Треосульфан Медак порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 5 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:порошок
-
Дозировка:1 г
Треосульфан является предшественником бифункционального алкилирующего цитотоксического агента диэпоксибутана. При физиологических условиях (рН=7.4; t=37°С) фармакологически неактивный треосульфан с периодом полураспада 2.2 ч превращается (неферментативным путем) в 2 активных метаболита - моно- и диэпоксибутан, которые обладают способностью алкилировать нуклеофильные центры ДНК. Активные метаболиты треосульфана специфически оказывают угнетающее действие на гемопоэтические стволовые клетки, Т и В лимфоциты, а также оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.
Треосульфан Медак порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Порошок для приготування розчину для інфузій
Опис
Порошок для виготовлення розчину для інфузій білого кольору, кристалічний.
| 1 фл. | |
| треосульфан | 1 г |
1 г – флакони (5) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01AB02 Treosulfan
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Алкілююча сполука
Діюча речовина
треосульфан
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Треосульфан є попередником біфункціонального алкілуючого цитотоксичного агента діепоксибутану. За фізіологічних умов (рН=7.4; t=37°С) фармакологічно неактивний треосульфан з періодом напіврозпаду 2.2 год перетворюється (неферментативним шляхом) на 2 активні метаболіти - моно- та діепоксибутан, які мають здатність алкілювати нуклеофільні центри ДНК. Активні метаболіти треосульфану специфічно мають пригнічуючу дію на гемопоетичні стовбурові клітини, Т і В лімфоцити, а також надають цитотоксичну дію на ряд солідних і гемопоетичних пухлин.
Показання
Треосульфан медак застосовується як у режимі монотерапії (за наявності протипоказань до застосування цисплатину), так і в комбінації з цисплатином або іншими протипухлинними препаратами для паліативного лікування епітеліальних пухлин яєчників на стадії II-IV.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді нетривалої інфузії, протягом 15-30 хв.
Треосульфан у режимі монотерапії призначають у дозі 8 г/м 2 поверхні тіла 1 раз на 3-4 тижні.
Пациентам с факторами риска возникновения угнетения костного мозга (предшествующая терапия миелосупрессивными препаратами, лучевая терапия, снижение кроветворных резервов костного мозга, вызванного другими причинами, плохое общее состояние), треосульфан в виде монотерапии должен назначаться в начальной дозе, не превышающей 6 г/м 2 поверхности тіла.
При комбінованому лікуванні разом з цисплатином, треосульфан призначається у дозі 5 г/м 2 поверхні тіла також 1 раз на 3-4 тижні.
Рекомендації щодо корекції дози треосульфану.
При зниженні попереднього курсу терапії треосульфаном кількості лейкоцитів менше 1000/мкл та/або тромбоцитів менше 25000/мкл наступна доза треосульфану повинна бути зменшена на 1 г/м 2 .
У разі, якщо через 3 тижні після чергового введення треосульфану кількість лейкоцитів у периферичній крові становить менше 3500/мкл або кількість тромбоцитів – менше 100000/мкл, то початок наступного курсу має бути відстроченим на 1 тиждень. Якщо після закінчення цього терміну показники периферичної крові не перевищили зазначених вище величин, то при монотерапії доза треосульфану має бути зменшена до 6 г/м 2 поверхні тіла пацієнта, а при комбінації з цисплатином – до 3 г/м 2 . У разі, якщо після чергового введення треосульфану не було відмічено зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові менше 3500/мкл або кількості тромбоцитів менше 100000/мкл, при наступному введенні треосульфану його доза може бути збільшена на 1 г/м 2 поверхні тіла пацієнта.
У більшості випадків за умови відповіді пухлини на терапію треосульфаном лікування складається з 6 послідовних введень із 3-4 тижневими інтервалами. За відсутності відповіді на терапію, появі ознак прогресування пухлинного процесу або розвитку ускладнень, що не дозволяють використовувати Треосульфан медак, введення препарату має бути припинено.
Треосульфан виводиться нирками. Слід проводити ретельний контроль показників крові у літніх пацієнтів та, у разі потреби, коригувати дозу.
Інструкції щодо приготування розчину препарату
Вміст одного флакона (1 г треосульфану) розчиняється у 20 мл води для ін'єкцій. При приготуванні розчину Треосульфана медак для запобігання проблемам, що стосуються розчинення препарату, необхідно слідувати наведеним нижче інструкціям:
1. Воду для ін'єкцій нагрівають до 25-30 ° С (не вище!) на водяній бані.
2. Обережно струшуючи флакон, домагаються відокремлення порошку від внутрішніх стінок флакона, після чого у флакон з препаратом додають 20 мл попередньо підігрітої води для ін'єкцій. Ретельно та обережно струшуючи флакон, порошок доводять до повного розчинення.
При дотриманні цієї інструкції вся процедура відновлення розчину має перевищувати 2 хв.
Отриманий розчин треосульфану може бути використаний безпосередньо після приготування.
Передозування
Симптоми при випадковому передозуванні – пригнічення кістково-мозкового кровотворення, нудота, блювання та гастрит. Тривале застосування або високі дози можуть спричиняти необоротне пригнічення функції кісткового мозку. У разі передозування препарат слід негайно відмінити.
Лікування симптоматичне. Антидот до треосульфану не відомий.
Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні з треосульфаном ібупрофену та/або хлорохіну можливе зниження протипухлинного ефекту. Треосульфан медак сумісний з фізіологічним розчином та 5% розчином глюкози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Пацієнтам дітородного віку під час лікування та три місяці після закінчення терапії треосульфаном слід використовувати надійні методи контрацепції.
Побічна дія
З боку системи кровотворення : лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія. Мієлосупресія є побічним ефектом, що обмежує дозу. Зазвичай пригнічення функції кісткового мозку оборотне. Відновлення показників кількості лейкоцитів та тромбоцитів відбувається, як правило, через 28 днів після чергового введення треосульфану. Мієлосупресія має кумулятивний характер.
З боку шкірних покривів та шкірних придатків : алопеція, пігментація шкіри (плями бронзового кольору), кропив'янка, еритема, склеродерміт, псоріатичні бляшки.
З боку органів дихання : в окремих випадках розвиваються алергічний альвеоліт, пневмонія та легеневий фіброз.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві реакції: при екстравазації – біль, запалення навколишньої підшкірної клітковини.
Інші : у поодиноких випадках відмічені грипоподібний синдром, парестезії, геморагічний цистит, зниження функції кори надниркових залоз (хвороба Аддісона) та гіпоглікемія. Описано один випадок розвитку кардіоміопатії.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до треосульфану; виражене та тривале пригнічення кровотворення; вагітність та період годування груддю.
особливі вказівки
Лікування Треосульфаном медак слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід застосування цитотоксичних препаратів.
Терапія треосульфаном повинна проводитися під ретельним контролем показників периферичної крові (не менше 1 разу на тиждень). Враховуючи кумулятивний характер мієлосупресії, контроль показників крові, починаючи з третього курсу терапії, повинен проводитися з більш короткими інтервалами. Це особливо важливо при комбінації треосульфану з іншими видами мієлосупресивної терапії, наприклад променева терапія.
У зв'язку з можливим розвитком геморагічного циститу пацієнтам протягом 24 годин після інфузії треосульфану рекомендується рясний прийом рідини. При появі перших ознак екстравазації (печіння чи болючість у місці ін'єкції) інфузію треосульфану слід негайно припинити; частина препарату, що залишилася, повинна бути введена в іншу вену.
При тривалій терапії оральними формами треосульфану у 14% пацієнтів відзначено розвиток гострого нелімфобластного лейкозу.
Пацієнтам дітородного віку під час лікування та три місяці після закінчення терапії треосульфаном слід використовувати надійні методи контрацепції.
При використанні треосульфану повинні дотримуватися всіх звичайних інструкцій, прийнятих для застосування цитотоксичних препаратів. При попаданні треосульфану на шкіру або слизові оболонки їх слід негайно і ретельно промити водою.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Деякі побічні дії препарату, такі як нудота та блювання, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови реалізації
За рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Треосульфан виводиться нирками, тому слід проводити ретельний контроль показників крові у пацієнтів похилого віку і, в разі необхідності, коригувати дозу.
Нозологія (коди МКЛ)C56 Злоякісне новоутворення яєчника
Власник реєстраційного посвідчення
medac GmbH (Німеччина)
Вироблено
BAXTER ONCOLOGY GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Треосульфан Медак порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Треосульфан Медак порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Треосульфан Медак порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!