Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:500 мг
-
В упаковке:10 шт.
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 250 мг: 10, 20, 30 чи 50 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 10, 20, 30 чи 50 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгасті, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.
| 1 таб. | |
| транексамова кислота | 500 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна, гіпоролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, кальцію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
Коди АТХ
B02AA02 Tranexamic acid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гемостатичний препарат. Інгібітор фібринолізу - інгібітор переходу плазміногену в плазмін
Діюча речовина
транексамова кислота
Фармако-терапевтична група
Гемостатичний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.
Показання
Короткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах:
простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; менорагія; носова кровотеча; конізація шийки матки; травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока).Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба).
Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання).
Кровотечі під час вагітності.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину, незалежно від їди.
Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, в середньому 1000-1500 мг 2-3 рази на добу.
При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання.
При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль.
При рецидивуючих носових кровотечах : по 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Після операції конізації шийки матки : по 1500 мг 3 рази на добу протягом 12 днів після операції.
При травматичній гіфемі: по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів.
Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX.
При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 рази на добу. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно.
Кровотечі при вагітності : 250-500 мг 3-4 рази на добу до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів.
Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів
У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти:
| Концентрація креатиніну у сироватці крові | Швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) | Доза транексамової кислоти | Кратність прийому |
| 120-249 мкмоль/л (1.36-2.82 мг/дл) | 60-89 мл/хв/1.73м2 | 15 мг/кг маси тіла | 2 рази на добу |
| 250-500 мкмоль/л (2.83-5.66 мг/дл) | 30-59 мл/хв/1.73м2 | 15 мг/кг маси тіла | 1 раз на добу |
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається з розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу.
Дії під час пропуску прийому чергової дози
При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози препарату
Передозування
Є обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти).
Симптоми : запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального до вертикального положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів.
Лікування : антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.
Лікарська взаємодія
Спеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодії транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися.
Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів.
Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень.
Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу.
Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином.
При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення.
Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр і може утримуватися у пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської.
Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати при вагітності лише у разі нагальної потреби.
Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.
Побічна дія
Визначення частоти виникнення небажаних лікарських реакцій відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), рідко (> 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози).
З боку шкіри та підшкірних тканин : рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит.
З боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки.
З боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках – після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням.
З боку імунної системи : дуже рідко – реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілактичний шок.
З боку нервової системи : рідко - запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (СКФ менше 30 мг/мл/1.73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (в т.ч. вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин) при неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія ДВС-синдрому); судоми в анамнезі; та інфаркту головного мозку); дитячий вік до 3 років.
З обережністю
Транексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях:
гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, і кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (ризик вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (див. розділ "Особливі вказівки"); анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); ДВС-синдром; наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; , IX і X у комбінації або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (див. розділ "Лікарська взаємодія"); лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); та артеріал ьних тромбозів) (див. розділ "Лікарська взаємодія").особливі вказівки
У пацієнтів зі спадковим ангіоневротичним набряком перед початком лікування потрібна консультація офтальмолога (визначення гостроти зору, кольорового зору, стан очного дна). У процесі лікування необхідне регулярне офтальмологічне обстеження (що включає оцінку гостроти зору та сприйняття кольору, огляд очного дна щілинною лампою, вимірювання внутрішньоочного тиску, оцінку полів зору). У разі виникнення порушень зору на фоні лікування транексамовою кислотою препарат необхідно відмінити.
У пацієнтів зі спадковим ангіоневротичним набряком, які тривалий час одержують препарати транексамової кислоти, необхідний регулярний лабораторний контроль функції печінки.
Препарати транексамової кислоти слід застосовувати з обережністю при гематурії, спричиненій захворюваннями паренхіми нирок, оскільки в цих умовах часто спостерігається внутрішньосудинне осадження фібрину, що може збільшити ураження нирок. Крім того, у випадках масивної кровотечі будь-якої етіології з верхніх сечовивідних шляхів, антифібринолітична терапія підвищує ризик утворення згустків крові в нирковій балії та/або сечоводі та, відповідно, вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів та розвитку анурії.
Хоча проведені клінічні дослідження не виявили значного підвищення частоти розвитку тромбозів, проте ризик тромботичних ускладнень може бути повністю виключений. Описано випадки розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії у пацієнтів, які отримували транексамову кислоту. Крім того, повідомлялося про випадки оклюзії центральної артерії сітківки та центральної вени сітківки. У кількох пацієнтів розвинувся внутрішньочерепний тромбоз на фоні лікування транексамової кислоти. Відповідно, у пацієнтів з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні ускладнення в анамнезі, випадки тромбоемболії у родичів, верифікований діагноз тромбофілії) слід застосовувати транексамову кислоту лише у разі крайньої необхідності та під суворим лікарським контролем. Перед застосуванням транексамової кислоти слід провести обстеження, яке спрямоване на виявлення факторів ризику тромбоемболічних ускладнень.
Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах (в т.ч. у ниркових баліях та в сечовому міхурі) може призводити до утворення в них "нерозчинного згустку" внаслідок позасудинного згортання крові, який може бути стійким до фізіологічного фібринолізу.
Пацієнткам з нерегулярною менструальною кровотечею не слід призначати транексамову кислоту до встановлення причин дисменореї. Якщо об'єм менструальної кровотечі неадекватно знижується на фоні лікування транексамовою кислотою, необхідно розглянути можливість альтернативного лікування.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування транексамової кислоти при лікуванні менорагій у пацієнток молодше 15 років недостатньо, тому препарат слід застосовувати з обережністю.
Слід з обережністю застосовувати транексамову кислоту у жінок, які одночасно приймають комбіновані пероральні контрацептиви у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку тромбозів (див. розділ "Лікарська взаємодія").
У пацієнтів з ДВС-синдромом, які потребують лікування транексамової кислотою, терапія повинна здійснюватися під ретельним контролем лікаря, який має досвід лікування цього захворювання.
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних досліджень, одночасне застосування транексамової кислоти з антикоагулянтами має здійснюватися під ретельним наглядом фахівця, який має досвід лікування порушень зсідання крові.
Якщо на фоні прийому транексамової кислоти відзначається порушення зору, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Здатність транексамової кислоти впливати на швидкість психомоторних реакцій і здатність керувати транспортними або іншими механічними засобами не вивчалася. Транексамова кислота може викликати запаморочення та порушення зору, і, відповідно, може впливати на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.
Протипоказання: хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (ШКФ менше 30 мг/мл/1.73м2).
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік до 3 років.
З обережністю: лікування менорагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений).
Нозологія (коди МКЛ)D66 Спадковий дефіцит фактора VIII D67 Спадковий дефіцит фактора IX D84.1 Дефект у системі комплементу (дефіцит C1 інгібітора естерази [C1-INH]) H21.0 Гіфема N92.0 Рясні та часті менструації при регулярному циклі (менорраг ранні терміни вагітності O46 Дородова кровотеча, не класифікована в інших рубриках R04.0 Носова кровотеча R58 Кровотеча, не класифікована в інших рубриках T81.0 Кровотеча та гематома, що ускладнюють процедуру, не класифіковані в інших рубриках Y83.6 Видалення іншого органу ( повне)
Власник реєстраційного посвідчення
NIZHPHARM AO (Росія)
Вироблено
OBNINSKAYA Ch-PhC ZAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гемтраникс раствор для внутривенного веедения 50 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт., Теовексал раствор для внутривенного введения 50 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт., Циклогемал таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Транексам раствор для внутривенного веедения 50 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт., Транексам таблетки аокрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., Транексам таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., Циклогемал таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., Траксара раствор для внутривенного введения 50 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт., Стагемин раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт..
