Весаноид капсулы 10 мг 100 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:10 мг
-
В упаковке:100 шт.
Противоопухолевый препарат. Системный ретиноид, индуктор дифференциации клеток. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) - природный метаболит ретинола, принадлежащий к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги. Исследования in vitro показали, что транс-ретиноевая кислота индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в т.ч. при миелолейкозах у человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем α-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.
Весаноид капсулы 10 мг 100 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Капсули
Опис
Капсули м'які желатинові, овальні, довжиною 8.8-11.2 мм, діаметром 5.8-8.2 мм, одна половина капсули непрозора оранжево-жовтого кольору, інша - непрозора червонувато-коричневого кольору; вміст капсул - суспензія від жовтого до зеленувато-жовтого кольору.
| 1 капс. | |
| третиноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) | 10 мг |
Допоміжні речовини : віск бджолиний жовтий, соєвих бобів олія, соєвих бобів олія гідрована, соєвих бобів олія частково гідрована.
Склад оболонки капсули: гліцерол 85%, желатин, Каріон 83 (крохмаль картопляний гідролізований, манітол, сорбітол), титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид червоний (Е172).
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L01XX14 Tretinoin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Ретиноїд
Діюча речовина
третиноїн
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб
Умови зберігання
Флакони слід зберігати щільно закритими, у захищеному від світла місці, за температури не вище 30°С. Блістер слід зберігати в захищеному від світла і вологи місці, при температурі не вище 25°С. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протипухлинний препарат. Системний ретиноїд, індуктор диференціації клітин. Третиноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) - природний метаболіт ретинолу, що належить до класу ретиноїдів, який включає природні та синтетичні аналоги. Дослідження in vitro показали, що трансретиноєва кислота індукує диференціацію і пригнічує проліферацію трансформованих клітин гемопоезу, в т.ч. при мієлолейкозі у людини. Механізм дії при гострому промієлоцитарному лейкозі може полягати у зміні зв'язування трансретиноєвої кислоти з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти, причому α-рецептор ретиноєвої кислоти також змінюється внаслідок злиття з білком PML.
Показання індукція ремісії при гострому промієлоцитарному лейкозі (ОПМЛ; класифікація за FAB – AML-M3). Препарат може призначатися як раніше не лікованим хворим, так і хворим з рецидивами або рефрактерним до стандартної хіміотерапії (дауноміцину та цитозин-арабінозиду або їх аналогам).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначають внутрішньо у добовій дозі 45 мг/м 2 поверхні тіла у 2 прийоми (для дорослих – приблизно 8 капсул). Для дітей рекомендується та ж доза, якщо не виникають важкі токсичні явища (зокрема, дозу необхідно знизити, якщо у дитини з'являються нестерпні головні болі).
Лікування слід продовжувати від 30 до 90 днів до досягнення повної ремісії. Після цього слід негайно перейти на стандартну схему консолідуючої хіміотерапії, наприклад, три курси дауноміцину та цитозин-арабінозиду з інтервалом 5-6 тижнів.
Якщо ремісія настала при монотерапії Весаноїдом, змінювати його дозу при приєднанні хіміотерапії не потрібно.
Через відсутність достатньої інформації щодо хворих з нирковою та/або печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу до 25 мг/м 2 у даної категорії пацієнтів.
Передозування
До цього часу випадки гострого передозування не описані. Очевидно, випадкове передозування третиноїну виявлятиметься оборотними симптомами, характерними для гіпервітамінозу А. Доза, рекомендована для хворих на гострий промієлоцитарний лейкоз, становить 1/4 від дози, що максимально переноситься пацієнтами з солідними пухлинами, і є меншою, ніж максимально переносима доза. .
Специфічного лікування передозування немає, проте важливо, щоб хворий був поміщений до гематологічного відділення.
Лікарська взаємодія
Оскільки третиноїн метаболізується ізоферментами системи цитохрому Р450, існує можливість зміни фармакокінетики препаратів, що одночасно приймаються, є індукторами або інгібіторами цієї ферментної системи. До лікарських засобів, що стимулюють активність ізоферментів системи цитохрому Р450, відносяться рифампіцин, кортикостероїд, фенобарбітал і пентобарбітал. Лікарські засоби, що пригнічують активність ізоферментів системи цитохрому Р450, включають кетоконазол, циметидин, еритроміцин, верапаміл, дилтіазем та циклоспорин. Даних, які свідчили б про зміну ефективності або токсичності цих препаратів при одночасному застосуванні з Весаноїдом немає.
Відомості про можливу фармакокінетичну взаємодію між третиноїном та дауноміцином та цитозин-арабінозидом відсутні.
У хворих, які одночасно отримують Весаноїд та антифібринолітичні препарати (транексамова кислота, амінокапронова кислота та апротинін), описані рідкісні випадки тромботичних ускладнень із летальним результатом. Тому при необхідності призначення даної комбінації необхідно бути обережними.
Весаноїд зменшує протизаплідну ефективність малих доз прогестагенів ("міні-пили").
Системна терапія ретиноїдами може призвести до внутрішньочерепної гіпертензії. Оскільки препарати тетрациклінового ряду також можуть збільшувати внутрішньочерепний тиск, їх не слід призначати одночасно з Весаноїдом.
Як і інші ретиноїди, Весаноїд не слід застосовувати у поєднанні з вітаміном А через посилення симптомів гіпервітамінозу А.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Усі нижчеперелічені заходи повинні розглядатися у взаємозв'язку з тяжкістю захворювання та невідкладністю терапії.
Третиноїн має тератогенний ефект. Тому препарат протипоказаний жінкам, які вже вагітні. Якщо вагітність виникає у той період, коли жінка приймає третиноїн, незалежно від дози та тривалості лікування, існує дуже високий ризик народження дитини з вадами розвитку. Лікування призначають пацієнткам дітородного віку лише в тому випадку, якщо задовольняється кожна з наступних умов:
хвора поінформована лікарями про небезпеку виникнення вагітності під час та протягом 1 міс після лікування третиноїном; хвора хоче застосовувати обов'язкові заходи контрацепції. Абсолютно необхідно, щоб кожна пацієнтка дітородного віку, яка отримує третиноїн, використовувала ефективні протизаплідні заходи в процесі лікування та протягом 1 місяця після завершення лікування; під час лікування слід проводити обстеження на вагітність не рідше ніж 1 раз на місяць.Якщо, незважаючи на ці запобіжні заходи, під час лікування третиноїном або протягом 1-го місяця після відміни препарату виникла вагітність, ризик народження дитини з вадами розвитку дуже високий, особливо, якщо препарат був призначений у І триместрі вагітності.
Якщо розпочато терапію Весаноїдом, годування груддю слід припинити.
Побічна дія
При лікуванні препаратом у рекомендованих дозах часто спостерігалися симптоми гіпервітамінозу А, які виникають при використанні всіх інших ретиноїдів.
Дерматологічні реакції: сухість шкіри, еритема, висипання, свербіж, посилене потовиділення, алопеція, хейліт, сухість слизових оболонок порожнини рота, носа, кон'юнктиви та інших слизових оболонок, з ознаками запалення або без; рідко – утворення виразок на слизовій оболонці статевих органів, синдром Світу, вузлувата еритема.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, внутрішньочерепна гіпертензія (головним чином, у дітей), лихоманка, озноб, запаморочення, сплутаність свідомості, тривога, збудження, депресія, парестезія, безсоння, слабкість.
З боку органів чуття: порушення зору та слуху.
З боку кістково-м'язової системи: біль у кістках, біль у грудній клітці; рідко – міозит.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, зниження апетиту, панкреатит, підвищення активності трансаміназ (АЛТ, АСТ).
З боку обміну речовин: підвищення концентрації тригліцеридів, холестерину, креатиніну у сироватці крові; в окремих випадках – гіперкальціємія.
З боку дихальної системи: плевральний випіт, задишка, дихальна недостатність, бронхоспазм.
Серцево-судинна система: порушення ритму, припливи, набряки; в окремих випадках – тромбози.
З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитоз, виражена базофілія з клінічно проявляється гіпергістамінемією або без неї, головним чином, у пацієнтів з рідкісним варіантом гострого промієлоцитарного лейкозу з базофільною диференціацією.
Рішення про переривання або продовження терапії має ґрунтуватися на оцінці співвідношення переваг лікування та ступеня тяжкості побічних ефектів.
Синдром ретиноєвої кислоти при гострому промієлоцитарному лейкозі
У клінічних дослідженнях часто спостерігався гіперлейкоцитоз (75% хворих). У багатьох хворих на гострий промієлоцитарний лейкоз (до 25%) на фоні лікування третиноїном виникає синдром ретиноєвої кислоти (СРК), який характеризується лихоманкою, задишкою, гострим респіраторним дистрес-синдромом, виникненням легеневих інфільтратів, артеріальної гіпотензії. маси тіла, печінкової, ниркової та поліорганної недостатності. СРК часто супроводжується гіперлейкоцитозом. Без лікування цей синдром може призвести до смерті.
Інформація щодо застосування третиноїну у дітей обмежена. Є повідомлення про почастішання токсичних явищ у дітей, які отримують третиноїн, зокрема внутрішньочерепної гіпертензії.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до препарату; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); одночасний прийом тетрациклінів, "міні-пили" з прогестероном та вітаміну А.
особливі вказівки
У хворих з гіперлейкоцитозом, що виникає на тлі монотерапії третиноїном, профілактика синдрому ретиноєвої кислоти полягає у підключенні повнодозної хіміотерапії (антрациклінами) при контролі рівня лейкоцитів. В даний час рекомендується наступна схема терапії:
негайний початок лікування, якщо в момент діагнозу або в будь-який час на тлі комбінованої терапії Весаноїдом та хіміотерапією число лейкоцитів перевищує 5000/мкл; підключення повнодозної хіміотерапії до лікування Весаноїдом у хворих з числом лейкоцитів < 5000/мкл на момент діагнозу, якщо лейкоцитоз зростає до ≥6000/мкл - на 1-6 дні лікування, ≥10 000/мкл - на 7-10 дн 000/мкл – на 11-28 дні лікування. при виникненні ранніх ознак синдрому ретиноєвої кислоти необхідно розпочати курс лікування дексаметазоном (по 10 мг через кожні 12 год протягом максимум 3 днів або до усунення синдрому); при помірному та тяжкому перебігу синдрому ретиноєвої кислоти необхідно розглянути питання про тимчасове переривання терапії Весаноїдом.Оскільки в перший місяць терапії існує ризик розвитку тромбозу, необхідно дотримуватися обережності при лікуванні хворих на комбінацію Весаноїду та антифібринолітичних препаратів, таких як транексамова кислота, амінокапронова кислота або апротинін.
Весаноїд повинен призначатися тільки хворим на гострий промієлоцитарний лейкоз під ретельним наглядом лікаря гематолога або лікаря онколога.
У ході лікування хворих на гострий промієлоцитарний лейкоз третиноїном повинні проводитися підтримуючі заходи, наприклад, профілактика кровотечі та протиінфекційна терапія. Необхідно часто контролювати картину крові, показники згортання, функцію печінки та концентрації тригліцеридів та холестерину.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При лікуванні Весаноїдом здатність до керування автотранспортом та управління механізмами може бути порушена, особливо, якщо у хворих з'являється запаморочення або сильні головні болі.
Застосування у разі порушення функції нирок
Через відсутність достатньої інформації щодо хворих з нирковою недостатністю необхідно зменшити дозу до 25 мг/м 2 у цієї категорії пацієнтів.
Застосування при порушеннях функції печінки
Через відсутність достатньої інформації щодо хворих з печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу до 25 мг/м 2 у цієї категорії пацієнтів.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C92.4 Гострий промієлоцитарний лейкоз [PML]
Власник реєстраційного посвідчення
F.HOFFMANN-LA ROCHE Ltd. (Швейцарія)
Вироблено
RPScherer GmbH & Co.KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Весаноид капсулы 10 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Весаноид капсулы 10 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Весаноид капсулы 10 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!