Зовиракс лиофилизат для приготовлени раствора для инъекций 250 мг флаконы 5 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:250 мг
Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.
Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Было показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах уменьшает частоту встречаемости и задерживают развитие цитомегаловирусной инфекции. Если после такой инфузионной терапии проводить лечение ацикловиром для приема внутрь в высоких дозах в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.
Зовиракс лиофилизат для приготовлени раствора для инъекций 250 мг флаконы 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. р-ну д/інф. 250 мг: фл. 5 штук.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку білого або майже білого кольору, гігроскопічного або спеклої маси (пористий коржик).
| 1 фл. | |
| ацикловір | 250 мг |
Допоміжні речовини : натрію гідроксид.
250 мг – флакони скляні (5) – лотки пластмасові (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
J05AB01 Aciclovir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат
Діюча речовина
ацикловір
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Противірусний препарат, синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має здатність інгібувати in vitro та in vivo реплікацію вірусів Herpes simplex типу 1 та 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барра (EBV) та цитомегаловірусу (CMV). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо Herpes simplex типу 1, далі в порядку зменшення активності слідують: Herpes simplex типу 2, Varicella zoster, EBV і CMV.
Дія ацикловіру на віруси має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому він малотоксичний для клітин ссавців. Тімідинкіназа клітин, інфікованих вірусами Herpes simplex типу 1 і 2, Varicella zoster, EBV і CMV, перетворює ацикловір на ацикловіру монофосфат - аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат і трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіру трифосфату в ланцюжок вірусної ДНК та подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК.
У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до утворення резистентних штамів, тому подальше лікування ацикловіром може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вплив ацикловіру на штами вірусу Herpes simplex in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляцію між чутливістю штамів вірусу Herpes simplex до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю препарату.
Було показано, що внутрішньовенне введення Зовіраксу у високих дозах зменшує частоту народження і затримують розвиток цитомегаловірусної інфекції. Якщо після такої інфузійної терапії проводити лікування ацикловіром для прийому внутрішньо у високих дозах протягом 6 місяців, то знижується смертність та частота розвитку віремії.
Показання лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2; профілактика інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів з імунодефіцитом; лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster; лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2 у новонароджених; профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантатів кісткового мозку
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначений для внутрішньовенного інфузійного введення.
Дорослим для лікування інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex (за винятком герпетичного енцефаліту) та Varicella zoster , препарат призначають у дозі 5 мг/кг маси тіла кожні 8 год.
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster, та герпетичного енцефаліту у пацієнтів з імунодефіцитом проводять внутрішньовенні інфузії у дозі 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин (при нормальній функції нирок).
Для профілактики цитомегаловірусної інфекції при трансплантації кісткового мозку препарат застосовують у дозі 500 мг/м 2 поверхні тіла 3 рази на добу з інтервалом 8 год. Тривалість лікування – від 5 днів до трансплантації та до 30 днів після трансплантації.
У пацієнтів з ожирінням рекомендуються ті ж дози, що у пацієнтів із нормальною масою тіла.
При призначенні внутрішньовенних інфузій Зовіраксу пацієнтам з нирковою недостатністю слід скоригувати режим дозування відповідно до зниження кліренсу креатиніну.
| Кліренс креатиніну | Рекомендовані дози |
| 25-50 мл/хв | 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 12 год. |
| 10-25 мл/хв | 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 24 год |
| 0 (анурія) – 10 мл/хв | При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 год. |
При гемодіалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 години та після діалізу.
Дітям віком від 3 місяців до 12 років дози Зовіраксу для внутрішньовенної інфузії встановлюються залежно від площі поверхні тіла.
У новонароджених режим дозування встановлюють у залежності від маси тіла; при інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, рекомендована доза становить 10 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування герпетичного енцефаліту та інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex, у новонароджених зазвичай становить 10 днів.
При інфекціях, спричинених вірусами Herpes simplex (крім герпетичного енцефаліту) та Varicella zoster, препарат вводять у дозі 250 мг/м 2 кожні 8 год.
Для лікування герпетичного енцефаліту та інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster, у дітей з імунодефіцитом препарат призначають у дозі 500 мг/м 2 кожні 8 годин (при нормальній функції нирок).
Обмежені дані дозволяють припускати, що для профілактики цитомегаловірусної інфекції у дітей віком від 2 років, які зазнали трансплантації кісткового мозку , Зовіракс можна вводити в дозах, рекомендованих для дорослих.
У дітей із зниженою функцією нирок потрібна корекція дози відповідно до ступеня ниркової недостатності.
У пацієнтів похилого віку зі зниженим кліренсом креатиніну слід розглянути питання зниження дози.
Курс лікування Зовіраксом у вигляді внутрішньовенних інфузій зазвичай становить 5 днів, але може змінюватися залежно від стану пацієнта та відповіді на терапію.
Тривалість профілактичного застосування Зовіраксу у вигляді внутрішньовенних інфузій визначається тривалістю періоду існування ризику інфікування.
Правила приготування та введення розчину
Рекомендовану дозу Зовіраксу слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 1 год.
Використовуються такі обсяги води для ін'єкцій або розчину натрію хлориду для ін'єкцій (0.9%) для приготування розчину Зовіраксу з вмістом 1 мл отриманого розчину 25 мг ацикловіру.
| Доза Зовіраксу в 1 ампулі (мг) | Об'єм розчину для розведення (мл) |
| 125 | 5 |
| 250 | 10 |
| 500 | 20 |
Рекомендований об'єм розчину для розведення необхідно додати в ампулу з порошком Зовіраксу та обережно збовтати доти, доки вміст ампули повністю не розчиниться.
Отриманий після розведення розчин Зовіраксу можна вводити за допомогою спеціального інфузійного насоса, що регулює швидкість введення препарату. Можливий інший спосіб введення, при цьому приготовлений розчин Зовіраксу розбавляється до одержання концентрації ацикловіру, що не перевищує 5 мг/мл (0,5%). Для цього необхідно додати приготований розчин до вибраного інфузійного розчину, який рекомендується нижче, і добре збовтати для повного змішування розчинів.
Для дітей та новонароджених, яким необхідно вводити мінімальні обсяги розчинів, рекомендується додавати 4 мл приготовленого розчину Зовіраксу (100 мг ацикловіру) до 20 мл розчинника.
Для дорослих рекомендується використовувати інфузійні розчини в упаковках по 100 мл, навіть якщо це дасть концентрацію ацикловіру значно нижче 0.5%. Таким чином, інфузійний розчин об'ємом 100 мл можна використовувати для введення будь-якої дози ацикловіру між 250 мг та 500 мг (10 та 20 мл розведеного розчину). Для доз між 500 і 1000 мг ацикловіру повинен бути використаний другий інфузійний розчин цього об'єму.
Зовіракс для внутрішньовенних інфузій сумісний з наступними інфузійними розчинами і залишається при розведенні ними стабільним протягом 12 годин при кімнатній температурі (від 15° до 25°С): 0.45% і 0.9% розчини натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій; 0.18% розчин натрію хлориду та 4% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій; 0.45% розчин натрію хлориду та 2.5% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій; розчин Хартмана.
Оскільки до складу розчинів не включений жодний антибактеріальний консервант, розчинення та розведення мають проводитися повністю в асептичних умовах безпосередньо перед введенням препарату.
Невикористаний розчин знищується.
При помутнінні розчину або випаданні кристалів його слід знищити.
Передозування
Симптоми: підвищення рівня сироваткового креатиніну, азоту сечовини, ниркова недостатність. Неврологічні симптоми включають сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кому.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Показано проведення гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
Клінічно значимих взаємодій Зовіраксу з іншими лікарськими засобами не відзначалося.
Блокатори кальцієвих каналів та циметидин збільшують AUC ацикловіру та знижують його нирковий кліренс (корекція режиму дозування Зовіраксу не потрібна).
При одночасному застосуванні Зовіраксу з препаратами, що виводяться шляхом активної канальцевої секреції, можливе підвищення концентрації активних речовин або їх метаболітів у плазмі (необхідна обережність при призначенні таких комбінацій).
Поєднане застосування ацикловіру та мікофенолату мофенілу, імунодепресанту, що застосовується при трансплантації органів, призводить до підвищення показника AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофенілу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Призначення Зовіраксу при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) вимагає обережності та можливе лише після оцінки передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для плода та дитини.
Не виявлено збільшення кількості вроджених дефектів у дітей, матері яких отримували Зовіракс під час вагітності порівняно із загальною популяцією.
При застосуванні Зовіраксу у формі ліофілізату в період лактації (грудного вигодовування) слід враховувати, що після прийому Зовіраксу внутрішньо в дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначався у грудному молоці в концентраціях, що становлять 0.6-4.1% від плазмових концентрацій. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг/добу.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, оборотне підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів; дуже рідко – гепатит, жовтяниця.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія та тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, що пов'язано з величиною Cmax та станом водного балансу пацієнта. Щоб уникнути подібних явищ, слід вводити препарат у вигляді повільної інфузії протягом 1 години та підтримувати водний баланс пацієнтів. Прояви ниркової недостатності, що виникли на тлі терапії Зовіраксом, зазвичай швидко купуються при регідратації пацієнтів та/або зменшенні дози препарату або його відміні. Прогресування до гострої ниркової недостатності відбувається у виняткових випадках.
З боку ЦНС: оборотні неврологічні порушення, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, тремор, сонливість, психоз, судоми та кома (зазвичай у схильних пацієнтів).
Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація, кропив'янка, свербіж, лихоманка; рідко – задишка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Місцеві реакції: важкі запальні реакції, що призводять до некрозу, спостерігалися під час потрапляння розчину Зовіраксу під шкіру.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до ацикловіру чи валацикловіру.
З обережністю слід застосовувати при дегідратації, нирковій недостатності, неврологічних порушеннях, а також у період розвитку реакцій на цитотоксичні препарати при їх внутрішньовенному введенні (і при вказівках на такі реакції в анамнезі).
особливі вказівки
У пацієнтів з герпетичним енцефалітом, які отримують Зовіракс у високих дозах, необхідно контролювати функцію нирок (особливо при дегідратації або при початковому порушенні нирок).
З обережністю та під контролем функції нирок слід застосовувати Зовіракс одночасно з препаратами, що порушують функцію нирок (наприклад, циклоспорин, такролімус).
Приготовлений розчин Зовіраксу має рН=11, тому його не можна застосовувати внутрішньо.
Застосування у разі порушення функції нирок
При призначенні внутрішньовенних інфузій Зовіраксу пацієнтам з нирковою недостатністю слід скоригувати режим дозування відповідно до зниження кліренсу креатиніну.
| Кліренс креатиніну | Рекомендовані дози |
| 25-50 мл/хв | 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 12 год. |
| 10-25 мл/хв | 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 24 год |
| 0 (анурія) – 10 мл/хв | При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 год. |
При гемодіалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 години та після діалізу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку зі зниженим кліренсом креатиніну слід розглянути питання зниження дози.
Застосування у дітей
Дітям віком від 3 місяців до 12 років дози Зовіраксу для внутрішньовенної інфузії встановлюються залежно від площі поверхні тіла.
У новонароджених режим дозування встановлюють у залежності від маси тіла; при інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, рекомендована доза становить 10 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування герпетичного енцефаліту та інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex, у новонароджених зазвичай становить 10 днів.
Нозологія (коди МКЛ)A60 Аногенітальна герпетична вірусна інфекція [herpes simplex] B00 Інфекції, спричинені вірусом простого герпесу [herpes simplex] B01 Вітряна віспа B02 Оперезуючий лишай [herpes zoster] B25 Цитомегаловірусна хвороба
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Зовиракс лиофилизат для приготовлени раствора для инъекций 250 мг флаконы 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зовиракс лиофилизат для приготовлени раствора для инъекций 250 мг флаконы 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Зовиракс лиофилизат для приготовлени раствора для инъекций 250 мг флаконы 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!