Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт Цена

Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы. Это необратимый ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), эффективный при наличии сенсибилизирующих мутаций гена EGFR и мутации Т790М, связанной с развитием резистентности к ингибиторам тирозинкиназы.

таб., покр. плівковою оболонкою, 80 мг: 10 або 30 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "AZ 80" на одній стороні.

Допоміжні речовини : маннітол – 295 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, гіпоролоза з низьким ступенем заміщення – 25 мг, натрію стеарилфумарат – 10 мг.

Склад оболонки** × : полівініловий спирт - 8 мг, титану діоксид - 4.76 мг, макрогол 3350 - 4.04 мг, тальк - 2.96 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.18 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0. , барвник заліза оксид чорний (Е172) – 0.012 мг.

10 шт. - блістери алюмінієві (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
10 шт. - блістери алюмінієві (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.

* 1.192 мг осимертинібу мезилат відповідає 1 мг осімертинібу.
** компоненти можуть додаватись у вигляді готової суміші для формування оболонки (Опадрай II бежевий).
× цільова кількість відповідає приблизно 4% (м/м) маси ядра таблетки.

L01XE35 Osimertinib

Протипухлинний препарат. Інгібітор протеїнтирозинкінази

осимертиніб

Протипухлинний засіб, інгібітор протеїнкінази

Протипухлинний засіб, інгібітор тирозинкінази. Це необоротний інгібітор тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR), ефективний за наявності сенсибілізуючих мутацій гена EGFR та мутації Т790М, пов'язаної з розвитком резистентності до інгібіторів тирозинкінази.

Перша лінія терапії місцево-поширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легені у разі наявності в пухлинних клітинах мутації в гені рецептора епідермального фактора росту (EGFR) (делеції в екзоні 19 або заміни L858R в екзоні 21) у дорослих пацієнтів.

Місцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені з мутацією Т790М у гені EGFR у дорослих пацієнтів.

До призначення слід підтвердити статус мутації в гені EGFR у зразках тканини пухлини або вільно пухлини, що вільно циркулює, виділеної з плазми крові, за допомогою валідованого тесту: делеція в екзоні 19 або заміна L858R в екзоні 21 (у разі терапії першої лінії); мутація Т790М (у разі прогресування захворювання під час або після терапії інгібітором тирозинкінази EGFR).

Рекомендована доза осімертинібу – 80 мг один раз на добу. Терапію продовжують до прогресування захворювання чи розвитку неприйнятної токсичності. Слід приймати щодня в один і той же час незалежно від їди. У разі пропуску прийому лікарського засобу пропущену дозу слід прийняти в тому випадку, якщо до прийому наступної дози залишилося не менше 12 годин.

Потужні індуктори ізоферменту CYP3A4 можуть зменшити експозицію осімертинібу. Осімертініб може підвищити експозицію субстратів BCRP.

Спільне застосування потужних індукторів CYP3A (наприклад, фенітоїн, рифампіцин та карбамазепін ) протипоказано.

Помірні індуктори CYP3A4 (наприклад, бозетан, ефавіренз, егравірин, модафініл ) можуть також знижувати експозицію осимертинібу, тому слід з обережністю застосовувати їх одночасно, і. по можливості, уникати такої комбінації.

Прийом препаратів звіробою продірявленого на фоні терапії осимертинібом протипоказаний.

За даними досліджень in vitro, осимертиніб є конкурентним інгібітором білків-транспортерів BCRP.

У клінічному фармакокінетичному дослідженні спільне застосування осимертинібу з розувастатином (чутливим субстратом BCRP) підвищувало AUC та C max розувастатину на 35% та 72% відповідно. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, які приймають лікарські засоби, розподіл яких залежить від BCRP, з вузьким терапевтичним індексом, на тлі терапії осимертинібу для виключення симптомів порушення переносимості даних медикаментів внаслідок їхньої збільшеної експозиції.

У клінічному фармакокінетичному дослідженні одночасне застосування осимертинібу з симвастатином (чутливим субстратом CYP3A4) знижувало AUC та C max симвастатину на 9% та 23% відповідно. Ці зміни є досить малі і, ймовірно, не мають клінічного значення. Малоймовірне виникнення фармакокінетичних взаємодій із субстратами ізоферменту CYP3A4. Не вивчалися взаємодії з ферментами, регульованими PXR, крім CYP3A4. Не можна виключати ризик зниження експозиції гормональних контрацептивів при одночасному застосуванні з осімертинібом.

Застосування протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.

З боку дихальної системи : часто – інтерстиціальна хвороба легень.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея, стоматит.

З боку органу зору: нечасто – кератит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто – висипання, сухість шкіри, пароніхія, свербіж.

Зміни параметрів лабораторних та інструментальних досліджень: дуже часто – зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості лімфоцитів, зниження кількості нейтрофілів; нечасто – подовження інтервалу QTс.

Вагітність та період грудного вигодовування; порушення функції нирок тяжкого ступеня; термінальна стадія хронічної ниркової недостатності, включаючи пацієнтів на гемодіалізі; порушення функції печінки середнього та тяжкого ступеня; вік до 18 років.

З обережністю

Інтерстиціальне захворювання легень, подовження інтервалу QTc, спільне застосування з помірними індукторами CYP3A4 (наприклад, бозетан, ефавіренз, етравірин, модафініл).

При розгляді питання призначення лікарського засобу як терапії місцевопоширеного або метастатичного НМРЛ, важливо підтвердити наявність мутації в гені EGFR. Статус мутації необхідно визначати у пухлинній ДНК, отриманій із зразка тканини пухлини, або у вільно циркулюючій пухлинній ДНК, отриманій із зразка плазми крові, за допомогою валідованого тесту. Слід використовувати лише надійні, обґрунтовані та чутливі методи дослідження з підтвердженою діагностичною значимістю у визначенні статусу мутації у ДНК пухлини (виділеної із зразка тканини пухлини або плазми крові). Виявлення у пацієнта мутації в гені EGFR (розподіл у екзоні 19 або заміни L858R в екзоні 21) - у разі терапії першої лінії,або мутації Т790М - у разі прогресування захворювання під час або після терапії інгібітором тирозинкінази EGFR у тканині пухлини або плазмі свідчить про наявність показання для застосування осимертинібу. У разі негативного результату тестування плазми крові рекомендується визначення мутації в тканині пухлини для виключення можливого помилково-негативного результату при аналізі вільно циркулюючої пухлинної ДНК.

При застосуванні лікарського засобу у клінічних дослідженнях реєструвалися тяжкі, життєзагрозливі та летальні випадки інтерстиціальної хвороби легень чи подібних небажаних реакцій (наприклад, пневмоніт). У більшості випадків при припиненні терапії стан пацієнта покращувався, або дана небажана реакція дозволялася. У клінічні дослідження не включалися пацієнти з інтерстиціальною хворобою легень в анамнезі, інтерстиціальною хворобою легень, спричиненою прийомом лікарських засобів, променевим пневмонітом, що вимагають призначення кортикостероїдів, а також з будь-якими клінічними симптомами інтерстиціального захворювання легень. Інтерстиціальна хвороба легень або подібні небажані реакції (наприклад, пневмоніт) відзначені у 3.9% пацієнтів і призвели до смерті у 0.4% з 1142 пацієнтів,отримували цей лікарський засіб у клінічних дослідженнях FLAURA та AURA. Частота інтерстиціальної хвороби легень склала 10.4% у японців, 1.8% в інших пацієнтів азіатської популяції та 2.8% у пацієнтів неазіатського походження.

Слід уважно оцінювати всіх пацієнтів з гострим розвитком та/або незрозумілим погіршенням легеневих симптомів (задишка, кашель, підвищення температури тіла), щоб унеможливити інтерстиційну хворобу легень. Терапію цим лікарським засобом слід призупинити на період обстеження для уточнення цих симптомів. Якщо діагностовано інтерстиціальну хворобу легень, необхідно відмінити терапію та почати відповідне лікування.

При прийомі осимертинібу спостерігається подовження інтервалу QTc. Подовження інтервалу QTc може підвищити ризик розвитку шлуночкових тахіаритмій (наприклад, шлуночкова тахікардія типу «пірует») або настання раптової смерті. У дослідженнях FLAURA та AURA не зареєстровано небажаних явищ, пов'язаних із порушенням ритму серця. Пацієнти з клінічно значущими порушеннями ритму та провідності при реєстрації ЕКГ у спокої (наприклад, значення інтервалу QTc більше 470 мсек) були виключені з цих досліджень.

По можливості слід уникати застосування осимертинібу у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT. Пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю, порушеннями електролітного складу та пацієнтам, які приймають препарати, що подовжують інтервал QTc, слід періодично виконувати ЕКГ та визначати концентрацію електролітів. Терапію необхідно призупинити у пацієнтів зі значеннями інтервалу QTc вище 500 мсек, виявленими хоча б дворазово при повторних реєстраціях ЕКГ, до зменшення тривалості інтервалу QTc менше 481 мсек або до вихідного значення (якщо вихідна тривалість інтервалу QTc була не менше 481 мсек), а потім терапію із зменшеною дозою препарату. Якщо на тлі подовження інтервалу QT розвивається шлуночкова тахікардія на кшталт «пірует»,поліморфна шлуночкова тахікардія або ознаки/симптоми тяжкого порушення ритму серця, терапію осимертинібом слід відмінити.

Зниження ФВЛШ не менше ніж на 10% і до рівня менше 50% було відзначено у 3.9% пацієнтів (35/908), які отримували осімертиніб у клінічних дослідженнях, у яких ФВЛШ оцінювалася до початку терапії та, принаймні, одноразово під час терапії. Доступні дані клінічних досліджень не дозволяють зробити висновок про причинно-наслідковий зв'язок зниження скоротливості серця з прийомом осімертинібу. Пацієнтам з факторами ризику захворювань серця та супутніми станами, які можуть вплинути на ФВЛШ, а також пацієнтам, у яких під час лікування виникають значні кардіологічні симптоми, слід контролювати функцію серцево-судинної системи, у тому числі ФВЛШ до початку лікування та на фоні терапії. .

Кератит був відзначений у 0.7% (п=8) з 1142 пацієнтів, які отримували осімертиніб у дослідженнях FLAURA та AURA. При появі симптомів кератиту, таких як гострий розвиток або посилення запалення очей, сльозотечі, світлочутливості, нечіткості зору, болю в очах та/або почервоніння очей, необхідно терміново звернутися
до офтальмолога.

Застосування протипоказане у разі порушення функції нирок тяжкого ступеня, термінальної стадії хронічної ниркової недостатності, включаючи пацієнтів на гемодіалізі.

Застосування протипоказане при порушенні функції печінки середнього та тяжкого ступеня.

Застосування протипоказане у дитячому віці до 18 років.

ASTRAZENECA AB (Швеція)

Страна производства (на момент написания) Швеция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Тагриссо таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт..