Три-мерси таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:21 шт.
Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген.
Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.
Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.
Прием контрацептивных препаратов с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для контрацептивных препаратов с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.
Три-мерси таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою , трьох видів.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "VR" над цифрою "4" на одній стороні таблетки і без гравіювання - на іншій (7 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| дезогестрел | 50 мкг |
| етинілестрадіол | 35 мкг |
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 55 мг, крахмал картофельный - 6.5 мг, повидон - 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг, all-rac-α-токоферол - 0.08 мг, Опадрай ® OY-S- 22815 жовтий - 1.24 мг (гіпромелоза, тальк, макрогол/поліетиленгліколь, титану діоксид, заліза оксид жовтий).
Таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "VR" над цифрою "2" на одному боці таблетки і без гравіювання - на іншій (7 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| дезогестрел | 100 мкг |
| етинілестрадіол | 30 мкг |
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 55 мг, крахмал картофельный - 6.5 мг, повидон - 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг, all-rac-α-токоферол - 0.08 мг, Опадрай ® OY-S- 25056 червоний - 1.28 мг (гіпромелоза, тальк, макрогол/поліетиленгліколь, титану діоксид, заліза оксид червоний).
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "TR" над цифрою "5" на одній стороні таблетки і без гравіювання - на іншій (7 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| дезогестрел | 150 мкг |
| етинілестрадіол | 30 мкг |
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 55 мг, крахмал картофельный - 6.5 мг, повидон - 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг, all-rac-α-токоферол - 0.08 мг, Опадрай ® OY-S- 28833 білий - 1.2 мг (гіпромелоза, тальк, макрогол/поліетиленгліколь, титану діоксид).
21 шт. - блістери (1) - саші з фольги алюмінієвої ламінованої (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03AB05 Дезогестрел та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Трифазний пероральний контрацептив
Діюча речовина
етинілестрадіол
дезогестрел
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Фармакологічна дія
Комбінований контрацептивний препарат, що містить естроген та гестаген.
Контрацептивний ефект препарату, як і інших комбінованих пероральних контрацептивів, заснований насамперед на здатності пригнічувати овуляцію та підвищувати секрецію цервікального слизу.
Дезогестрел пригнічує синтез гонадотропних гормонів, переважно ЛГ, таким чином, запобігає дозріванню фолікула (блокує овуляцію).
Етинілестрадіол – синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, разом із гормоном жовтого тіла регулює менструальний цикл.
Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки.
Крім контрацептивних властивостей препарат має низку ефектів, які можуть бути враховані при виборі методу контрацепції. Менструальноподібні реакції стають регулярнішими, протікають менш болісно і супроводжуються менш вираженою кровотечею. Остання обставина призводить до зниження частоти супутньої залізодефіцитної анемії.
Прийом контрацептивних препаратів з високим вмістом етинілестрадіолу (50 мкг) знижує ризик розвитку раку яєчників та ендометрію. Даних, що підтверджують цей фармакологічний ефект для контрацептивних препаратів з нижчим вмістом етинілестрадіолу, немає.
Показання
Контрацепція.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо за спеціальною схемою 1 раз на добу.
Лікарська взаємодія
Взаємодія між комбінованими контрацептивними препаратами для внутрішнього застосування та іншими лікарськими засобами може призвести до ациклічних кровотеч та/або зниження ефективності контрацептивів.
Одночасне застосування з індукторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, і можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, бозентан, модафініл, рифабутинможе призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Максимальна індукція мікросомальних ферментів не спостерігається в перші 2-3 тижні прийому комбінації дезогестрел+етинілестрадіол, але може зберігатися щонайменше до 4 тижнів після відміни препарату. При одночасному застосуванні індукторів мікросомальних ферментів слід застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом усього курсу лікування та протягом 28 днів після припинення лікування. За необхідності тривалого застосування препаратів-індукторів доцільно розглянути інші ефективні негормональні методи контрацепції. У разі закінчення циклу застосування комбінації дезогестрел+етинілестрадіол раніше препарату-індуктора, рекомендується починати прийом таблеток із нової упаковки препарату без звичайної перерви.
Описано випадки зниження ефективності контрацепції при одночасному застосуванні комбінації дезогестрел+етинілестрадіол з такими антибіотиками, як ампіцилін та тетрациклін . Під час застосування антибіотиків (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну, які є індукторами мікросомальних ферментів) необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів після закінчення терапії.
Спільне застосування аторвастатину та деяких комбінованих контрацептивних препаратів для прийому внутрішньо, що містять етинілестрадіол, збільшує AUC етинілестрадіолу приблизно на 20%.
Аскорбінова кислота може підвищувати концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові, що, можливо, обумовлено інгібуванням кон'югації.
Препарат знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, анксіолітиків (діазепам), трициклічних антидепресантів, теофіліну, кофеїну, гіпоглікемічних препаратів, клофібрату та глюкокортикостероїдів .
Комбіновані контрацептивні препарати для внутрішнього застосування можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів і відповідно змінювати їх концентрацію в плазмі крові та в тканинах: підвищувати (наприклад, циклоспорин) або знижувати (ламотриджин, саліцилова кислота, морфін).
При супутньому застосуванні інших лікарських засобів для визначення можливої взаємодії необхідно користуватися інструкцією з медичного застосування лікарських засобів, що одночасно приймаються.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату при вагітності протипоказане. У разі виникнення вагітності на фоні застосування препарату слід припинити його прийом.
Препарат може проводити лактацію, т.к. комбіновані контрацептивні препарати для внутрішнього прийому знижують кількість і змінюють склад грудного молока. Тому препарат не рекомендується застосовувати доти, доки годуюча мати повністю не припинить грудне вигодовування. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або продукти їхнього обміну можуть виділятися з грудним молоком.
Побічна дія
Пов'язані з прийомом препарату побічні ефекти, які спостерігалися при прийомі комбінації дезогестрел+етинілестрадіол або інших комбінованих контрацептивних препаратів, наведені нижче.
Частота виникнення побічних ефектів визначалася так: часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (<1/1000).
Алергічні реакції: нечасто – кропив'янка; рідко – реакції гіперчутливості.
З боку серцево-судинної системи: рідко – венозна та артеріальна тромбоемболія.
Порушення психіки: часто – депресія, зміна настрою; нечасто – зниження лібідо; рідко – підвищення лібідо.
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – мігрень.
З боку органу зору: рідко – непереносимість контактних лінз.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; нечасто – блювання, діарея.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – шкірний висип; рідко – вузлувата еритема, багатоформна еритема.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у грудях, болючість молочних залоз; нечасто – збільшення молочних залоз; рідко – виділення з піхви, виділення із молочних залоз.
Інші: часто – збільшення маси тіла; нечасто – затримка рідини; рідко – зниження маси тіла.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у жінок при прийомі комбінованих контрацептивних препаратів для внутрішнього застосування.
З боку серцево-судинної системи: венозний або артеріальний тромбоз або тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен. тромбоемболія легеневої артерії, тромбоемболія печінкових, брижкових, нирок; підвищення АТ.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): доброякісні та злоякісні пухлини печінки, гормонозалежні пухлини молочної залози.
З боку шкірних покровів: хлоазму (особливо у разі наявності хлоазми в анамнезі при вагітності).
З боку травної системи: хвороба Крона, виразковий коліт.
З боку репродуктивної системи: ациклічні кров'янисті виділення (частіше перші місяці прийому).
Інші: виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, мала хорея, герпес вагітних, втрата слуху, зумовлена отосклерозом, алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, емболія легенів, інфаркт міокарда, інсульт); провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія); виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико; мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; наявність множинних факторів або високий рівень вираженості одного з факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, тромбоемболії; неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ 160/100 мм рт.ст. та вище);панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією; важка дисліпопротеїнемія; печінкова недостатність, гострі чи тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки), у т.ч. в анамнезі; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні), в т.ч. в анамнезі; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози (в т.ч. підозрювані); вагінальна кровотеча неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період лактації (грудного вигодовування); куріння у віці старше 35 років (більше 15 цигарок на добу); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози; дівчатка-підлітки віком до 18 років (дані про ефективність та безпеку застосування препарату відсутні); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо при застосуванні препарату (як і інших КПК) виникає будь-яке з перелічених вище захворювань (станів), слід негайно припинити прийом препарату.
З обережністю
Якщо будь-які стани/фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, то слід ретельно зважити потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату в кожному індивідуальному випадку: вік старше 35 років; куріння; наявність тромбоемболічних захворювань у сімейному анамнезі (венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія у братів, сестер або батьків у відносно ранньому віці); ожиріння (ІМТ >25 кг/м 2 та <30 кг/м 2); дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної сиптоматики; неускладнені клапанні вади серця; варикозне розширення вен, поверхневий тромбофлебіт; післяпологовий період; цукровий діабет; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишок (хвороба Крона або виразковий коліт); серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі); наявність в анамнезі захворювань, які вперше виникли або посилилися під час попередньої вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів; спадковий ангіоневротичний набряк; хлоазму; захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі за нормальних показників функціональних проб печінки.
особливі вказівки
За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику слід ретельно зважити переваги та можливий ризик застосування препарату. Це питання слід обговорити із пацієнткою ще до початку прийому препарату. У разі загострення захворювань, погіршення стану або появи перших симптомів вищезгаданих станів або факторів ризику пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Питання скасування препарату лікар вирішує індивідуально.
Захворювання серця та судин
Під час епідеміологічних досліджень було встановлено, що, можливо, існує зв'язок між застосуванням комбінованих контрацептивних препаратів для прийому внутрішньо та збільшенням ризику артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболії, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та тромбоемболія. Дані захворювання спостерігаються дуже рідко. Застосування будь-якого комбінованого контрацептивного препарату пов'язане з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії, що виявляється як тромбоз глибоких вен та/або тромбоемболія легеневої артерії. Ризик вище першого року прийому, ніж в жінок, які приймають комбінований контрацептивний препарат більше 1 року.
При застосуванні комбінації дезогестрел+етинілестрадіол є підвищений (майже вдвічі) ризик розвитку венозної тромбоемболії порівняно з препаратами, що містять як гестагенний компонент левоноргестрел, норгестимат або норетистерон.
Вкрай рідко тромбоз виникає в інших кровоносних судинах (наприклад, у венах та артеріях печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки ока).
На даний момент немає однозначної думки про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту в етіології розвитку венозної тромбоемболії.
При підозрі на спадкову схильність до тромбоемболічних захворювань жінку слід направити на консультацію до фахівця перед прийняттям рішення щодо призначення будь-яких гормональних контрацептивних препаратів.
Факторами ризику розвитку венозного та артеріального тромбозу, тромбоемболії є вік старше 35 років, авіаперельоти тривалістю більше 4 год (особливо за наявності інших факторів ризику), надлишкова маса тіла ІМТ понад 30 кг/м 2). Ризик розвитку ускладнень збільшується зі збільшенням ІМТ, особливо важливо це враховувати за наявності інших чинників ризику: тривала іммобілізація; розширені оперативні втручання; нейрохірургічні операції; оперативні втручання у сфері тазу чи нижніх кінцівках; тяжка травма; наявність тромбоемболічних захворювань у сімейному анамнезі (венозний тромбоз/тромбоемболія у братів, сестер або батьків у молодому віці); інші стани/захворювання, пов'язані з розвитком венозного тромбозу (онкологічні захворювання, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт), серповидно-клітинна анемія).
При тривалій іммобілізації та вищезгаданих хірургічних втручаннях рекомендується припинити застосування препарату, при планових хірургічних втручаннях не пізніше ніж за 4 тижні до операції, та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після повної реабілітації. Для запобігання небажаній вагітності слід використовувати інші методи контрацепції. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, показана антитромботична терапія.
Підвищено ризик розвитку венозної тромбоемболії як при первинному застосуванні комбінованого контрацептивного препарату для внутрішнього застосування, так і при відновленні прийому препарату після перерви тривалістю 4 тижні і більше. Розвиток венозної тромбоемболії може призводити до смерті в 1-2% випадках.
Симптоми тромбозу глибоких вен можуть включати: однобічний набряк нижньої кінцівки, у т.ч. ступні або по ходу ураженої вени; біль у нижній кінцівці або болючість при дотику до нижньої кінцівки, які можуть відчуватися в положенні стоячи або під час ходьби; відчуття тепла в хворій кінцівці, почервоніння або знебарвлення шкіри нижньої кінцівки.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: раптовий напад утруднення дихання або прискореного дихання невстановленої етіології; раптовий напад кашлю, який може супроводжуватися кровохарканням; різкий біль у грудях; відчуття сильної слабкості чи запаморочення; прискорений чи нерегулярний серцевий ритм. Деякі з цих симптомів (наприклад, утруднення дихання, кашель) неспецифічні, що може ускладнювати постановку діагнозу. Можлива постановка діагнозу найчастіше зустрічається або менш небезпечного захворювання (наприклад, інфекційне захворювання дихальних шляхів). Інші ознаки закупорки судини: раптовий біль, набряк та посиніння кінцівки. У разі закупорки судини ока симптоми можуть варіювати від безболісної нечіткості зору, яка може прогресувати до повної втрати зору.Іноді повна втрата зору може бути раптово. Епідеміологічні дослідження виявили зв'язок між застосуванням комбінованого контрацептивного препарату для прийому внутрішньо та підвищеним ризиком розвитку артеріального тромбозу (інфаркт міокарда) або порушень мозкового кровообігу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, інсульт). Артеріальна тромбоемболія може призводити до смерті.
Факторами високого ризику розвитку артеріального тромбозу є вік старше 35 років; куріння; артеріальна гіпертензія; надлишкова маса тіла (ІМТ понад 30 кг/м 2 ); наявність тромбоемболічних захворювань у сімейному анамнезі (артеріальний тромбоз/тромбоемболія у братів, сестер або батьків у молодому віці); мігрень; інші стани/захворювання, пов'язані з розвитком небажаних явищ з боку судин (цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, порок клапана серця та фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія та ВКВ).
Жінкам, які приймають комбіновані контрацептивні препарати, рекомендується утримуватись від куріння. Жінкам старше 35 років не слід приймати комбіновані контрацептивні препарати для прийому внутрішньо.
Ризик розвитку ускладнень збільшується зі збільшенням ІМТ, особливо важливо це враховувати за наявності інших чинників ризику.
Збільшення частоти та інтенсивності мігрені при прийомі комбінованих контрацептивних препаратів (що може бути ознакою цереброваскулярних порушень) є підставою для відміни препарату.
Симптоми порушень мозкового кровообігу: раптове оніміння або слабкість м'язів обличчя, рук або ніг, що вражає одну сторону або частину тіла; раптове порушення ходи, запаморочення, порушення рівноваги чи координації руху; раптова сплутаність свідомості, порушення мови чи розуміння; раптове порушення зору одного або обох очей; раптовий сильний або тривалий головний біль невідомої етіології; втрата свідомості або виражена слабкість із судомами чи без. Тимчасові симптоми можуть свідчити про розвиток транзитної ішемічної атаки.
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, відчуття здавлення, тяжкості або переповнення грудей; біль у руці або нижче грудини; неприємне відчуття (дискомфорт), що віддає у спину, щелепу, горло, руку, в ділянку шлунка; почуття переповнення шлунка, порушення травлення чи почуття задухи; пітливість, нудота, блювання або запаморочення; сильна втома, тривога чи утруднення дихання; прискорений чи нерегулярний серцевий ритм.
Ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень збільшується при поєднанні кількох факторів ризику цих ускладнень.
Біохімічними показниками, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, є резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла.
Пухлини
Найбільш важливим фактором ризику раку шийки матки є персистенція вірусу папіломи людини (ВПЛ-інфекція). Деякі епідеміологічні дослідження відзначають збільшення ризику раку шийки матки у жінок, які тривалий час отримують комбіновані контрацептивні препарати для прийому внутрішньо, проте дотепер існують протиріччя щодо ступеня впливу на ці дані змішування різних факторів, таких як скринінгові обстеження шийки матки та сексуальна поведінка, включаючи більш рідкісне використання бар'єрних методів контрацепції, чи його взаємозв'язку.
Є дані, що є невелике збільшення відносного ризику (1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані контрацептивні препарати для вживання. Підвищений ризик поступово зменшується протягом 10 років після відміни комбінованого контрацептивного препарату. Т.к. рак молочної залози у жінок до 40 років зустрічається досить рідко, підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновані контрацептивні препарати для прийому внутрішньо в даний час або нещодавно відмовилися від їх використання, невеликий щодо вихідної ймовірності розвитку раку. У цих дослідженнях не наводяться дані щодо етіології раку. Підвищення ризику розвитку раку молочної залози може бути як наслідком медичного спостереження та більш ранньою діагностикою раку у жінок,приймають комбіновані контрацептивні препарати для прийому внутрішньо (у них виявляються більш ранні стадії раку, ніж у жінок, які ніколи не приймали комбіновані контрацептивні препарати для прийому внутрішньо), біологічною дією комбінованих контрацептивних препаратів для прийому внутрішньо або поєднанням цих двох факторів.
Вкрай рідко при застосуванні комбінації дезогестрел+етинілестрадіол спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревних кровотеч, що становлять загрозу для життя. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає комбінацію дезогестрел+етинілестрадіол, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.
Інші захворювання
Якщо у жінки або членів її сім'ї діагностовано гіпертригліцеридемію, можливе збільшення ризику панкреатиту при прийомі препарату.
Якщо у жінки, яка отримує препарат, розвивається стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія, лікарю слід відмінити препарат і призначити лікування артеріальної гіпертензії. У тих випадках, коли при проведенні антигіпертензивної терапії вдається досягти нормальних значень АТ, лікар може вважати можливим для пацієнтки відновлення прийому препарату.
Є повідомлення, що жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіонев погіршуються як при вагітності, так і при прийомі комбінованих контрацептивних препаратів, проте докази щодо застосування комбінації дезогестрел+етинілестрадіол є непереконливими.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть бути підставою для відміни препарату доти, доки показники функції печінки не нормалізуються. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігався раніше при вагітності або застосуванні препаратів статевих гормонів, вимагає відміни препарату.
Хоча застосування препарату може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, зазвичай корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом не потрібна. Тим не менш, ретельний контроль концентрації глюкози крові необхідний, особливо протягом перших місяців прийому комбінованого контрацептивного препарату для внутрішнього прийому.
Є дані про наявність зв'язку між прийомом комбінованих контрацептивних препаратів для прийому внутрішньо та хворобою Крона та виразковим колітом.
Іноді при прийомі препарату може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо, якщо вона раніше відзначалася при вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати прямих сонячних променів та УФ-опромінення з інших джерел при застосуванні комбінації дезогестрел+етинілестрадіол.
Медичні огляди/консультації
Перед початком або поновленням прийому препарату необхідно зібрати у пацієнтки докладний медичний анамнез (в т.ч. сімейний) та провести ретельне обстеження з огляду на протипоказання та застереження. Важливо повторювати періодичні медичні обстеження, т.к. захворювання, що є протипоказаннями до прийому препарату (наприклад, транзиторна ішемічна атака) або фактори ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу у сімейному анамнезі) можуть уперше виявитися під час прийому препарату. Частота проведення та перелік обстежень мають бути засновані на загальноприйнятій практиці та підібрані індивідуально для кожної жінки (але не менше 1 разу на 6 місяців). У будь-якому випадку особливу увагу слід приділяти вимірюванню АТ, обстеженню молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу,включаючи цитологічне дослідження шийки матки.
Слід повідомити жінці, що комбіновані контрацептивні препарати для внутрішнього прийому не захищають від ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність препарату може зменшуватись у разі пропуску прийому препарату, шлунково-кишкових розладів або при супутньому прийомі деяких лікарських препаратів.
Нерегулярні кров'янисті виділення
При прийомі препарату, особливо в перші місяці застосування, можуть виникати нерегулярні мажучі або рясні кров'янисті виділення. Тому оцінку нерегулярної кровотечі слід проводити тільки після закінчення адаптаційного періоду, тривалістю 3 місяці.
Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються або з'являються після попередніх регулярних циклів, слід врахувати можливі негормональні причини порушення циклу та провести відповідні дослідження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. Ці заходи можуть включати діагностичне вишкрібання.
У деяких жінок може бути відсутня менструальноподібна кровотеча в перерві між прийомом препарату. Якщо застосування препарату проводилося згідно з наведеними вище рекомендаціями, ймовірність вагітності невелика. В іншому випадку, або якщо кровотеча відсутня 2 рази поспіль, слід виключити можливість вагітності та звернутися до лікаря.
Лабораторні дослідження
Комбіновані контрацептивні препарати для внутрішнього прийому можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, вміст транспортних білків у плазмі крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючий глобулін та фракції ліпідів. параметри коагуляції та фібринолізу. Зазвичай, ці зміни знаходяться в межах нормальних значень лабораторних показників.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та механізмами
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами не відзначено.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при печінковій недостатності, гострих або тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції печінки), у т.ч. в анамнезі; пухлинах печінки (доброякісні та злоякісні), в т.ч. в анамнезі.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі за нормальних показників функціональних проб печінки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування препарату у дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалися.
Нозологія (коди МКЛ)Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ірландія)
Вироблено
SYNDEA PHARMA SL (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Три-мерси таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Три-мерси таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Три-мерси таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Марвелон таблетки 63 шт., Регулон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+30 мкг 63 шт., Новинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+ 20 мкг 63 шт., Регулон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+30 мкг 21 шт., Новинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+ 20 мкг 21 шт., Мерсилон таблетки 21 шт., Модэлль Овуле таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг 21 шт., Марвелон таблетки 21 шт..
