Тракриум раствор для внутривенного введения 1% (10 мг/мл) ампулы 5 мл 5 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:10 мг/мл
Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа. Атракурия безилат уменьшает чувствительность н-холинорецепторов синаптической области к ацетилхолину, вследствие чего становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение. Способствует высвобождению гистамина.
Атракурия безилат не оказывает прямого влияния на внутриглазное давление. Таким образом, атракурия безилат применим в офтальмологической хирургической практике.
Тракриум раствор для внутривенного введения 1% (10 мг/мл) ампулы 5 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/в введення 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт. розчин д/в/в введення 10 мг/1 мл: амп. 2.5мл 5 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, світло-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| атракурія безілат* | 10 мг |
Допоміжні речовини : розчин бензолсульфонової кислоти 32% (м/об) - qs до pH 3.0-3.8, вода д/і - до 1 мл.
5 мл - ампули скляні з керамічною плямою блакитного кольору та двома кольоровими кільцями у верхній частині ампул (5) - піддони пластикові (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
* використовується 10% надлишок атракурію безілату, але це не відображено в наведених вище цифрах.
Коди АТХ
M03AC04 Atracurium
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Міорелаксант периферичної дії недеполяризуючого конкурентного типу
Діюча речовина
атракурія безілат
Фармако-терапевтична група
Міорелаксант недеполяризуючий периферичної дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Міорелаксант периферичної дії конкурентного типу, що недеполяризує. Атракурія безилат зменшує чутливість н-холінорецепторів синаптичної області до ацетилхоліну, внаслідок чого стає неможливим порушення м'язового волокна та його скорочення. Сприяє вивільненню гістаміну.
Атракурія безилат не має прямого впливу на внутрішньоочний тиск. Таким чином, атракурія безилат застосовується в офтальмологічній хірургічній практиці.
Показання як компонент загальної анестезії для забезпечення проведення інтубації трахеї та розслаблення скелетної мускулатури при хірургічних втручаннях, або керованої вентиляції легень, та для полегшення проведення штучної вентиляції легень (ШВЛ) у пацієнтів у блоці інтенсивної терапії (БІТ).
Спосіб застосування, курс та дозування
Тракріум вводять внутрішньовенно у вигляді ін'єкцій. Для дорослих діапазон доз становить 300-600 мкг/кг (залежно від необхідної тривалості повної блокади), що забезпечує адекватну міоплегію протягом 15-35 хв.
Після внутрішньовенного введення в дозах 500-600 мкг/кг ендотрахеальну інтубацію можна проводити, як правило, після 90 сек.
При необхідності пролонгування повної нервово-м'язової блокади додатково вводять Тракріум у дозі 100-200 мкг/кг. Правильне введення додаткових доз препарату не призводить до кумуляції міорелаксуючого ефекту.
Спонтанне відновлення провідності після повної нервово-м'язової блокади відбувається приблизно через 35 хв, що визначається відновлення тетанічного скорочення до 95% від нормальної нервово-м'язової функції. Нервово-м'язова блокада, що викликається атракурієм, може бути швидко усунена шляхом застосування антихолінестеразних засобів у стандартних дозах, таких як неостигмін та едрофоній, у поєднанні з одночасним або попереднім введенням атропіну (без появи ознак рекураризації).
Після початкової болюсної дози 300-600 мкг/кг Тракріум можна застосовувати для підтримки нервово-м'язової блокади протягом тривалого хірургічного втручання шляхом тривалої інфузії зі швидкістю 300-600 мкг/кг/год. Тракріум можна вводити шляхом інфузії протягом операції кардіопульмонарного шунтування зі швидкістю, що рекомендується для інфузії. При індукованій гіпотермії з температурою тіла від 25 до 26°С зменшується швидкість інактивації Тракріуму, таким чином, для підтримки повної міорелаксації при низьких температурах швидкість інфузії зменшують приблизно в 2 рази.
Дітям віком від 2 років і старше Тракріум призначають у таких же дозах, як і дорослим, у перерахунку на масу тіла.
Початкова доза Тракріуму, що застосовується у дітей віком від 1 місяців до 2 років при галотанової анестезії, становить 300-400 мкг/кг. У дітей може знадобитися частіше застосування підтримуючих доз, ніж у дорослих.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах у пацієнтів похилого віку . Однак рекомендується застосовувати початкову дозу, яка менша від нижнього значення діапазону доз, і вводити препарат повільно.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах за будь-якого ступеня порушення функції печінки або нирок , включаючи недостатність кінцевої стадії.
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями з вираженими симптомами початкову дозу Тракріуму слід вводити протягом 60 с.
Застосування у пацієнтів БІТ
Після введення при необхідності Тракріуму в початковій болюсній дозі 300-600 мкг/кг препарат можна застосовувати для підтримки нервово-м'язової блокади шляхом проведення тривалої інфузії зі швидкістю 11-13 мкг/кг/хв (650-780 мкг/кг/год). Проте існують широкі міжіндивідуальні розбіжності у режимі дозування. Режим дозування може змінюватись у часі. У деяких пацієнтів може знадобитися як низька швидкість інфузії – 4.5 мкг/кг/хв (0.27 мг/кг/год), так і висока – 29.5 мкг/кг/хв (1.77 мг/кг/год).
Швидкість спонтанного відновлення після нервово-м'язової блокади після закінчення інфузії Тракріуму у пацієнтів БІТ не залежить від тривалості введення. Спонтанне відновлення нервово-м'язової провідності (співвідношення висоти чверті до першого посмикування в тесті train-of-four T 4 /T 1 >0.75) зазвичай відбувається приблизно через 60 хв. У клінічних дослідженнях цей період становив від 32 до 108 хв після інфузії Тракріуму і його швидкість не залежить від тривалості введення препарату.
Моніторинг
Як і при застосуванні інших міорелаксантів протягом усього періоду застосування Тракріуму рекомендується моніторинг нервово-м'язової функції для визначення режиму дозування в кожному окремому випадку.
Передозування
Симптоми: пролонгований м'язовий параліч та його наслідки є основними симптомами передозування.
Лікування: найважливішою є підтримка прохідності дихальних шляхів одночасно з проведенням ШВЛ під позитивним тиском до відновлення адекватного спонтанного дихання. Необхідне застосування седативних препаратів, оскільки свідомість пацієнтів не порушується. Щойно з'являються ознаки спонтанного відновлення, його можна прискорити за допомогою антихолінестеразних препаратів у поєднанні з атропіном або глікопіролатом.
Лікарська взаємодія
Індукована Тракріумом нервово-м'язова блокада може посилюватися при застосуванні засобів для інгаляційного наркозу, таких як галотан, ізофлуран, енфлуран.
Як і при застосуванні інших недеполяризуючих міорелаксантів, можливе збільшення інтенсивності та/або тривалості нервово-м'язової блокади внаслідок взаємодії з такими препаратами: антибіотики (аміноглікозиди, поліміксини, спектиноміцин, тетрацикліни, лінкоміцин та кліндаміцин); антиаритмічні засоби (пропранолол, блокатори кальцієвих каналів, лідокаїн, прокаїнамід та хінідин); діуретики (фуросемід і, можливо, манітол, тіазидні діуретики та ацетазоламід); магнію сульфат; кетамін; солі літію; гангліоблокатори (триметафан, гексаметоній).
У поодиноких випадках певні препарати викликають загострення міастенії, сприяють розвитку міастенії з латентної форми, а також міастенічного синдрому, при яких можливе підвищення чутливості до Тракріуму. До таких препаратів відносяться різні антибіотики, бета-адреноблокатори (пропранолол, окспренолол), антиаритмічні (прокаїнамід, хінідин) та протиревматичні препарати (хлорохін, D-пеніциламін), триметафан, хлорпромазин, стероїди, фенітоїн та.
Розвиток нервово-м'язової блокади, спричиненої недеполяризуючими міорелаксантами, ймовірно, сповільнюється, а її тривалість зменшується у пацієнтів, які отримують протисудомну терапію протягом тривалого часу.
Сполучене застосування недеполяризуючих блокаторів нервово-м'язової провідності та Тракріуму може викликати надмірну блокаду, порівняно з очікуваною від введення одного Тракріуму в еквіпотенційній сумарній дозі. Будь-який ефект, зумовлений синергізмом, може змінюватись при різних комбінаціях препаратів.
Деполяризуючий міорелаксант суксаметонія хлорид не слід застосовувати для пролонгування нервово-м'язової блокади, спричиненої недеполяризуючими міорелаксантами, такими як Тракріум, оскільки це може викликати пролонговану та складну блокаду, яку важко усунути антихолінестеразними засобами.
Терапія антихолінестеразними препаратами, що часто використовуються для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад, донепезил, може скорочувати тривалість нервово-м'язової блокади та послаблювати блокуючий ефект Тракріуму.
Фармацевтична сумісність
Тракріум сумісний з наступними інфузійними розчинами протягом зазначеного часу:
| Інфузійний розчин | Період стабільності |
| Розчин хлориду натрію для інфузії 0.9% | 24 год |
| Розчин глюкози для інфузії 5% | 8 год |
| Розчин Рінгера для ін'єкцій | 8 год |
| Розчин натрію хлориду 0.18% та глюкози 4% для інфузії | 8 год |
| Розчин лактату натрію складний для інфузії (Розчин Хартмана для ін'єкцій) | 4 год |
Розчин Тракріуму при розведенні сумісними інфузійними розчинами до отримання концентрації атракурію безілату 500 мкг/мл і більше зберігає стабільність при денному висвітленні протягом встановленого періоду при температурі до 30°С.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вивчення впливу фертильність не проводилося.
Тракріум слід застосовувати при вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода.
Тракріум можна застосовувати для міорелаксації при операції кесаревого розтину, т.к. при призначенні в дозах, що рекомендуються, атракурія безилат проникає через плацентарний бар'єр у клінічно незначних кількостях.
Невідомо, чи виділяється атракурія безилат із грудним молоком у людини.
Побічна дія
Нижче перераховані побічні реакції, класифіковані за системами органів та частотою. Частота побічних реакцій визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), іноді (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та менше 1/1000), дуже рідко (<1/10 000) та окремі повідомлення (у разі, коли даних для визначення частоти виникнення побічної реакції недостатньо).
Дані клінічних досліджень
З боку серцево-судинної системи: часто - тимчасове зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри.
З боку дихальної системи: іноді – бронхоспазм.
Ці небажані явища пов'язані з викидом гістаміну.
Постмаркетингові дані
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції. Дуже рідко повідомлялося про важкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції при сумісному застосуванні Тракріуму з анестетиками.
З боку нервової системи: в окремих випадках – судоми. Були повідомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які перебувають на інтенсивній терапії, які отримують інші препарати, крім Тракріуму. Зазвичай ці пацієнти мали передумови для виникнення судом, такі як травма голови, набряк головного мозку, вірусний енцефаліт, гіпоксична енцефалопатія, уремія. Зв'язок між виникненням нападів та застосуванням лауданозину не встановлено. Внаслідок клінічних досліджень кореляція між плазмовими концентраціями лауданозину та виникненням нападів відсутня.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – міопатія, м'язова слабкість. Повідомлялося про декілька випадків міопатії та/або м'язової слабкості при тривалому використанні міорелаксантів у тяжкохворих пацієнтів, які перебувають у блоці інтенсивної терапії. Більшість їх одночасно отримували кортикостероїдів. Ця побічна реакція розцінюється як нехарактерна для Тракріуму, зв'язок із застосуванням препарату не встановлено.
Протипоказання до застосування відома підвищена чутливість до атракурію, цисатракурію або бензолсульфонової кислоти, будь-яких інших компонентів препарату; відома підвищена чутливість до гістаміну.
У схильних пацієнтів Тракріум може викликати розвиток реакцій, пов'язаних із вивільненням гістаміну. Слід бути обережними при введенні Тракріуму пацієнтам із вказівками в анамнезі на підвищену чутливість до ефектів гістаміну.
Обережність також потрібна під час введення Тракріуму пацієнтам, у яких спостерігалися реакції підвищеної чутливості до інших міорелаксантів, т.я. виявлено високу частоту зустрічності перехресної чутливості між міорелаксантами (більше 50%).
Як і при застосуванні інших недеполяризуючих міорелаксантів, підвищена чутливість до Тракріуму може спостерігатися у пацієнтів з тяжкою міастенією, іншими нервово-м'язовими захворюваннями та тяжкими порушеннями електролітного балансу.
особливі вказівки
Як і інші міорелаксанти, Тракріум викликає параліч скелетних м'язів, включаючи дихальні м'язи, але не впливає на свідомість.
Тракріум слід вводити лише під час загальної анестезії під ретельним наглядом кваліфікованого анестезіолога за наявності обладнання для проведення інтубації трахеї та ШВЛ.
При застосуванні в рекомендованому діапазоні доз Тракріум не викликає значної блокади блукаючого нерва та нервових гангліїв. Отже, Тракріум у рекомендованому діапазоні доз не має клінічно значущого впливу на ЧСС і не запобігає брадикардії, що викликається анестетиками або стимуляцією блукаючого нерва під час операції.
Пацієнтам зі схильністю до різкого зниження артеріального тиску, наприклад, з гіповолемією, Тракріум рекомендується вводити протягом більше 60 с.
Тракріум інактивується в лужному середовищі і його не слід змішувати в одному шприці з тіопентоном або будь-якими лужними розчинами.
Якщо введення Тракріуму проводиться у вену дрібного калібру, після ін'єкції її слід промити фізіологічним розчином. При введенні інших анестетиків через ту саму ін'єкційну голку або канюлю важливо, щоб кожен препарат змивався відповідною кількістю фізіологічного розчину.
Розчин Тракріуму гіпотонічний і його не можна вводити одночасно через одну систему з гемотрансфузією.
Клінічні дослідження у пацієнтів, чутливих до злоякісної гіпертермії, показують, що Тракріум не викликає цього синдрому.
У пацієнтів з опіками може розвинутись резистентність до недеполяризуючих міорелаксантів. У таких випадках може знадобитися підвищення доз, величина яких залежить від часу, що минув після опіку, та від площі поверхні опіку.
У пацієнтів БІТ, які отримували Тракріум, відзначалися судоми, однак причинний зв'язок їх розвитку з лауданозином (метаболіт атракурія безілату) не встановлений.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дані відсутні.
Застосування у разі порушення функції нирок
Тракріум можна застосовувати в стандартних дозах за будь-якого ступеня порушення функції нирок , включаючи недостатність кінцевої стадії.
Застосування при порушеннях функції печінки
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах за будь-якого ступеня порушення функції печінки , включаючи недостатність кінцевої стадії.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах у пацієнтів похилого віку . Однак рекомендується застосовувати початкову дозу, яка менша від нижнього значення діапазону доз, і вводити препарат повільно.
Застосування у дітей
Дітям віком від 2 років і старше Тракріум призначають у таких же дозах, як і дорослим, у перерахунку на масу тіла.
Початкова доза Тракріуму, що застосовується у дітей віком від 1 міс до 2 років при галотановій анестезії, становить 300-400 мг/кг. У дітей може знадобитися частіше застосування підтримуючих доз, ніж у дорослих.
Нозологія (коди МКЛ)Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ірландія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA (Італія)
Власник товарного знаку
Group of companies Aspen
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тракриум раствор для внутривенного введения 1% (10 мг/мл) ампулы 5 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тракриум раствор для внутривенного введения 1% (10 мг/мл) ампулы 5 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Тракриум раствор для внутривенного введения 1% (10 мг/мл) ампулы 5 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!