Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+ 300 мг 60 шт Цена
-
Страна:Великобритания
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:60 шт.
Комбинированное противовирусное средств. Абакавир, ламивудин и зидовудин - нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ, селективно подавляют репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир, ламивудин и зидовудин проходят последовательные стадии метаболизма с участием внутриклеточных киназ и превращаются в соответствующие 5’-трифосфаты (ТФ). Абакавир-ТФ, ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются субстратами и конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ.
Основное противовирусное действие активных веществ заключается в их способности встраиваться в виде монофосфата в синтезирующуюся ДНК ВИЧ, приводя к обрыву репликации. Сродство ламивудина, абакавира и зидовудина к ДНК- полимеразам клетки-хозяина гораздо ниже.
В полученных in vitro штаммах ВИЧ, устойчивых к абакавиру, были обнаружены мутации в нескольких кодонах гена обратной транскриптазы (ОТ) - М184V, K65R, L74Vи Y115F. Устойчивость ВИЧ к абакавиру in vitro и in vivo формируется медленно. Для клинически значимого увеличения ингибирующей концентрации в отношении 50% штаммов IC50 (в 8 раз относительно вируса "дикого" типа) требуются множественные мутации вирусного генома. Изоляты, устойчивые к абакавиру, могут обладать сниженной чувствительностью к действию ламивудина, залцитабина и/или диданозина, но полностью сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину. Неэффективность комбинации абакавира, ламивудина и зидовудина в самом начале лечения обычно бывает обусловлена только одной мутацией - М184V, поэтому использование этой комбинации сохраняет возможность широкого выбора режимов терапии второй линии.
Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+ 300 мг 60 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. оболонкою, 300мг +150мг +300мг: 60 шт.
Опис
Таблетки, покриті оболонкою (плівкової) зеленувато-блакитного кольору, овальної форми, розміром близько 20.4×10.2 мм, з натиском "GX LL1" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| абакавір (у формі сульфату) | 300 мг |
| ламівудін | 150 мг |
| зидовудін | 300 мг |
допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна 464.25 мг, натрію крохмалю гліколат (тип А) 64.5 мг, стеарат магнію 20.25 мг.
Склад оболонки: Opadry Green 03В11434 (гіпромеллоза (Е464) 22.05 мг, титану діоксид (Е171, номер Cl 77891) 8.58 мг, поліетиленгліколь 2.8 мг, барвник FD&C №2/індигокармін (12 13) Е172, номер Cl 77492) 21-35 мг.
10 шт. - блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AR04 Зідовудін, ламівудін і абакавір
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат, активний щодо ВІЛ
Діюча речовина
зидовудін
ламівудін
абакавір (у формі сульфату)
Фармако-терапевтична група
Противірусний [ВІЛ] засіб
Фармакологічна дія
Комбінований противірусний засіб. Абакавір, ламівудін і зидовудін - нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ, селективно пригнічують реплікацію ВІЛ-1 та ВІЛ-2. Абакавір, ламівудін і зидовудін проходять послідовні стадії метаболізму за участю внутрішньоклітинних кіназ і перетворюються на відповідні 5'-трифосфати (ТФ). Абакавір-ТФ, ламівудін-ТФ та зидовудін-ТФ є субстратами та конкурентними інгібіторами зворотної транскриптази ВІЛ.
Основна противірусна дія активних речовин полягає в їх здатності вбудовуватися у вигляді монофосфату в ДНК ВІЛ, що синтезується, приводячи до обриву реплікації. Спорідненість ламівудину, абакавіру і зидовудину до ДНК-полімераз клітини-господаря набагато нижче.
В отриманих in vitro штамах ВІЛ, стійких до абакавіру, були виявлені мутації в декількох кодонах гена зворотної транскриптази (ВІД) - М184V, K65R, L74Vі Y115F. Стійкість ВІЛ до абакавіру in vitro та in vivo формується повільно. Для клінічно значущого збільшення інгібуючої концентрації щодо 50% штамів IC50 (у 8 разів щодо вірусу "дикого" типу) потрібні множинні мутації вірусного геному. Ізоляти, стійкі до абакавіру, можуть мати знижену чутливість до дії ламівудину, залцитабіну та/або диданозину, але повністю зберігають чутливість до зидовудину та ставудину. Неефективність комбінації абакавіру, ламівудину та зидовудину на самому початку лікування зазвичай буває обумовлена лише однією мутацією - М184V,Тому використання цієї комбінації зберігає можливість широкого вибору режимів терапії другої лінії.
Показання
Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та дітей старше 12 років у складі антиретровірусної терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для прийому всередину. Разову дозу комбінованого лікарського засобу приймають 2 рази на добу.
Якщо маса тіла підлітка або дорослого нижче 40 кг цю комбінацію не застосовують, оскільки доза кожної діючої речовини фіксована та зниження дози для кожної діючої речовини окремо неможливе.
При порушеннях функції печінки та нирок потрібна корекція режиму дозування.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія, зумовлена наявністю абакавіру
Метаболізм абакавіру порушується при одночасному прийомі з етанолом , що призводить до збільшення АУС абакавіру приблизно на 41%. З огляду на профіль безпеки абакавіра ці дані не розцінюються як клінічно значущі. Абакавір не впливає на метаболізм етанолу.
У дослідженні фармакокінетики препаратів при одночасному прийомі абакавіру (у дозі 600 мг 2 рази на добу) і метадону відзначалося зменшення max абакавіру на 35% і зменшення часу досягнення max на 1 год, проте AUC залишилася незмінною. Зміни фармакокінетики абакавіра були визнані клінічно значущими. У цьому дослідженні абакавір підвищував середній загальний кліренс метадону на 22%. Ця зміна не була визнана клінічно значущою у більшості пацієнтів, однак іноді може виникати потреба у корекції дози метадону.
Лікарська взаємодія, зумовлена наявністю ламівудину
Прийом триметоприму/сульфаметаксозолу 160 мг/800 мг (ко-тримоксазол) спричиняє підвищення експозиції ламівудину на 40%, що обумовлено наявністю триметоприму . Однак, за винятком пацієнтів з нирковою недостатністю, корекція дози ламівудину не потрібна.
Ламівудин може пригнічувати внутрішньоклітинне фосфорилювання залцитабіну при одночасному прийомі цих препаратів. У зв'язку з цим не рекомендується застосування у поєднанні із залцитабіном.
Взаємодія, зумовлена наявністю зидовудину
Зідовудін не впливає на фармакокінетику атоваквону . Однак фармакокінетичні дані свідчать про те, що атоваквон знижує ступінь метаболізму зидовудину до його глюкуроніду (у рівноважному стані AUC зидовудину збільшується на 33%, C max у плазмі глюкуроніду знижується на 19%). При призначенні зидовудину в дозах від 500-600 мг на добу та супутнього 3-тижневого курсу лікування гострої пневмоцистної пневмонії атоваквоном збільшення частоти побічних реакцій, пов'язаних з підвищеною концентрацією зидовудину в плазмі, малоймовірне. За необхідності більш тривалого поєднання цих препаратів рекомендується ретельне спостереження за клінічним станом пацієнта.
Всмоктування зидовудину знижується при одночасному прийомі кларитроміцину у формі таблеток. Необхідно дотримуватися інтервалу між прийомами кларитроміцину та зидовудину як мінімум у 2 год.
У деяких пацієнтів, які отримували зидовудин у поєднанні з фенітоїном , було виявлено зниження концентрації фенітоїну в крові, а в одному випадку спостерігалося підвищення концентрації фенітоїну. Ці спостереження свідчать про необхідність контролювати концентрації фенітоїну в крові у пацієнтів, які одночасно приймають комбінацію зидовудин+ламівудін та фенітоїн.
За деякими даними, пробенецид збільшує середній T 1/2 зидовудину та AUC внаслідок пригнічення утворення глюкуроніду. У присутності пробенециду знижується ниркова екскреція глюкуроніду і, можливо, самого зидовудину.
Обмежені дані показують, що при поєднаному прийомі зидовудину та рифампіцину AUC зидовудину зменшується на 48±34%. Проте клінічне значення цього спостереження невідоме.
Зідовудін може інгібувати процес внутрішньоклітинного фосфорилювання ставудину при їх одночасному застосуванні. Таким чином, не рекомендується одночасне застосування ставудину та комбінації зидовудин+ламівудін.
Нуклеозидні аналоги, що порушують реплікацію ДНК, такі як рибавірин , можуть in vitro знижувати противірусну активність зидовудину. Одночасне застосування таких лікарських засобів із зидовудином не рекомендується. Спостерігалося наростання анемії, спричиненої рибавірином при включенні зидовудину в комплексну терапію ВІЛ-інфекції. Не рекомендується застосовувати зидовудин у поєднанні з рибавірином через збільшення ризику розвитку анемії.
Одночасне застосування зидовудину та доксорубіцину не рекомендується через взаємне послаблення активності кожного з лікарських засобів in vitro.
При одночасному застосуванні з флуконазолом спостерігається збільшення AUC зидовудину на 74% за рахунок інгібування УДФ-глюкуронозилтрансферази. З огляду на обмежені дані клінічна значимість невідома. Необхідний контроль токсичних ефектів зидовудину.
При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою спостерігається збільшення AUC зидовудину на 80% за рахунок інгібування УДФ-глюкуронозилтрансферази. З огляду на обмежені дані клінічна значимість невідома. Необхідний контроль токсичних ефектів зидовудину.
Ацетилсаліцилова кислота, кодеїн, морфін, індометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофібрат, дапсон, інозин пранобекс здатні змінювати метаболізм зидовудину в результаті конкурентного інгібування процесу глюкуронізації або безпосереднього ферменту. Перед призначенням цих препаратів у поєднанні з комбінацією зидовудин+ламівудін, особливо для тривалого лікування, необхідно оцінити можливу лікарську взаємодію.
Одновременное применение, особенно для терапии острых состояний, зидовудина и потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например, системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина В, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать риск побічних ефектів зидовудину. При одночасному призначенні комбінації зидовудин+ламівудин та будь-якого з цих препаратів слід ретельно контролювати функцію нирок та гематологічні показники та за необхідності знижувати дозу одного або декількох препаратів.
Т.к. у деяких пацієнтів, незважаючи на застосування комбінації, можуть розвинутися опортуністичні інфекції, може знадобитися призначення додаткової терапії з метою профілактики інфекцій. Для такої профілактики застосовують ко-тримоксазол, пентамідин у формі аерозолю, піриметамін та ацикловір. Обмежені дані клінічних досліджень свідчать про відсутність вираженого збільшення частоти побічних ефектів зидовудину при його застосуванні одночасно з цими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування цієї комбінації у жінок під час вагітності досі не вивчена. Є дані досліджень про вплив абакавіру, ламівудину та зидовудину на розвиток плода у тварин. Тому під час вагітності препарати, що містять цю комбінацію, застосовують тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода.
Вплив абакавіру, ламівудину і зидовудину на фертильність у жінок досі не вивчений. Щодо зидовудину показано, що його застосування у чоловіків не впливає на число, морфологію та рухливість сперматозоїдів.
Фахівці не рекомендують ВІЛ-інфікованим пацієнткам грудне вигодовування, щоб уникнути передачі ВІЛ-інфекції дитині. Оскільки абакавір, його метаболіти та ВІЛ проникають у грудне молоко, грудне вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Симптоми реакції гіперчутливості (РГЛ)
З боку системи кровотворення: лімфопенія.
З боку нервової системи: біль голови, парестезії.
З боку дихальної системи: задишка, кашель, біль у горлі, респіраторний дистрес-синдром, дихальна недостатність.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, виразки в ротовій порожнині, підвищення показників функціональних проб печінки, печінкова недостатність.
З боку сечовидільної системи: підвищення концентрації креатиніну, ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: висипання (макуло-папульозна або уртикарна).
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, рідко – міоліз, артралгія, підвищення активності КФК.
Інші: підвищення температури тіла, відчуття втоми, нездужання, набряк, лімфаденопатія, зниження артеріального тиску, кон'юнктивіт, анафілаксія.
При появі будь-яких із перелічених симптомів необхідно ретельне обстеження пацієнта для виключення реакції гіперчутливості. Якщо виключити реакцію гіперчутливості не можна, повторне призначення комбінації абакавір+ламівудін+зидовудін або інших препаратів, що містять абакавір, суворо протипоказано.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Абакавір
З боку імунної системи: часто – реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: часто – головний біль.
З боку травної системи: часто – анорексія, нудота, блювання, діарея; рідко – панкреатит.
З боку обміну речовин: часто – гіперлактатемія; рідко – лактацидоз.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – висип (без системних симптомів); дуже рідко – ексудативна багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Інші: часто – підвищення температури тіла, апатія, почуття втоми.
Ламівудін
З боку системи кровотворення: нечасто – нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія; дуже рідко – справжня еритроцитарна аплазія.
З боку обміну речовин: часто – гіперлактатемія; рідко – лактацидоз.
З боку нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко – парестезії, периферична невропатія.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, біль у верхніх відділах живота, діарея; нечасто – тимчасове підвищення АСТ, АЛТ; рідко – підвищення активності сироваткової амілази, панкреатиту.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – висип, алопеція.
З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія, ураження м'язів; рідко – рабдоміоліз.
Інші: часто – відчуття втоми, нездужання, підвищення температури.
У деяких пацієнтів, які отримували комбіновану антиретровірусну терапію, спостерігався перерозподіл/накопичення жирової тканини в організмі. Частота цього явища залежить багатьох чинників, зокрема. від комбінації антиретровірусних препаратів
Зідовудін
З боку системи кровотворення: часто - анемія (може знадобитися переливання крові), нейтропенія та лейкопенія. Ці побічні ефекти частіше виникають при застосуванні зидовудину у високих дозах (1200-1500 мг на добу), у пацієнтів на пізніх стадіях ВІЛ-інфекції (особливо при зниженому кістковомозковому резерві до початку лікування) і, зокрема, у пацієнтів з числом клітин CD4 + менше 100/мкл. У деяких пацієнтів необхідно знижувати дозу зидовудину аж до відміни. Нейтропенія виникає частіше у тих пацієнтів, у яких кількість нейтрофілів, рівень гемоглобіну та рівень вітаміну В 12у сироватці знижено в момент початку лікування зидовудином. Нечасто – тромбоцитопенія та панцитопенія (з гіпоплазією кісткового мозку); рідко – справжня еритроцитарна аплазія; дуже рідко – апластична анемія.
З боку обміну речовин: часто – гіперлактатемія; рідко – лактацидоз, анорексія; перерозподіл/накопичення жирової тканини (частота цього побічного ефекту залежить від багатьох факторів, у т.ч. від конкретної комбінації антиретровірусних препаратів).
З боку психіки: рідко – тривога та депресія.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; рідко – безсоння, парестезії, сонливість, зниження розумової активності, судоми.
З боку органу зору: частота невідома – макулярний набряк, амбліопія, фотофобія.
Порушення слуху: вертиго, втрата слуху.
З боку серцево-судинної системи: рідко – кардіоміопатія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка; рідко – кашель.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто - блювання, біль у животі та діарея, підвищення активності печінкових ферментів та концентрації білірубіну; нечасто – метеоризм; рідко – пігментація слизової оболонки ротової порожнини, дисгевзія, диспепсія, панкреатит, ураження печінки, такі як виражена гепатомегалія зі стеатозом.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто - висип та свербіж; рідко – пігментація нігтів та шкіри, пітливість.
З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія; нечасто – міопатія.
З боку сечовивідної системи: рідко – прискорене сечовипускання.
З боку репродуктивної системи та молочної залози: рідко – гінекомастія.
Алергічні реакції: рідко – кропив'янка.
Інші: часто – загальне нездужання; нечасто – лихоманка, генералізований больовий синдром та астенія; рідко – озноб, біль у грудях, грипоподібний синдром.
Протипоказання до застосування
Печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня (клас В і С за шкалою Чайлд-Пью); печінкова недостатність легкого ступеня (клас А за шкалою Чайлд-П'ю); порушення функції нирок (КК < 50 мл/хв); виражене зниження вмісту нейтрофілів (менше 0.75×10 9 л) або концентрації гемоглобіну (менше 7.5 г/дл, або 4.65 ммоль/л) через вміст зидовудину; вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю можливості корекції дози); маса тіла менше ніж 40 кг.
З обережністю
Пригнічення кістковомозкового кровотворення (при концентрації гемоглобіну менше 9 г/л (5.59 ммоль/л) або вмісту нейтрофілів у крові менше 1.0×10 9 /л) може знадобитися корекція дози зидовудину (при розвитку цих небажаних реакцій абакавір, зидовудин і окремих препаратів); панкреатит (в т.ч. в анамнезі); гепатомегалія, гепатит; будь-які фактори ризику захворювань печінки; наявність факторів ризику розвитку ІХС; пацієнти похилого віку.
особливі вказівки
Застосування препаратів, що містять цю комбінацію, пов'язане з ризиком розвитку реакції гіперчутливості (РГЛ), що характеризується появою лихоманки та/або висипу та іншими симптомами, що свідчать про поліорганне ураження. РГЛ може загрожувати життю і в поодиноких випадках при ненаданні відповідного лікування можуть призвести до смерті. Ризик розвитку РГЛ при застосуванні цієї комбінації значно підвищений у пацієнтів із позитивним результатом тесту на наявність алелю HLA-B*5701. Однак РГЛ на абакавір були відзначені з меншою частотою у пацієнтів, які не є носіями цього алелю.
До початку терапії комбінацією слід провести дослідження на наявність алелю HLA-B*5701 і також до відновлення терапії даною комбінацією у пацієнтів з невідомим статусом щодо алелю HLA-B*5701, які раніше добре переносили терапію абакавіром.
Не рекомендується застосування у пацієнтів з алелем HLA-B*5701, якщо у пацієнтів, у яких була запідозрена РГЛ під час застосування будь-якого іншого лікарського препарату, що містить абакавір, незалежно від статусу алеля HLA-B*5701.
У всіх пацієнтів, які отримують терапію даною комбінацією, клінічний діагноз підозрюваної РГЛ має залишатися основою для ухвалення клінічного рішення.
При підозрі на РГЛ терапія даною комбінацією має бути негайно припинена навіть у разі відсутності алелю HLA-B*5701. Затримка припинення терапії даною комбінацією після виникнення РГЛ може призвести до загрозливого життя ситуації.
Відновлення застосування препаратів, що містять абакавір після підозрюваної РГЛ на абакавір, може призвести до швидкого повернення симптомів протягом декількох годин, які можуть включати загрозу для життя артеріальну гіпотензію та смерть.
При розгляді питання про відновлення терапії абакавіром після припинення лікування будь-яким препаратом, що містить абакавір з будь-якої причини, повинна бути встановлена причина припинення терапії незалежно від носія пацієнтом алеля НГА-В*5701. Якщо РГЛ не може бути виключена, не можна відновлювати застосування препаратів, що містять цю комбінацію, а також будь-яких інших лікарських засобів, що містять абакавір.
Якщо РГЧ виключена, можливе відновлення терапії даною комбінацією. У поодиноких випадках у пацієнтів, які припинили застосування абакавіру з причин, відмінних від симптомів РГЛ, також відзначався розвиток загрозливих для життя реакцій протягом декількох годин після відновлення терапії абакавіром. Відновлення терапії даною комбінацією або іншими лікарськими засобами, що містять абакавір, має здійснюватися лише за наявності швидкого доступу до медичної допомоги.
Є повідомлення про розвиток лактоацидозу та виражену гепатомегалію зі стеатозом, в т.ч. з летальним результатом, внаслідок антиретровірусної терапії аналогами нуклеозидів у вигляді окремих препаратів, включаючи абакавір. ламівудін і зидовудін, або їх комбінацій. Подібні явища відзначалися головним чином жінок.
Слід бути обережними при застосуванні цієї комбінації, особливо у пацієнтів з гепатомегалією, гепатитом або іншими факторами ризику ураження печінки та стеатозом печінки (включаючи певні лікарські препарати та алкоголь). Пацієнти з коінфекцією вірусом гепатиту С та пацієнти, які отримують лікування альфа-інтерфероном та рибавірином, можуть становити групу особливого ризику. Застосування даної комбінації необхідно призупинити при появі клінічних або лабораторних ознак лактоацидозу або прогресивної активності. .
Дослідження in vitro та in vivo показали, що аналоги нуклеозидів та нуклеотидів здатні викликати різний ступінь пошкодження мітохондрій. Вили зафіксовані випадки мітохондріальної дисфункції у ВІЛ-негативних дітей, які отримували внутрішньоутробно та/або після народження аналоги нуклеозидів. Основними небажаними реакціями були гематологічні порушення (анемія, нейтропенія), порушення обміну речовин (гіперлактатемія, гіперліпаземія). Ці небажані реакції часто є транзиторними. Вили зареєстровані деякі неврологічні розлади з пізнім початком (збільшення тонусу м'язів, судоми, порушення поведінки). Чи є дані неврологічні розлади транзиторними чи постійними, нині невідомо. Будь-яка дитина, навіть ВІЛ-негативна, що піддавалася внутрішньоутробному впливу аналогами нуклеозидів і нуклеотидів,повинен пройти клінічне та лабораторне обстеження з метою виключення мітохондріальної дисфункції у разі виявлення відповідних ознак чи симптомів. Ці дані не впливають на поточні національні рекомендації щодо використання APT у вагітних жінок для профілактики вертикальної передачі ВІЛ-інфекції.
Лікування зидовудином супроводжувалося втратою підшкірної жирової клітковини. Частота виникнення та ступінь тяжкості ліпоатрофії пов'язані із сумарною експозицією. Така втрата жирової клітковини, яка найбільш виражена на обличчі, кінцівках та сідницях, може бути оборотна лише частково, і поліпшення може наступити лише через кілька місяців після переходу на схему лікування, що не містить зидовудину. Під час терапії зидовудином та іншими препаратами, що містять зидовудин, пацієнтів слід регулярно обстежувати щодо ознак ліпоатрофії, і при підозрі на розвиток ліпоатрофії по можливості слід перейти на альтернативний режим терапії.
Концентрації сироваткових ліпідів та глюкози крові можуть підвищуватися під час антиретровірусної терапії. Контроль захворювання та зміна способу життя також можуть робити внесок у цей процес. Слід розглянути необхідність визначення концентрації сироваткових ліпідів та глюкози крові. Порушення ліпідного обміну необхідно лікувати, керуючись їх клінічними проявами.
У період лікування необхідно ретельно моніторувати гематологічні показники.
У разі появи симптомів або лабораторних ознак панкреатиту лікування слід негайно припинити.
У пацієнтів з початковим порушенням функції печінки, включаючи активну форму хронічного гепатиту, відзначається збільшення частоти порушень функції печінки при комбінованій APT. Таким пацієнтам необхідне спостереження відповідно до стандартної клінічної практики. При погіршенні стану функції печінки у таких пацієнтів слід розглянути можливість припинення або скасування прийому цієї комбінації.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або С, які отримують комбіновану APT, підвищений ризик розвитку серйозних і смертельно небезпечних побічних реакцій з боку печінки. У разі супутнього застосування противірусної терапії гепатиту В або С слід звернутися до інструкцій щодо застосування даних лікарських препаратів. При відміні лікування у пацієнтів з супутнім вірусним гепатитом слід контролювати показники функціональних печінкових проб і регулярно визначати вірусне навантаження, т.к. можливий рецидив гепатиту після припинення прийому ламівудину, що може мати тяжкі наслідки у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки.
Результати клінічних досліджень та дані післяреєстраційного спостереження вказують на те, що у деяких пацієнтів з хронічним гепатитом В при відміні ламівудину можуть виникати клінічні та лабораторні ознаки рецидиву гепатиту, які можуть мати тяжчі наслідки у пацієнтів з декомпенсованим захворюванням печінки. У разі відміни цієї комбінації у пацієнтів із супутнім вірусним гепатитом В слід розглянути можливість проведення періодичного контролю функції печінки та маркерів реплікації вірусу гепатиту В.
При застосуванні зидовудину у складі схеми лікування ВІЛ-інфекції було зареєстровано випадки загострення анемії на фоні прийому рибавірину, точний механізм цього явища залишається невідомим. У зв'язку з цим не рекомендується одночасне застосування зидовудину з рибавірином. Якщо зидовудін вже включений до схеми комбінованої антиретровірусної терапії, слід розглянути можливість його заміни. Це особливо важливо для пацієнтів із наявністю індукованої зидовудином анемії в анамнезі.
За наявності у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з тяжким імунодефіцитом безсимптомних опортуністичних інфекцій або їх залишкових явищ на момент початку антиретровірусної терапії її проведення може активізувати запальний процес та призвести до посилення симптоматики опортуністичних інфекцій або інших тяжких наслідків. Зазвичай, ці реакції виникають протягом перших тижнів або місяців після початку антиретровірусної терапії.
Аутоімунні захворювання (такі як хвороба Грейса, поліміозит та синдром Гійєна-Барре) спостерігалися на тлі відновлення імунітету, проте час первинних проявів варіював, і захворювання могло виникати через багато місяців після початку терапії та мати атипову течію.
Застосування цієї комбінації або інших антиретровірусних препаратів не виключає можливості розвитку опортуністичних інфекцій або інших ускладнень ВІЛ-інфекції, тому пацієнти повинні залишатися під наглядом лікаря, який має досвід лікування цих захворювань.
Незважаючи на те, що етіологія остеонекрозу є багатофакторною (включаючи прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, важку імуносупресію, високий ІМТ), випадки остеонекрозу найчастіше зустрічалися у пацієнтів на пізній стадії ВІЛ-інфекції та/або тривало приймають комбіновану APT. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо вони відчувають біль і скутість у суглобах або труднощі під час руху.
Пацієнтів слід попередити про те, що лікування антиретровірусними препаратами не запобігає ризику передачі ВІЛ іншим людям статевих контактів та контамінації крові. Тому пацієнти повинні дотримуватися відповідних запобіжних заходів.
Слід з обережністю призначати антиретровірусну терапію, що включає абакавір, пацієнтам з можливим ризиком виникнення ІХС. Необхідно вжити всіх заходів для мінімізації факторів ризику, що модифікуються (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет і куріння).
Пацієнтів слід застерегти від самолікування будь-якими препаратами.
Цю комбінацію не слід застосовувати з препаратами, що містять ламівудін або емтрицитабін.
Слід уникати одночасного застосування ставудину та зидовудину.
Застосування ламівудину з кладрибіном не рекомендується.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок доза ламівудину має бути знижена пропорційно до зниження КК. У зв'язку з цим не рекомендується застосовувати препарат при КК менше 50 мл/хв.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при порушеннях функції печінки помірного та тяжкого ступеня.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей віком до 12 років через відсутність можливості корекції дози.
Нозологія (коди МКЛ)B24 Хвороба, спричинена вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ], неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
ViiV Healthcare UK Limited (Велика Британія)
Вироблено
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Велика Британія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+ 300 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+ 300 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг+150 мг+ 300 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!