Каталог товаров

Тасигна капсулы 200 мг 120 шт Цена

Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Швейцария
  • Форма выпуска:
    капсулы
  • Дозировка:
    200 мг
  • В упаковке:
    40 шт.
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы. Эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph-положительных) лейкозных клеток.

Обладает высоким сродством к участкам связывания с АТФ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее влияние на свободный тип Bcr-Abl онкопротеина, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32/33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации. Нилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-позитивных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

Нилотиниб не оказывает или оказывает незначительное влияние на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов, Kit-рецепторы и эфриновые рецепторы. Ингибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентрациях нилотиниба в пределах диапазона терапевтических доз при приеме внутрь, рекомендованных для лечения ХМЛ.

Тасигна капсулы 200 мг 120 шт инструкция на украинском

Форма випуску

капс. 200 мг: 28, 40, 112 чи 120 шт.


Опис

Капсули тверді желатинові, розмір №0, непрозорі, світло-жовтого кольору, з осьовим маркуванням "NVR" та "TKI" червоного кольору; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.

1 капс.
нілотиніб гідрохлориду моногідрат 220.6 мг,
 що відповідає змісту нілотінібу 200 мг

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 156.11 мг, кросповідон – 15.91 мг, полоксамер 188 – 3.18 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2.1 мг, магнію стеарат – 2.1 мг.

Склад оболонки капсули: желатин – 98.82%, титану діоксид (Е171) – 1%, барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0.18%.

Склад чорнила: шеллак (Е904), пропіленгліколь, барвник заліза оксид червоний (Е172), калію гідроксид, вода.

4 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (7) - пачки картонні (4) - коробки картонні.
8 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (5) - пачки картонні (3) - коробки картонні.


Коди АТХ

L01XE08 Nilotinib


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протипухлинний препарат. Інгібітор протеїнтирозинкінази


Діюча речовина

нілотініб


Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, інгібітор протеїнтирозинкінази


Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб, інгібітор протеїнтирозинкінази. Ефективно інгібує тирозинкіназну активність Bcr-Abl онкопротеїну клітинних ліній та первинно позитивних за філадельфійською хромосомою (Ph-позитивних) лейкозних клітин.

Має високу спорідненість до ділянок зв'язування з АТФ і, таким чином, надає виражений інгібуючий вплив на вільний тип Bcr-Abl онкопротеїну, а також демонструє активність щодо іматиніб-резистентних 32/33 мутантних форм Bcr-Abl-тирозинкінази, за винятком T3. Нілотініб селективно інгібує проліферацію та індукує апоптоз клітинних ліній та Ph-позитивних лейкозних клітин у пацієнтів з хронічним мієлолейкозом (ХМЛ).

Нілотініб не надає або незначно впливає на інші відомі протеїнкінази (включаючи кіназу білків сімейства Src), крім кіназ, що мають рецептори до факторів зростання тромбоцитів, Kit-рецептори та ефринові рецептори. Інгібування протеїнкіназ даного типу відбувається при концентраціях нілотинібу в межах діапазону терапевтичних доз прийому внутрішньо, рекомендованих для лікування ХМЛ.


Показання

Лікування позитивного за філадельфійською хромосомою хронічного мієлолейкозу в хронічній фазі та фазі акселерації у дорослих пацієнтів при непереносимості або резистентності до попередньої терапії, включаючи іматиніб.


Спосіб застосування, курс та дозування

Приймають усередину. Рекомендована доза – 400 мг 2 рази на добу. Лікування проводять доти, доки зберігається клінічний ефект.

При виникненні нейтропенії та тромбоцитопенії, що не пов'язані з лейкемією, потрібна тимчасова відміна препарату або зменшення його дози, залежно від ступеня виразності цих побічних ефектів.

При розвитку помірно виражених або тяжких негематологічних побічних ефектів, пов'язаних із прийомом нілотинібу, слід перервати терапію. Після зникнення побічних ефектів лікування можна відновити у дозі 400 мг 1 раз на добу. При необхідності можливе підвищення дози до 400 мг 2 рази на добу.

При підвищенні рівня ліпази в 5 разів вище ВГН або білірубіну більш ніж у 3 рази вище ВГН дозу нілотінібу рекомендується зменшити до 400 мг на добу.


Лікарська взаємодія

Нілотініб метаболізується головним чином у печінці, а також є субстратом для системи виведення багатьох лікарських засобів – Р-глікопротеїну. На абсорбцію та подальшу елімінацію нілотінібу можуть вплинути препарати, що діють на ізофермент CYP3A4 та/або Р-глікопротеїн.

Біодоступність нілотінібу у здорових добровольців збільшувалася в 3 рази при одночасному застосуванні з сильним інгібітором ізоферменту CYP3A4 кетоконазолом (слід уникати одночасного застосування нілотинібу з такими препаратами, в т.ч. з кетоконазолом, інтраконазолом соком та іншими продуктами, що є відомими інгібіторами ізоферменту CYP3A4).

Індуктори ізоферменту CYP3A4 можуть посилювати метаболізм нілотинібу та знижувати його концентрацію у плазмі крові. При одночасному прийомі з лікарськими препаратами, що є індукторами ізоферменту CYP3A4 (в т.ч. фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал та звіробій), можливе зниження концентрації нілотінібу.

Нілотініб, будучи конкурентним інгібітором ізоферментів CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 та CYP2D6 in vitro, потенційно може підвищувати концентрацію лікарських засобів, що елімінуються за участю цих ферментів. Крім того, при одноразовому застосуванні нілотинібу з мідазоламом у здорових добровольців спостерігалося підвищення концентрації мідазоламу на 30%.

Слід бути обережними при застосуванні нілотінібу разом з лікарськими засобами, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, з аміодароном, дизопірамідом, галофантрином, кларитроміцином, галоперидолом або метадоном).

При одночасному прийомі з їжею відзначається збільшення абсорбції нілотінібу, що призводить до підвищення концентрації в плазмі крові.

При необхідності, можливе застосування нілотінібу разом зі стимуляторами гемопоезу, такими як еритропоетин, глюкокортикостероїд, а також з гідроксикарбамідом і анагрелідом.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).


Побічна дія

З боку системи кровотворення: дуже часто – тромбоцитопенія (27%), нейтропенія (15%), анемія (13%); часто – фебрильна нейтропенія, панцитопенія; частота невідома – тромбоцитемія, лейкоцитоз.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: дуже часто – головний біль (15%); часто - запаморочення, парестезії, безсоння; іноді – внутрішньочерепний крововилив, мігрень, тремор, гіпестезія, гіперестезія, депресія, тривожність; частота невідома - набряк мозку, втрата свідомості, неврит зорового нерва та периферична невропатія, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

З боку травної системи: дуже часто – нудота (19%), запори (11%), діарея (11%); часто – блювання (9%), біль у животі (5%), анорексія (5%), абдомінальний дискомфорт, диспепсія, метеоризм; іноді – панкреатит, шлунково-кишкові кровотечі, мелена, гастроезофагеальний рефлюкс, стоматит, сухість у роті, підвищення або зниження апетиту, гепатит; частота невідома – перфорація шлунково-кишкових виразок, ретроперитонеальний крововилив, блювання з кров'ю, виразка шлунка, виразковий езофагіт, часткова кишкова непрохідність, гепатомегалія, жовтяниця.

Дерматологічні реакції: дуже часто – висип (26%), свербіж (22%); часто – алопеція (7%), екзема, кропив'янка, гіпергідроз, сухість шкіри; іноді - ексфоліативний висип, екхімози; частота невідома – вузлувата еритема, виразки шкіри, петехії, підвищена фоточутливість.

З боку обміну речовин: часто – гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперглікемія; іноді – гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпокальціємія, гіпофосфатемія, дегідратація; частота невідома – гіперкальціємія, гіперфосфатемія.

З боку ендокринної системи: іноді – гіпертиреоїдизм; частота невідома – гіпотиреоїдизм, тиреодит, цукровий діабет.

З боку органів чуття: часто – вертиго; іноді - внутрішньоочний крововилив, зниження гостроти зору, періорбітальний набряк, кон'юнктивіт, подразнення очей, синдром "сухого" ока; частота невідома - набряк диска зорового нерва, диплопія, затуманювання зору, світлобоязнь, припухлість повік, блефарит, біль у оці, зниження гостроти слуху, біль у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто – серцебиття, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, припливи крові до обличчя, підвищення артеріального тиску; іноді – серцева недостатність, стенокардія, фібриляція передсердь, перикардіальний випіт, ішемічна хвороба серця, кардіомегалія, поява шумів у серці, брадикардія, гіпертензивний криз, гематоми; частота невідома – інфаркт міокарда, перикардит, тріпотіння передсердь, екстрасистолія, геморагічний шок, зниження артеріального тиску, тромбоз.

З боку дихальної системи: часто - задишка у спокої та при фізичному навантаженні, кашель, дисфонія; іноді - набряк легень, плевральний випіт, інтерстиціальні захворювання легень, біль у грудній клітці, плеврит, носова кровотеча, біль у ділянці глотки та/або гортані, подразнення слизової оболонки глотки; частота невідома – легенева гіпертензія.

З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія (8%), артралгія (6%), біль у кістках (6%), спазм м'язів (6%); іноді – м'язова слабкість; частота невідома – артрит, набряки суглобів.

З боку сечовивідної системи: іноді – дизурія, болючі позиви на сечовипускання, ніктурія, поллакіурія; частота невідома – ниркова недостатність, гематурія, нетримання сечі.

З боку репродуктивної системи: іноді – біль у молочній залозі, еректильна дисфункція, гінекомастія.

Інфекційні захворювання: іноді – пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, фарингіт, гастроентерит; частота невідома – сепсис, бронхіт, герпетична інфекція (простий герпес), кандидоз.

Інші: дуже часто – підвищена стомлюваність (16%); часто - астенія (6%), затримка рідини та набряки (5%), підвищення температури тіла, нічна пітливість; іноді – біль у грудях, набряки обличчя, набряки ніг, грипоподібний синдром, озноб, загальне нездужання.

З боку лабораторних показників: дуже часто – підвищення активності ліпази; часто – підвищення у плазмі крові активності амілази, КФК, ЛФ, АЛТ, АСТ, ГГТ, рівня білірубіну, рівня глюкози, зниження або підвищення маси тіла; іноді – підвищення у плазмі крові активності ЛДГ, рівня креатиніну, сечовини, гіпоглікемія; частота невідома – підвищення рівня тропоніну, підвищення у плазмі крові рівня кон'югованого білірубіну. Можливе асимптомне підвищення рівня ліпази у сироватці крові, в окремих випадках це підвищення супроводжувалося клінічними симптомами, такими як абдомінальний біль, або розвивалося на тлі панкреатиту.

Плевральний і перикардіальний випіт, а також інші ускладнення, що є наслідком затримки рідини, серцева застійна недостатність, подовження інтервалу QT c F понад 500 мсек спостерігалися менш ніж в 1% випадків. Про розвиток шлунково-кишкової кровотечі та крововиливу в ЦНС повідомлялося у 3% та 1% випадків відповідно.


Протипоказання до застосування

Вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до нілотинібу.


особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з подовженим інтервалом QT c F (інтервал QT, коригований по Fridericia) на ЕКГ (в т.ч. у пацієнтів з гіпокаліємією або гіпомагніємією, з вродженим подовженням інтервалу QT c F, які отримують лікування антиаритмічними препаратами або іншими препаратами, подовжують інтервал QT c F, при застосуванні антрациклінів у високій сумарній дозі), при печінковій недостатності.

У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування.

Оскільки нирки не відіграють суттєвої ролі у виведенні нілотінібу та його метаболітів, не очікується зниження загального кліренсу при застосуванні нілотінібу у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Немає даних про застосування нілотінібу у пацієнтів із вмістом сироваткового креатиніну в 1.5 рази вище ВГН, з активністю АЛТ та/або ACT, що перевищує більш ніж у 2.5 рази (або більш ніж у 5 разів, якщо це було пов'язано із захворюванням) ВГН та /або з показником загального білірубіну більш ніж в 1.5 рази, що перевищує ВГН, тяжкими захворюваннями серця (в т.ч. повна блокада лівої ніжки пучка Гіса, нестабільна стенокардія, неконтрольована хронічна серцева недостатність або нещодавно перенесений інфаркт міокарда).


Застосування у разі порушення функції нирок

Оскільки нирки не відіграють суттєвої ролі у виведенні нілотінібу та його метаболітів, не очікується зниження загального кліренсу при застосуванні нілотінібу у пацієнтів із нирковою недостатністю.


Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.


Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування.


Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.


Нозологія (коди МКЛ)C92.1 Хронічний мієлоїдний лейкоз [CML], BCR/ABL-позитивний
Власник реєстраційного посвідчення

NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)


Вироблено

NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)


Власник товарного знаку

KONAPHARMA AG (Швейцарія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тасигна капсулы 200 мг 120 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тасигна капсулы 200 мг 120 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Тасигна капсулы 200 мг 120 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тасигна капсулы 150 мг 120 шт..

(16331)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы. Эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph-положительных) лейкозных клеток.Обладает высоким сродством к участкам связывания с АТФ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее влияние на свободный тип Bcr-Abl онкопротеина, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32/33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации. Нилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-позитивных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ).Нилотиниб не оказывает или оказывает незначительное влияние на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов, Kit-рецепторы и эфриновые рецепторы. Ингибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентрациях нилотиниба в пределах диапазона терапевтических доз при приеме внутрь, рекомендованных для лечения ХМЛ.