Суглат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт Цена
-
Страна:Япония
-
Форма выпуска:таблетки
Гипогликемическое средство для приема внутрь, селективный ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). SGLT2 - основной транспортный белок, участвующий в обратном захвате глюкозы в проксимальных почечных канальцах и ее активном переносе из просвета канальца в кровь против градиента концентрации. Ипраглифлозин обладает в 254 раза большей избирательной ингибирующей активностью в отношении SGLT2 в сравнении с SGLT1 (концентрация полумаксимального ингибирования (ИК50) ипраглифлозина в отношении SGLT2 и SGLT1 составляет 7.38 и 1880 нмоль/л соответственно).
Путем выраженного ингибирования SGLT2, экспрессируемого в проксимальном канальце нефрона почки, ипраглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах и уменьшает почечный порог глюкозы, что приводит к повышению экскреции глюкозы с мочой и инсулиннезависимому снижению повышенной концентрации глюкозы в плазме крови. Количество выделяемой почками глюкозы зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Повышение экскреции глюкозы с мочой при ингибировании SGLT2 также приводит к умеренному осмодиурезу и диуретическому эффекту, что способствует снижению систолического и диастолического АД. В исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа было показано, что повышение экскреции глюкозы с мочой приводит к потере калорий и, как следствие, снижению массы тела.
Суглат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-фіолетового кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| іпрагліфлозин L-пролін | 64.3 мг, |
| що відповідає змісту іпрагліфлозину | 50 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гіпоролоза, магнію стеарат.
Склад оболонки: Опадрай 03F40025 (гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид чорний).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розтину або без нього.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні з контролем першого розтину або без нього.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні з контролем першого розтину або без нього.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні з контролем першого розтину або без нього.
Коди АТХ
A10BK05 Ipragliflozin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Пероральний гіпоглікемічний препарат
Діюча речовина
іпрагліфлозин
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування - інгібітор натрійзалежного переносника глюкози 2 типу
Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний засіб для внутрішнього прийому, селективний інгібітор натрійзалежного переносника глюкози 2 типу (SGLT2). SGLT2 - основний транспортний білок, що бере участь у зворотному захопленні глюкози в проксимальних ниркових канальцях та її активному перенесенні з просвіту канальця кров проти градієнта концентрації. Іпрагліфлозин має у 254 рази більшу виборчу інгібуючу активність щодо SGLT2 у порівнянні з SGLT1 (концентрація напівмаксимального інгібування (ІК 50 ) іпрагліфлозину щодо SGLT2 та SGLT1 становить 7.38 та 1880 нмоль/л відповідно).
Шляхом вираженого інгібування SGLT2, що експресується в проксимальному канальці нефрону нирки, іпрагліфлозин знижує реабсорбцію глюкози в ниркових канальцях і зменшує нирковий поріг глюкози, що призводить до підвищення екскреції глюкози з сечею та інсуліннезалежному зниженню крові. Кількість глюкози, що виділяється нирками, залежить від концентрації глюкози в крові і СКФ. Підвищення екскреції глюкози із сечею при інгібуванні SGLT2 також призводить до помірного осмодіурезу та діуретичного ефекту, що сприяє зниженню систолічного та діастолічного АТ. У дослідженнях у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу було показано, що підвищення екскреції глюкози із сечею призводить до втрати калорій та, як наслідок, зниження маси тіла.
Показання
Цукровий діабет 2 типу для поліпшення глікемічного контролю: як монотерапія у разі неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження; у комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами, включаючи метформін, піоглітазон, похідні сульфонілсечовини, інгібітори ДПП-4, інсулін (± інгібітор ДПП-4), метформін з ситагліптином, інгібітори α-глюкозидази (α-ГІП) у тому числі у комбінації з похідними сульфонілсечовини), за відсутності адекватного глікемічного контролю.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину у початковій дозі 50 мг 1 раз на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 100 мг (2 таблетки по 50 мг).
При одночасному застосуванні з препаратами інсуліну або препаратами, що посилюють секрецію інсуліну (такими як похідні сульфонілсечовини), для зниження ризику гіпоглікемії слід зменшити дозу інсуліну або препаратів, що стимулюють його секрецію (таких як похідні сульфонілсечовини).
Лікарська взаємодія
Додавання багаторазового прийому іпрагліфлозину до багаторазового прийому метформіну призводило до збільшення екскреції глюкози із сечею.
Вплив іпрагліфлозину на зміни електролітного складу та обсягу сечі, викликані застосуванням "петльового" діуретика фуросеміду, був незначним нетривалим.
Іпрагліфлозин може посилювати ефекти діуретиків, а також збільшувати ризики, пов'язані з їх застосуванням, наприклад, ризик дегідратації та гіпотензії. Застосування інсуліну та препаратів, що стимулюють секрецію інсуліну (наприклад, похідних сульфонілсечовини) може бути причиною розвитку гіпоглікемії. У зв'язку з цим для зниження ризику розвитку гіпоглікемії при одночасному застосуванні іпрагліфлозину з інсуліном та препаратами, що посилюють його секрецію, може знадобитися зниження дози інсуліну та препаратів, що стимулюють його секрецію.
Іпрагліфлозин метаболізується переважно шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою за допомогою ферменту UGT2B7 та меншою мірою за участю ферментів UGT2B4, UGT1A8 та UGT1А9. У дослідженнях in vitro було показано, що іпрагліфлозин є субстратом еффлюксного переносника Р-глікопротеїну (P-gp), але не білка резистентності до раку молочної залози (BCRP) або білка множинної лікарської стійкості 2 (MRP2). Іпрагліфлозин не є субстратом переносників речовин усередину клітини, таких як ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1 та ОСТ2.
Клінічні дослідження взаємодії з інгібіторами чи індукторами UGT не проводились. Передбачалося, що спільне застосування інгібіторів UGT спричинить збільшення експозиції іпрагліфлозину, проте це не розглядається як проблема безпеки, оскільки добові дози до 300 мг добре переносилися пацієнтами. Індуктори UGT можуть зменшувати ефекти іпрагліфлозину. Таким чином, якщо іпрагліфлозин застосовується спільно з індукторами UGT, необхідно контролювати клінічну ефективність, і при необхідності розглянути питання підвищення дози іпрагліфлозину з 50 мг до 100 мг.
Прийом іпрагліфлозину 300 мг 1 раз на добу посилював ефект метформіну (AUC) у 1.18 разів, що клінічно не значуще.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку імунної системи: частота невідома – ангіоневротичний набряк.
Інфекції та інвазії: часто – інфекція статевих органів (вульвовагінальний кандидоз, генітальний свербіж та інші інфекції статевих органів).
З боку обміну речовин: часто – гіпоглікемія, спрага; нечасто – почуття голоду; частота невідома – кетоацидоз.
З боку нервової системи: часто – запаморочення.
З боку органу зору: нечасто – діабетична ретинопатія.
З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – екзема, висип; нечасто - свербіж, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині; нечасто – міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи: часто – півлакіурія (або поліурія), інфекція сечовивідних шляхів.
З боку обміну речовин: часто зменшення маси тіла.
Загальні реакції: нечасто – астенія.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до іпрагліфлозину; тяжкий кетоацидоз, діабетична кома або прекома; тяжкі інфекційні захворювання, періоперативний період, серйозні операції та травми; тяжке порушення функції нирок (СКФ <30 мл/хв/1.73 м 2 ), термінальна стадія ниркової недостатності або пацієнти, які перебувають на діалізі, внаслідок можливого зниження гіпоглікемічного ефекту; тяжка печінкова недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; діти віком до 18 років.
особливі вказівки
Іпрагліфлозин не слід застосовувати у пацієнтів з тяжким порушенням ниркової функції, термінальною стадією ниркової недостатності або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, т.к. ймовірно, що у цієї категорії пацієнтів препарат буде неефективним. Під час лікування іпрагліфлозином можливе погіршення функції нирок. При застосуванні іпрагліфлозину може спостерігатись підвищення концентрації креатиніну та сечовини у крові, а також зниження розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (рСКФ). Перед початком лікування іпрагліфлозин необхідно оцінити функцію нирок, а також періодично контролювати її в процесі лікування.
У період лікування рекомендується адекватна гідратація та моніторинг ОЦК (в т.ч. фізикальне обстеження, вимірювання артеріального тиску, лабораторні аналізи, що включають показники функції нирок, електролітний склад).
При появі симптомів кетоацидозу, таких як нудота і блювота, втрата апетиту, біль у животі, надмірна спрага, підвищена стомлюваність, порушення дихання, порушення свідомості або інші симптоми, необхідно розглянути питання про проведення лабораторних аналізів (включаючи визначення кетонових тіл) . При діагностуванні діабетичного кетоацидозу лікування іпрагліфлозином слід припинити та розпочати адекватну підтримуючу терапію для нормалізації стану пацієнта.
У пацієнтів похилого віку частіше спостерігається зниження фізіологічних функцій, а також вищий ризик дегідратації, тому лікування іпрагліфлозином у даної категорії пацієнтів слід проводити під ретельним наглядом.
Під час лікування іпрагліфлозином можуть розвиватися грибкові інфекції статевих органів. Тому слід проводити ретельне обстеження пацієнтів щодо ознак і симптомів інфекцій статевих органів. З появою ознак та симптомів грибкових інфекцій статевих органів необхідне проведення відповідної терапії.
У довгострокових клінічних дослідженнях іншого інгібітору SGLT2 відзначалося збільшення випадків ампутації нижніх кінцівок (передусім пальців стопи). Невідомо, чи цей ефект є специфічним для всього фармакологічного класу. Важливо консультувати всіх пацієнтів із цукровим діабетом щодо стандартного профілактичного догляду за ступнями.
Для зниження ризику виникнення гіпоглікемії при застосуванні іпрагліфлозину в комбінації з інсуліном або препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну (наприклад, препаратами сульфонілсечовини), необхідно розглянути питання щодо зниження дози інсуліну або препаратів, що стимулюють секрецію інсуліну.
Під час лікування іпрагліфлозином можуть розвиватися інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит. Слід проводити ретельне обстеження пацієнтів для виявлення можливих ознак та симптомів інфекцій сечовивідних шляхів та, за необхідності, проводити відповідне лікування.
У зв'язку з механізмом дії пацієнтів, які приймають іпрагліфлозин, будуть позитивними результати аналізу на наявність глюкози в сечі.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дані про негативний вплив іпрагліфлозину на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. Очікується, що іпрагліфлозин не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, або цей вплив буде мінімальним.
Пацієнти повинні бути попереджені про ризик розвитку гіпоглікемії, особливо при застосуванні іпрагліфлозину в комбінації з інсуліном або препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну (наприклад, похідними сульфонілсечовини), а також підвищений ризик розвитку небажаних реакцій, пов'язаних зі зниженням ОЦК, наприклад.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказання: тяжке порушення функції нирок (СКФ <30 мл/хв/1.73 м 2 ), термінальна стадія ниркової недостатності або пацієнти, які перебувають на діалізі, внаслідок можливого зниження гіпоглікемічного ефекту.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказання: тяжка печінкова недостатність.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV (Нідерланди)
Вироблено
ASTELLAS PHARMA TECH Co. Ltd. (Японія)
Власник товарного знаку
ZiO-ZDOROVJE ZAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Япония.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Суглат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Суглат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Суглат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!