Тафлотан капли глазные 0,0015% мкг/мл тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт Цена

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2α.

Механизм действия

Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.

Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

Клинический эффект

Снижение ВГД начинается в течение 2-4 ч после первой инстилляции препарата, максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.

В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4-недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. - в группе тимолол-индифферентный наполнитель.

В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным периодом лечения был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта - более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

Краплі очні

Краплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.

Допоміжні речовини : гліцерол - 22.5 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 2 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, полісорбат 80 - 0.75 мг, хлористоводнева кислота та/або натрію гідроксид (для корекції pH), вода д/і -.

0.3 мл - тюбики-крапельниці (10), спаяні у вигляді пластмасової стрічки - пакети з алюмінієвої фольги, що ламінує (3) - пачки картонні.

S01EE05 Tafluprost

Протиглаукомний препарат

тафлупрост

Протиглаукомні препарати та міотики. Аналоги простагландину

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°C.

Термін придатності – 3 роки.

Після розтину пакета з тюбиками-крапельницями зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті. Термін придатності – 4 тижні.

Після одноразового використання тюбик-крапельницю слід викинути разом із наявним залишком.

Протиглаукомний препарат, фторований аналог простагландину F2α.

Механізм дії

Кислота тафлупросту, будучи його біологічно активним метаболітом, має високу активність і селективність щодо FP-простаноїдного рецептора людини. Спорідненість кислоти тафлупросту до FP-рецептора в 12 разів вище, ніж спорідненість латанопросту. Фармакодинамічні дослідження на мавпах показали, що тафлупрост знижує внутрішньоочний тиск (ВГД), посилюючи увеосклеральний відтік водянистої вологи.

Фармакодинамічний ефект

Експерименти на мавпах із нормальним та підвищеним ВГД продемонстрували, що тафлупрост є ефективним лікарським препаратом для зниження ВГД. У дослідженні з вивчення ВГД-знижувального ефекту метаболітів тафлупросту було виявлено, що тільки кислота тафлупросту значно знижує ВГД.

Дослідження на кроликах, пролікованих протягом 4 тижнів офтальмологічним розчином тафлупросту 0.0015% 1 раз на добу, показали, що кровотік у диску зорового нерва значно (на 15%) посилився порівняно з вихідним рівнем, при вимірюванні на 14 та 28 день з використанням лазерної спекл-флоуграфії.

Клінічний ефект

Зниження ВГД починається протягом 2-4 годин після першої інстиляції препарату, максимальний ефект досягається приблизно через 12 годин. Тривалість ефекту зберігається щонайменше протягом 24 годин. Провідні дослідження із застосування тафлупросту, що містить консервант бензалконію хлорид ефективний як монотерапія, а також має адитивний ефект при застосуванні його як додаткової терапії до тимололу. У 6-місячному дослідженні показаний суттєвий ВГД-знижуючий ефект тафлупросту в різних часових точках протягом дня: від 6 до 8 мм рт. ст. порівняно з латанопростом, що знижує ВГД на 7-9 мм рт. ст.

В іншому 6-місячному клінічному дослідженні тафлупрост знижував ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-знижувальний ефект тафлупросту зберігався також і зі збільшенням тривалості цих досліджень до 12 місяців. У 6-тижневому дослідженні ВГД-знижуючий ефект тафлупросту порівняли з ефектом його індиферентного наповнювача при застосуванні разом з тимололом. У порівнянні з вихідними показниками (вимірювання проводилося після 4-тижневого курсу лікування з тимололом) додатковий ВГД-знижувальний ефект становив 5-6 мм рт. ст. у тимолол-тафлупрост групі та 3-4 мм рт. ст. - у групі тимолол-індиферентний наповнювач.

У невеликому перехресному дослідженні з 4-тижневим періодом лікування був продемонстрований подібний ВГД-знижуючий ефект лікарських форм з консервантом і без консерванту – понад 5 мм рт. ст.

Крім того, у 3-місячному дослідженні в США при порівнянні складу тафлупросту без консерванту з тимололом, також без консерванту було встановлено, що тафлупрост знижував ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. у різних часових точках, тоді як значення для тимололу варіювали між 5.3 та 7.5 мм рт.ст.

Для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та офтальмогіпертензією як монотерапія у пацієнтів:

Як додаткова терапія до бета-адреноблокаторів.

Тафлупрост призначений для пацієнтів віком від 18 років.

Рекомендована доза - 1 крапля препарату Тафлотан у кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очі) 1 раз на добу, ввечері.

Препарат у зазначеній дозі слід закопувати 1 раз на добу, т.к. Найчастіше застосування може зменшити ефект зниження ВГД.

Тільки для одноразового застосування. Вміст одного тюбика-крапельниці достатньо для закапування в обидва ока. Препарат, що залишився, слід утилізувати негайно після використання.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Безпека та ефективність тафлупросту у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена, даних про застосування немає.

Ефективність та безпека тафлупросту у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок не вивчені, тому при необхідності застосування препарату у даної категорії пацієнтів потрібна обережність.

Спосіб застосування

Щоб зменшити ризик потемніння шкіри повік, пацієнтам слід видаляти надлишок розчину зі шкіри.

Як і при застосуванні інших очних крапель, рекомендується носослезная оклюзія - м'яке закриття повік після інстиляції препарату. Це може знизити системну абсорбцію лікарських препаратів, що вводяться шляхом інстиляції кон'юнктивальний мішок.

При застосуванні кількох офтальмологічних препаратів місцевої дії інтервали між застосуванням повинні становити не менше 5 хв.

Повідомлень про випадки передозування не було. Після інстиляції препарату в око передозування малоймовірне.

Лікування: у разі передозування проводиться симптоматична терапія.

Не очікується жодної перехресної взаємодії з іншими препаратами, оскільки концентрація тафлупросту в системному кровотоку після інстиляції препарату в очі є надзвичайно низькою, тому спеціальних досліджень з вивчення специфічної взаємодії тафлупросту з іншими лікарськими засобами не проводилося.

У клінічних дослідженнях тафлупрост застосовувався одночасно з тимололом, при цьому не було жодних симптомів перехресної взаємодії.

Даних щодо застосування тафлупросту у вагітних жінок недостатньо. Тафлупрост може надавати несприятливий фармакологічний вплив протягом вагітності та/або на плід/новонароджену дитину. У зв'язку з цим Тафлотан не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли немає інших варіантів лікування.

Жінкам дітородного віку не слід призначати Тафлотан, якщо вони не застосовують адекватні засоби контрацепції.

Невідомо, чи виділяються тафлупрост або його метаболіти із грудним молоком у людини. Тафлотан не слід застосовувати в період грудного вигодовування.

У дослідженні на щурах було встановлено, що після місцевого застосування тафлупрост виділяється із грудним молоком.

Фертильність жіночих та чоловічих особин щурів, здатність до спарювання та народжуваність залишалися незмінними при введенні тафлупросту до 100 мкг/кг/добу внутрішньовенно.

У клінічних дослідженнях понад 1400 пацієнтів були проліковані тафлупростом з консервантом - або як монотерапія, або як додатковий препарат до лікування тимололом 0.5%. Найпоширенішим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням, була кон'юнктивальна ін'єкція. Вона відзначалася приблизно у 13% пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях тафлупросту у Європі та США. У більшості випадків гіперемія була помірною та призвела до припинення лікування в середньому у 0.4% пацієнтів. У 3-місячному дослідженні III фази в США при порівнянні состава тафлупросту 0.0015% без консерванту з тимололом, також без консерванту, кон'юнктивальна ін'єкція відзначалася у 4.1% (13/320) пацієнтів, які отримували тафлупрост.

Наступні побічні ефекти, пов'язані з лікуванням, були зареєстровані в ході клінічних досліджень тафлупросту в Європі та США після їх максимального розширення до 24 місяців.

У межах кожної групи ефектів, об'єднаних за частотою прояву, побічні ефекти представлені залежно від рівня їхньої серйозності порядку спадання.

З боку нервової системи: часто (від ≥1/100 до <1/10) – головний біль.

З боку органу зору: часто (від ≥1/100 до <1/10) - свербіж очей, подразнення очей, біль в очах, кон'юнктивальна ін'єкція, зміни вій (збільшення довжини, товщини та числа вій), синдром сухого ока, відчуття стороннього тіла в очах, зміна кольору вій, еритема повік, поверхневий точковий кератит, світлобоязнь, підвищене сльозавиділення, затуманювання зору, зниження гостроти зору, підвищена пігментація райдужної оболонки; нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) - пігментація повік, набряк повік, астенопія, набряк кон'юнктиви, поява відокремлюваного з очей, блефарит, запальна реакція у волозі передньої камери, відчуття дискомфорту в очах, алергічний кон'юнктивіт та атипове відчуття в оці; частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних) - ірит/увеїт, поглиблення складки повіки.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки кальцифікатів у тканині рогівки у зв'язку із застосуванням фосфатсодержащих очних крапель у деяких пацієнтів зі значним ураженням рогівки.

З боку дихальної системи: частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних) – загострення бронхіальної астми, задишка.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) – гіпертрихоз повік.

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

До початку лікування пацієнтів слід попередити про можливість надмірного зростання вій, потемніння шкіри повік та посилення пігментації райдужної оболонки ока. Деякі із зазначених змін можуть бути перманентними, що може призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді очей, якщо лікуванню піддавалося лише одне око.

Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і протягом кількох місяців може залишатися непомітним. Зміна кольору очей спостерігається переважно у пацієнтів із райдужними оболонками змішаних кольорів, наприклад, якщо очі коричнево-блакитні, сіро-коричневі, жовто-коричневі або зелено-коричневі. Лікування лише одного ока може призвести до стійкої гетерохромії.

Немає досвіду застосування тафлупросту у випадках неоваскулярної, закритокутової, вузькокутної чи вродженої глаукоми. Є лише обмежений досвід лікування тафлупростом пацієнтів з афакією, пігментною або псевдоексфоліативною глаукомою.

Рекомендується бути обережним при лікуванні тафлупростом пацієнтів з афакією, артифакією, пошкодженою задньою капсулою кришталика або імплантацією кришталика в передню камеру ока, а також пацієнтів із встановленими факторами ризику розвитку кистоидного макулярного набряку або іриту/увеїту.

Немає досвіду застосування препарату у пацієнтів із тяжкою астмою. У зв'язку з цим пацієнтів цієї групи слід лікувати з обережністю.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Тафлупрост не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Як і при застосуванні будь-яких інших офтальмологічних засобів після інстиляції препарату може виникнути короткочасне затуманювання зору. У цьому випадку пацієнт повинен почекати, поки зір повністю відновиться і тільки після цього керувати автомобілем або працювати з механічним обладнанням.

Ефективність та безпека тафлупросту у пацієнтів з порушеннями функцій нирок не вивчені, тому за необхідності застосування препарату у даної категорії пацієнтів потрібна обережність.

Ефективність та безпека тафлупросту у пацієнтів з порушеннями функцій печінки не вивчені, тому за необхідності застосування препарату у даної категорії пацієнтів потрібна обережність.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Тафлупрост призначений для пацієнтів віком від 18 років.

SANTEN OY (Фінляндія)

Laboratoire UNITHER (Франція)

Страна производства (на момент написания) Финляндия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тафлотан капли глазные 0,0015% мкг/мл тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тафлотан капли глазные 0,0015% мкг/мл тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Тафлотан капли глазные 0,0015% мкг/мл тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тафлопресс Ромфарм капли глазные 0,015 мг/мл флакон 2,5 мл, Таптиком капли глазные 0,0015%+0,5% тюбтк-капельница 0,3 мл 30 шт..