Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт Цена
-
Страна:Испания
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:21 шт.
Микродозированный комбинированный монофазный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.
В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП.
Препарат Видора® микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою (активні) від світло-рожевого до рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору (21 або 24 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| етинілестрадіол | 20 мкг |
| дроспіренон | 3 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 44 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 38.4 мг, повідон К30 – 6 мг, кроскармелоза натрію – 1.2 мг, полісорбат 80 – 0.9 мг, магнію стеарат – 0.5 мг.
Склад оболонки: опадрай II рожевий - 2.82 мг (полівініловий спирт частково гідролізований - 1.13 мг, титану діоксид - 0.68 мг, макрогол 3350 - 0.57 мг, тальк - 0.42 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.01 мг, фарб. , барвник заліза оксид чорний – 0.001 мг).
Таблетки, покриті плівковою оболонкою (плацебо) білого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору (7 або 4 шт. у блістері).
Допоміжні речовини : лактоза безводна – 89.5 мг, повідон К30 – 10 мг, магнію стеарат – 0.5 мг.
Склад оболонки: опадрай II білий – 4 мг (полівініловий спирт частково гідролізований – 1.6 мг, титану діоксид – 1 мг, макрогол 3350 – 0.808 мг, тальк – 0.592 мг).
28 шт. (21 активна таблетка та 7 таблеток плацебо) - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. (21 активна таблетка та 7 таблеток плацебо) - блістери (3) - пачки картонні.
28 шт. (24 активні таблетки та 4 таблетки плацебо) - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. (24 активні таблетки та 4 таблетки плацебо) - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03AA12 Дроспіренон та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Комбінований гормональний контрацептив (естроген+гестаген)
Діюча речовина
етинілестрадіол
дроспіренон
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Мікродозований комбінований монофазний гормональний контрацептивний препарат, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Контрацептивний ефект препарату ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептивний препарат протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
У терапевтичній дозі дроспіренон також має антиандрогенні та слабкі антимінералокортикоїдні властивості. Позбавлений естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності, дроспіренон має фармакологічний профіль, подібний до такого у природного прогестерону. Маючи антиандрогенну активність, сприяє зниженню продукції секрету сальних залоз та покращенню клінічного перебігу у жінок з акне (acne vulgaris). Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю.
У комбінації з етинілестрадіолом покращує ліпідний профіль та підвищує концентрацію ЛПВЩ.
Препарат Відора ® мікро регулює менструальноподібні кровотечі, сприяючи зменшенню вираженості больових відчуттів та обсягу менструальноподібних кровотеч, знижуючи один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК) знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Показання контрацепція; контрацепція та лікування вугрового висипу середньої тяжкості (acne vulgaris); контрацепція та лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Таблетки приймають повністю, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.
Призначають по 1 таблетці на добу, по порядку, позначеному на блістері, починаючи з активних таблеток (таблетки рожевого кольору) бажано в той самий час доби, безперервно протягом 28 днів. Для приготування мікротаблетки Widor ®, що містить 21 активну таблетку та 7 плацебо, послідовність прийому: 21 день – активні таблетки, потім 7 днів – таблетки плацебо. Для препарату Widor ® micro містить 24 таблетки активних та 4 таблетки плацебо послідовність етапів: 24 дні – активні таблетки, потім 4 дні – таблетки плацебо.
Під час прийому неактивних пігулок (плацебо, пігулки білого кольору) спостерігається менструальноподібна кровотеча. Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої активної таблетки і може закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки. Прийом препарату з кожної наступної упаковки починається без перерви наступного дня, як тільки закінчуються таблетки попередньої упаковки.
Схеми препарату Відор ® мікротаблетки, що містять 21 активну таблетку та 7 плацебо, та мікротаблетки препарату Відор ®, що містять 24 активні та 4 таблетки плацебо, варіюються та визначаються індивідуальними особливостями жінки та тривалістю фолікулярної фази менструального циклу. Порушення схеми прийому препарату збільшує ризик виникнення небажаної вагітності.
За відсутності прийому будь-яких контрацептивних препаратів у попередньому місяці прийом препарату Відора мікро слід починати в перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з одного режиму застосування препарату Відора ® мікро на інший режим
Препарат Відора ® мікро, що включає 21 активну таблетку та 7 таблеток плацебо, і препарат Видора ® мікро, що включає 24 активні таблетки та 4 таблетки плацебо, не є терапевтично ідентичними, т.к. за її прийомі відрізняється курсова (циклова) доза активних речовин.
Правила переходу з однієї упаковки продукту Vidor ® micro на іншу упаковку схожі на правила переходу на інші КОК, наведені нижче.
Для оптимальної ефективності та безпеки надзвичайно важливо дотримуватися схеми прийому препарату Відор ® Мікро.
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру)
Переважно починати прийом препарату наступного дня після прийому останньої активної таблетки/драже, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку/драже) або після прийому останньої неактивної таблетки/драже (для препаратів, що містять 28 таблеток/драже в упаковці). Таблетки препарату Відор ® мікро слід починати приймати в день зняття вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли його слід ввести або на нове кільце наклеїти новий пластир.
Перехід з гормональних контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційних форм, підшкірних імплантатів та внутрішньоматкових систем з контрольованим вивільненням гестагену)
При переході з "міні-пили" можна починати прийом препарату в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкової системи з гестагеном - у день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи, з ін'єкційної форми - з дня, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція . У всіх випадках необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблетки Відор ® Мікро.
Після аборту у І триместрі вагітності
Можна розпочинати прийом препарату негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту.
Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності
Рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів, за відсутності грудного вигодовування або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток Відор ® Мікро. У разі наявності статевого контакту до початку прийому препарату повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених неактивних пігулок (плацебо)
Якщо пропущено прийом таблеток плацебо (білих таблеток із останнього ряду блістерної упаковки), жодних заходів вживати не потрібно. Неприйняті таблетки необхідно викинути, щоб уникнути ненавмисного збільшення тривалості періоду прийому таблеток плацебо.
Прийом пропущених активних таблеток
Якщо пропущений прийом активних (жовтих) таблеток та запізнення у прийомі чергової таблетки склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше. Далі таблетки слід приймати у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі чергової таблетки становить більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено підряд, і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви у прийомі препарату, тим вище ймовірність настання вагітності, оскільки 7 днів безперервного прийому препарату потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. Для таких ситуацій можуть бути надані такі рекомендації.
На 1 тижні прийому препарату - пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше (як тільки жінка згадає), навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропуском прийому чергової таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
На 2 тижні прийому препарату - пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше (як тільки жінка згадає), навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Далі таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першому пропуску в прийомі, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також у разі пропуску двох та більше таблеток, необхідно використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
На 3 і 4 тижнях прийому препарату - у разі пропуску на 3 або 4 тижнях прийому препарату, необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно).
У разі пропуску таблеток не слід приймати більше ніж дві активні таблетки в один день.
Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Неактивні пігулки слід викинути і негайно розпочати прийом пігулок з наступної упаковки, тобто. без перерви. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або маткова кровотеча "скасування" в дні прийому препарату з другої упаковки. Якщо жінка пропускала прийом активних таблеток, і під час прийому неактивних таблеток кровотечі "скасування" не настало, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових заходів контрацепції. Якщо протягом 4 годин після прийому активної (рожевої) таблетки відбулося блювання або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати звичайну схему прийому та переносити початок менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для відстрочення початку менструальноподобної кровотечі жінці слід продовжувати прийом таблеток з наступної упаковки препарату Відор ® мікро, пропускаючи неактивну таблетку з поточної упаковки. Таким чином, цикл прийому препарату може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На тлі прийому препарату з другої упаковки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або "проривні" маткові кровотечі. Регулярне застосування препарату Відор ® мікро відновлюють після припинення прийому неактивних таблеток.
Щоб започаткувати менструальноподібну кровотечу на інший день тижня, жінці слід скоротити тривалість прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі "скасування", і надалі з'являться виділення, що мажуть, і "проривні" кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки.
Особливі клінічні групи
Діти. Відора ® мікро показана лише після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
Пацієнти похилого віку. Препарат Widor ® micro не показаний після менопаузи.
Порушення функції печінки. Препарат Відора ® мікро протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не нормалізуються.
Порушення функції нирок. Препарат Відора ® мікро протипоказаний жінкам із тяжкою нирковою недостатністю.
Передозування
Симптоми: можливі нудота, блювота, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.
Лікування: специфічного антидоту немає, проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Тривале лікування препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до зниження контрацептивної ефективності. До таких препаратів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, рифампіцин, рифабутин, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.
Інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір), ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм. Максимальна індукція ферментів зазвичай досягається приблизно через 10 днів після початку прийому цих лікарських засобів, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після їх відміни. При одночасному прийомі препаратів, що впливають на індукцію мікросомальних ферментів печінки та протягом 28 днів після їх відміни, необхідно тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції. При необхідності продовжити прийом препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки після останньої активної таблетки з чинної упаковки Препарат Відор ® мікро слід пропустити прийом таблеток плацебо і почати прийом таблеток із нової упаковки.
Контрацептивний захист знижується на фоні прийому антибіотиків пеніцилінового та тетрациклінового рядів через зменшення ними внутрішньопечінкової циркуляції естрогенів, і, як наслідок, зниження концентрації етинілестрадіолу. Під час прийому цих антибіотиків і протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Т.к. основні метаболіти дроспіренону у плазмі людини утворюються без участі системи цитохрому Р450, інгібітори даної ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону.
Пероральні комбіновані естроген-гестагенні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (циклоспорин), або зниження (ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах. Незважаючи на те, що прийом КОК впливає на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів на фоні прийому КОК не потрібно.
На підставі досліджень інгібування in vitro та вивчення лікарської взаємодії in vivo за участю добровольців жіночої статі встановлено, що дроспіренон у дозі 3 мг не впливає на метаболізм омепразолу, симвастатину та мідазоламу.
Є теоретична можливість підвищення концентрації калію (К + ) у плазмі крові у жінок, які отримують пероральні контрацептиви одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію К + у плазмі крові: інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі НПЗП (наприклад, індометацин), калійсберіки антагоністи альдостерону. Однак у дослідженні, що оцінює взаємодію інгібітора АПФ з комбінацією дроспіренон+естрадіол у жінок з помірною артеріальною гіпертензією, які отримували еналаприл та плацебо, не було виявлено достовірної різниці між сироватковими концентраціями К + .
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Відор ® мікро протипоказано під час вагітності.
Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Видора мікро , препарат слід відразу ж відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії у випадках, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності.
В той же час, дані про результати прийому дроспіренону+етинілестрадіолу при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженого. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні.
Застосування препарату Видору мікро протипоказане в період грудного вигодовування. КОК можуть зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх застосування не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може виділятися із грудним молоком.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/10000).
| Частота виникнення побічних ефектів | ||
| Часто | Не часто | Рідко |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | ||
| Кандидоз Простий герпес | ||
| З боку імунної системи | ||
| Алергічні реакції, зокрема. ангіоневротичний набряк | Бронхіальна астма | |
| З боку обміну речовин | ||
| Підвищення апетиту Збільшення маси тіла | ||
| З боку психіки | ||
| Емоційна лабільність | Депресія | |
| З боку нервової системи | ||
| Головний біль | Запаморочення Нервозність Сонливість Парестезії | |
| З боку органів чуття | ||
| Порушення зору | Зниження слуху | |
| З боку серцево-судинної системи | ||
| Екстрасистолія Тахікардія Зниження АТ Підвищення АТ Тромбоемболія легеневої артерії Варикозне розширення вен нижніх кінцівок | Венозна або артеріальна тромбоемболія* | |
| З боку дихальної системи | ||
| Фарингіт | ||
| З боку травної системи | ||
| Біль в животі | Нудота Блювота Діарея Запор Гастроентерит | |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Акне | Алопеція Сверблячка Висип Сухість шкірних покровів Себорея | Вузолувата еритема Багатоформна еритема |
| З боку кістково-м'язової системи | ||
| Біль у шиї Судоми м'язів | ||
| З боку сечовидільної системи | ||
| Цистит | ||
| З боку репродуктивної системи та молочних залоз | ||
| Збільшення молочних залоз Біль у молочних залозах Підвищення чутливості молочних залоз Болюча менструальноподібна кровотеча Метрорагія Ациклічні маткові кровотечі Виділення з піхви | Пухлини молочної залози Кісти яєчників вульвовагініт кандидозний вульвовагініт кольпіт виділення з молочних залоз , відсутність менструальноподібної кровотечі сильної кровотечі менструальноподібні «припливи» фіброзно - кістозні змін до грудей болю в тазової області патологічних змін в цитологічному мазку з сухості слизової піхви Зниження лібідо кандидозу | Виділення із молочних залоз |
| Загальні реакції | ||
| Набряки Астенія Жага Підвищене потовиділення | ||
*Венозна або артеріальна тромбоемболія включає наступні нозологічні форми: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз та тромбоемболія/оклюзія легеневих судин, тромбоз, тромбоемболія та інфаркт/інфаркт міокарда/церебральний.
Наступні побічні реакції були зареєстровані у жінок, які застосовують КОК, з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом КОК:
рак молочної залози; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); панкреатит у жінок із гіпертригліцеридемією; поява або погіршення станів, зв'язок яких з прийомом КОК остаточно не встановлений: порфірія, епілепсія, міома матки, ВКВ, герпес під час вагітності, хорея Сіденхема, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; холелітіаз; порушення функції печінки; зміна толерантності до глюкози та розвиток інсулінорезистентності; хлоазму; хвороба Крона, виразковий коліт.У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; тромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі; наявність множинних чи виражених чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємне хірургічне втручання, хірургічні операції на нижніх кінцівках, великі травми, куріння старше 35 років, ожиріння з ІМТ понад 30 кг/м 2 ; спадкова або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С (АПС), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функціональних проб печінки та протягом 3 місяців після повернення цих показників у норму); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; тяжка чи гостра ниркова недостатність; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Якщо будь-які з перелічених вище захворювань або станів розвиваються вперше на тлі прийому препарату, його слід негайно скасувати.
З обережністю
факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение с ИМТ менее 30 кг/м 2 , дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наличие тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбозы, инфаркт миокарда или порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів); вік старше 35 років у жінок, що не палять; захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних порушень, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен; спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; захворювання, що вперше виникли або погіршилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під часвагітності в анамнезі, хорея , хлоазму, післяпологовий період)
особливі вказівки
Перед початком застосування препарату слід виключити вагітність і рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження шийки матки. Крім того, слід виключити порушення системи згортання крові. У разі тривалого застосування профілактичні контрольні обстеження необхідно проходити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
У ряді епідеміологічних досліджень виявлено підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі КОК. Найбільший ризик розвитку цих ускладнень існує у перший рік прийому препарату (особливо у перші 3 місяці) або відновлення прийому після 4-тижневої перерви. Застосування будь-якого КОК може ускладнитися розвитком венозної тромбоемболії (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії. Приблизна частота ВТЕ у жінок, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу), становить до 4 на 10 000 жінок на рік порівняно з 0.5-3 на 10 000 жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви.
Лікарські препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетіндрон, мають низький ризик розвитку венозної тромбоемболії. У препаратах, які містять дроспіренон, тромбоемболічні ускладнення у 2 рази вищі, тому перед застосуванням препарату Відор ® мікро жінці слід попередити про цей підвищений ризик.
На 10 000 жінок, які приймають КОК з дроспіреноном, ВТЕ розвиваються приблизно у 9-12 протягом 1 року, а у жінок, які приймають КОК з левоноргестелом – лише у 5-7. Проте частота ВТЕ, що розвивається прийому КОК, менше, ніж частота, що з вагітністю.
У жінок, які приймають КОК, описані рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КОК не доведено.
Жінка повинна припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу, які можуть включати однобічний біль у нижніх кінцівках та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях; з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптовий кашель; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти та тяжкості мігрені; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптомокомплекс "гострий живіт".
Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: з віком, у курців (зі збільшенням кількості викурених сигарет або підвищенням віку. Ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років), за наявності сімейного анамнезу (тобто. венозної або артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці), ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 )); дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця, фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації; тимчасового знерухомлення, включаючи авіаперельоти протягом більше 4 год; серйозного хірургічного втручання; будь-які операції на нижніх кінцівках або великі травми - у цих ситуаціях необхідно припинити прийом препарату; у разі планованого оперативного втручання – за 4 тижні до нього та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих лікарських препаратів.
До біохімічних параметрів, які можуть бути ознакою спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до АПС, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїнів С і S, антифосфоліпідні антитіла (антитела до кардіо)
При розгляді співвідношення ризик/перевага лікар повинен взяти до уваги, що адекватне лікування цих захворювань може зменшити пов'язаний з ними ризик тромбозу і що ризик тромбозу, пов'язаний із вагітністю, вищий, ніж при застосуванні КОК.
Про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК було повідомлено у деяких епідеміологічних дослідженнях. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено.
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є дещо підвищений відносний ризик (RR = 1.24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які на момент дослідження застосовували КОК. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози (у жінок, які застосовують КОК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували), біологічними ефектами КОК або поєднанням обох цих факторів.
У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Дроспіренон добре переноситься при застосуванні у пацієнток із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю).
Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК.
Дроспіренон характеризується хорошою переносимістю при застосуванні у жінок з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Виведення К + може бути знижене у пацієнток із нирковою недостатністю. У клінічному дослідженні прийом дроспіренону не впливав на концентрацію К + у плазмі крові у пацієнток з легким або середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності. Т.к. теоретично ризик розвитку гіперкаліємії існує у випадках, коли концентрація К + у плазмі крові до лікування відповідала ВГН та при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів, рекомендується контролювати концентрацію К + у плазмі крові у першому циклі прийому препарату у пацієнток з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та з концентрацією К + у плазмі крові на ВГН до початку прийому і, особливо, при супутньому застосуванні калійзберігаючих препаратів.
У жінок із гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом підвищується ризик розвитку панкреатиту під час прийому КОК.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Взаємозв'язок між прийомом КОК та клінічно значущим підвищенням АТ не встановлено. Проте, якщо під час прийому КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення АТ, необхідна відміна препарату та лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений після консультації лікаря, якщо за допомогою гіпотензивної терапії артеріального тиску нормалізувалося.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які застосовують КОК. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК.
Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу УФ-випромінювання.
Препарат може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також кількість транспортних білків плазми, таких як КСГ та ліпідо/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, згортання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Внаслідок антимінералокортикоїдної активності дроспіренон підвищує концентрацію реніну та альдостерону плазми крові.
На тлі прийому КОК можливе погіршення перебігу ендогенної депресії та епілепсії.
Застосування препарату Відора ® мікро як КОК може бути особливо корисне жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з вугровим висипом (акне) та себореєю.
Ефективність КОК може бути знижена при пропуску таблеток, блювоті та діареї або внаслідок лікарської взаємодії.
На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча "прориву"), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значущою лише після 3-4 місяців контрацепції.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо прийом КОК проводився відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Тим не менш, якщо до цього прийом КОК проводився нерегулярно, або якщо відсутні поспіль дві кровотечі "скасування", то до продовження прийому препарату необхідно виключити вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат протипоказаний жінкам із тяжкою або гострою нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не нормалізуються; при пухлинах печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат Widor ® micro не показаний після менопаузи.
Застосування у дітей
Відора ® мікро показана лише після настання менархе.
Нозологія (коди МКЛ)L70 Вугри N94.3 Синдром передменструальної напруги Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
EXELTIS HEALTHCARE (Іспанія)
Вироблено
Laboratorios LEON FARMA SA (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Испания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Делсия таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг 21 шт., Джес Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт., Лея таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 84 шт., Мидиана таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+ 0,03 мг 63 шт., Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Джес Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 28 шт., Мидиана таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт., Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Модэлль Тренд таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 84 шт., Модэлль Про таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг+0,03мг 63 шт., Лея таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт., Джес таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Джес таблетки 30 шт., Модэлль Тренд таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 28 шт., Модэлль Про таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг 21 шт., Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт., Ярина таблетки покрытые пленочной оболочкой 63 шт., Ярина таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт., Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт..