Тепадина лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:100 мг
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение группы азотистого иприта. Угнетает гемопоэз, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митоз, образуя комплексные связи с ДНК. Действие тиотепы связано с образованием нестабильного этилениминового радикала, который, как и в случае лучевой терапии, обусловливает разрушение связей многих внутриклеточных молекулярных структур, в т.ч. ДНК. Благодаря высоким миелоаблативным свойствам тиотепа усиливает иммуносупрессию и миелоабляцию, таким образом, ускоряя, приживление трансплантата; это снижает реакцию "трансплантат против лейкемии" (РТПЛ), связанную с реакцией "трансплантат против хозяина" (РТПХ).
Тепадина лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. концентрату для пригот. розчину д/інфузій: 100 мг фл.
Опис
| Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій | 1 фл. |
| тіотепа | 100 мг |
15 мг – флакони скляні (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01AC01 Thiotepa
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Алкілююча сполука
Діюча речовина
тіотепа
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб, що алкілює з'єднання групи азотистого іприту. Пригнічує гемопоез, порушує обмін нуклеїнових кислот та блокує мітоз, утворюючи комплексні зв'язки з ДНК. Дія тіотепи пов'язана з утворенням нестабільного етиленімінового радикала, який, як і у разі променевої терапії, зумовлює руйнування зв'язків багатьох внутрішньоклітинних молекулярних структур, у т.ч. ДНК. Завдяки високим мієлоаблативним властивостям тіотепа посилює імуносупресію та мієлоабляцію, таким чином, прискорюючи приживлення трансплантату; це знижує реакцію "трансплантат проти лейкемії" (РТПЛ), пов'язану з реакцією "трансплантат проти господаря" (РТПХ).
Показання
У складі комплексної терапії, у комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами: як підготовча терапія при гематологічних захворюваннях у дорослих та дітей перед алогенною та аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, (ТГСК), з або без загального опромінення всього організму; для лікування солідних пухлин у дорослих та дітей у комплексі з високими дозами хіміотерапевтичних препаратів, що підтримуються трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин.
Спосіб застосування, курс та дозування
Встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії, віку пацієнта.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні тіотепи з препаратами, які мають мієлосупресивну дію, можливе посилення токсичного ефекту.
При одночасному застосуванні з урикозуричними засобами підвищується ймовірність розвитку нефропатії.
Спільне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2B6 (наприклад, клопідогрел і тиклопідин) або CYP3A4 (наприклад, азольні протигрибкові препарати макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та інгібітори протеази).
Спільне застосування індукторів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал) може збільшувати метаболізм тіотепи, що призведе до збільшення концентрації активного метаболіту у плазмі.
Тіотепа є слабким інгібітором ізоферменту CYP2B6 і може потенційно збільшувати концентрації у плазмі засобів, що метаболізуються за участю цього ізоферменту, таких як іфосфамід, тамоксифен, бупропіон, ефавіренз та циклофосфамід.
Ізофермент CYP2B6 каталізує біотрансформацію циклофосфаміду у його активну форму 4-гідроксициклофосфамід (4-ОНСР). При одночасному застосуванні з тіотепою можливе зниження концентрації активного 4-ОНСР.
При одночасному застосуванні з фенітоїном можливе зниження гастроінтестинальної абсорбції фенітоїну та, як наслідок, підвищення ризику судом. Існує також ризик підвищення токсичності або зниження ефективності тіотепи через підвищення печінкового метаболізму фенітоїну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції під час використання тіотепи.
В експериментальних дослідженнях встановлено ембріотоксичну та тератогенну дію тіотепи.
Побічна дія
Інфекційні захворювання: дуже часто – підвищення схильності до інфекції, сепсис; у дітей часто – тромбоцитопенічна пурпура; нечасто – синдром токсичного шоку.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): часто – вторинна злоякісна пухлина, спричинена лікуванням.
З боку системи кровотворення: дуже часто – лейкопенія, тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія, анемія, панцитопенія, гранулоцитопенія.
З боку імунної системи: дуже часто - гостра РТПХ, хронічна РТПХ; часто – реакції гіперчутливості.
З боку ендокринної системи: часто – гіпопітуїтаризм, у дітей – гіпогонадизм, гіпотиреоз.
З боку обміну речовин: дуже часто – анорексія, зниження апетиту, гіперглікемія.
З боку психіки: дуже часто – зміни психічного стану, сплутана свідомість; часто – тривожність; не часто – делірій, підвищена збудливість, галюцинації, ажитація.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови, нечіткість зору, енцефалопатія, судоми, парестезія, у дітей – порушення пам'яті, парез; часто – внутрішньочерепна аневризму, екстрапірамідні розлади, когнітивні розлади, крововилив у мозок, у дітей – атаксія.
З боку органу зору: дуже часто – кон'юнктивіт; часто – катаракта.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто – порушення слуху, ототоксичність, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – аритмія, лімфатичний набряк, артеріальна гіпертензія, у дітей – зупинка серця; часто – тахікардія, серцева недостатність, кровотечі, емболія; у дітей – порок серця; нечасто – кардіоміопатія, міокардит.
З боку дихальної системи: дуже часто – ідіопатичний синдром пневмонії, носова кровотеча; часто – набряк легенів, кашель, пневмоніт, у дітей – набряк легень; нечасто – гіпоксія, у дітей – зупинка дихання.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, стоматит, езофагіт, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, ентерит, коліт; часто – запор, гастроінтестинальне прорив, непрохідність кишечника, у дітей – ентерит; нечасто - виразкове ураження ШКТ.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто – венооклюзійна хвороба печінки, гепатомегалія, жовтяниця; у дітей часто – печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висип, прурит, алопеція, у дітей – десквамація; часто – еритема; нечасто – порушення пігментації, еритродермічний псоріаз.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – біль у спині, міалгія, артралгія, у дітей – затримка росту.
З боку сечовидільної системи: дуже часто – геморагічний цистит, у дітей – функціональні порушення з боку сечового міхура; часто – дизурія, олігурія, ниркова недостатність, цистит, гематурія.
З боку репродуктивної системи та молочної залози: дуже часто – азооспермія, аменорея, вагінальна кровотеча; часто – симптоми менопаузи; нечасто - жіноча безплідність, чоловіча безплідність.
Інші: дуже часто – пірексія, астенія, озноб, загальний набряк, запалення або біль у місці введення, запалення слизових оболонок; часто – мультиорганна недостатність, біль.
З боку лабораторних показників: дуже часто – збільшення маси тіла, збільшення концентрації білірубіну у плазмі, підвищення активності ГГТ, ЛФ, АЛТ, АСТ; часто – підвищення концентрації креатиніну, сечовини у плазмі, у дітей – порушення електролітного балансу крові, збільшення протромбінового часу.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до тіотепи; одночасне застосування вакцини проти жовтої лихоманки; одночасне застосування живих противірусних та бактеріальних вакцин; вагітність; період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю: пригнічення функції кісткового мозку (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), гострі інфекційні захворювання на вірусну, грибкову або бактеріальну природу, тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, серцево-судинні захворювання.
особливі вказівки
У період застосування тіотепи терапії слід контролювати активність печінкових трансаміназ, рівень білірубіну та сечової кислоти.
У всіх пацієнтів при терапії даним засобом у рекомендованих дозах розвивається глибоке пригнічення функції кісткового мозку, у зв'язку з цим необхідно контролювати загальний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів, при цьому підрахунок клітин білого паростка крові та тромбоцитів під час терапії тіотепою та як мінімум протягом 30 днів після трансплантації необхідно проводити щодня.
Тіотепа підвищує ризик розвитку вторинної злоякісної пухлини, оскільки є канцерогеном.
У період застосування тіотепи та протягом як мінімум 3 місяців до або після закінчення терапії не слід проводити вакцинацію пацієнтів живими вірусними та бактеріальними вакцинами.
Жінки та чоловіки під час лікування тіотепою та, як мінімум, протягом одного року після закінчення терапії повинні використовувати надійні способи контрацепції. Перед початком лікування у жінок дітородного віку слід виключити вагітність. Чоловікам перед початком лікування рекомендується розглянути питання про кріоконсервацію сперми.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування пацієнтам слід уникати водіння автотранспорту та іншої діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю застосовують тіотепу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. У період застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати лабораторні показники.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують тіотепу у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю. У період застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю необхідний контроль лабораторних показників.
Застосування у дітей
Можливе застосування у дітей за показаннями, у рекомендованих дозах та схемах.
Нозологія (коди МКЛ)C43 Злоякісна меланома шкіри C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C56 Злоякісне новоутворення яєчника C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура I30 Гострий перикардит J90 Плевральний випіт K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес)
Власник реєстраційного посвідчення
RIEMSER ARZNEIMITTEL AG (Німеччина)
Вироблено
TIMURGAN PHARMACIE GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тепадина лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тепадина лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Тепадина лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!