Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 2 мл Цена

Противоопухолевое средство, производное винкалкалоида. Винфлунин связывается с тубулином в или около мест связывания винкалкалоидов, ингибируя их полимеризацию в микротрубочки, что приводит к подавлению непрерывного процесса, разрушению микротубулярной динамики, остановке митоза и к апопотозу. В исследованиях in vivo винфлунин проявляет значительную противоопухолевую активность в отношении широкого спектра человеческих ксенотрансплантатов у мышей, увеличивает выживаемость животных и ингибирует рост опухоли.

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий.

Допоміжні речовини : вода д/і.

2 мл – флакони безбарвного скла (1) – піддони пластикові (1) – пачки картонні.
4 мл - флакони безбарвного скла (1) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.
10 мл - флакони безбарвного скла (1) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.

L01CA05 Vinflunine

Протипухлинний препарат. Алкалоїд

вінфлунін

Протипухлинний засіб, алкалоїд

Протипухлинний засіб, похідний вінкалкалоїду. Вінфлунін зв'язується з тубуліном або біля місць зв'язування вінкалкалоїдів, інгібуючи їх полімеризацію в мікротрубочки, що призводить до придушення безперервного процесу, руйнування мікротубулярної динаміки, зупинки мітозу і до апопотозу. У дослідженнях in vivo вінфлунін виявляє значну протипухлинну активність щодо широкого спектру людських ксенотрансплантатів у мишей, збільшує виживання тварин та інгібує ріст пухлини.

Як монотерапія для лікування прогресуючої або метастатичної уротеліальної карциноми (перехідно-клітинний рак) сечового міхура при неефективності попередньої хіміотерапії препаратами платини.

Ефективність та безпека вінфлуніну не вивчена у пацієнтів із показником загального стану ≥2 (за шкалою оцінки загального стану WHO/ECOG).

Перед початком курсу лікування слід провести розгорнутий аналіз клітинного складу крові з визначенням абсолютної кількості нейтрофілів (АГН), тромбоцитів та гемоглобіну, т.к. нейтропенія, тромбоцитопенія та анемія є частими побічними реакціями при застосуванні вінфлуніну.

Рекомендована доза становить 320 мг/м 2 у вигляді 20-хвилинної внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні.

Якщо показник загального стану за шкалою WHO/ECOG становить 1 або 0 і є поширення процесу на тазові органи, лікування слід починати з дози 280 мг/м 2 . За відсутності гематологічної токсичності протягом першого курсу, порушень, зумовлених терапією, або необхідністю зменшення дози, ця доза може бути збільшена до 320 мг/м 2 кожні 3 тижні за наступних циклів.

Для профілактики запору рекомендуються проносні засоби, дієта, включаючи прийом води внутрішньо, з 1 до 5-7 днів після введення вінфлунину.

При розвитку неприйнятного ступеня токсичності слід відкласти чергову інфузію до відновлення гематологічних показників, провести корекцію дози або припинити застосування вінфлуніну.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки класу А та вище за шкалою Чайлд-П'ю, з протромбіновим часом ≥ 60%, значенням білірубіну ≥1.5 ВГН, трансаміназ > ВГН та/або ГГТ > 5 ВГН потрібна відповідна корекція режиму дозування.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок КК ≤ 60 мл/хв потрібна корекція режиму дозування.

Пацієнтам похилого віку ≥75 років потрібна корекція режиму дозування.

Даних про застосування в педіатрії немає.

У дослідженнях in vitro показано, що вінфлунін є субстратом Р-глікопротеїну, як і інші вінкалкалоїди, але з нижчою спорідненістю. Тому ризик клінічно значуща взаємодія є малоймовірною.

Не спостерігалося фармакокінетичної взаємодії у пацієнтів, які отримують вінфлунін у комбінації з доксорубіцином. Однак застосування цієї комбінації було пов'язане з особливо підвищеним ризиком гематологічної токсичності.

При одночасному застосуванні кетоконазолу (400 мг внутрішньо 1 раз на добу протягом 8 днів) призводить до підвищення експозиції вінфлуніну та його метаболіту (4-О-деацетил-вінфлуніну) на 30% та 50% відповідно. Тому при одночасному застосуванні вінфлуніну та сильних інгібіторів CYP3A4 (таких як ритонавір, кетоконазол, ітраконазол та сік грейпфрута) або індукторів CYP3A4 (таких як рифампіцин та звіробій продірявлений) слід уникати, т.к. вони можуть збільшувати або зменшувати концентрації вінфлуніну та його метаболіту.

Слід уникати одночасного застосування вінфлуніну та інших препаратів, що пролонгують інтервал QT.

Спостерігається фармакокінетична взаємодія між вінфлуніном і пегільованим/ліпосомальним доксорубіцином, що призводить до збільшення AUC вінфлуніну на 15-30% і 2-3-кратному зниженню AUC доксорубіцину, при цьому концентрація доксорубіцинолу (метаболіту). Згідно з дослідженнями in vitro такі зміни могли бути пов'язані з адсорбцією вінфлубіну на ліпосомах та модифікованого розподілу в крові обох компонентів. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні цих препаратів.

На підставі досліджень in vitro передбачається можлива взаємодія з паклітакселом та доцетакселом – невелике інгібування метаболізму вінфлуніну.

При одночасному застосуванні опіоїдів можливе підвищення ризику запорів.

Даних щодо застосування вінфлуніну при вагітності немає. Вінфлунін не слід застосовувати при вагітності за винятком випадків нагальної необхідності. Якщо вагітність настала під час лікування вінфлуніном, пацієнтку слід повідомити про ризик для плода та необхідність ретельного медичного контролю. Слід розглянути питання проведення генетичної консультації. Генетична консультація також рекомендується за бажання мати дітей після терапії.

Чоловіки та жінки повинні користуватися адекватними методами контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його закінчення.

Чоловікам рекомендується на початок лікування провести консервацію сперми, т.к. можливо незворотня інфертильність обумовлена ​​терапією вінфлуніном.

Невідомо, чи виділяється вінфлунін із грудним молоком у людини. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

В експериментальних дослідженнях на тваринах показана ембріотоксичність та тератогенність вінфлуніна.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Побічні ефекти у пацієнтів із перехідно-клітинним раком сечового міхура

Інфекції: часто – інфекції, пов'язані з нейтропенією; нечасто – вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції.

З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія; часто – фебрильна нейтропенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості.

З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія, анорексія, зменшення маси тіла; часто – дегідратація; нечасто – збільшення маси тіла.

З боку нервової системи: часто – периферична сенсорна невропатія, безсоння, синкопе, головний біль, запаморочення, біль голови, дисгевзія, невралгія, невропатія; нечасто – периферична моторна нейропатія; рідко – синдром задньої оборотної енцефалопатії.

З боку органів чуття: часто – біль у вухах; нечасто – порушення зору, вертиго, шум у вухах.

Серцево-судинна система: часто – тахікардія, артеріальна гіпертензія, венозний тромбоз, артеріальна гіпотензія; рідко – ішемія міокарда, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи : часто – задишка, кашель; нечасто – гострий респіраторний дистрес-синдром, фаринго-ларингеальний біль.

З боку травної системи: дуже часто – запор, біль у животі, нудота, блювання, стоматит, діарея; часто – ілеус, дисфагія, диспепсія; нечасто – одинофагія, шлункові порушення, езофагіт, порушення стану язика, підвищення активності трансаміназ.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – алопеція; часто – висипання, кропив'янка, свербіж, гіпергідроз; нечасто – сухість шкіри, еритема.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – міалгія; часто – м'язова слабкість, артралгія, біль у спині, біль у щелепі, біль у кінцівках, біль у кістках, м'язово-скелетний біль.

З боку сечовидільної системи: нечасто ниркова недостатність.

Загальні реакції: дуже часто – астенія, слабкість, пірексія; часто – біль у грудній клітці, озноб, біль, набряки.

Інші: частота невідома – біль у пухлині.

Побічні ефекти при застосуванні за всіма показаннями

З боку системи кровотворення: 50.2% – нейтропенія 3-4 ступеня; 10.4% – важка анемія; 3.5% – тромбоцитопенія; 5.3% - фебрильна нейтропенія (АЧН < 1000/мкл, гарячка до 38.5 ° C невідомої етіології); 3.3% – інфекція при 3-4 ступенів нейтропенії.

З боку травної системи: 12% – важка запор.

З боку нервової системи : 0.1% – периферична сенсорна невропатія 3 ступеня; у поодиноких випадках – синдром задньої оборотної енцефалопатії.

З боку серцево-судинної системи: 0.6% - ішемія або інфаркт міокарда (переважно у пацієнтів із попереднім захворюванням серцево-судинної системи); у поодиноких випадках – летальний наслідок внаслідок інфаркту міокраду та зупинки серця, пролонгування інтервалу QT.

З боку дихальної системи: 3.3% – диспное; у поодиноких випадках – бронхоспазм.

З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – синдром неадекватної секреції АДГ.

Тяжка інфекція, перенесена протягом попередніх 2 тижнів; вихідне значення АЧН < 1500/мкл перед першою інфузією; вихідне значення АЧН < 1000/мкл перед наступними інфузіями; кількість тромбоцитів < 100000/мкл; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до вінфлунину та інших вінкалкалоїдів.

Перед кожною інфузією вінфлуніну слід визначати клітинний склад крові, у т.ч. кількість тромбоцитів та АЧН, а також кількість гемоглобіну.

У пацієнтів із гематологічною токсичністю рекомендовану дозу слід зменшити.

Протягом курсу лікування – з 1 по 5-7 дні слід вживати заходів профілактики запорів: спеціальна дієта, рясне питво, споживання їжі з грубими волокнами, стимулюючі проносні або розм'якшувальні калові маси. Пацієнти з високим ризиком запорів (одночасне застосування опіатів, перитонеальна карцинома, великий об'єм живота, що передує великої операції на черевній порожнині) повинні отримувати осмотичні проносні з 1 по 7 дні введення вінфлуніну 1 раз на добу вранці перед сніданком. При запорі 2 ступеня потрібні проносні засоби протягом 5 днів і більше, при запорі 3 ступеня будь-якої тривалості потрібна корекція дози винфлуніна.

При розвитку шлунково-кишкової токсичності 3 ступеня (за винятком нудоти або блювання) або мукозиту (2 ступінь протягом 5 днів або більше або 3 ступеня будь-якої тривалості) потрібна корекція режиму дозування.

Вінфлунін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком подовження інтервалу QT (в т.ч. застійна серцева недостатність, вказівки в анамнезі на пролонгування інтервалу QT, гіпокаліємія). Не рекомендується одночасне застосування 2 або більше препаратів, що пролонгують інтервал QT.

Слід особливо ретельно спостерігати за пацієнтами із вказівками в анамнезі на інфаркт міокарда, ІХС, стенокардію. При необхідності застосування у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями слід ретельно зважити на користь та ризик терапії. При розвитку ішемії міокарда на фоні терапії вінфлуніном його застосування слід припинити.

При підозрі на розвиток синдрому задньої оборотної енцефалопатії (СЗОЕ) слід контролювати артеріальний тиск, рекомендується проведення МРТ мозку. При розвитку симптомів СЗОЕ вінфлунін слід відмінити.

PIERRE FABRE MEDICAMENT (Франція)

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франція)

Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 2 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 2 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 2 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 10 мл.