Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт Цена
-
Страна:Дания
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг
-
В упаковке:50 шт.
Антикоагулянт непрямого действия. Блокирует в печени синтез витамин К-зависимых факторов свертывания крови, а именно - II, VII, IX и Х. Концентрация этих компонентов в крови снижается, процесс свертывания крови замедляется.
Начало противосвертывающего действия наблюдается через 36-72 ч от начала применения препарата с развитием максимального эффекта на 5-7 день от начала применения. После прекращения приема препарата восстановление активности витамин К-зависимых факторов свертывания крови происходит в течение 4-5 дней.
Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки світло-блакитного кольору, круглі, двоопуклі, з хрестоподібною ризикою.
| 1 таб. | |
| варфарин натрію | 2.5 мг |
Допоміжні речовини : лактоза – 50 мг, крохмаль кукурудзяний – 34.6 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат – 32.2 мг, індигокармін – 6.4 мкг, повідон 30 – 1.0 мг, магнію стеарат – 600 мкг.
50 шт. - Флакони пластикові.
100 шт. - Флакони пластикові.
Коди АТХ
B01AA03 Warfarin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антикоагулянт непрямої дії
Діюча речовина
варфарин натрію
Фармако-терапевтична група
Антикоагулянтний засіб непрямої дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Антикоагулянт непрямої дії. Блокує в печінці синтез вітамін К-залежних факторів згортання крові, а саме – II, VII, IX та Х. Концентрація цих компонентів у крові знижується, процес згортання крові сповільнюється.
Початок протизгортальної дії спостерігається через 36-72 години від початку застосування препарату з розвитком максимального ефекту на 5-7 день від початку застосування. Після припинення прийому препарату відновлення активності вітаміну К-залежних факторів згортання крові відбувається протягом 4-5 днів.
Показання
лікування та профілактика тромбозів та емболії кровоносних судин: гострого та рецидивуючого венозного тромбозу, емболії легеневої артерії; вторинна профілактика інфаркту міокарда та профілактика тромбоемболічних ускладнень після інфаркту та профілактика минучих ішемічних атак та інсультів; профілактика післяопераційних тромбозів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Варфарин призначається 1 раз на добу в один і той же час. Тривалість лікування визначається лікарем відповідно до показань до застосування.
Перед початком терапії визначають MHO. Надалі лабораторний контроль регулярно проводять кожні 4-8 тижнів.
Тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта; лікування можна скасовувати відразу.
Початкова доза для пацієнтів, які раніше не застосовували варфарину, становить 5 мг на добу (2 таб.) протягом перших 4 днів. На 5-й день лікування визначається MHO і відповідно до цього показника призначається підтримуюча доза препарату. Зазвичай підтримуюча доза препарату становить 2.5-7.5 мг на добу (1-3 таб.).
Для пацієнтів, які раніше застосовували варфарин, рекомендована стартова доза становить подвійну дозу відомої підтримуючої дози препарату та призначається протягом перших 2 днів. Потім лікування продовжують за допомогою відомої підтримуючої дози. На 5-й день лікування проводять контроль MHO та корекцію дози відповідно до цього показника.
Рекомендується підтримувати показник MHO від 2 до 3 у разі профілактики та лікування венозного тромбозу, емболії легеневої артерії, фібриляції передсердь, дилатаційної кардіоміопатії, ускладнених захворювань клапанів серця, протезування клапанів серця біопротезами. Вищі показники MHO від 2.5 до 3.5 рекомендуються при протезуванні клапанів серця механічними протезами та ускладненому гострому інфаркті міокарда.
Дані щодо застосування варфарину у дітей обмежені. Початкова доза зазвичай становить 0.2 мг/кг/сут при нормальній функції печінки та 0.1 мг/кг/сут при порушенні функції печінки. Підтримуюча доза підбирається відповідно до показників MHO. Рекомендовані рівні MHO такі ж, як у дорослих. Рішення про призначення варфарину в дітей віком повинен приймати досвідчений спеціаліст. Лікування слід проводити під наглядом досвідченого спеціаліста – педіатра. Дози підбираються відповідно до наведеної нижче таблиці.
| День 1 | При МНВ від 1 до 1.3 ударна доза становить 0.2 мг/кг маси тіла. |
| Дні з 2-го по 4-й за значенням МНО | Дії |
| від 1 до 1.3 | Повторити ударну дозу |
| від 1.4 до 1.9 | 50% від ударної дози |
| від 2 до 3 | 50% від ударної дози |
| від 3.1 до 3.5 | 25% від ударної дози |
| >3.5 | Припинити введення препарату до досягнення МНО < 3.5, потім відновити лікування дозою, що становить 50% від попередньої. |
| Підтримуюча терапія при значенні МНО | Події (тижнева доза) |
| від 1 до 1.3 | Збільшити дозу на 20% |
| від 1.4 до 1.9 | Збільшити дозу на 10% |
| від 2 до 3 | Без змін |
| від 3.1 до 3.5 | Зменшити дозу на 10% |
| >3.5 | Припинити введення препарату до досягнення МНО < 3.5, потім відновити лікування дозою на 20% меншою, ніж попередня. |
Не існує спеціальних рекомендацій щодо застосування варфарину у пацієнтів похилого віку . Однак пацієнти похилого віку повинні перебувати під ретельним наглядом, оскільки вони мають більш високий ризик розвитку побічних ефектів.
Порушення функцій печінки збільшує чутливість до варфарину, оскільки печінка продукує фактори зсідання крові, а також метаболізує варфарин. Ця група пацієнтів потребує ретельного моніторування показників MHO.
У пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно знизити дозу варфарину та проводити ретельний моніторинг.
Планові (елективні) хірургічні втручання: пре-, пери- та постопераційна антикоагулянтна терапія проводиться як зазначено нижче (якщо необхідна термінова відміна перорального антикоагулянту, див. розділ "Передозування"). Визначити MHO протягом тижня до призначеної операції. Припинити приймання варфарину за 1-5 днів до операції. У разі високого ризику тромбозу пацієнту для профілактики підшкірного введення вводять низькомолекулярний гепарин. Тривалість паузи прийому варфарину залежить від MHO. Прийом варфарину припиняють:
за 5 днів до операції при MHO >4; за 3 дні до операції при MHO від 3 до 4; за 2 дні до операції при MHO від 2 до 3.Слід визначити MHO увечері перед операцією та ввести 0.5-1 мг вітаміну К1 перорально або внутрішньовенно, при МНО >1.8.
Зважити на необхідність інфузії нефракціонованого гепарину або профілактичного введення низькомолекулярного гепарину в день операції. Слід продовжувати підшкірне введення низькомолекулярного гепарину протягом 5-7 днів після операції з супутнім відновленим прийомом варфарину.
Продовжити прийом варфарину зі звичайною підтримуючою дозою того ж дня ввечері після невеликих операцій, і в день, коли пацієнт починає отримувати ентеральне харчування після великих операцій.
Передозування
Симптоми: показник ефективності лікування знаходиться на межі розвитку кровотеч, тому пацієнт може мати незначні кровотечі (в т.ч. мікрогематурію, кровоточивість ясен).
Лікування: у легких випадках достатньо зменшити дозу препарату або припинити лікування на короткий термін. При незначних кровотечах достатньо припинити прийом препарату до досягнення MHO цільового рівня. У разі розвитку тяжкої кровотечі рекомендується внутрішньовенне введення вітаміну К, концентрату факторів згортання або свіжозамороженої плазми, прийом активованого вугілля всередину.
Якщо пероральні антикоагулянти показані до призначення надалі, необхідно уникати великих доз вітаміну К, оскільки резистентність до варфарину розвивається протягом 2 тижнів.
Схеми лікування при передозуванні препарату
| У разі незначної кровотечі | |
| Рівень МНО | Рекомендації |
| < 5 | Пропустити наступну дозу варфарину та продовжувати прийом нижчих доз при досягненні терапевтичного рівня МНО. |
| від 5 до 9 | Пропустити 1-2 дози варфарину та продовжувати прийом нижчих доз при досягненні терапевтичного рівня МНО. Або пропустити 1 дозу варфарину і призначити вітамін До дозах 1-2.5 мг внутрь. |
| > 9 | Припинити прийом варфарину, призначити вітамін К у дозах 3-5 мг внутрішньо. |
| Показано скасування препарату | |
| Рівень МНО | Рекомендації |
| від 5 до 9 - планується операція | Припинити прийом варфарину та призначити вітамін К у дозах 2-4 мг внутрішньо (за 24 години до планованої операції). |
| > 20 або сильна кровотеча | Призначити вітамін К у дозах 10 мг шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Переливання концентратів факторів протромбінового комплексу або свіжозамороженої плазми або цільної крові. За потреби слід повторно вводити вітамін К кожні 12 год. |
Після лікування необхідно тривале спостереження за пацієнтом, враховуючи те, що T1/2 варфарину становить 20-60 год.
Лікарська взаємодія
Не рекомендується починати або припиняти прийом інших лікарських засобів, змінювати дози препаратів, що приймаються, без консультації з лікарем.
При одночасному призначенні необхідно також враховувати ефекти від припинення індукування та інгібування дії варфарину іншими лікарськими засобами.
Ризик розвитку важких кровотеч підвищується при одночасному прийомі варфарину з препаратами, що впливають на рівень тромбоцитів і первинний гемостаз: ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, тиклопідин, дипіридамол, більшість НПЗЗ (за винятком інгібіторів ЦОГ-2),
Також слід уникати поєднаного застосування варфарину з препаратами, що мають виражену інгібуючу дію на ізоферменти системи цитохрому Р450 (наприклад, циметидин, хлорамфенікол), при прийомі яких протягом декількох днів збільшується небезпека кровотечі. У подібних випадках циметидин можна замінити, наприклад, ранітидин або фамотидин.
Засоби, що зменшують ефект варфарину
Колестирамін: зниження всмоктування варфарину та вплив на ентерогепатичну рециркуляцію.
Бозентан: індукція перетворення варфарину в CYP2C9/CYP3A4 у печінці.
Апрепітант: індукція перетворення варфарину в CYP2C9.
Месалазин: можливе зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Сукральфат: можливість зменшення абсорбції варфарину.
Гризеофульвін: зниження антикоагулянтного ефекту кумаринів
Ретиноїди: можливість зниження активності варфарину.
Диклоксацилін: посилення метаболізму варфарину.
Рифампіцин: посилення метаболізму варфарину; необхідно уникати спільного застосування цих препаратів.
Противірусні засоби (невірапін, ритонавір): посилення метаболізму варфарину, опосередкованого CYP2C9.
Нафцилін: зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Феназон: індукція метаболізму ензимів; зниження концентрації варфарину в плазмі; може знадобитися збільшення дози варфарину.
Рофекоксиб: механізм взаємодії невідомий.
Барбітурати (наприклад, фенобарбітал): посилення метаболізму варфарину.
Протиепілептичні засоби (карбамазепін, вальпроєва кислота, примідон): посилення метаболізму варфарину.
Антидепресанти (тразодон, міансерин): у чотирьох випадках клінічного застосування було встановлено, що взаємодія тразодону та варфарину викликала зниження протромбінового часу та МНО, але механізм цієї взаємодії невідомий. Механізм взаємодії варфарину та міансерину також невідомий.
Глутетимід: зниження антикоагулянтного ефекту варфарину через посилення його метаболізму.
Хлордіазепоксид: зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Аміноглютетимід: посилення метаболізму варфарину.
Азатіоприн: зниження всмоктування варфарину та підвищення метаболізму варфарину.
Меркаптопурин: зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Мітотан: можливе зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Циклоспорин: варфарин підвищує концентрацію циклоспорину або посилює його ефект, впливаючи на метаболізм циклоспорину.
Колестирамін: може знижувати антикоагулянтний ефект варфарину через зменшення його абсорбції.
Спіронолактон, хлорталідон: застосування діуретиків у разі вираженої гіповолемічної дії може призвести до збільшення концентрації факторів згортання, що зменшує дію антикоагулянтів.
Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum): посилює метаболізм варфарину, що здійснюється CYP3A4 і CYP1А2 (метаболізм R-варфарину), а також CYP2C9 (метаболізм S-варфарину); вплив індукції ферментів може зберігатися протягом 2 тижнів після закінчення застосування звіробою продірявленого. Якщо пацієнт приймає препарати звіробою продірявленого, слід виміряти МНО і припинити прийом. Слід проводити пильний моніторинг МНО, т.к. його рівень може підвищитися при скасуванні звіробою продірявленого; після цього можна призначати Варфарин.
Женьшень (Panax ginseng): можлива індукція перетворення варфарину у печінці; необхідно уникати спільного застосування цих препаратів.
Продукти харчування, що містять вітамін К: послаблюють дію варфарину. Найбільше вітаміну К міститься в зелених овочах (наприклад, зелень амаранта, авокадо, брокколі, брюссельська капуста, качанна капуста, олія канола, лист шайо, цибуля, коріандр (кінза), огіркова шкірка, цикорій, плоди ківі, салат-латук, м , зелена гірчиця, оливкова олія, петрушка, горох, фісташки, червоні морські водорості, зелень шпинату, весняна цибуля, соєві боби, листя чаю (але не чай-напій), зелень ріпи, крес-салат), тому при лікуванні варфарином слід з обережністю вживати ці продукти.
Вітамін С: зниження антикоагулянтного ефекту варфарину.
Вітамін К: Варфарин блокує синтез вітамін К-залежних факторів згортання.
Засоби, що посилюють ефект варфарину
Абциксимаб, тирофібан, ептифібатид, клопідогрел, гепарин: додатковий вплив на систему кровотворення.
Циметидин: виражена інгібуюча дія на систему цитохрому Р450 (циметидин можна замінити ранітидином або фамотидином), що призводить до зниження метаболізму варфарину.
Глібенкламід: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Омерпазол: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Аміодарон: зниження метаболізму варфарину після одного тижня спільного застосування; цей ефект може зберігатися протягом 1-3 місяців після відміни аміодарону.
Етакринова кислота: може посилювати ефект варфарину внаслідок витіснення варфарину із зв'язків із білками.
Гіполіпідемічні засоби (флувастатин, симвастатин, розувастатин, гемфіброзил, безафібрат, клофібрат, ловастатин, фенофібрат): конкуренція за метаболізм, опосередкований CYP2C9 та CYP3A4.
Пропафенон: зниження метаболізму варфарину.
Хінідин: зниження синтезу факторів згортання крові.
Діазоксид: може замінювати варфарин, білірубін або іншу високозв'язану з білком речовину з білкових зв'язків.
Дігоксин: посилення антикоагулянтного ефекту.
Пропранолол: посилення антикоагулянтного ефекту.
Тиклопідін: збільшення ризику кровотечі; потрібен моніторинг МНО.
Дипіридамол: підвищення концентрації варфарину або дипіридамолу внаслідок потенціювання ефектів; підвищення ризику кровотеч (геморагій).
Міконазол (у т.ч. у формі гелю для ротової порожнини): зниження власного кліренсу варфарину та підвищення вільної фракції варфарину в плазмі крові; зниження метаболізму варфарину, опосередкованого ферментами системи цитохрому Р450.
Стероїдні гормони - анаболічні та/або андрогени (даназол, тестостерон): зниження метаболізму варфарину та/або пряма дія на системи коагуляції та фібринолізу.
Засоби, що діють на щитовидну залозу: посилення метаболізму; вітамін К-залежних факторів згортання.
Глюкагон: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Алопуринол: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Сульфінпіразон: посилення антикоагулянтного ефекту внаслідок зниження його метаболізму та ослаблення зв'язку з білками.
Пеніциліни у високих дозах (клоксацилін, амоксицилін): можливе підвищення ймовірності кровотечі, включаючи кровотечі з ясен, носа, поява нетипових синців або темний стілець.
Тетрацикліни: можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Сульфаніламіди (сульфаметизол, сульфафуразол, сульфафеназол): можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Хінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, грепафлоксацин, налідіксова кислота): зниження метаболізму варфарину.
Антибіотики групи макролідів (азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, рокситроміцин): зниження метаболізму варфарину.
Протигрибкові засоби (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол): зниження метаболізму варфарину.
Хлорамфенікол: зниження метаболізму варфарину, виражена інгібуюча дія на систему цитохрому Р450.
Цефалоспорини (цефамандол, цефалексин, цефменоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим): посилення ефекту варфарину внаслідок придушення синтезу вітаміну К-залежних факторів згортання крові та інших механізмів.
Сульфаметоксазол/триметоприм: зниження метаболізму варфарину та витіснення варфарину з місць зв'язування з білками плазми.
Левамізол: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Кодеїн: комбінація кодеїну та парацетамолу посилює активність варфарину.
Ацетилсаліцилова кислота: витіснення варфарину з місць зв'язування з альбумінами, обмеження метаболізму варфарину.
НПЗЗ (азапропазон, індометацин, оксифенбутазон, піроксикам, суліндак, толметин, фепразон, целекоксиб та інші (за винятком інгібіторів ЦОГ-2)): конкуренція за метаболізм, який здійснюється CYP2C9.
Лефлуномід: обмеження метаболізму варфарину, опосередкованого CYP2C9.
Парацетамол (ацетамінофен), особливо після 1-2 тижнів постійного застосування: обмеження метаболізму варфарину або вплив на утворення факторів згортання (цей ефект не виявляється при застосуванні парацетамолу в дозі менше 2 г на добу).
Фенілбутазон: зниження метаболізму варфарину; витіснення варфарину з місць зв'язування з білками плазми; застосування цієї комбінації слід уникати.
Наркотичні аналгетики (декстропропоксифен): посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Протиепілептичні засоби (фосфенітоїн, фенітоїн): витіснення варфарину з місць зв'язування з білками плазми, посилення метаболізму варфарину.
Трамадол: конкуренція за метаболізм, опосередкований CYP3A4.
Антидепресанти – селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), в т.ч. флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін: обмеження метаболізму варфарину. Вважають, що СІЗЗС обмежують ізофермент CYP2C9. Цей фермент метаболізує найбільш сильнодіючий ізомер S-варфарину. Крім того, і СІЗЗС, і варфарин міцно зв'язуються з альбумінами, внаслідок чого збільшується можливість витіснення одного з них із місць зв'язування з білками (при одночасному застосуванні).
Хлоралгідрат: механізм взаємодії невідомий.
Фторурацил: зниження синтезу CYP2C9, що метаболізує варфарин.
Капецитабін: зниження синтезу CYP2C9.
Іматініб: конкурентне придушення ізоферменту CYP3A4 та пригнічення метаболізму варфарину, опосередкованого CYP2C9 та CYP2D6.
Іфосфамід: пригнічення CYP3A4.
Тамоксифен: є інгібітором CYP2C9, що може підвищувати концентрацію варфарину в сироватці внаслідок зниження його метаболізму.
Метотрексат: посилення ефекту варфарину внаслідок зниження синтезу прокоагулянтних факторів у печінці.
Тегафур: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Трастузумаб: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Флутамід: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Циклофосфамід: можливість зміни антикоагулянтного ефекту варфарину, т.к. Циклофосфамід є протипухлинним засобом.
Етопозид: можливе посилення антикоагулянтного ефекту кумаринів.
Інтерферон альфа та бета: збільшення антикоагулянтного ефекту та підвищення у сироватці концентрації варфарину викликає необхідність зниження дози варфарину.
Дисульфірам: зниження метаболізму варфарину.
Метолазон: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Тієнілова кислота: посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Зафірлукаст: підвищення концентрації або посилення ефекту зафірлукасту на фоні застосування варфарину внаслідок зміни метаболізму зафірлукасту.
Троглітазон: зниження концентрації або ослаблення ефекту варфарину внаслідок зміни метаболізму варфарину.
Протигрипозна вакцина: можливість посилення антикоагулянтного ефекту варфарину.
Прогуаніл: можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину за даними окремих повідомлень.
Продукти харчування (журавлина): знижує метаболізм варфарину, опосередкований CYP2C9.
Тонізуючі напої, що містять хінін: вживання великої кількості тонізуючих напоїв, що містять хінін, може спричинити необхідність зниження дози варфарину. Дана взаємодія може пояснюватися тим, що хінін знижує синтез у печінці прокоагулянтних факторів.
Гінкго (Ginkgo biloba), часник (Allium sativum), дягіль лікарський (Angelica sinensis), папайя (Carica papaya), шавлія (Salvia miltiorrhiza): потенціювання антикоагулянтного/антитромбоцитарного ефекту може збільшити ризик кровотеч.
Засоби, що зменшують або підсилюють ефект варфарину
Дизопірамід: може послабити або посилити антикоагулянтний ефект варфарину.
Коензим-Q10: може посилювати або пригнічувати ефект варфарину через однорідність хімічної структури з вітаміном К.
Етанол: інгібування чи індукція метаболізму варфарину.
Варфарин може посилювати дію гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини).
У разі поєднаного застосування варфарину із зазначеними вище препаратами необхідно проводити контроль МНО на початку та наприкінці лікування та, по можливості, через 2-3 тижні після початку терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Варфарин швидко проникає через плацентарний бар'єр, надає тератогенну дію на плід, що призводить до розвитку варфаринового синдрому у плода на 6-12 тижні вагітності. Прояви даного синдрому: назальна гіпоплазія (сідлоподібна деформація носа та інші зміни хряща) і точкова хондродісплазія при рентгенологічному дослідженні (особливо в хребті та довгих трубчастих кістках), короткі кисті та пальці рук, атрофія зорового нерва, катаракта, та фізичного розвитку, мікроцефалія. Препарат може викликати кровоточивість наприкінці вагітності та під час пологів.
Прийом препарату при вагітності може спричинити вроджені вади розвитку та призводити до смерті плода. Препарат не можна призначати у І триместрі вагітності та протягом останніх 4 тижнів. Застосування варфарину не рекомендується в терміни вагітності, що залишилися, крім випадків крайньої необхідності.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час застосування варфарину.
Варфарин виділяється з грудним молоком, але при прийомі варфарину в терапевтичних дозах не очікується впливу на дитину, що вигодовується. Препарат можна застосовувати у період лактації (грудного вигодовування).
Дані щодо впливу варфарину на фертильність відсутні.
Побічна дія
Побічні реакції на препарат упорядковані за системно-органним класом та узгоджуються з термінами кращого вживання (відповідно до MedDRA). Усередині категорії системно-органного класу реакції розподілені за частотою народження відповідно до наступної схеми: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10 000 <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку системи кровотворення: дуже часто – кровоточивість (у різних органах); часто – підвищена чутливість до варфарину після тривалого застосування.
З боку травної системи: часто – блювання, нудота, діарея; дуже рідко – мелена.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – васкуліт, некроз шкіри, алопеція, висипання, кропив'янка, свербіж.
З боку серцево-судинної системи: рідко – синдром фіолетового пальця; дуже рідко – холестеринова емболія.
З боку імунної системи: часто – гіперчутливість.
З боку печінки: рідко – підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.
Протягом року кровотечі спостерігаються приблизно у 8% випадків серед пацієнтів, які отримують варфарин. З них 1.0% класифікується як важкі (внутрішньочерепні, ретроперитоніальні), що призводять до госпіталізації або переливання крові, та 0.25% як фатальні. Найчастіший фактор ризику виникнення внутрішньочерепного крововиливу - нелікована або неконтрольована артеріальна гіпертензія. Ймовірність кровотечі підвищується, якщо MHO значно вища за цільовий рівень. Якщо кровотеча почалася при MHO, що знаходиться в межах цільового рівня, то є інші супутні умови, які повинні бути досліджені.
Прикладами подібного ускладнення є носові кровотечі, кровохаркання, гематурія, кровотеча з ясен, синці на шкірі, вагінальна кровотеча, субкон'юнктивальна кровотеча, кровотеча з прямої кишки та інших відділів ШКТ, внутрішньомозкова кровотеча, тривала або рясна кровотеча після травм або операцій. Очікується розвитку кровотеч, зокрема. важких, у будь-якому органі. У пацієнтів, які отримували тривале лікування антикоагулянтами, повідомлялося про розвиток кровотеч, що призводили до смерті, госпіталізації або необхідності переливання крові.
До незалежних факторів ризику значної кровотечі під час застосування варфарину відносяться: літній вік, високий рівень антикоагуляції, інсульт в анамнезі, шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, супутні захворювання та фібриляція передсердь. У пацієнтів з поліморфізмом CYP2C9 може бути підвищений ризик надмірно антикоагулянтної дії та епізодів кровотеч. У таких пацієнтів слід проводити ретельний моніторинг рівня гемоглобіну та МНО.
З боку системи травлення: блювання, нудота, діарея.
З боку шкірних покровів: кумариновий некроз – рідкісне ускладнення при лікуванні варфарином. Некроз зазвичай починається з опухання та потемніння шкіри нижніх кінцівок та сідниць або (рідше) в інших місцях. Пізніше поразки стають некротичними. У 90% випадків некроз розвивається у жінок. Ураження спостерігаються з 3-го по 10-й день застосування препарату, і етіологія передбачає недостатність антитромботичного протеїну С або S. Природжена недостатність цих протеїнів може бути причиною ускладнень, тому прийом варфарину повинен починатися одночасно з введенням гепарину та малими початковими дозами препарату. Якщо виникає ускладнення, прийом варфарину припиняють і продовжують введення гепарину до загоєння або рубцювання уражень.
Долонно-підошовний синдром – дуже рідкісне ускладнення при терапії варфарином, його розвиток характерний серед чоловіків з атеросклеротичними захворюваннями. Імовірно, варфарин викликає геморагії атероматозних бляшок, що призводять до мікроемболій. Зустрічаються симетричні пурпурні ураження шкіри пальців і підошви стоп, що супроводжуються болями.
Після припинення прийому варфарину ці симптоми поступово зникають.
Інші: реакції підвищеної чутливості, що виявляються у вигляді шкірного висипу, і характеризуються оборотним підвищенням концентрації ферментів печінки, холестатичним гепатитом, васкулітом, пріапізмом, оборотною алопецією та кальцифікацією трахеї.
Незалежними факторами ризику розвитку серйозних кровотеч при лікуванні варфарином є: літній вік, висока інтенсивність супутньої антикоагулянтної та антиагрегантної терапії, наявність в анамнезі інсультів та шлунково-кишкових кровотеч. Ризик кровотеч збільшений у пацієнтів із поліморфізмом гена CYP2C9.
Протипоказання до застосування
гостра кровотеча; тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок; гострий ДВС-синдром; дефіцит білків С і S; тромбоцитопенія; і дванадцятипалої кишки, з важкими ранами (включаючи операційні), бактеріальним ендокардитом, злоякісною артеріальною гіпертензією, геморагічним інсультом, внутрішньочерепним крововиливом; вагітність (I триместр та останні 4 тижні); встановлена або підозрювана підвищена
особливі вказівки
Обов'язковою умовою терапії Варфаріном є суворе дотримання пацієнтом прийому призначеної дози препарату. Пацієнти, які страждають на алкоголізм, а також пацієнти з деменцією, можуть бути нездатні дотримуватися запропонованого режиму прийому варфарину.
Гарячка, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, алкоголізм із супутніми ураженнями печінки можуть посилювати дію варфарину.
При гіпотиреозі ефект варфарину може бути знижений.
У разі ниркової недостатності або нефротичного синдрому підвищується рівень вільної фракції варфарину в плазмі крові, яка, залежно від супутніх захворювань, може призводити до посилення, так і до зниження ефекту. У разі помірної печінкової недостатності ефект варфарину посилюється. У всіх перерахованих вище станах слід проводити ретельне моніторування MHO.
Пацієнтам, які отримують варфарин, як знеболювальні препарати рекомендується призначати парацетамол, трамадол або опіати.
Пацієнти з мутацією гена, що кодує фермент CYP2C9, мають триваліший T1/2 варфарину. Цим пацієнтам потрібні нижчі дози препарату, оскільки прийому звичайних терапевтичних доз підвищується ризик кровотеч.
Не слід приймати варфарин пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози (як допоміжна речовина).
У разі необхідності настання швидкого антитромботичного ефекту, рекомендується розпочинати лікування із введення гепарину; потім протягом 5-7 днів слід проводити комбіновану терапію гепарином і варфарином доти, доки цільове значення MHO не зберігатиметься протягом 2 днів.
У пацієнтів з недостатністю протеїну існує ризик виникнення некрозу шкіри без застосування ударної дози варфарину. Таку терапію слід розпочинати без використання ударної дози варфарину, навіть при застосуванні гепарину. Пацієнти з недостатністю протеїну S також можуть наражатися на цей ризик; у цих обставинах рекомендується повільніше початок терапії варфарином.
У разі індивідуальної резистентності до варфарину (зрідка зустрічається) для досягнення терапевтичного ефекту необхідно від 5 до 20 ударних доз варфарину. Якщо прийом варфарину у таких пацієнтів є неефективним, слід встановити інші можливі причини: одночасний прийом варфарину з іншими лікарськими засобами, неадекватний харчовий раціон, лабораторні помилки.
Лікування пацієнтів похилого віку слід проводити з особливими застереженнями, оскільки синтез факторів згортання та печінковий метаболізм у таких пацієнтів знижується, внаслідок чого може настати надмірний ефект від дії варфарину.
Рекомендується бути обережним у пацієнтів з порушенням функції нирок, внаслідок чого слід частіше контролювати рівень МНО у пацієнтів з ризиком гіперкоагуляції, наприклад, при тяжкій артеріальній гіпертензії або захворюваннях нирок.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказане призначення при тяжких захворюваннях нирок.
Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують будь-яких спеціальних рекомендацій щодо добору дози варфарину. Пацієнти, що знаходяться на перитонеальному діалізі, не потребують додаткового збільшення дози варфарину.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане призначення при тяжких захворюваннях печінки.
Порушення функцій печінки збільшує чутливість до варфарину, оскільки печінка продукує фактори зсідання крові, а також метаболізує варфарин. Ця група пацієнтів потребує ретельного моніторування показників MHO.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не існує спеціальних рекомендацій щодо прийому варфарину у пацієнтів похилого віку . Однак пацієнти похилого віку повинні перебувати під ретельним наглядом, оскільки вони мають більш високий ризик розвитку побічних ефектів.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування варфарину у дітей обмежені. Початкова доза зазвичай становить 0.2 мг/кг/сут при нормальній функції печінки та 0.1 мг/кг/сут при порушенні функції печінки. Підтримуюча доза підбирається відповідно до показників MHO. Рекомендовані рівні MHO такі ж, як у дорослих. Рішення про призначення варфарину в дітей віком повинен приймати досвідчений спеціаліст. Лікування слід проводити під наглядом досвідченого спеціаліста – педіатра.
Нозологія (коди МКЛ)G45 Минущі транзиторні церебральні ішемічні напади [атаки] та споріднені синдроми I21 Гострий інфаркт міокарда I26 Легенева емболія I48 Фібриляція та тріпотіння передсердь I63 Інфаркт мозку I74 Емболія та тромбоз артерій I8
Власник реєстраційного посвідчення
TAKEDA PHARMA A/S (Данія)
Вироблено
TAKEDA PHARMA Sp. z oo (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Дания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 100 шт., Варфарин таблетки 2,5 мг 100 шт. Озон, Варфарин-OBL таблетки 2,5 мг 100 шт., Варфарин таблетки 2,5 мг 50 шт., Варфарин таблетки 2,5 мг 100 шт., Варфарекс таблетки 5 мг 100 шт..
