Вилате лиофилизат для внутривенного введения с растворителем 450 МЕ+400 МЕ 1 шт Цена
-
Страна:Австрия
-
Форма выпуска:лиофилизат
Гемостатическое средство. Комплекс фактор свертывания крови VIII человеческий/фактор Виллебранда человеческий состоит из двух молекул (фактора свертывания крови VIII человеческого и фактора Виллебранда человеческого), выполняющих различные физиологические функции.
Кроме функции защиты фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда вызывает адгезию тромбоцитов в месте повреждения сосуда и играет важную роль в агрегации тромбоцитов.
Назначение фактора Виллебранда позволяет корректировать нарушения гемостаза у пациентов, страдающих дефицитом фактора Виллебранда на двух уровнях: фактор Виллебранда способствует адгезии тромбоцитов в месте повреждения сосуда (так как он связывается и с субэндотелиальным слоем сосудов, и с мембраной тромбоцитов), обеспечивая первичный гемостаз, о чем свидетельствует уменьшение времени кровотечения. Этот эффект возникает немедленно. Известно, что он зависит от присутствия большого количества мультимеров фактора Виллебранда с высокой молекулярной массой; фактор Виллебранда способствует отсроченной коррекции ассоциированного дефицита фактора свертывания крови VIII. После в/в введения фактор Виллебранда связывается с эндогенным фактором свертывания крови VIII (который вырабатывается у пациентов в достаточном количестве), и, стабилизируя этот фактор, препятствует его быстрой деградации. Поэтому при введении чистого фактора Виллебранда (с низким содержанием фактора свертывания крови VIII) отмечается слегка отсроченная нормализация уровня фактора свертывания крови VIII (FVIII:C) после первой инфузии, а при введении препаратов фактора Виллебранда, содержащих фактор свертывания крови VIII, нормализация уровня фактора свертывания крови VIII отмечается сразу же после первой инфузии.
После введения пациентам с гемофилией фактор VIII связывается с фактором Виллебранда в сосудистом русле.
Активированный фактор VIII действует как ко-фактор для активированного фактора IX, ускоряя превращение фактора X в активированный фактор X.
Активированный фактор X способствует превращению протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, преобразует фибриноген в фибрин и способствует образованию тромба. Гемофилия А - это наследственное, сцепленное с полом нарушение в системе свертывания крови вследствие снижения уровня фактора VIII.
Заболевание проявляется в виде профузных кровотечений и кровоизлияний в суставы, мышцы и внутренние органы спонтанно или в результате случайной травмы или хирургического вмешательства. Заместительная терапия дефицита фактора свертывания крови VIII в плазме позволяет временно нормализовать содержание фактора, а также уменьшить склонность к кровотечениям.
Вилате лиофилизат для внутривенного введения с растворителем 450 МЕ+400 МЕ 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/в введення 450 МО+400 МО: фл. 1 шт. у компл. з розчинником та комплектом д/в/в введення
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді порошку або аморфної маси білого або світло-жовтого кольору; відновлений розчин - прозора або злегка опалесцентна безбарвна рідина.
| 1 фл. | |
| людський фактор згортання крові VIII | 450 МО |
| фактор Віллебранда | 400 МО, |
| що відповідає вмісту білка | 7.5 мг |
Допоміжні речовини : гліцин, цукроза, натрію цитрат, натрію хлорид, кальцію хлорид.
Розчинник: 0.1% розчин полісорбату 80 у воді д/і - 5 мл.
Флакони скляні (1) - пачки картонні в комплекті з розчинником (фл. 5 мл 1 шт.) та комплектом для внутрішньовенного введення (шприц одноразовий, голка двокінцева, голка фільтрувальна, голка-метелик, 2 дез. серветки) в окремій картонній пачці.
Коди АТХ
B02BD06 Фактор згортання крові VIII у комбінації з фактором Віллебранда
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат факторів (VIII та Віллебранда) згортання крові
Діюча речовина
людський фактор згортання крові VIII
фактор Віллебранда
Фармако-терапевтична група
Гемостатичний засіб
Фармакологічна дія
Гемостатичний засіб. Комплекс фактор згортання крові VIII людський/фактор Віллебранда людський складається з двох молекул (фактора згортання крові VIII людського та фактора Віллебранда людського), що виконують різні фізіологічні функції.
Крім функції захисту фактора згортання крові VIII, фактор Віллебранда викликає адгезію тромбоцитів у місці пошкодження судини та відіграє важливу роль в агрегації тромбоцитів.
Призначення фактора Віллебранда дозволяє коригувати порушення гемостазу у пацієнтів, які страждають на дефіцит фактора Віллебранда на двох рівнях: фактор Віллебранда сприяє адгезії тромбоцитів у місці пошкодження судини (оскільки він зв'язується і з субендотеліальним шаром судин, і з мембраною тромбоцитів). свідчить зменшення часу кровотечі. Цей ефект виникає негайно. Відомо, що він залежить від присутності великої кількості мультимер фактора Віллебранда з високою молекулярною масою; фактор Віллебранда сприяє відстроченій корекції асоційованого дефіциту фактора зсідання крові VIII. Після внутрішньовенного введення фактор Віллебранда зв'язується з ендогенним фактором згортання крові VIII (який виробляється у пацієнтів у достатній кількості), і, стабілізуючи цей фактор,перешкоджає його швидкій деградації. Тому при введенні чистого фактора Віллебранда (з низьким вмістом фактора згортання крові VIII) відзначається злегка відстрочена нормалізація рівня фактора згортання крові VIII (FVIII:C) після першої інфузії, а при введенні препаратів фактора Віллебранда, що містять фактор згортання крові VIII, нормалізація рівня фактора крові VIII відзначається відразу після першої інфузії.нормалізація рівня фактора згортання крові VIII відзначається відразу після першої інфузії.нормалізація рівня фактора згортання крові VIII відзначається відразу після першої інфузії.
Після введення пацієнтам із гемофілією фактор VIII зв'язується з фактором Віллебранду у судинному руслі.
Активований фактор VIII діє як фактор для активованого фактора IX, прискорюючи перетворення фактора X на активований фактор X.
Активований фактор X сприяє перетворенню протромбіну на тромбін. Тромбін, у свою чергу, перетворює фібриноген на фібрин і сприяє утворенню тромбу. Гемофілія А - це спадкове, зчеплене зі статтю порушення у системі згортання крові внаслідок зниження рівня фактора VIII.
Захворювання проявляється у вигляді профузних кровотеч та крововиливів у суглоби, м'язи та внутрішні органи спонтанно або внаслідок випадкової травми чи хірургічного втручання. Замісна терапія дефіциту фактора зсідання крові VIII у плазмі дозволяє тимчасово нормалізувати вміст фактора, а також зменшити схильність до кровотеч.
Показання
Лікування та профілактика кровотеч або крововтрати під час операцій у пацієнтів із хворобою Віллебранда, якщо монотерапія десмопресином є неефективною або протипоказаною.
Лікування та профілактика кровотеч у пацієнтів із гемофілією А (вроджений дефіцит фактора згортання крові VIII).
Може використовуватися для лікування та профілактики кровотеч у пацієнтів з набутим дефіцитом фактора згортання крові VIII та у пацієнтів з наявністю антитіл до фактора згортання крові VIII.
Спосіб застосування, курс та дозування
Лікування має проводитись лікарем, який має досвід лікування гемофілії.
Доза та схема лікування встановлюються індивідуально, залежно від показань та клінічної ситуації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У зв'язку з тим, що гемофілія А рідко зустрічається у жінок, досвід застосування препарату під час вагітності та лактації відсутня.
З хворобою Віллебранда ситуація інша, оскільки вона успадковується аутосомно. Жінки хворіють навіть частіше за чоловіків через додатковий ризик, пов'язаний із втратою крові під час менструації, вагітності, пологів та при розвитку гінекологічних захворювань. На підставі постмаркетингового дослідження можна рекомендувати використання замінників фактора Віллебранда для лікування та профілактики кровотеч. Клінічні дані про замісну терапію фактором Віллебранда під час вагітності та лактації відсутні.
Таким чином, у період вагітності та лактації препарат слід застосовувати лише за наявності безперечних показань.
Побічна дія
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – гіперволемія, гемоліз.
З боку судин: дуже рідко - тромбози, особливо у пацієнтів з відомими факторами ризику (наприклад, у період без проведення профілактики тромбоутворення, без ранньої мобілізації, при ожирінні), тромбоемболії (в т.ч. тромбоемболія легеневої артерії).
З боку імунної системи: дуже рідко – гіперчутливість (алергічні реакції), утворення інгібіторів до фактору Віллебранду, утворення інгібіторів до фактору VIII.
Загальні реакції : у дуже рідкісних випадках відзначається лихоманка, печіння та поколювання у місці введення.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до компонентів комбінації.
особливі вказівки
Пацієнтів необхідно інформувати про можливу появу ранніх симптомів реакцій гіперчутливості, таких як висипання, генералізована кропив'янка, почуття стиснення у грудній клітці, свистяче дихання, артеріальна гіпотонія та анафілаксія. При появі цих симптомів пацієнтам рекомендується негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Необхідно слідувати стандартним методам лікування шоку у разі розвитку шокового стану.
Пацієнтам, які регулярно або повторно приймають препарати фактора VIII, одержані з людської плазми, рекомендується вакцинація проти гепатиту А та В.
Існує ризик виникнення тромбозів, включаючи тромбоемболію легеневих артерій, особливо у пацієнтів з відомими клінічними та лабораторними факторами ризику (наприклад, за відсутності профілактики тромбоутворення в периопераційний період, за відсутності ранньої мобілізації, ожиріння, передозування). Тому для пацієнтів із групи ризику слід проводити моніторинг щодо виявлення ранніх симптомів тромбозу. Профілактику венозної тромбоемболії слід проводити відповідно до чинних рекомендацій.
При використанні препаратів, що містять цю комбінацію, при хворобі Віллебранда лікар повинен знати, що тривале лікування може призвести до надмірного підвищення рівня активності згортання крові VIII (FVIII:C). У пацієнтів, які отримують препарати фактора Віллебранда, що містять фактор згортання крові VIII, слід проводити моніторинг рівня активності фактора згортання крові VIII (FVIII:C) у плазмі, щоб уникнути тривалого підвищення рівня активності фактора VIII (FVIII:C), яке пов'язане з підвищеним ризиком розвитку тромботичних ускладнень Слід також проводити відповідну профілактику тромбозів.
У пацієнтів із хворобою Віллебранда, особливо 3 типи, можуть вироблятися нейтралізуючі антитіла (інгібітори) до фактору Віллебранду. Якщо очікуваний рівень ристоцетин-кофакторної активності фактора Віллебранду в плазмі не досягається, або за допомогою адекватної дози не вдається зупинити кровотечу, необхідно провести аналіз на наявність інгібіторів фактора Віллебранду. Якщо пацієнт має високий рівень інгібіторів фактора Віллебранда, терапія може бути не ефективною, і в цьому випадку слід розглянути можливість використання інших методів лікування.
Вироблення нейтралізуючих антитіл – інгібіторів фактора згортання крові VIII є відомим ускладненням лікування пацієнтів із гемофілією А.
Пацієнти, які отримують людський фактор згортання крові VIII, повинні перебувати під ретельним медичним та лабораторним контролем щодо виявлення вироблення антитіл до фактора VIII. Лікування даною комбінацією пацієнтів з високим рівнем антитіл до фактора VIII може виявитися неефективним, у цьому випадку слід розглянути можливість вибору інших способів лікування.
Застосування у дітей
Режим дозування в дітей віком розраховується з урахуванням маси тіла, тобто ґрунтується на тих же принципах, що й у дорослих. Частота застосування препарату завжди повинна залежати від клінічної ефективності в кожному окремому випадку.
Нозологія (коди МКЛ)D66 Спадковий дефіцит фактора VIII D68.0 Хвороба Віллебранда D68.4 Набутий дефіцит фактора згортання R58 Кровотеча не класифікована в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges mbH (Австрія)
Вироблено
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges mbH (Австрія)
Власник товарного знаку
SKOPINPHARM (SKOPINSKIJ PHARMACEUTICAL FACTORY) ТОВ (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Австрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Вилате лиофилизат для внутривенного введения с растворителем 450 МЕ+400 МЕ 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вилате лиофилизат для внутривенного введения с растворителем 450 МЕ+400 МЕ 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Вилате лиофилизат для внутривенного введения с растворителем 450 МЕ+400 МЕ 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Октанат лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ флакон, Иммунат лиофилизат для раствора для внутривенного введения 500 МЕ флакон, Аимафикс лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500МЕ флакон 1 шт., Протромплекс 600 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введение.