Вельфоро 500 таблетки жевательные 500 мг 90 шт Вифор Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:500 мг
-
В упаковке:90 шт.
Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 представляет собой полинуклеарный комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeОOH), сахарозы и крахмала. Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений рН в ЖКТ.
Концентрация фосфора в сыворотке крови, также как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества снижаются вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата.
Вельфоро 500 таблетки жевательные 500 мг 90 шт Вифор инструкция на украинскомФорма випускутаб. жувальні 500 мг: 30 чи 90 шт.
Опис
Пігулки жувальні червоно-коричневого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та гравіюванням "PA500" на одній стороні, з наявністю ягідного запаху.
| 1 таб. | |
| комплекс β-заліза (III) оксигідроксиду, сахарози та крохмалю | 2500 мг, |
| що відповідає еквіваленту заліза | 500 мг |
Допоміжні речовини : ароматизатор "лісова ягода" - 40 мг, неогесперидину дигідрохалкон - 0.01 мг, магнію стеарат - 25 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 12.49 мг.
6 шт. - блістери з алюмінієвої фольги (5); - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої густини місткістю 150 мл (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої густини місткістю 400 мл (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
V03AE05 Sucroferric oxyhydroxide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування гіперфосфатемії
Діюча речовина
залізо (у формі комплексу β-заліза (III) оксигідроксиду, сахарози та крохмалю)
Фармако-терапевтична група
Лікарські препарати для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Діюча речовина препарату Вельфоро ® 500 є полінуклеарним комплексом β-заліза (III) оксигідроксиду (pn-FeОOH), сахарози та крохмалю. Зв'язування з фосфатом відбувається шляхом обміну лігандами між гідроксильними групами та/або водою та фосфат-іонами в інтервалі фізіологічних значень рН у ШКТ.
Концентрація фосфору в сироватці крові, як і концентрація кальцій/фосфорсодержащего речовини знижуються внаслідок зниження абсорбції отриманого з їжею фосфату.
Показання з метою контролю концентрації фосфору у сироватці крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Препарат Велфоро ® 500 слід застосовувати в комплексній терапії, спрямованій на запобігання розвитку остеодистрофії нирок, у поєднанні з добавками кальцію, 1,25 дигідроксіколекальциферолом (вітамін D 3 ) або аналогом або кальциміметиком.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають лише внутрішньо, під час їжі. Таблетки необхідно розжовувати, не слід ковтати таблетки повністю. Перед вживанням таблетки можна подрібнювати.
Для досягнення максимальної адсорбції харчових фосфатів загальну добову дозу Велфоро ® 500 слід розподілити між прийомами їжі протягом дня. Пацієнтам не потрібно випивати більше рідини в порівнянні з їх звичайним питним раціоном.
При пропуску однієї або кількох доз препарату слід прийняти звичайну дозу Вельфоро ® 500 під час наступного прийому їжі.
Рекомендована початкова доза препарату Велфоро ® 500 для дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку (> 65 років), становить 1500 мг/добу (3 табл.).
Необхідно контролювати концентрацію фосфору в сироватці крові та підбирати дозу Velforo ® 500, відповідно збільшуючи або зменшуючи дозу 500 мг/добу (1 таб.) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятної концентрації фосфору в крові з подальшим регулярним контролем концентрації фосфору. .
У клінічній практиці лікування ґрунтується на необхідності контролю концентрації фосфору в сироватці крові. Звичайна підтримуюча доза, коли досягається оптимальний терапевтичний ефект, становить 1500-2000 мг/сут (3-4 таб.).
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу (6 таб.).
Безпека та ефективність застосування препарату Вельфоро® 500 у дітей та підлітків віком до 18 років досі не встановлені.
При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при затвердженому режимі дозування не виявлено жодних суттєвих проблем.
Препарат Велфоро ® 500 використовується для контролю рівня фосфору в крові пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю на ранніх стадіях відсутні.
У ході клінічних досліджень препарату значних змін активності печінкових трансаміназ або розвитку порушень печінки не було виявлено.
Передозування
Немає повідомлень про випадки передозування Велфоро ® 500. Внаслідок низького рівня абсорбції заліза, що міститься у препараті, ризик розвитку системної токсичності заліза є незначним.
Лікування будь-яких наслідків передозування препарату (наприклад, гіпофосфатемії) слід проводити відповідно до стандартної клінічної практики.
Лікарська взаємодія
Дослідження лікарської взаємодії у пацієнтів, які перебувають на діалізі, не проводились.
Проводились дослідження лікарської взаємодії з лозартаном, фуросемідом, дигоксином, варфарином та омепразолом за участю здорових добровольців чоловічої та жіночої статі. За визначенням AUC встановлено, що одночасне застосування препарату Велфоро ® 500 не впливає на біодоступність вищевказаних препаратів.
У дослідженнях in vitro встановлено лікарську взаємодію (адсорбційна дія препарату Вельфоро® 500 ) з такими лікарськими препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тим не менш, за результатами клінічних досліджень встановлено відсутність впливу препарату Вельфоро 500 на ефект аналогів вітаміну D, що приймаються внутрішньо, пов'язаний зі зниженням концентрації інтактного паратгормону. Концентрації вітаміну D та 1,25-дигідроксивітаміну D у сироватці крові залишалися незмінними. Необхідно врахувати рекомендації щодо застосування, наведені нижче.
У дослідженнях in vitro встановлено лікарську взаємодію (адсорбційна дія препарату Вельфоро ® 500) з такими лікарськими препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклін та левотироксин. Результатів клінічних досліджень в даний час немає. Необхідно врахувати рекомендації щодо застосування, наведені нижче.
У дослідженнях in vitro встановлено лікарську взаємодію (адсорбційна дія препарату Вельфоро ® 500) із лікарським препаратом аторвастатин. Проте дані клінічних досліджень свідчать про те, що препарат Велфоро ® 500 не впливає на гіполіпідемічний ефект інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (наприклад, аторвастатину та симвастатину); також концентрації вітаміну D та його 1,25-дигидроксиметаболита залишалися без змін.
У дослідженнях in vitro встановлено відсутність лікарської взаємодії з такими лікарськими препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопідогрел, еналаприл, гідрохлортіазид, метформін, метопролол, ніфедипін, піоглітазон, симвастатин та хінідин.
При призначенні будь-якого лікарського препарату, що взаємодіє із залізом, такий препарат слід приймати не пізніше ніж за 1 годину або через 2 години після прийому препарату Вельфоро 500 .
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок відсутні. За результатами досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію та внутрішньоутробний розвиток у тварин жодних небажаних ефектів препарату Вельфоро ® 500 щодо перебігу вагітності та пологів, розвитку ембріона/плода або постнатального розвитку не виявлено. Призначати цей препарат вагітним жінкам слід з обережністю.
Дані щодо застосування препарату у жінок під час грудного вигодовування відсутні. Оскільки абсорбція заліза, що міститься в препараті Вельфоро 500 , мінімальна, його екскреція в грудне молоко малоймовірна. Рішення про продовження грудного вигодовування або лікування препаратом Вельфоро® 500 слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі лікування препаратом для матері.
Побічна дія
Класифікація побічних реакцій наведена за частотою їх розвитку (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) ).
З боку травної системи: дуже часто – діарея, зміна кольору калових мас*; часто – нудота, запор, блювання, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зміна кольору емалі зубів; нечасто – здуття живота, гастрит, дискомфорт у животі, дисфагія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), зміна кольору язика**.
З боку обміну речовин: нечасто – гіперкальціємія; гіпокальціємія.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж, висипання.
Інші: часто – зміна смаку їжі; нечасто – втома.
* Зміна кольору калових мас спостерігалася дуже часто відповідно до очікувань від застосування пероральних залізовмісних препаратів.
** Спостерігалося кілька випадків скороминущої зміни кольору емалі зубів та язика.
Дані лабораторних досліджень: значних відхилень результатів лабораторних тестів безпеки від норми не зареєстровано. Клінічно значущих змін показників накопичення заліза в організмі (феритину, насичення трансферину [NT] та трансферину) та жиророзчинних вітамінів (A, D, E та K) під час лікування Велфоро ® 500 не виявлено.
Протипоказання до застосування гемохроматоз та будь-які інші порушення накопичення заліза; спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або недостатність сахарази-ізомальтази; вік до 18 років (безпека та ефективність препарату не встановлені); гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
особливі вказівки
Пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны ЖКТ или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата Вельфоро ® 500. У пациентов данных групп препарат Вельфоро ® 500 следует применять только после проведения ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Застосування препарату Велфоро ® 500 може призвести до зміни кольору калу (чорного кольору). Чорний колір калових мас може візуально маскувати кровотечу із ШКТ. Проте препарат Вельфоро ® 500 не впливає на результати тестів на приховану кров із гваяковою смолою (Hemoccult) або імунологічним (iColo Rectal та Hexagon Obti).
Препарат може негативно впливати на зуби через наявність у складі сахарози.
Препарат містить крохмалі. При призначенні пацієнтам з лікарською алергією на глютен, целіакією або цукровим діабетом слід враховувати, що 1 таблетка препарату Velforo ® 500 HE містить еквівалент 0,116 (що відповідає приблизно 1,4 г вуглеводів).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження можливого впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами не проводилися.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат застосовують для контролю вмісту фосфору в крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Застосування при порушеннях функції печінки
У ході клінічних досліджень препарату не було виявлено значних змін активності печінкових трансаміназ або розвитку порушень печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при затвердженому режимі дозування не виявлено жодних суттєвих особливостей.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років (безпека та ефективність препарату не встановлені).
Нозологія (коди МКЛ)N18.5 Хронічна хвороба нирок, стадія 5 N25.0 Ниркова остеодистрофія
Власник реєстраційного посвідчення
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA Ltd. (Швейцарія)
Вироблено
VIFOR SA (Швейцарія)
Власник товарного знаку
VIFOR (International) Inc. (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Вельфоро 500 таблетки жевательные 500 мг 90 шт Вифор с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вельфоро 500 таблетки жевательные 500 мг 90 шт Вифор можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Вельфоро 500 таблетки жевательные 500 мг 90 шт Вифор быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!