Треледжи Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз ингалятор с 2-мя стрипами Цена

Комбинированное средство. Флутиказона фуроат, умеклидиний и вилантерол относятся к трем различным классам лекарственных средств: синтетический ГКС, антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (также обозначаемый как ДДАХ или антихолинергическое средство) и селективный бета2-адреномиметик длительного действия (ДДБА) соответственно.

Вилантерол является селективным ДДБА. Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический-3’,5’-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение концентрации циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний является неспецифическим антагонистом м-холинорецепторов длительного действия. Оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. Демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие м-холинорецепторы подтипа μ3; была показана длительность воздействия умеклидиния после введения непосредственно в легкие.

Флутиказона фуроат - ГКС с выраженным противовоспалительным действием. Точный механизм действия флутиказона фуроата, позволяющий купировать симптомы ХОБЛ, неизвестен. ГКС продемонстрировали широкий спектр действия на различные типы клеток (например, эозинофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, цитокины и хемокины), участвующие в процессе воспаления.

Влияние комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата на длительность интервала QT не оценивалось в подробном исследовании влияния на интервал QT (TQT). В исследованиях TQT с применением комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом и вилантерола с умеклидинием не выявлено клинически значимое влияние на интервал QT при применении комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата в клинических дозах.

Не выявлено клинически значимое влияние на интервал QTc при оценке ЭКГ у пациентов с ХОБЛ, применявших комбинацию вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата в течение периода до 24 недель, и у пациентов, применявших данную комбинацию в течение периода до 52 недель.

Порошок для інгаляцій дозований

Порошок для інгаляції дозований білого кольору.

Стрип з вілантеролом та умеклідинію бромідом*

Допоміжні речовини : магнію стеарат – 75 мкг, лактози моногідрат – до 12.5 мг.

Стрип із флутиказону фуроатом*

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – до 12.5 мг.

* Для компенсації втрат під час наповнення осередків суміш флутиказону фуроату та допоміжних речовин може закладатися у готовий препарат з надлишком до 8%, суміш вілантеролу, умеклідинію та допоміжних речовин – з надлишком до 8%.
** Вказано номінальну кількість діючої речовини, кількість вилантеролу, що доставляється, становить 22 мкг, умеклідинію – 55 мкг, флутиказону фуроату – 92 мкг, що відповідає зазначеному дозування.

14 доз - інгалятори пластикові з лічильником доз (1) і кришкою мундштука, з двома алюмінієвими стрижами, що ламінують (кожен по 14 осередків) - контейнери багатошарові з алюмінієвої фольги (1) з кришкою, що легко відкривається - пачки картонні.
30 доз - інгалятори пластикові з лічильником доз (1) і кришкою мундштука, з двома алюмінієвими стрижами, що ламінують (кожен по 30 осередків) - контейнери багатошарові з алюмінієвої фольги (1) з кришкою, що легко відкривається - пачки картонні.

R03AL03 Вілантерол та умеклідинію бромід

Бронхолітичний препарат

флутиказону фуроат (мікронізований)

вілантерол

умеклідинію бромід

Адреноміметики в комбінації з антихолінергіками

Комбіноване засіб. Флутиказону фуроат, умеклідин та вілантерол відносяться до трьох різних класів лікарських засобів: синтетичний глюкокортикоїд, антагоніст мускаринових рецепторів тривалої дії (також позначений як ДДАХ або антихолінергічний засіб) та селективний бета2-адреноміметик тривалої дії (ДДБА) відповідно.

Вілантерол є селективним ДДБА. Фармакологічні ефекти агоністів бета2-адренорецепторів, включаючи вілантерол, принаймні частково пов'язані зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази – ферменту, який каталізує перетворення АТФ на циклічний-3',5'-аденозинмонофосфат (циклічний АМФ). Підвищення концентрації циклічного АМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів та пригнічення вивільнення з клітин (насамперед із опасистих клітин) медіаторів реакцій гіперчутливості негайного типу.

Умеклідин є неспецифічним антагоністом м-холінорецепторів тривалої дії. Має бронхорозширювальну дію шляхом конкурентного інгібування зв'язування ацетилхоліну з м-холінорецепторами гладкої мускулатури дихальних шляхів. Демонструє повільну оборотність дії на людські м-холінорецептори підтипу μ3; була показана тривалість дії умеклідинію після введення безпосередньо в легені.

Флутиказона фуроат - кортикостероїд з вираженою протизапальною дією. Точний механізм дії флутиказону фуроату, що дозволяє усунути симптоми ХОЗЛ, невідомий. ГКС продемонстрували широкий спектр дії на різні типи клітин (наприклад, еозинофіли, макрофаги, лімфоцити) та медіатори (наприклад, цитокіни та хемокіни), що беруть участь у процесі запалення.

Вплив комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату на тривалість інтервалу QT не оцінювалося у докладному дослідженні впливу на інтервал QT (TQT). У дослідженнях TQT із застосуванням комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом та вілантеролу з умеклідінієм не виявлено клінічно значущого впливу на інтервал QT при застосуванні комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату у клінічних дозах.

Не виявлено клінічно значущого впливу на інтервал QTc при оцінці ЕКГ у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували комбінацію вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату протягом періоду до 24 тижнів, та у пацієнтів, які застосовували цю комбінацію протягом періоду до 52 тижнів.

Підтримуюча терапія у дорослих з ХОЗЛ середнього та тяжкого ступеня, що не відповідає достатньою мірою на терапію комбінованими інгаляційними кортикостероїдами та тривало діючими бета2-агоністами або комбінованими тривало діючими бета2-агоністами та тривало діючими антагоністами м-холінорецепторів.

Цей засіб призначений лише для інгаляційного застосування.

Після інгаляції пацієнту слід прополоскати рот водою, не ковтаючи її.

Рекомендована доза - 1 інгаляція 1 раз на добу в один і той же час доби щодня.

Бета-адреноблокатори можуть послаблювати або перешкоджати дії агоністів β2-адренорецепторів, таких як вілантерол. При необхідності застосування бета-адреноблокаторів слід розглянути можливість застосування кардіоселективних бета-адреноблокаторів; однак слід бути обережним при одночасному застосуванні як неселективних, так і селективних бета-адреноблокаторів.

Вілантерол і флутиказон фуроат піддаються швидкому первинному метаболізму в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450.

Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні цієї комбінації з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ритонавір), оскільки можливе підвищення системного впливу вілантеролу та флутиказону фуроату, що у свою чергу може призвести до підвищення ризику розвитку небажаних реакцій.

Одночасне застосування цієї комбінації та інших антимускаринових препаратів тривалої дії або агоністів β2-адренорецепторів тривалої дії не рекомендується, оскільки може посилити небажані реакції.

Застосування при вагітності показано тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У період лікування необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Інфекційні захворювання: часто – пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів, фарингіт, риніт, грип, назофарингіт; нечасто – кандидоз порожнини рота та горла, вірусна інфекція дихальних шляхів.

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – надшлуночкова тахіаритмія, тахікардія, фібриляція передсердь.

З боку дихальної системи: часто – кашель; нечасто – біль у ротоглотці.

З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія, біль у спині; нечасто – переломи.

Пацієнти, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на білок молока; пацієнти, які мають в анамнезі підвищену чутливість до компонентів комбінованого засобу; діти віком до 18 років.

З обережністю

Після застосування симпатоміметиків та антагоністів мускаринових рецепторів, у т.ч. вілантеролу та умеклідинію, з боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися такі небажані реакції як аритмія (наприклад, фібриляція передсердь та тахікардія). У зв'язку з цим пацієнтам з тяжкими формами серцево-судинних захворювань цю комбінацію слід призначати з обережністю. Враховуючи антимускаринову активність цієї комбінації, слід з обережністю призначати її пацієнтам із закритокутовою глаукомою або затримкою сечі.

Як і інші лікарські засоби, до складу яких входять глюкокортикостероїди, цю комбінацію слід з обережністю призначати пацієнтам з туберкульозом легень, а також пацієнтам з хронічними або нелікованими інфекціями.

Застосовувати комбінацію вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату для терапії у пацієнтів з бронхіальною астмою не рекомендується.

Комбінація вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату призначена для підтримуючої терапії ХОЗЛ. Не слід застосовувати її для усунення гострих симптомів, тобто. як невідкладна терапія для лікування гострих епізодів бронхоспазму. Для усунення гострих симптомів необхідно застосовувати інгаляційний бронходилататор короткої дії.

Збільшення частоти застосування бронходилататорів короткої дії з метою усунення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, у цьому випадку пацієнту потрібна консультація лікаря.

Не слід припиняти лікування комбінацією без рекомендацій та спостереження лікаря, оскільки після припинення лікування симптоми можуть відновитися.

Як і за інших видів інгаляційної терапії, застосування цього засобу може викликати парадоксальний бронхоспазм, що супроводжується швидким наростанням хрипів, що свисчать, він може становити загрозу для життя. Лікування комбінацією вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату слід негайно припинити, пацієнт повинен бути оглянутий лікарем, і при необхідності має бути призначена альтернативна терапія.

Пацієнтам з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня, які застосовують цей засіб, необхідний контроль щодо розвитку системних небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням кортикостероїдів.

При застосуванні інгаляційних кортикостероїдів (особливо при тривалому прийомі у високих дозах) можуть розвиватися системні побічні реакції. Такі реакції розвиваються значно рідше, ніж при пероральному прийомі кортикостероїдів. До проявів можливої несприятливої системної дії відносяться: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту та глаукому.

Відповідно до відомого ефекту класу інгаляційних кортикостероїдів, у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовують комбінацію вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату, спостерігалися випадки пневмонії (в т.ч. пневмонія, що призводить до госпіталізації). У деяких випадках при застосуванні інгаляційних препаратів, що містять глюкокортикостероїди флутиказону фуроат, включаючи цю комбінацію, відзначалися випадки пневмонії з летальним результатом. Слід мати на увазі можливість розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічні ознаки цього інфекційного захворювання збігаються із симптомами загострення ХОЗЛ. До факторів ризику розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовують інгаляційні препарати, що містять глюкокортикостероїди, відносяться куріння, пневмонія в анамнезі, низький індекс маси тіла і важка ХОЗЛ. При призначенні терапії комбінацією вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату слід враховувати ці фактори, і у разі виникнення пневмонії, терапію слід переглянути.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня.

Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

GlaxoSmithKline Healthcare ЗАО (Росія)

GLAXO OPERATIONS UK Limited (Велика Британія)

Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Треледжи Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз ингалятор с 2-мя стрипами с доставкой в любой город или село Украины. Купить Треледжи Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз ингалятор с 2-мя стрипами можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Треледжи Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз ингалятор с 2-мя стрипами быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Аноро Эллипта порошок для ингаляции дозированный 22 мкг+55 мкг 30 доз.