Зоэли таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+1,5 мг 84 шт Цена

Комбинированное гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее эстроген 17β-эстрадиол и прогестаген номегэстрола ацетат.

Эстрадиол (17β-эстрадиол) - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17β-эстрадиолу (Е2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов, Е2 не имеет этинильной группы в 17α-положении. При применении средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла.

Номегэстрол - высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. Номегэстрола ацетат в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается.

Во время приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля для женщин в возрасте от 18 до 50 лет составил 0.66 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.07), а для женщин в возрасте от 18 до 35 лет индекс Перля составил 0.75 (верхняя граница 95% доверительного интервала 1.23).

В клинических исследованиях было установлено, что переносимость глюкозы и чувствительность к инсулину не изменялись, не выявлено клинически значимых эффектов на метаболизм липидов и гемостаз. Прием лекарственного средства увеличивал содержание белков переносчиков тироксин-связывающего глобулина и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ), но в меньшей степени, чем комбинация левоноргестрела с этинилэстрадиолом. Незначительно увеличивалось содержание глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), значительно уменьшалось содержание андростендиона, дегидроэпиандростерона, общего и свободного тестостерона.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

Таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "ne" з двох сторін; колір ядра на розрізі від білого до майже білого (24 шт. у блістері).

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 14 мг, кросповідон – 2.4 мг, тальк – 0.7 мг, магнію стеарат – 0.7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.44 мг, лактози моногідрат – 57.71 мг.

Склад оболонки: опадрай II білий – 1.6 мг (полівініловий спирт – 0.64 мг, титану діоксид – 0.4 мг, макрогол 3350 – 0.32 мг, тальк – 0.24 мг).

Таблетки (плацебо), покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "p" з двох сторін, колір ядра на розрізі від білого до майже білого (4 шт. у блістері).

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 14 мг, кросповідон – 2.4 мг, тальк – 0.7 мг, магнію стеарат – 0.7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.44 мг, лактози моногідрат – 61.76 мг.

Склад оболонки: опадрай II жовтий - 2.4 мг (полівініловий спирт - 0.96 мг, титану діоксид - 0.58 мг, макрогол 3350 - 0.48 мг, тальк - 0.36 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.016 мг, 0000.

28 шт. - блістери з ПВХ/алюмінієвої фольги (1) у комплекті зі стікером з днями тижня - пачки картонні.
28 шт. - блістери з ПВХ/алюмінієвої фольги (3) у комплекті зі стікером з днями тижня - пачки картонні.

G03AA14 Номегестрол та естроген

Монофазний пероральний контрацептив

естрадіол

номегестрол (у формі ацетату)

Контрацептивний засіб (естроген+прогестаген)

Комбінований гормональний контрацептивний лікарський засіб, що містить естроген 17β-естрадіол та прогестаген номегестролу ацетат.

Естрадіол (17β-естрадіол) - природний естроген, ідентичний ендогенному людському 17β-естрадіолу (Е2). На відміну від етинілестрадіолу, який входить до складу інших комбінованих пероральних контрацептивів, Е2 не має етинільної групи у 17α-положенні. При застосуванні середні концентрації Е2 можна порівняти з такими у початковій фолікулярній фазі та пізній фазі жовтого тіла менструального циклу.

Номегестрол – високоселективний прогестаген, що є похідним природного стероїдного гормону прогестерону та структурно подібний до нього. Номегестрола ацетат має виражену спорідненість до людського рецептора прогестерону, має високу антигонадотропну активність, помірну антиандрогенну активність і не має естрогенної, андрогенної, глюкокортикоїдної та мінералокортикоїдної активності.

Контрацептивний ефект обумовлений комбінацією різних факторів, найважливіші з яких полягають у придушенні овуляції та зміні секреції шийного слизу. Номегестрола ацетат переважно пригнічує овуляцію, а Е2 посилює ефекти прогестагену. Після відміни у більшості жінок овуляція швидко відновлюється.

Під час прийому концентрація фолієвої кислоти у сироватці не змінюється та залишається на базовому рівні протягом 6 послідовних місяців прийому.

У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля для жінок віком від 18 до 50 років склав 0.66 (верхня межа 95% довірчого інтервалу 1.07), а для жінок віком від 18 до 35 років індекс Перля склав 0.75 (верхня межа 95% довірчого інтервалу 1.23).

У клінічних дослідженнях було встановлено, що переносимість глюкози та чутливість до інсуліну не змінювалися, не виявлено клінічно значущих ефектів на метаболізм ліпідів та гемостаз. Прийом лікарського засобу збільшував вміст білків переносників тироксин-зв'язуючого глобуліну та кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ), але меншою мірою, ніж комбінація левоноргестрелу з етинілестрадіолом. Незначно збільшувався вміст глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), значно зменшувався вміст андростендіону, дегідроепіандростерону, загального та вільного тестостерону.

Контрацепція.

Приймають внутрішньо щодня, за спеціальною схемою.

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження ефективності контрацепції. У літературі описана лікарська взаємодія з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Печінковий метаболізм: можлива взаємодія з індукторами мікросомальних ферментів печінки , що може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію, наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, гризеофульвіном та препаратами, що містять звіроб продирявлений (Hypericum perforum). Інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також впливали на печінковий метаболізм.

Під час супутнього прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти і протягом 28 днів після їх відміни слід користуватися бар'єрними методами контрацепції. За потреби в тривалому лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, необхідно розглянути використання іншого методу контрацепції.

Препарати, що інгібують мікросомальні ферменти (наприклад, кетоконазол), можуть спричинити збільшення концентрації статевих гормонів у плазмі.

Антибіотики: зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначали при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни . Жінки, які приймають антибіотики (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну), повинні додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом усього періоду терапії антибіотиками та протягом 7 днів після їх відміни.

Пероральні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорин) або знижуватися (наприклад, ламотриджин).

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

З боку обміну речовин збільшення маси тіла, підвищення апетиту, затримка рідини, зниження апетиту, почуття голоду.

З боку нервової системи: зниження лібідо, депресія, перепади настрою, підвищення лібідо, мігрень, біль голови, порушення уваги, дратівливість.

З боку органу зору: непереносимість контактних лінз, сухість очей.

З боку шкірних покровів: гіпергідроз, алопеція, свербіж, сухість шкіри, себорея, акне, хлоазма, гіпертрихоз.

З боку серцево-судинної системи: венозні та артеріальні тромбоемболії, підвищення артеріального тиску.

З боку системи травлення: здуття живота, збільшення активності печінкових ферментів, нудота, сухість у роті.

Порушення з боку кістково-м'язової системи: відчуття тяжкості.

З боку статевої системи: нерегулярні кровотечі відміни, метрорагія, менорагія, болючість молочних залоз, біль у ділянці малого тазу, гіпоменорея, нагрубання молочних залоз, галакторея, спазм матки, передменструальний синдром, ущільнення в молочних залозах, диспареунія, сухість вульви запах із піхви, дискомфорт в області піхви.

Інші: припливи, набряки, гормонозалежні пухлини (наприклад, пухлини печінки, рак молочної залози).

Тромбоз глибоких вен чи тромбоемболія легеневої артерії, зокрема. в анамнезі; артеріальні тромбози (інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу) чи продромальні стани (транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у т.ч. в анамнезі; мігрень з осередковими неврологічними симптомами, зокрема. в анамнезі; виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів, такі як: цукровий діабет із судинними симптомами, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія; спадкова або набута схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїнів С та S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико;панкреатит з тяжкою гіпертригліцеридемією, у т.ч. в анамнезі; тяжкі захворювання печінки, у т.ч. в анамнезі до нормалізації показників функції печінки; пухлини печінки (злоякісні чи доброякісні), у т.ч. в анамнезі; відомі або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози); вагінальні кровотечі неясної етіології; постменопауза; встановлена ​​або передбачувана вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів комбінації.вагінальні кровотечі неясної етіології; постменопауза; встановлена ​​або передбачувана вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів комбінації.вагінальні кровотечі неясної етіології; постменопауза; встановлена ​​або передбачувана вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів комбінації.

З обережністю

Цукровий діабет без ураження судин; тяжка депресія або наявність цього захворювання в анамнезі; системна червона вовчанка; хвороба Крона; язвений коліт; порушення функції печінки; гіпертригліцеридемія, у т.ч. у сімейному анамнезі; фактори ризику ІХС (ожиріння, куріння у 35 років та старше, артеріальна гіпертензія); тривала іммобілізація чи велика хірургічна операція; наявність у сімейному анамнезі венозних тромбозів, артеріальної емболії у братів, сестер або батьків відносно молодому віці.

В епідеміологічних дослідженнях встановлено зв'язок між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, та підвищеним ризиком артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболії, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та тромбоемболію. Ці ускладнення розвиваються рідко.

Застосування будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, супроводжується підвищенням ризику розвитку венозних тромбозів та емболії, що є найвищим протягом першого року після початку прийому комбінованого перорального контрацептиву. Цей підвищений ризик нижчий за ризик розвитку венозних тромбозів та емболії, асоційованих з вагітністю (60 на 100 000 людино-років). У жінок, які не приймають пероральні контрацептиви, ризик венозних тромбозів та емболії становить 5-10 на 100 000 людино-років. Венозні тромбози та емболії закінчуються смертю у 1-2% випадків.

У пацієнток, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви, рідко розвивався тромбоз інших судин, у т.ч. печінкових, мезентеріальних, ниркових, церебральних артерій та вен або судин сітківки. Відсутня достатня інформація про зв'язок між виникненням цих ускладнень та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів.

Симптоми венозних та артеріальних тромбозів можуть включати наступні стани: біль та/або набряк ноги, раптовий інтенсивний біль у грудях, що іррадіює або не іррадіює в ліву руку, раптова задишка, раптовий кашель, незвичайний важкий або тривалий головний біль, втрата зору, диплопія, порушення мови або афазія, запаморочення, колапс, що супроводжується або не супроводжується осередковими судомами, слабкість або виражене оніміння, які раптово з'являються на одній стороні тіла, рухові розлади, синдром "гострий живіт".

Фактори ризику венозних тромбозів та емболій : вік; наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів, сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо передбачається спадкова схильність, перед початком прийому будь-яких гормональних контрацептивів слід проконсультуватися з фахівцем; тривала іммобілізація, широке оперативне втручання, будь-яка операція на нижніх кінцівках чи серйозна травма. У цих випадках рекомендується припинити прийом гормональних контрацептивів (принаймні за 4 тижні до планового хірургічного втручання) та відновити його через 2 тижні після повного відновлення рухової активності; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2); можливо, тромбофлебіт поверхневих вен та варикозне розширення вен.

Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може передувати розвитку цереброваскулярного ускладнення) є підставою для негайного скасування прийому препарату.

Жінкам, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, необхідно звернутися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. У випадках передбачуваного або підтвердженого тромбозу прийом комбінованого перорального контрацептиву слід припинити. При цьому слід розпочати адекватну контрацепцію з огляду на тератогенність терапії антикоагулянтами (кумаринами).

Найбільш значущий чинник ризику раку шийки матки - персистуюча інфекція, викликана вірусом папіломи людини (HPV). В епідеміологічних дослідженнях було показано, що тривале застосування комбінованих контрацептивів, що містять етинілестрадіол, сприяє підвищенню цього ризику, однак залишається незрозумілим, якою мірою даний ефект пов'язаний з іншими факторами, такими як частіше дослідження шийки матки або особливості сексуальної поведінки, включаючи застосування бар'єрних контрацептивів або є комбінацією цих факторів.

При застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів у більш високих дозах (50 мкг етинілестрадіолу) ризик розвитку раку ендометрію та яєчників знижується. Залишається незрозумілим, чи це поширюється на комбіновані пероральні контрацептиви, що містять 17β-естрадіол.

При мета-аналізі 54 епідеміологічних досліджень у жінок, які отримували етинілестрадіол-комбіновані пероральні контрацептиви, було виявлено невелике збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози (відносний ризик = 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали комбіновані пероральні контрацептиви, невелика порівняно із загальним ризиком раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно менш виражений, ніж виявлений рак у жінок, які ніколи не застосовували ці препарати.Під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів ризик раку молочної залози незначно збільшується, що, можливо, обумовлено більш ранньою діагностикою, дією препарату або комбінацією цих двох факторів.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви, спостерігали розвиток доброякісних пухлин печінки та ще рідше – злоякісних. В окремих випадках ці пухлини призводили до загрозливих для життя внутрішньочеревних кровотеч. При появі інтенсивного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або симптомів внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, необхідно виключити пухлину печінки.

Інші стани

У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.

У багатьох жінок, які отримують комбіновані пероральні контрацептиви, відзначали невелике збільшення артеріального тиску, хоча клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігалося рідко. Зв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлений. Однак якщо на фоні прийому комбінованого перорального контрацептиву розвивається стійка артеріальна гіпертензія, то доцільно відмінити комбіновані пероральні контрацептиви та призначити антигіпертензивну терапію. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення прийому комбінованого перорального контрацептиву. У клінічних дослідженнях тривалістю до 1 року був виявлено клінічно значимих змін АТ.

На тлі вагітності та під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх зв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системна червона гемолітичний уремічний синдром, хорея Сіденхема, гестаційний герпес, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом (спадковий) ангіоневротичний набряк.

При гострих та хронічних порушеннях функції печінки може бути потрібне скасування комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки не нормалізуються показники функції печінки. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше спостерігалася при вагітності або попередньому застосуванні статевих стероїдів, необхідно припинити прийом комбінованих пероральних контрацептивів.

Необхідність зміни схеми прийому низькодозованих комбінованих пероральних контрацептивів (що містять менше 0.05 мг етинілестрадіолу) у жінок з діабетом відсутня. Однак необхідно ретельно проводити періодичні огляди жінок з цукровим діабетом, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, особливо протягом перших місяців.

Погіршення перебігу депресії, хвороби Крона та виразкового коліту асоціювалися з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів.

Жінкам, що схильні до розвитку хлоазми, слід уникати сонячного опромінення або впливу ультрафіолетового світла під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Як і при прийомі будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів, можуть спостерігатися проривні кровотечі або виділення, що мажуть, особливо в перші кілька місяців.

Протипоказання: тяжкі захворювання печінки, у т.ч. в анамнезі, до нормалізації показників функції печінки; пухлини печінки (злоякісні чи доброякісні), у т.ч. в анамнезі.

Протипоказано застосування у дітей та підлітків до 18 років.

NV ORGANON (Нідерланди)

ORGANON (Ireland) Ltd. (Ірландія)

Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Зоэли таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+1,5 мг 84 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зоэли таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+1,5 мг 84 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Зоэли таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+1,5 мг 84 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Зоэли таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+1,5 мг 28 шт., Анабелла таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг 84 шт..