Тизерцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:25 мг/мл
Антипсихотический препарат (нейролептик) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, седативное (снотворное), анальгезирующее, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, чем у "классических" нейролептиков. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков, средств для общей анестезии и антигистаминных препаратов этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.
Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 ч.
Тизерцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт инструкция на украинскомФорма випускур-р д/інф. та внутрішньом'язове введення 25 мг/1 мл: амп. 10 шт. таб., покр. оболонкою, 25 мг: 50 шт.
Опис
Розчин для інфузій та внутрішньом'язового введення безбарвний або злегка пофарбований, прозорий, з характерним запахом.
| 1 мл | |
| левомепромазин | 25 мг |
Допоміжні речовини : безводна лимонна кислота - 9 мг, монотіогліцерол - 7.5 мг, натрію хлорид - 6 мг, вода д/і - до 1 мл.
1 мл - ампули з безбарвного скла типу I (5), з червоним та синім кодовими кільцями та з точкою зламу - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05AA02 Levomepromazine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
левомепромазин
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Умови зберігання
Препарат належить до списку №1 сильнодіючих речовин Постійного комітету контролю наркотиків МОЗ РФ.
Препарат у формі таблеток, покритих оболонкою, слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Препарат у формі розчину для інфузій та ін'єкцій слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний препарат (нейролептик) фенотіазинового ряду. Має антипсихотичну, седативну (снодійну), аналгетичну, помірну протиблювоту, гіпотермічну, помірну антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Викликає зниження артеріального тиску.
Антипсихотична дія обумовлена блокадою допамінових D 2 -рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи.
Седативна дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою допамінових D 2 -рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою допамінових рецепторів гіпоталамуса.
Екстрапірамідні побічні ефекти у левомепромазину менш виражені, ніж у "класичних" нейролептиків. Лівомепромазин підвищує больовий поріг. Завдяки здатності посилювати ефекти аналгетиків, засобів для загальної анестезії та антигістамінних препаратів цей препарат можна використовувати для допоміжної терапії при гострому та хронічному больовому синдромі.
Максимальний аналгетичний ефект розвивається протягом 20-40 хв після внутрішньом'язового введення і триває приблизно 4 год.
Показання психомоторне збудження різної етіології: при шизофренії (гострій та хронічній), при біполярних розладах, при психозах (включаючи сенільні та інтоксикаційні), при олігофренії, при епілепсії; інші психічні розлади, що протікають з ажитацією, тривогою, панікою, фобіями, стійким безсонням; посилення дії анальгетиків, засобів для загальної анестезії, блокаторів гістамінових Н 1 рецепторів; больовий синдром (невралгія трійчастого нерва, неврит лицевого нерва, оперізуючий лишай).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину призначають, починаючи з дози 25-50 мг/добу в кілька прийомів (максимальну частину добової дози призначають перед сном), збільшуючи її щодня на 25-50 мг до поліпшення стану хворого. У резистентних до інших нейролептиків хворих добову дозу можна збільшувати швидше, підвищуючи її на 50-75 мг на добу. Середня добова доза становить 200-300 мг.
Після покращення стану пацієнта дозу слід зменшити до підтримуючої, величина якої визначається індивідуально.
В амбулаторній практиці хворим з невротичними розладами препарат призначають у добовій дозі 12.5-50 мг (1/2-2 таб.).
Парентерально препарат вводять за відсутності можливості його вживання. Добова доза становить 75-100 мг, розділена на 2-3 ін'єкції, в умовах постільного режиму під контролем артеріального тиску та пульсу. За потреби добову дозу збільшують до 200-250 мг.
Вводять внутрішньом'язово (глибоко) або внутрішньовенно краплинно.
Для введення у вигляді внутрішньо/крапельної інфузії Тизерцин ® (50-100 мг) слід розвести в 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % декстрози (глюкози) та повільно вводити через крапельницю.
Клінічного досвіду парентерального застосування препарату у дітей віком до 12 років недостатньо. За наявності строгих показань дітям віком від 12 років рекомендовані дози 0.35-3 мг/кг маси тіла/добу.
Передозування
Симптоми: зниження АТ, гіпертермія, порушення провідності в серцевому м'язі (подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія типу "пірует", AV-блокада), пригнічення свідомості різного ступеня вираженості (аж до коми), екстрапірамідні симптоми, седативний ефект, епілептичні напади .
Лікування:рекомендується контролювати кислотно-лужний баланс, баланс рідини та електролітів, функцію нирок, об'єм сечі, активність печінкових ферментів, показання ЕКГ, а у пацієнтів із ЗНС – додатково рівень сироваткової КФК та температуру тіла. Симптоматичне лікування повинно проводитися на підставі результатів оцінки перерахованих вище параметрів. У разі зниження АТ показано внутрішньовенне введення рідини, положення Тренделенбурга, застосування допаміну та/або норадреналіну. Через проаритмогенний ефект левомепромазину необхідно забезпечити умови для реанімації, а при введенні допаміну та/або норадреналіну - проведення ЕКГ. При передозуванні нейролептиків не рекомендується використовувати адреналін. Слід також уникати застосування лідокаїну та, по можливості, аритмічних препаратів тривалої дії. Для усунення судом використовують діазепам абопри рецидивах судомних нападів, фенітоїн. При виникненні рабдоміолізу призначають манітол. Специфічний антидот відсутній. Примусове сечовипускання, гемодіаліз та гемоперфузія неефективні.
Не рекомендується викликати блювоту, оскільки епілептичні судоми, що перемежуються, дистонічні реакції м'язів голови та шиї можуть призвести до попадання блювотних мас у дихальні шляхи. Промивання шлунка, поряд з контролем життєво важливих показників, показано навіть через 12 годин після прийому препарату, оскільки його природне виведення уповільнено внаслідок м-холіноблокуючої дії левомепромазину. Додаткове зменшення всмоктування препарату досягається застосуванням активованого вугілля та проносних.
Лікарська взаємодія
Слід уникати одночасного застосування левомепромазину та наступних засобів.
гіпотензивних препаратів через ризик вираженого зниження артеріального тиску; інгібіторів МАО, т.к. можливе збільшення тривалості дії левомепромазину та посилення тяжкості його побічних ефектів.Слід бути обережними при одночасному застосуванні з наступними засобами
Засоби з м-холіноблокуючою активністю (трициклічні антидепресанти; блокатори гістамінових Н 1 -рецепторів; деякі антипаркінсонічні засоби; атропін, скополамін, суксаметоній) посилюють м-холіноблокуючу дію левмепромазину (паралітична кишкова непрохідність, затримка). При одночасному застосуванні зі скополаміном спостерігалися екстрапірамідні побічні ефекти.
Засоби, що пригнічують ЦНС (опіоїдні анальгетики, засоби для загальної анестезії, анксіолітики, седативні та снодійні засоби, транквілізатори, трициклічні антидепресанти), посилюють пригнічуючу дію левомепромазину на ЦНС.
Засоби, що стимулюють ЦНС (наприклад, похідні амфетаміну): левомепромазин знижує їх психостимулюючий ефект.
Леводопа: левомепромазин послаблює ефект леводопи.
Пероральні гіпоглікемічні засоби: при одночасному застосуванні з левомепромазином знижується їх ефективність, що потребує корекції дози.
Засоби, що подовжують інтервал QT (деякі протиаритмічні препарати, антибіотики з групи макролідів, деякі протигрибкові похідні азолу, цизаприд, деякі антидепресанти, деякі антигістамінні препарати, а також діуретики, що знижують концентрацію калію в крові), посилюють ризик подовження ризик аритмії.
Препарати, що викликають фотосенсибілізацію при одночасному застосуванні з левомепромазином, збільшують ймовірність виникнення фотосенсибілізації.
Етанол посилює гальмування ЦНС та підвищує ймовірність виникнення екстрапірамідних побічних ефектів при одночасному застосуванні з левомепромазином.
Антацидні засоби знижують всмоктування в шлунково-кишковому тракті (левомепромазин слід призначати за 1 годину до або через 4 години після прийому антацидних засобів).
Лікарські препарати, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.
Дилевалол, подібно до левомепромазину, інгібує обмін речовин, що призводить до взаємного посилення дії обох лікарських засобів. У разі їх одночасного застосування може знадобитися зменшення дозувань одного або обох препаратів. Не виключена аналогічна взаємодія з іншими бета-адреноблокаторами.
Левомепромазин та його негідроксильовані метаболіти є потужними інгібіторами CYP2D6. Спільне застосування левомепромазину з лікарськими засобами, що метаболізуються головним чином за допомогою CYP2D6, може призвести до підвищення концентрації цих препаратів, що може збільшити небажані ефекти цих препаратів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не слід застосовувати при вагітності, крім випадків, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування Тизерцину в період лактації не проводилося. Лівомепромазин виділяється із грудним молоком. З огляду на ці факти застосування препарату при грудному вигодовуванні протипоказане. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія (з супутніми слабкістю, запамороченням і втратою свідомості), синдром Адамса-Стокса, тахікардія, подовження інтервалу QT (аритмогенний ефект, аритмія типу "пірует"). При прийомі нейролептиків фенотіазинового ряду відмічені випадки раптової смерті (можливо спричинені кардіологічними причинами).
З боку системи кровотворення: панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія.
З боку ЦНС: сонливість, запаморочення, підвищена стомлюваність, сплутаність свідомості, невиразність мови, зорові галюцинації, кататонія, порушення орієнтації, екстрапірамідні симптоми з переважанням акінето-гіпотонічного синдрому (дискінезія, дистонія, паркінсонепід, тиску, ЗНС.
Порушення з боку обміну речовин: зниження маси тіла, галакторея, порушення менструального циклу, масталгія. Повідомлялося про виникнення аденоми гіпофізу у деяких пацієнтів, які отримують похідні фенотіазину, проте для встановлення причинно-наслідкового зв'язку між застосуванням цих препаратів та розвитком пухлини потрібні додаткові дослідження.
З боку репродуктивної та сечовидільної системи: утруднене сечовипускання, знебарвлення сечі, порушення скорочень маткової мускулатури.
З боку травної системи: сухість у роті, неприємні відчуття у животі, нудота, блювання, запор, ураження печінки (жовтяниця, холестаз).
З боку шкірних покривів: фотосенсибілізація, еритема, гіперпігментація.
З боку органу зору: відкладення в кришталику та рогівці, пігментна ретинопатія.
Алергічні реакції: набряк гортані, периферичні набряки, анафілактоїдні реакції, бронхоспазм, кропив'янка, ексфоліативний дерматит.
Інші: гіпертермія (може бути першою ознакою ЗНС), біль та набряк у місцях ін'єкцій.
Протипоказання до застосування одночасний прийом антигіпертензивних засобів; передозування засобів, які мають пригнічуючу дію на ЦНС (алкоголь, загальні анестетики, снодійні); закритокутова глаукома; затримка сечі; хвороба Паркінсона; розсіяний склероз; міастенія; геміплегія; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; виражена ниркова недостатність; виражена печінкова недостатність; виражена артеріальна гіпотензія; пригнічення кістковомозкового кровотворення (гранулоцитопенія); порфірія; лактація; дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до левомепромазину та інших фенотіазинів.
З обережністю застосовують при епілепсії, у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, особливо у літньому віці (порушення провідності серцевого м'яза, аритмії, синдром вродженого подовження інтервалу QT).
особливі вказівки
Застосування препарату слід припинити у разі алергічних реакцій.
Одночасне застосування із засобами, що пригнічують ЦНС, інгібіторами МАО та м-холіноблокаторами, потребує особливої обережності.
Слід особливо обережно призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок.
Літні пацієнти мають схильність до ортостатичної гіпотензії, а також м-холіноблокуючої та седативної дії фенотіазинів. Крім того, вони особливо часто виникають екстрапірамідні побічні ефекти. Тому лікування цих пацієнтів слід починати з низьких доз із поступовим їх підвищенням.
У людей похилого віку з деменцією, яких лікували антипсихотиками, спостерігалося невелике підвищення ризику смертності. Даних недостатньо для визначення точної величини ризику, як невідома причина цього підвищеного ризику. Не використовуйте Тизерцин ® для лікування поведінкових розладів, пов’язаних з деменцією. Щоб уникнути розвитку ортостатичної гіпотензії, пацієнт повинен лежати протягом півгодини після введення першої дози. Якщо після введення препарату виникає запаморочення, слід дотримуватись постільного режиму після введення кожної дози до зникнення запаморочення.
У випадках парентерального введення Тизерцину ® місця ін’єкції слід змінювати, якщо це необхідно, оскільки препарат може викликати місцеве подразнення та пошкодження тканин.
Необхідно також бути обережними при призначенні препарату пацієнтам (особливо літнім), які мають в анамнезі серцево-судинні захворювання, хворим із застійною серцевою недостатністю, порушеннями провідності, аритмією, синдромом вродженого подовженого інтервалу QT. Перед початком лікування Тизерцином ® необхідно провести ЕКГ, щоб виключити будь-які серцево-судинні порушення, які можуть бути протипоказанням до застосування препарату.
Є повідомлення про подовження інтервалу QT, виникнення аритмії і, дуже рідко, аритмії типу "пірует" при терапії фенотіазинами.
У разі виникнення гіпертермії під час терапії антипсихотиками слід виключити можливість ЗНС. Цей синдром, що представляє потенційну загрозу життю, характеризується наступними симптомами: м'язова ригідність, гіпертермія, сплутаність свідомості, порушення функції вегетативної нервової системи (нестабільний АТ, тахікардія, аритмія, підвищене потовиділення), кататонія, підвищення активності КФК, міоглобіну недостатність. При їх виникненні, а також якщо під час лікування виникне гіпертермія неясної етіології без решти клінічних симптомів ЗНС, застосування препарату Тізерцин слід негайно припинити.
Після раптової відміни препарату, що застосовується у високих дозах або тривало, можлива поява: нудоти, блювання, головного болю, тремору, підвищеного потовиділення, тахікардії, безсоння та занепокоєння, а також розвитку толерантності до седативної дії похідних фенотіазину та перехрестя. З цієї причини скасування препарату слід завжди проводити поступово.
Багато антипсихотичних засобів, у т.ч. левомепромазин, можуть знижувати поріг судомної готовності та викликати епілептиформні зміни ЕЕГ. З цієї причини при титруванні дози препарату Тизерцин ® усім хворим на епілепсію необхідно забезпечити ретельне клінічне спостереження та контроль ЕЕГ.
Розвиток холестатичної жовтяниці залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та повністю зникає після припинення застосування препарату. Тому, при тривалому лікуванні потрібен регулярний контроль функції печінки.
У деяких пацієнтів, які отримують фенотіазини, відзначалися агранулоцитоз та лейкопенія. Незважаючи на рідкість таких випадків, при довгостроковій терапії левомепромазин необхідно регулярно проводити контроль лейкоцитарної формули крові. Під час лікування та до припинення дії препарату (протягом 4-5 днів після відміни препарату) забороняється споживання алкоголю.
До початку та під час лікування рекомендується регулярно контролювати наступні показники: артеріальний тиск, функцію печінки (особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки), лейкоцитарну формулу крові, ЕКГ (при серцево-судинних захворюваннях та у літніх пацієнтів), концентрацію калію у сироватці крові. Необхідний періодичний контроль рівня електролітів у крові та його корекція (особливо при плануванні довгострокової терапії).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
На початку лікування (протягом періоду, тривалість якого залежить від реакції пацієнта) забороняється керування автомобілем та виконання робіт, пов'язаних із підвищеним ризиком нещасних випадків. Надалі строгість заборони визначається індивідуально для кожного пацієнта.
Застосування у разі порушення функції нирок
З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із нирковою недостатністю через ризик кумуляції препарату.
Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із печінковою недостатністю через ризик кумуляції препарату.
Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовують у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, особливо у похилому віці (порушення провідності серцевого м'яза,
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)B02.2 Оперезуючий лишай з іншими ускладненнями з боку нервової системи F20 Шизофренія F21 Шизотипічний розлад F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F31 Біполярний афективний розлад F40 Фобічні тривожні розлади (в т.ч. агорафобія, соціальні фобії) F41.0 Панічне розлад [епізодична пароксизмальна тривожність] F41.2 Змішаний тривожний та депресивний розлад F79 Розумова відсталість неуточнена G40 Епілепсія G50.0 Невралгія трійчастого нерва G51 Ураження лицевого нерва
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тизерцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тизерцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Тизерцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тизерцин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт..
