Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг
-
В упаковке:28 шт.
Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально.
Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 12.5 мг: 28 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальні, двоопуклі, з нанесеним чорнилом написом "TAK" і "ALG-12.5" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| алогліптин бензоат | 17 мг, |
| що відповідає вмісту алогліптину | 12.5 мг |
Допоміжні речовини : маннітол – 96.7 мг, целюлоза мікрокристалічна – 22.5 мг, гіпоролоза – 4.5 мг, кроскармелоза натрію – 7.5 мг, магнію стеарат – 1.8 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910 - 5.34 мг, титану діоксид - 0.6 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.06 мг, макрогол 8000 - слідові кількості, чорнило сіре F1 (шелак - 26%, барвник заліза оксид чорний - 10 %, бутанол – 38%) – слідові кількості.
14 шт. - блістери алюмінієві (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
A10BH04 Alogliptin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Пероральний гіпоглікемічний препарат
Діюча речовина
алогліптин
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб – дипептидилпептидази-4 інгібітор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний препарат, сильнодіючий та високоселективний інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Його вибірковість щодо ДПП-4 більш ніж 10 000 разів перевищує його дію щодо інших родинних ферментів, включаючи ДПП-8 і ДПП-9. ДПП-4 є основним ферментом, що бере участь у швидкому руйнуванні гормонів сімейства інкретинів: глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП).
Гормони сімейства інкретинів секретуються в кишечнику, їх концентрація підвищується у відповідь прийом їжі. ГПП-1 та ГІП збільшують синтез інсуліну та його секрецію β-клітинами підшлункової залози. ГПП-1 також інгібує секрецію глюкагону та зменшує продукцію глюкози печінкою. Тому підвищуючи концентрацію інкретинів, алогліптин збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону при підвищеній концентрації глюкози у крові. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією ці зміни секреції інсуліну та глюкагону призводять до зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну HbA 1С та зменшення концентрації глюкози в плазмі крові як натще, так і постпрандіально.
Показання
Цукровий діабет 2 типу у дорослих для покращення глікемічного контролю при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
як монотерапія; у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають усередину.
Препарат Віпідія можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.
Рекомендована доза препарату Віпідія становить 25 мг 1 раз на добу як монотерапію або на додаток до метформіну, тіазолідиндіону, похідних сульфонілсечовини або інсуліну, або як трикомпонентної комбінації з метформіном, тіазолідиндіоном або інсуліном.
Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Віпідія ® , він повинен прийняти пропущену дозу якнайшвидше. Неприпустимо приймати подвійну дозу Віпідії ® в один і той же день.
При призначенні Віпідіа ® на додаток до метформіну або тіазолідиндіону дозу останніх слід залишити без змін.
При поєднанні препарату Віпідія ® з похідними сульфонілсечовини або інсуліну доцільно знизити дозування останнього для зниження ризику гіпоглікемії.
Слід бути обережними при призначенні потрійного комбінованого препарату Віпідія Через ризик розвитку гіпоглікемії ® з метформіном і тіазолідиндіоном. У разі розвитку гіпоглікемії можна розглянути зменшення дози метформіну або тіазолідиндіону.
Ефективність та безпека алогліптину при прийомі в потрійній комбінації з метформіном та похідним сульфонілсечовини остаточно не встановлені.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня (кліренс креатиніну > 50 до ≤80 мл/хв) корекція дози препарату Віпідія ® не потрібна. Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥30–≤50 мл/хв) доза препарату Віпідія ® становить 12,5 мг 1 раз/добу.
Алогліптин не слід застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня та у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК < 30 мл/хв). Алогліптин не вивчався у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується оцінювати функцію нирок до початку лікування Віпідією ® та періодично під час лікування.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Не потрібна корекція дози Віпідії ® у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю). Препарат не досліджувався у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), тому його не слід застосовувати у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти старше 65 років
Пацієнтам віком від 65 років корекція дози Віпідії ® не потрібна . Тим не менш, слід особливо ретельно підбирати дозу алогліптину у зв'язку з потенційною можливістю зниження функції нирок у цієї групи пацієнтів.
Передозування
Максимальна доза алогліптину в клінічних дослідженнях становила 800 мг на добу у здорових добровольців та 400 мг на добу у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу протягом 14 днів. Це у 32 та 16 разів, відповідно, перевищує рекомендовану добову дозу 25 мг алогліптину. Яких-небудь серйозних небажаних явищ при прийомі препарату в цих дозах не було.
Лікування: при передозуванні може бути рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. Алогліптін слабо діалізується. У клінічних дослідженнях лише 7% дози видаляли з організму протягом 3-годинного сеансу діалізу. Даних щодо ефективності перитонеального діалізу алогліптину немає.
Лікарська взаємодія
Вплив інших лікарських засобів на алогліптин
Алогліптин в основному виводиться з організму в незміненому вигляді нирками, і незначною мірою метаболізується ферментною системою цитохрому CYP450.
У дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами на фармакокінетику алогліптину не мали клінічно значущого ефекту наступні препарати: гемфіброзил (інгібітор CYP2C8/9), флуконазол (інгібітор CYP2C9), кетоконазол (інгібітор CYP3A4), циклобітор глікозидази, дигоксин, метформін, циметидин, піоглітазон або аторвастатин.
Вплив алогліптину на інші лікарські препарати
У дослідженнях in vitro показано, що алогліптин не інгібує та не індукує ізоферменти CYP450 у концентраціях, що досягаються при прийомі алогліптину у рекомендованій дозі 25 мг. Взаємодія з ізоферментами CYP450 не очікується, і виявлено не було.
У дослідженнях in vitro виявлено, що алогліптин не є субстратом, ні інгібітором ОАТ1, ОАТ3 і ОСТ2. Крім того, дані клінічних досліджень не вказують на взаємодію з інгібіторами чи субстратами Р-глікопротеїну.
У клінічних дослідженнях щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами алогліптин не надавав клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: кофеїну, (R)- та (S)-варфарину, піоглітазону, глібенкламіду, толбутаміду, декстрометорфану, аторвастатину, мідазоламу. етинілестрадіол), дигоксину, фексофенадину, метформіну або циметидину. На основі цих даних алогліптин не інгібує ізоферменти системи цитохрому CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-глікопротеїн та ОСТ2.
Алогліптин не впливав на протромбіновий індекс або MHO у здорових добровольців при одночасному прийомі з варфарином.
При одночасному прийомі алогліптину в комбінації з метформіном, або піоглітазоном (тіазолідиндіон), або інгібітором α-глікозидази, або глібенкламідом (похідне сульфонілсечовини) не спостерігалося клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не проводилося досліджень застосування алогліптину у вагітних жінок. Експериментальні дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу алогліптину на репродуктивну систему. Проте в якості запобіжного заходу застосування препарату Віпідія ® під час вагітності протипоказано.
Невідомо, чи виділяється алогліптин із грудним молоком у людини. В експериментальних дослідженнях на тваринах показано, що алогліптин виділяється з грудним молоком, тому не можна виключити ризик виникнення побічних ефектів у немовлят. У зв'язку з цим застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/ 1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), частота не встановлена (дані постмаркетингових спостережень).
З боку нервової системи: часто – головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль в епігастральній ділянці, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, діарея; частота не встановлена – гострий панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота не встановлена – порушення функції печінки, в т.ч. печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висипання; частота не встановлена – ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
З боку імунної системи: частота не встановлена – реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну реакцію.
З боку обміну речовин та харчування: часто – гіпоглікемія у разі спільного застосування з похідними сульфонілсечовини або препаратами інсуліну.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до алоглиптина або до будь-якої допоміжної речовини, або серйозні реакції гіперчутливості до будь-якого інгібітора ДПП-4 в анамнезі, в т.ч. анафілактичні реакції, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз; хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV за NYHA); тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування; тяжка ниркова недостатність; вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування); період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування).
З обережністю:
гострий панкреатит в анамнезі; у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості; у комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном; прийом трикомпонентної комбінації Віпідії ® з метформіном та тіазолідиндіоном.особливі вказівки
Застосування з іншими гіпоглікемічними препаратами
Для зниження ризику гіпоглікемії рекомендується зменшити дози похідних сульфонілсечовини, інсуліну або комбінації піоглітазону (тіазолідиндіону) з метформіном при одночасному застосуванні препарату Віпідія ® .
Невивчені комбінації
Ефективність та безпека препарату Віпідія ® у комбінації з інгібіторами натрійзалежного котранспортера глюкози 2 або аналогами глюкагоноподібного пептиду та потрійної комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини не досліджували.
Ниркова недостатність
Т.к. пацієнтам з нирковою недостатністю помірна доза необхідна для проведення корекції препаратом Віпідія ® , рекомендована для оцінки функції нирок до та періодично під час лікування.
Досвід застосування алогліптину у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, обмежений. Препарат Віпідія ® не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтам з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу. Алогліптин не вивчався у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Гострий панкреатит
Застосування інгібіторів ДПП-4 пов'язане із потенційним ризиком розвитку гострого панкреатиту. В узагальненому аналізі 13 клінічних досліджень застосування алогліптину в дозі 25 мг на добу, 12.5 мг на добу, препарату порівняння та плацебо частота розвитку гострого панкреатиту склала 2, 1, 1 або 0 випадків на 1000 пацієнтів у кожній групі відповідно. У дослідженні серцево-судинних результатів частота виявлення гострого панкреатиту у пацієнтів, які проходили лікування алогліптином або плацебо, склала 3 та 2 випадки на 1000 пацієнтів відповідно. Пацієнти повинні бути поінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту: стійкий сильний біль у животі, який може іррадіювати у спину. При підозрі на розвиток гострого панкреатиту приймати Віпідію ®припиняють; при підтвердженні гострого панкреатиту прийом препарату не відновлюють. Немає даних про те, чи існує підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі Віпідії ® у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі. Тому при застосуванні препарату у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі слід бути обережним.
Печінкова недостатність
Були отримані постмаркетингові повідомлення про порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність прийому алоглиптина. Їх зв'язок із застосуванням препарату не було встановлено. Однак, пацієнтів необхідно ретельно обстежити на наявність можливих відхилень функції печінки. Якщо виявлені відхилення функції печінки та альтернативна етіологія їх виникнення не встановлено, слід розглянути можливість припинення лікування препаратом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Випидия ® не надає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Тим не менш, слід враховувати ризик розвитку гіпоглікемії при застосуванні препарату у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або комбінована терапія з піоглітазоном та метформіном) та дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування при тяжкій нирковій недостатності.
З обережністю: у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування при тяжкій печінковій недостатності (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не потрібна корекція дози препарату у пацієнтів старше 65 років. Тим не менш, слід особливо ретельно підбирати дозу алогліптину у зв'язку з потенційною можливістю зниження функції нирок у цієї групи пацієнтів.
Застосування у дітей
Протипоказано призначення препарату для дітей віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA, Inc. (США)
Вироблено
TAKEDA IRELAND Limited (Ірландія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!