Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг
-
В упаковке:28 шт.
Комбинированное лекарственное средство. Действие опосредовано одновременным подавлением активности неприлизина (нейтральной эндопептидазы, NEP) веществом LBQ657 (активным метаболитом сакубитрила) и блокадой рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1) валсартаном, который является антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II). Взаимодополняющие благоприятные эффекты сакубитрила и валсартана на состояние сердечно-сосудистой системы и почек у пациентов с сердечной недостаточностью обусловлены увеличением количества пептидов, расщепляемых неприлизином (таких как натрийуретические пептиды, НП), что опосредовано действием LBQ657, одновременно происходит подавление валсартаном негативных эффектов ангиотензина II. НП активируют мембраносвязанные рецепторы, сопряженные с гуанилилциклазой, что приводит к повышению концентрации циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), вызывающего симптомы вазодилатации, увеличение натрийуреза и диуреза, увеличение скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока, подавление высвобождения ренина и альдостерона, снижение симпатической активности, а также антигипертрофическое и антйфибротическое действие. Валсартан, избирательно блокируя АТ1-рецептор, подавляет негативные эффекты ангиотензина II на сердечно-сосудистую систему и почки, а также блокирует ангиотензин II-зависимое высвобождение альдостерона. Это предотвращает стойкую активацию РААС, которая вызывает сужение сосудов, задержку натрия и воды почками, активацию роста и пролиферацию клеток, а также последующую перестройку сердечно-сосудистой системы, усугубляющей нарушения ее функционирования.
В клиническом исследовании при применении комбинации валсартана/сикубитрил у пациентов с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно снижался риск летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии или госпитализации в связи с острой сердечной недостаточностью. Абсолютное снижение риска летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии или госпитализации в связи с острой сердечной, недостаточностью составляло 4.7%.
Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг (25.7 мг +24.3 мг): 28 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 100 мг (51.4 мг +48.6 мг): 28 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг (102.8 мг +97.2 мг): 28 або 56 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого з фіолетовим відтінком кольору, овальні двоопуклі, з фаскою, без ризику; на одній стороні нанесено гравіювання "LZ", на іншій - "NVR"; на поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
1 таб. | |
сакубітрилу та валсартану гідратний комплекс натрієвих солей | 56.551 мг |
у перерахунку на кислотну безводну форму | 50 мг |
що відповідає змісту валсартану | 25.7 мг |
що відповідає змісту сакубітрилу | 24.3 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, кросповідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
Склад плівкової оболонки: премікс оболонки білий (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, тальк), премікс оболонки червоний (гіпромелоза, барвник заліза оксид червоний, макрогол 4000, тальк), премікс оболонки чорний (гіпромелоза, чорний 0 тальк).
14 шт. - блістери ПВХ/ПВДХ (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
C09DX04 Валсартан у комбінації із сакубітрилом
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антагоніст рецепторів ангіотензину II у комбінації з інгібітором неприлізину
Діюча речовина
валсартан
сакубітрил
Фармако-терапевтична група
Засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. Антагоністи ангіотензину II, інші комбінації
Фармакологічна дія
Комбінований лікарський засіб. Дія опосередкована одночасним пригніченням активності неприлізину (нейтральної ендопептидази, NEP) речовиною LBQ657 (активним метаболітом сакубітрилу) та блокадою рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ1) валсартаном, який є антагоністом рецепторів ангіотенз. Взаємодоповнюючі сприятливі ефекти сакубітрилу та валсартану на стан серцево-судинної системи та нирок у пацієнтів із серцевою недостатністю обумовлені збільшенням кількості пептидів, що розщеплюються неприлізином (таких як натрійуретичні пептиди, НП), що опосередковано дією LBQ657, одночасно. НП активують мембранозв'язані рецептори, пов'язані з гуанілілциклазою, що призводить до підвищення концентрації циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), що викликає симптоми вазодилатації, збільшення натрійурезу та діурезу, збільшення швидкості клубочкової фільтрації та ниркового кровотоку, а також та антифібротична дія. Валсартан, вибірково блокуючи АТ1-рецептор, пригнічує негативні ефекти ангіотензину II на серцево-судинну систему та нирки, а також блокує ангіотензин II-залежне вивільнення альдостерону. Це запобігає стійкій активації РААС, яка викликає звуження судин, затримку натрію та води нирками, активацію росту та проліферацію клітин, а також подальшу перебудову серцево-судинної системи, що посилює порушення її функціонування.
У клінічному дослідженні при застосуванні комбінації валсартану/сикубітрил у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю статистично достовірно знижувався ризик летального результату через серцево-судинну патологію або госпіталізацію у зв'язку з гострою серцевою недостатністю. Абсолютне зниження ризику летального результату через серцево-судинну патологію або госпіталізацію у зв'язку з гострою серцевою недостатністю становило 4.7%.
Показання
Хронічна серцева недостатність (II-IV ФК за класифікацією NYHA) у пацієнтів із систолічною дисфункцією з метою зниження ризику серцево-судинної смертності та госпіталізації щодо серцевої недостатності.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для вживання всередину.
Цільова (максимальна добова) доза комплексу становить 200 мг 2 рази на добу. Рекомендована початкова доза 100 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів, які не отримували терапію інгібіторами АПФ або АРА II, або отримували ці препарати в низьких дозах, починати терапію комплексом слід у дозі 50 мг 2 рази на добу з повільним підвищенням дози (подвоювання добової дози 1 раз на 3-4 тижні).
Залежно від переносимості дозу слід збільшувати в 2 рази кожні 2-4 тижні до досягнення цільової (максимальної добової) дози 200 мг 2 рази на добу.
Застосування цього комплексу можливе не раніше ніж через 36 годин після відміни інгібітору АПФ, т.к. у разі одночасного застосування може виникнути ангіоневротичний набряк.
Так як до складу комплексу входить АРА II валсартан, його не слід застосовувати одночасно з іншим препаратом, до складу якого входить АРА II.
Лікарська взаємодія
Застосування препаратів, що містять комплекс сакубітрил+валсартан одночасно з нестероїдними протизапальними засобами у пацієнтів старше 65 років, у пацієнтів з гіповолемією (включаючи пацієнтів, які отримують діуретики) та у пацієнтів з порушеннями функції нирок, може збільшувати ризик погіршення функції нирок.
Можливість лікарської взаємодії між цим комплексом та препаратами літію не вивчали. При одночасному застосуванні препаратів літію з інгібіторами АПФ та АРА II відзначалося оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та посилення у зв'язку з цим токсичних проявів.
У пацієнтів, які отримують препарат, що містить комплекс сакубітрил+валсартан, разом із препаратами літію, рекомендується ретельно контролювати вміст літію у сироватці крові. У разі додаткового застосування діуретичного лікарського засобу ризик токсичної дії літію може збільшуватися.
Активний метаболіт сакубітрилу (LBQ657) та валсартан є субстратами білків-переносників ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ та ОАТЗ; валсартан також є субстратом білка-переносника MRP2. У пацієнтів, які отримують цей комплекс одночасно з інгібіторами ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОАТЗ (наприклад, рифампіцином та циклоспорином) або MPR2 (наприклад, ритонавіром) може збільшуватися системна експозиція LBQ657 або валсартану відповідно. На початку та в момент завершення спільного застосування даного комплексу та даної групи препаратів потрібно дотримуватися обережності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), рідко (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку обміну речовин: дуже часто – гіперкаліємія; часто – гіпокаліємія.
З боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; нечасто – ортостатичне запаморочення.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – виражене зниження артеріального тиску; часто - непритомність, ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи: часто – кашель.
З боку травної системи: часто – діарея, нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – ангіоневротичний набряк.
З боку сечовидільної системи: дуже часто – порушення функції нирок; часто – ниркова недостатність (у т.ч. гостра ниркова недостатність).
Загальні реакції: часто – підвищена стомлюваність, астенія.
Протипоказання до застосування
Одночасне застосування з інгібіторами АПФ, а також період 36 годин після відміни інгібіторів АПФ; наявність ангіоневротичного набряку в анамнезі на тлі попередньої терапії інгібіторами АПФ або АРА II; одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або у пацієнтів з помірним або тяжким порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1.73 м2); одночасне застосування з іншими препаратами, які містять АРА ІІ, т.к. до складу препарату входить валсартан; порушення функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд П'ю), біліарний цироз та холестаз; вік до 18 років; вагітність, планування вагітності та період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до сакубітрилу або валсартану.
З обережністю
Тяжкі порушення функції нирок (СКФ <30 мл/хв/1.73 м2), у т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або проходять процедуру гемодіалізу (СКФ<15 мл/хв/1.73 м2), двосторонній стеноз ниркової артерії, гіповолемія (яка може бути викликана терапією діуретиками, низькосольовою дієтою, діареєю або блюванням) здатні викликати гіперкаліємію (наприклад, калійзберігаючі діуретики, препарати калію); одночасно зі статинами, інгібіторами ФДЕ5; вказівки в анамнезі на ангіоневротичний набряк; пацієнти негроїдної раси (бо вони можуть бути більш схильні до ризику ангіоневротичного набряку).
особливі вказівки
Імовірність виникнення вираженого зниження артеріального тиску, як правило, вища у пацієнтів з гіповолемією, яка може бути викликана терапією діуретиками, низькосольовою дієтою, діареєю або блюванням. Перед початком застосування комплексу слід провести корекцію вмісту натрію в організмі та/або заповнити ОЦК.
У разі клінічно значущого погіршення функції нирок слід розглянути питання зменшення дози комплексу. При застосуванні у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок слід бути обережним.
У разі клінічно значущої гіперкаліємії слід розглянути такі заходи, як зниження споживання калію з їжею або корекція дози супутніх препаратів. Рекомендується регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів з такими факторами ризику, як тяжкі порушення функції нирок, цукровий діабет, гіпоальдостеронізм або дієта з високим вмістом калію.
При виникненні ангіоневротичного набряку лікування даним комплексом слід негайно скасувати та призначити належне лікування та спостереження за пацієнтом до повного та стійкого вирішення всіх симптомів. Повторно застосовувати препарати, що містять сакубітрил та валсартан не слід. У випадках підтвердженого ангіоневротичного набряку, при якому набряк поширювався тільки на обличчя та губи, цей стан, як правило, дозволялося без втручання, хоча застосування антигістамінних засобів сприяло полегшенню симптомів.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. У тих випадках, коли набряк поширюється на мову, голосові складки або гортань, що може призвести до обструкції дихальних шляхів, слід негайно розпочати належне лікування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення або підвищеної втоми слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказання: одночасне застосування з аліскіреном з помірним або тяжким порушенням функції нирок (СКФ<60 мл/хв/1.73 м2).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказання: порушення функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд П'ю), біліарний цироз та холестаз.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)I50.0 Застійна серцева недостатність
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS FARMA SpA (Італія)
Вироблено
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)
Власник товарного знаку
NOVARTIS NEVA OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт..