Ультибро Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг 30 шт + бризхалер 1 шт Цена

Комбинированное лекарственное средство для ингаляций.

Гликопирроний и индакатерол вызывают расслабление гладкой мускулатуры бронхов, взаимно усиливая бронходилатирующий эффект друг друга за счет различного механизма действия, направленного на различные виды рецепторов. Поскольку плотность расположения м-холинорецепторов и β2-адренорецепторов в центральных и периферических дыхательных путях различается, бета2-адреномиметики более эффективны для бронхорелаксации периферических дыхательных путей, в то время как м-холиноблокаторы оказывают более выраженный эффект в отношении центральных дыхательных путей. Таким образом, комбинация м-холиноблокатора и бета2-адреномиметика способствует оптимальной бронходилатации на всем протяжении нижних дыхательных путей человека.

Гликопирроний - ингаляционный м-холиноблокатор длительного действия, предназначенный для поддерживающей терапии нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с ХОБЛ. Нервная регуляция бронхоконстрикции обеспечивается парасимпатической нервной системой, таким образом, холинергическая стимуляция является ключевым компонентом обратимого нарушения бронхиальной проходимости при ХОБЛ. Механизм действия гликопиррония основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов (м1-5). Известно, что только подтипы м1-3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы. Гликопирроний обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении м1- и м3-рецепторов по сравнению с м2-рецепторами. Это приводит к быстрому развитию терапевтического эффекта после ингаляции, что подтверждено клиническими исследованиями. Бронходилатирующий эффект гликопиррония после ингаляции сохраняется более 24 ч. Продолжительность его действия после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным Т1/2 препарата после ингаляционного применения, по сравнению с в/в введением.

Индакатерол - селективный бета2-адреномиметик ультрадлительного действия (в течение 24 ч при однократном применении). Фармакологическое действие бета2-адреномиметиков, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-АМФ (цАМФ). Повышение содержания цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом β2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем на β3-адренорецепторы. После ингаляции индакатерол оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Селективность индакатерола сходна с селективностью формотерола. После ингаляции индакатерол оказывает местное бронходилатирующее действие. В изолированных бронхах человека индакатерол оказывает быстрое и длительное действие.

Капсули із порошком для інгаляцій

Капсули з порошком для інгаляцій тверді, розмір №3, прозорі, безбарвні, з маркуванням img_novartis.eps|png чорного кольору на кришечці та написом "IGP110.50" синім чорнилом під подвійною синьою смугою на корпусі; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 24.757 мг, магнію стеарат – 37 мкг.

Склад оболонки капсули: гіпромелоза – 45.7 мг, вода – 2.7 мг, карагінан – 420 мкг, калію хлорид – 180 мкг.
Склад чорних чорнил: шеллак, барвник заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь, калію гідроксид, вода.
Склад синіх чорнил: шеллак, індигокармін (E132), пропіленгліколь, титану діоксид.

6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (1) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - пачки картонні.
6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (2) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - пачки картонні.
6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (5) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - пачки картонні.

Мультіпакування.
6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні (25) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - коробки.
6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні (4) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - коробки.
6 шт. - блістери з ПА/Ал/ПВХ та алюмінієвої фольги (5) - пачки картонні (3) у комплекті з пристроєм для інгаляцій (бризхалер) - коробки.

R03AL04 Індакатерол та глікопірронія бромід

Комбінований бронхолітичний препарат - блокатор м-холінорецепторів+бета<SUB>2</SUB>-адреноміметик

індакатерол

глікопірронію бромід

Бронходилатируючий засіб комбінований (м-холіноблокатор + бета2-адреноміметик селективний)

Комбіноване лікарський засіб для інгаляцій.

Глікопіроній та індакатерол викликають розслаблення гладкої мускулатури бронхів, взаємно посилюючи бронходилатируючий ефект один одного за рахунок різного механізму дії, спрямованого на різні види рецепторів. Оскільки щільність розташування м-холінорецепторів і β2-адренорецепторів у центральних та периферичних дихальних шляхах розрізняється, бета2-адреноміметики більш ефективні для бронхорелаксації периферичних дихальних шляхів, у той час як м-холіноблокатори мають більш виражений ефект щодо центральних. Таким чином, комбінація м-холіноблокатора та бета2-адреноміметика сприяє оптимальній бронходилатації на всьому протязі нижніх дихальних шляхів людини.

Глікопіроній – інгаляційний м-холіноблокатор тривалої дії, призначений для підтримуючої терапії порушень бронхіальної провідності у пацієнтів з ХОЗЛ. Нервова регуляція бронхоконстрикції забезпечується парасимпатичною нервовою системою, таким чином, холінергічна стимуляція є ключовим компонентом оборотного порушення бронхіальної прохідності при ХОЗЛ. Механізм дії глікопіронію заснований на блокуванні бронхоконстрикторної дії ацетилхоліну на гладком'язові клітини дихальних шляхів, що призводить до бронходилатуючого ефекту. В людини виявлено 5 підтипів мускаринових рецепторів (м1-5). Відомо, що тільки підтипи м1-3 задіяні у фізіологічній функції дихальної системи. Глікопіроній має в 4-5 разів більшу селективність щодо м1- і м3-рецепторів порівняно з м2-рецепторами. Це призводить до швидкого розвитку терапевтичного ефекту після інгаляції, що підтверджено клінічними дослідженнями. Бронходилатируючий ефект глікопіронію після інгаляції зберігається більше 24 годин. Тривалість його дії після інгаляції обумовлена тривалою підтримкою терапевтичної концентрації препарату в легенях, що підтверджується більш тривалим Т1/2 препарату після інгаляційного застосування порівняно з внутрішньовенним введенням.

Індакатерол - селективний бета2-адреноміметик ультратривалої дії (протягом 24 годин при одноразовому застосуванні). Фармакологічна дія бета2-адреноміметиків, включаючи індакатерол, пов'язана зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази, ферменту, який каталізує перетворення АТФ на циклічний 3',5'-АМФ (цАМФ). Підвищення вмісту цАМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Індакатерол є практично повним агоністом β2-адренорецепторів; стимулююча дія препарату на β2-адренорецептори у 24 рази сильніша, ніж на β1-адренорецептори, та у 20 разів сильніша, ніж на β3-адренорецептори. Після інгаляції індакатерол чинить швидку і тривалу бронходилатируючу дію. Селективність індакатеролу подібна до селективності формотеролу. Після інгаляції індакатерол має місцеву бронходилатируючу дію. В ізольованих бронхах людини індакатерол має швидку та тривалу дію.

Тривала підтримуюча терапія порушень бронхіальної прохідності у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень, що полегшує симптоми та знижує кількість загострень.

Застосовують інгаляційно трохи більше 1 разу/сут.

Циметидин чи інші інгібітори переносників катіонів. У клінічних дослідженнях у здорових добровольців циметидин, інгібітор переносників органічних катіонів, що впливають на нирковий кліренс, підвищував експозицію глікопіронію на 22% і знижував нирковий кліренс на 23%. Грунтуючись на даних показниках, не передбачається клінічно значущої взаємодії при одночасному застосуванні глікопіронію броміду з циметидином або іншими інгібіторами переносників катіонів.

М-холіноблокатори. Не рекомендується одночасний прийом з лікарськими препаратами, що містять М-холіноблокатори тривалої дії.

Бета-адреноблокатори . Оскільки бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефект або перешкоджати дії бета2-адреноміметиків, цю комбінацію не рекомендується застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі) за відсутності вагомих причин для їх спільного застосування. За необхідності застосування обох класів препаратів, перевагу слід надавати кардіоселективним бета-адреноблокаторам з дотриманням обережності.

Препарати, що подовжують інтервал QT. Як і при застосуванні інших бета2-адреноміметиків, слід дотримуватися обережності при застосуванні цієї комбінації у пацієнтів, які отримують інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QT, у зв'язку з можливістю потенціювання ефекту будь-якого з вищезгаданих засобів щодо тривалості інтервалу. При застосуванні препаратів, здатних подовжувати інтервал QT, збільшується ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Симпатоміметичні препарати. Одночасне застосування індакатеролу з симпатоміметиками (як при монотерапії, так і у складі комбінованої терапії) може збільшувати ризик розвитку НЯ. Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять інші бета2-адреноміметики тривалої дії.

Препарати, що спричиняють гіпокаліємію. Одночасне застосування з похідними метилксантину, кортикостероїдів або діуретиками, що викликають гіпокаліємію, може посилювати можливу гіпокаліємію, що викликається бета2-адреноміметиками.

Взаємодія на рівні ізоферменту CYP3A4 та мембранного переносника Р-глікопротеїну. Було вивчено взаємодію індакатеролу зі специфічними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, такими як кетоконазол, еритроміцин, верапаміл та ритонавір. Одночасне застосування індакатеролу з верапамілом призвело до підвищення AUC у 1.4-2 рази та підвищення Cmax у 1.5 рази. При застосуванні індакатеролу з еритроміцином відзначалося збільшення AUC у 1.4-1.6 разів та Cmax у 1.2 рази. Сполучене інгібування Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4 при застосуванні потужного подвійного інгібітора кетоконазолу призводило до збільшення AUC та Cmax у 2 та 1.4 рази відповідно. При одночасному застосуванні індакатеролу з ритонавіром (інгібітором ізоферменту CYP3A4 та P-глікопротеїну) відзначалося збільшення AUC у 1.6-1.8 разів, проте Cmax залишалося незмінним. У сукупності отримані дані дозволяють припустити, що системний кліренс знаходиться під впливом варіювання активності P-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, при цьому дворазове збільшення AUC, спричинене застосуванням подвійного потужного інгібітора кетоконазолу, відображає вплив максимального подвійного інгібування. Ступінь збільшення експозиції в результаті лікарської взаємодії не викликає побоювань щодо безпеки на підставі досвіду застосування індакатеролу в клінічних дослідженнях тривалістю більше 1 року в дозі 600 мкг (дворазове перевищення максимальної рекомендованої дози).

Дослідження in vitro показали, що при експозиції, що досягається в клінічній практиці, індакатерол має незначний потенціал для розвитку взаємодії з іншими лікарськими засобами на рівні метаболізму.

Застосування даної комбінації при вагітності можливе лише якщо передбачувана користь застосування матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи проникають глікопіроній та/або індакатерол у грудне молоко у людини. Однак і індакатерол, і глікопіроній (включаючи його метаболіти) були виявлені в молоці тварин, що лактують. Враховуючи цю обставину, застосування комбінації у жінок, що годують груддю, допустимо, тільки якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекція верхніх дихальних шляхів; часто – назофарингіт, інфекція сечовивідних шляхів, синусит, риніт.

З боку імунної системи: часто – гіперчутливість. Під час проведення постреєстраційних досліджень – ангіоневротичний набряк.

З боку обміну речовин: часто – гіперглікемія та цукровий діабет.

Психічні порушення: нечасто – безсоння.

З боку нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; рідко – парестезія.

З боку органу зору: нечасто – глаукома.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – ІХС, миготлива аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи: часто – кашель, біль у ротоглотці, першіння у горлі; нечасто – носова кровотеча.

З боку травної системи: часто – диспепсія, карієс зубів; нечасто – сухість слизової оболонки порожнини рота, гастроентерит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип/свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – біль у м'язах та кістках; м'язовий спазм, біль у кінцівках, міалгія.

З боку сечовидільної системи: часто – обструкція сечового міхура, затримка сечі.

Загальні реакції: часто – лихоманка, біль у грудній клітці; нечасто – периферичні набряки, втома. Під час проведення постреєстраційних досліджень – дисфонія.

Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до глікопіронію, індакатеролу.

Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять інші бета2-адреноміметики тривалої дії або м-холіноблокатори тривалої дії.

З обережністю

Супутні захворювання серцево-судинної системи (ІХС /в т.ч. нестабільна стенокардія/, гострий інфаркт міокарда /в т.ч. в анамнезі/, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QTc /QT скоригований >0.44 с/); судомні розлади; тиреотоксикоз; цукровий діабет; синдром вродженого подовження інтервалу QT; одночасне застосування лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати IA та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин) із групи барбітуратів; при гіперреактивності на дію бета2-адреноміметиків; закритокутова глаукома; порушення функції печінки тяжкого ступеня; захворювання, що супроводжуються затримкою сечі, порушення функції нирок тяжкого ступеня (ШКФ нижче 30 мл/хв/1.73 м2), включаючи термінальну стадію ниркової недостатності, що вимагає проведення гемодіалізу (застосування препарату можливе лише у випадку, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик).

Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять бета-адреноміметики тривалої дії або м-холіноблокатори тривалої дії.

Ця комбінація не рекомендована для усунення гострих епізодів бронхоспазму.

Перед початком терапії у пацієнтів віком до 40 років потрібне спірометрічне підтвердження діагнозу ХОЗЛ.

При появі ознак, що свідчать про розвиток алергічної реакції, зокрема, ангіоневротичного набряку (включаючи утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ та обличчя, кропив'янку, висипання на шкірі), препарат необхідно відмінити і підібрати альтернативну терапію.

При застосуванні бета2-адреноміметиків тривалої дії для лікування бронхіальної астми зростає ризик серйозних небажаних явищ, пов'язаних з бронхіальною астмою, в т.ч. летального результату.

Слід бути обережними при застосуванні у пацієнтів із закритокутовою глаукомою.

При інгаляції бета2-адреноміметиків у високих дозах можливе підвищення концентрації глюкози у плазмі. При застосуванні у пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно контролювати концентрацію глюкози у плазмі крові.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У разі виникнення запаморочення слід відмовитися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Не потрібна корекція дози препарату у пацієнтів віком ≥75 років.

Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)

NOVARTIS NEVA OOO (Росія)

Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ультибро Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг 30 шт + бризхалер 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ультибро Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг 30 шт + бризхалер 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Ультибро Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+110 мкг 30 шт + бризхалер 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сибри Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг 30 шт..