчин слід вводити з наступною швидкістю: 100 мг заліза – не менше ніж за 15 хв; 200 мг заліза – протягом 30 хв; 300 мг заліза – протягом 1.5 год; 400 мг заліза – протягом 2.5 год; 500 мг заліза - протягом 3.5 год. Введення максимально переносимої разової дози, що становить 7 мг заліза/кг, слід проводити протягом мінімум 3.5 год, незалежно від загальної дози препарату.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер ® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 хв. За відсутності небажаних явищ, частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю.

Струмене введення: препарат Венофер ® також можна вводити у вигляді нерозведеного розчину внутрішньовенно повільно, зі швидкістю (норма) 1 мл препарату Венофер ® (20 мг заліза) за хв; 5 мл Венофер ® (100 мг заліза) слід вводити принаймні 5 хвилин заздалегідь. Максимальний об’єм препарату не повинен перевищувати 10 мл Веноферу ® (200 мг заліза) на 1 введення.

Перед першим струменевим введенням терапевтичної дози препарату Венофер® слід призначити тест-дозу: 1 мл препарату Венофер® ( 20 мг заліза) дорослим та дітям масою тіла більше 14 кг та половину денної дози (1.5 мг заліза/кг) дітям масою тіла менше 14 кг протягом 1-2 хв. За відсутності небажаних явищ протягом наступних 15 хв спостереження частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю. Після ін'єкції хворому на деякий час рекомендується зафіксувати руку у витягнутому положенні.

Введення у діалізну систему

Венофер ® можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи, суворо дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін'єкції.

Розрахунок дози: доза розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі за формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) × [нормальний рівень Hb – рівень Hb хворого] (г/л) × 0.24* + депоноване залізо (мг).

Для хворих на масу тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb=130 г/л, кількість депонованого заліза = 15 мг/кг маси тіла.

Для хворих на масу тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb=150 г/л, кількість депонованого заліза = 500 мг.

*Коефіцієнт 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (зміст заліза в Hb=0.34%; об'єм крові = 7% від маси тіла; коефіцієнт 1000 = переведення з "г" в "мг").

Загальний обсяг (мл) препарату Венофер® , який необхідно ввести = загальний дефіцит заліза (мг)/20 мг/мл (таблиці 1 та 2).

Таблиця 1

Маса тіла (кг)	Кумулятивна терапевтична доза Веноферу ® для введення
	Hb 60 г/л		Hb 75 г/л
	мг Fe	мл	мг Fe	мл
5	160	8	140	7
10	320	16	280	14
15	480	24	420	21
20	640	32	560	28
25	800	40	700	35
30	960	48	840	42
35	1260	63	1140	57
40	1360	68	1220	61
45	1480	74	1320	66
50	1580	79	1400	70
55	1680	84	1500	75
60	1800	90	1580	79
65	1900	95	1680	84
70	2020	101	1760	88
75	2120	106	1860	93
80	2220	111	1940	97
85	2340	117	2040	102
90	2440	122	2120	106

Таблиця 2

Маса тіла (кг)	Кумулятивна терапевтична доза Веноферу ® для введення
	Hb 90 г/л		Hb 105 г/л
	мг Fe	мл	мг Fe	мл
5	120	6	100	5
10	240	12	220	11
15	380	19	320	16
20	500	25	420	21
25	620	31	520	26
30	740	37	640	32
35	1000	50	880	44
40	1080	54	940	47
45	1140	57	980	49
50	1220	61	1040	52
55	1300	65	1100	55
60	1360	68	1140	57
65	1440	72	1200	60
70	1500	75	1260	63
75	1580	79	1320	66
80	1660	83	1360	68
85	1720	86	1420	71
90	1800	90	1480	74

У разі коли загальна терапевтична доза перевищує максимальну допустиму разову дозу, рекомендується дробове введення препарату. Якщо через 1-2 тижні. після початку лікування Венофером ® не спостерігається покращення гематологічних показників, необхідно переглянути первинний діагноз.

Розрахунок дози для заповнення рівня заліза після крововтрати або здавання аутологічної крові

Доза препарату Венофер ® розраховується за такою формулою:

Якщо кількість втраченої крові відома: внутрішньовенне введення 200 мг заліза (10 мл препарату Венофер ® ) призводить до такого ж підвищення концентрації Hb, як і переливання 1 одиниці крові (=400 мл з концентрацією Hb=150 г/л).

Кількість заліза, яке необхідно поповнити (мг) = кількість втрачених одиниць крові × 200 або необхідний об’єм Венофера ® (мл) = кількість втрачених одиниць крові × 10.

За зниження рівня Hb: слід використовувати попередню формулу за умови, що депо заліза поповнювати не потрібно.

Кількість заліза (мг), яке потрібно заповнити = маса тіла (кг) × 0.24 × [нормальний рівень Hb – рівень Hb хворого] (г/л).

Наприклад: маса тіла 60 кг, дефіцит Hb = 10 г/л: необхідна кількість заліза становить приблизно 150 мг, а необхідний обсяг препарату Венофер ® = 7.5 мл.

Стандартна доза

Дорослим та пацієнтам похилого віку призначають 5-10 мл препарату Венофер® ( 100-200 мг заліза) 1-3 рази на тиждень залежно від рівня гемоглобіну.

Є лише обмежені дані про застосування препарату у дітей віком до 3 років . У разі потреби рекомендується вводити не більше 0.15 мл препарату Венофер® ( 3 мг заліза) на кг маси тіла 1-3 рази на тиждень, залежно від рівня гемоглобіну.

Максимальна разова доза, що переноситься

Дорослим та пацієнтам похилого віку: для струминного введення – 10 мл препарату Венофер® ( 200 мг заліза), тривалість введення не менше 10 хв; для краплинного введення залежно від показань разова доза може сягати 500 мг заліза. Максимальна допустима разова доза становить 7 мг/кг і вводиться 1 раз на тиждень, але не повинна перевищувати 500 мг заліза. Час введення препарату та спосіб розведення, як зазначено вище.

Передозування

Симптоми: гемосидероз унаслідок гострого навантаження.

Лікування: рекомендується проведення симптоматичної терапії та, якщо необхідно, застосування препаратів, що зв'язують залізо (хелати), наприклад, дефероксамін внутрішньовенно.

Лікарська взаємодія

Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими формами заліза прийому внутрішньо, т.к. зменшується всмоктування заліза із ШКТ. Лікування пероральними препаратами заліза можна розпочинати не раніше як через 5 днів після останньої ін'єкції.

Фармацевтична взаємодія

Венофер ® можна змішувати в одному шприці тільки з фізіологічним розчином. Жодних інших розчинів для внутрішньовенного введення та терапевтичних препаратів додавати не дозволяється, оскільки існує ризик преципітації та/або іншої фармацевтичної взаємодії. Сумісність із контейнерами з інших матеріалів, ніж скло, поліетилен та полівінілхлорид не вивчена.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано у І триместрі вагітності.

Обмежений досвід застосування препарату Венофер ® вагітним показав відсутність небажаної дії сахарату заліза на перебіг вагітності та здоров’я плода/новонародженого. До цього часу не проводилося добре контрольованих досліджень у вагітних жінок. В експериментальних дослідженнях впливу на репродукцію у тварин не виявлено прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. Тим не менш, потрібне подальше дослідження співвідношення очікуваної користі терапії для матері та можливого ризику для плода.

Надходження неметаболізованого сахарату заліза в грудне молоко малоймовірне. Таким чином, Венофер ® не становить небезпеки для немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні.

Побічна дія

Побічні ефекти, ймовірно, зумовлені введенням препарату Венофер ® , спостерігалися дуже рідко (<0,01% і ≥ 0,001%).

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, непритомність, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску, колаптоїдні стани, відчуття жару, "припливи" крові до обличчя.

З боку органів дихання: бронхоспазм, задишка.

З боку травної системи: розлиті болі в животі, біль в епігастральній ділянці, діарея, спотворення смаку, нудота, блювання.

З боку шкірних покривів: еритема, свербіж, висипання, порушення пігментації, підвищена пітливість.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, біль у спині, набряк суглобів, міалгія, біль у кінцівках.

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, набряк обличчя, набряк гортані.

Місцеві реакції: біль та набряк у місці введення (особливо при екстравазальному попаданні препарату).

Порушення загального характеру: астенія, біль у грудях, відчуття тяжкості у грудях, слабкість, периферичні набряки, відчуття нездужання, блідість, підвищення температури, озноб.

Протипоказання до застосування

анемія, не пов'язана із дефіцитом заліза; ознаки навантаження залізом (гемосидероз, гемохроматоз); порушення процесу утилізації заліза; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю призначають препарат хворим на бронхіальну астму, при екземі, полівалентній алергії, алергічних реакціях на інші парентеральні препарати заліза; пацієнтам з низькою залізозв'язувальною здатністю сироватки та/або дефіцитом фолієвої кислоти; пацієнтам з печінковою недостатністю, з гострими або хронічними інфекційними захворюваннями, при підвищеному вмісті феритину у сироватці у зв'язку з тим, що залізо при парентеральному введенні може мати несприятливу дію за наявності бактеріальної або вірусної інфекції.

особливі вказівки

Венофер ® слід призначати лише тим пацієнтам, у яких діагноз анемії підтверджено відповідними лабораторними даними (наприклад, результати визначення сироваткового феритину або рівня гемоглобіну та гематокриту, кількості еритроцитів та їх параметрів – середнього об’єму). еритроцитів, середній гемоглобін в еритроцитах).

В/в препарати заліза можуть викликати алергічні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя.

Слід суворо дотримуватись швидкості введення препарату Венофер ® (при швидкому введенні препарату може знижуватися артеріальний тиск). Більш висока частота розвитку небажаних побічних реакцій (особливо - зниження АТ), які також можуть бути важкими, асоціюється зі збільшенням дози. Таким чином, слід суворо дотримуватися рекомендованого часу введення препарату, навіть якщо пацієнт не отримує препарат у разовій дозі, що максимально переноситься.

Дослідження за участю пацієнтів із гіперчутливістю до реакції декстрану заліза не виявили ускладнень під час лікування препаратом Венофер ® .

Слід уникати проникнення препарату в околовенозний простір, т.к. попадання Венофера за межі судини призводить до некрозу тканин та коричневого фарбування шкіри. У разі розвитку даного ускладнення для прискорення виведення заліза і запобігання його подальшому проникненню в навколишні тканини, рекомендується нанесення на місце ін'єкції препаратів, що містять гепарин (гель або мазь наносять легкими рухами, не втираючи).

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно.

Термін зберігання після розведення фізіологічним розчином: хімічна та фізична стабільність після розведення при кімнатній температурі становить 12 годин. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не був використаний відразу після розведення, користувач несе відповідальність за умови та час зберігання, яке в будь-якому випадку не повинно перевищувати 3 години при кімнатній температурі в тому випадку, якщо розведення було виконано в контрольованих та гарантованих асептичних умовах.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Малоймовірно, що Венофер ® може мати небажаний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають пацієнтам із печінковою недостатністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування можливе згідно з режимом дозування.

Нозологія (коди МКЛ)D50 Залозодефіцитна анемія E61.1 Недостатність заліза
Власник реєстраційного посвідчення

VIFOR (International) Inc. (Швейцарія)

Власник товарного знаку

ALTANA PHARMA (Німеччина)

Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару

Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Венофер раствор для внутривенного введения 100 мг мл 5 мл ампулы 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Велферрум раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 1 шт., Виалфер раствор для внутривенноговведения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Ликферр100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 1 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт. VMG, Ликферр100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Аргеферр раствор для внутривенного введения 100 мг (20 мг/мл) флаконы 5 мл 5 шт., ФерМед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Венофер раствор для внутривенного введения 40 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт..