Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37,5 мг+200 мг 30 шт Цена

Комбинированное противопаркинсоническое средство. Представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора КОМТ.

Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает.

Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД).

Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ, главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

таб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг+37.5 мг+200 мг: 10, 30, 100 або 250 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, довгасто-еліпсоїдальні, без ризику, з нанесеним кодом "LCE 150" на одній стороні.

Допоміжні речовини : крохмаль кукурудзяний – 105 мг, манітол – 113 мг, кроскармеллозу натрію – 28.5 мг, повідон – 46.6 мг, магнію стеарат – 10.5 мг.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза – 13.36 мг, сахароза – 1.91 мг, титану діоксид – 2.67 мг, заліза оксид жовтий – 0.19 мг, заліза оксид червоний – 0.57 мг, магнію стеарат – 0.96 мг, полісорбат 80 8 8 0,96 мг.

10 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
250 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.

N04BA03 Леводопа в комбінації з інгібітором декарбоксилази та інгібітором КОМТ

Протипаркінсонічний препарат (попередник допаміну + інгібітор периферичної допа-декарбоксилази + інгібітор КОМТ)

леводопа

ентакапон

карбідопа (у формі моногідрату)

Протипаркінсонічний засіб (дофаміну попередник+декарбоксилази периферичний інгібітор+КОМТінгібітор)

Комбіноване протипаркінсонічний засіб. Являє собою поєднання леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот та ентакапона - інгібітора КОМТ.

Леводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає.

Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС.

Внаслідок інгібування допа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю КОМТ у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД).

Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.

Хвороба Паркінсона та синдром паркінсонізму (за винятком лікарського) у тих випадках, коли використання комбінації леводопа та карбідопа малоефективне.

Оптимальну добову дозу визначають шляхом ретельного індивідуального підбору.

За даними досліджень впливу багаторазових доз на пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують лікування леводопою/інгібіторами допадекарбоксилази, ентакапон та селегілін не взаємодіють один з одним. При сумісному прийомі з цією комбінацією доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг.

При призначенні леводопи у пацієнтів, які приймають антигіпертензивні засоби, може виникнути симптоматична ортостатична гіпотензія. У такому випадку потрібна корекція дози антигіпертензивного засобу.

Рідко при сумісному прийомі леводопи/карбідопи та трициклічних антидепресантів можуть виникнути небажані реакції, такі як гіпертензія та дискінезія.

З обережністю застосовувати одночасно з інгібіторами МАО типу А, трициклічними антидепресантами, інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну (дезіпрамін, мапротилін, венлафаксин), а також засобами, що метаболізуються КОМТ (структурні сполуки катехолу, пароксетин).

Антагоністи допамінових рецепторів (в т.ч. деякі нейролептики та протиблювотні засоби), фенітоїн та папаверин можуть знизити терапевтичний ефект леводопи.

Внаслідок спорідненості ентакапона до ізоферменту CYP2С9 in vitro дана комбінація потенційно може вступити у взаємодію з діючими речовинами, метаболізм яких залежить від цього ізоферменту, наприклад, з S-варфарином.

Рекомендується контролювати MHO у пацієнтів, які на тлі терапії варфарином почали отримувати цю комбінацію.

Т.к. леводопа конкурує з деякими амінокислотами, всмоктування препарату, що містить цю комбнацію, у пацієнтів, які дотримуються високобілкової дієти, може бути порушено.

Леводопа та ентакапон можуть утворювати хелати із залізом у ШКТ, тому цю кобінацію та препарати заліза слід приймати з інтервалом у 2-3 год.

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

З боку системи кровотворення: часто – анемія; нечасто – тромбоцитопенія.

Психічні порушення: часто - депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, кошмари, безсоння; нечасто – психоз, ажитація*; немає даних - суїцидальна поведінка.

З боку нервової системи: дуже часто – дискінезія*; часто - загострення симптомів паркінсонізму (наприклад, бардикінезія *), тремор, феномен "включення-вимкнення", дистонія, когнітивні порушення (амнезія, деменція), сонливість, запаморочення *, біль голови; немає даних - ЗНС*.

З боку органу зору: часто – затуманений зір.

З боку серцево-судинної системи: часто – прояви ІХС, крім інфаркту міокарда (хвороба Гебердена**), порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія, гіпертензія; нечасто – інфаркт міокарда**.

З боку дихальної системи: часто – задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея*, нудота: часто – зниження апетиту, запор, блювання, диспепсія, дискомфорт та біль у животі, сухість у роті; нечасто – коліт, дисфагія, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – відхилення у показниках функціональних печінкових проб, немає даних – гепатит (часто – холестатичний*).

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип, гіпергідроз; нечасто – фарбування шкіри, нігтів, волосся, поту; рідко – набряк Квінке; немає даних - кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – біль у м'язах, кістках та суглобах; часто – м'язові спазми, біль у суглобах; немає даних – рабдоміоліз.

З боку сечовивідної системи: дуже часто – хроматурія; часто – інфекції сечовивідних шляхів; нечасто – затримка сечі.

Інші: часто - біль у грудях, периферичні набряки, порушення ходи, що, можливо, супроводжується падінням, астенія, втома, зменшення маси тіла; нечасто – нездужання.

Деякі з небажаних явищ пов'язані з підвищеною допамінергічною активністю (дискінезія, нудота, блювання) та відзначаються, як правило, на початку лікування. Зниження дози леводопи зменшує рівень і частоту виникнення даних допамінергічних реакцій. Деякі небажані реакції (включаючи діарею та фарбування сечі у червоно-коричневий колір) виникають безпосередньо через властивості ентакапону; у деяких випадках ентакапон може викликати також фарбування шкіри, нігтів, волосся та поту. Іноді під час лікування карбідопою/леводопою відзначаються судоми. Проте причинно-наслідковий зв'язок між судомами та застосуванням даних речовин не встановлено.

Такі розлади контролю над спонуканнями, як ігроманія, підвищення лібідо, гіперсексуальність, патологічне прагнення витрачати гроші, обжерливість та компульсивне вгамування голоду можуть виникнути в ході лікування агоністами допаміну та/або іншими допамінергічними препаратами, включаючи препарат цю комбінацію.

Відомі окремі випадки, коли ентакапон у комбінації з леводопою викликав надмірну сонливість у денний час та епізоди раптового засинання.

Тяжкі порушення функції печінки; закритокутова глаукома; феохромоцитома; спільне застосування з неселективними інгібіторами МАО типів А та В (наприклад, фенелзин, транілципромін); спільне застосування з селективними інгібіторами МАО типів А та В; ЗНС та/або атравматичний гострий рабдоміоліз (в т.ч. в анамнезі); дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до цієї комбінації.

З обережністю слід застосовувати цю комбінацію при вираженій серцево-судинній та легеневій недостатності, бронхіальній астмі, захворюваннях печінки, захворюваннях нирок; цукровому діабеті та інших декомпенсованих ендокринних захворюваннях, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту; судомах (в анамнезі), при інфаркті міокарда в анамнезі (з порушеннями серцевого ритму, що зберігаються), психозі в анамнезі та/або в процесі лікування, депресії з суїцидальними тенденціями, асоціальній поведінці; відкритокутової глаукоми. Слід бути обережним при одночасному застосуванні даної комбінації з препаратами, здатними викликати ортостатичну гіпотензію; з нейролептиками, що блокують допамін (особливо антагоністами допамінових D 2-рецепторів); з трициклічними антидепресантами, дезіпраміном, мапролітіном, венлафаксином; з варфарином та препаратами, що метаболізуються КОМТ (пароксетин).

Не рекомендується на лікування медикаментозних екстрапірамідальних реакцій.

У пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда та мають ураження передсердного вузла або шлуночкові аритмії, необхідно проводити моніторинг роботи серця, особливо під час підбору початкової дози.

Всіх пацієнтів, які приймають цю комбінацію, слід ретельно перевіряти щодо змін психічного характеру, депресії з суїцидальними тенденціями та інших значущих антисоціальних реакцій.

З обережністю призначають пацієнтам із психозами (в т.ч. в анамнезі).

При сумісному застосуванні з нейролептиками (блокаторами допамінових рецепторів, особливо антагоністами D 2 -рецепторів) необхідно ретельне спостереження за пацієнтом щодо зниження протипаркінсонічної дії препарату або погіршення симптомів хвороби Паркінсона.

У період лікування необхідний ретельний моніторинг внутрішньоочного тиску у пацієнта та фіксування всіх змін тиску.

Прийом цієї комбінації може спричинити ортостатичну гіпотензію. З обережністю призначають пацієнтам, які приймають інші лікарські засоби, які також можуть спричинити ортостатичну гіпотензію.

У комбінації з леводопою, ентакапон може викликати сонливість та епізодичні миттєві засипання у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Клінічні дослідження підтвердили більш часте виникнення допамінергічних небажаних реакцій (наприклад, дискінезії) у пацієнтів, які отримують лікування ентакапоном та агоністами допаміну (бромокриптин), селегіліном та амандатином порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо з цією комбінацією препаратів. Може знадобитися корекція дози інших протипаркінсонічних препаратів при призначенні даної комбінації пацієнтам, які раніше не отримували ентакапон.

Рідко у пацієнтів із хворобою Паркінсона на фоні дискінезій або ЗНС спостерігається рабдоміоліз. Необхідно контролювати різке зниження дози або раптове скасування леводопи, зокрема у пацієнтів, які отримують лікування нейролептиками. ЗНС, рабдоміоліз і гіпертермія характеризується руховими симптомами (м'язова ригідність, міоклонія, тремор), змінами психічного стану (збудження, сплутаність свідомості, кома), підвищенням температури тіла, вегетативними дисфункціями (тахікардія, перепади АТ). . В окремих випадках спостерігаються лише поодинокі з перерахованих вище симптомів і ознак. Раннє виявлення симптомів дуже важливо для ефективного лікування ЗНС. Є повідомлення про синдром, схожий на ЗНС, що характеризується м'язовою ригідністю, підвищеною температурою тіла,змінами психічного стану та підвищенням вмісту КФК у сироватці крові, що також пов'язується з раптовим скасуванням протипаркінсонічних засобів. Є окремі повідомлення про розвиток ЗНС на фоні застосування ентакапону, особливо при раптовій відміні або зменшенні дози ентакапону та супутніх допамінергічних препаратів. З проведених досліджень, під час яких ентакапон раптово скасовували, випадки розвитку ЗНС або рабдоміолізу у зв'язку зі скасуванням виявлено не були. При необхідності переведення пацієнта з терапії даною комбінацією на леводопу та інгібітори допа-декарбоксилази, перехід має відбуватися поступово; ймовірно буде потрібно збільшення дози леводопи.Є окремі повідомлення про розвиток ЗНС на фоні застосування ентакапону, особливо при раптовій відміні або зменшенні дози ентакапону та супутніх допамінергічних препаратів. З проведених досліджень, під час яких ентакапон раптово скасовували, випадки розвитку ЗНС або рабдоміолізу у зв'язку зі скасуванням виявлено не були. При необхідності переведення пацієнта з терапії даною комбінацією на леводопу та інгібітори допа-декарбоксилази, перехід має відбуватися поступово; ймовірно буде потрібно збільшення дози леводопи.Є окремі повідомлення про розвиток ЗНС на фоні застосування ентакапону, особливо при раптовій відміні або зменшенні дози ентакапону та супутніх допамінергічних препаратів. З проведених досліджень, під час яких ентакапон раптово скасовували, випадки розвитку ЗНС або рабдоміолізу у зв'язку зі скасуванням виявлено не були. При необхідності переведення пацієнта з терапії даною комбінацією на леводопу та інгібітори допа-декарбоксилази, перехід має відбуватися поступово; ймовірно буде потрібно збільшення дози леводопи.При необхідності переведення пацієнта з терапії даною комбінацією на леводопу та інгібітори допа-декарбоксилази, перехід має відбуватися поступово; ймовірно буде потрібно збільшення дози леводопи.При необхідності переведення пацієнта з терапії даною комбінацією на леводопу та інгібітори допа-декарбоксилази, перехід має відбуватися поступово; ймовірно буде потрібно збільшення дози леводопи.

За необхідності проведення наркозу цю комбінацію можна приймати доти, доки пацієнту дозволено прийом рідин та пероральний прийом препаратів.

При тривалому лікуванні рекомендується періодично контролювати печінкові та гематологічні показники, функцію нирок, а також серцево-судинну систему.

Рекомендується контролювати масу тіла пацієнта при діареї, щоб не допустити надмірної втрати ваги.

Тривала непрохідна діарея, що виникла і натомість прийому ентакапона, може бути ознакою коліту. При тривалій непрохідній діареї прийом препарату слід припинити, призначити відповідне лікування та встановити причину появи діареї.

Необхідне ретельне спостереження за пацієнтами щодо розвитку розладів контролю над спонуканнями. Слід попередити пацієнтів та осіб, задіяних у їх лікуванні, про можливу появу симптомів розладів контролю над спонуканнями, таких як ігроманія, підвищення лібідо, гіперсексуальність, патологічне прагнення витрачати гроші, обжерливість або компульсивне вгамування голоду. Зазначені симптоми можуть виникнути під час лікування агоністами допаміну та (або) іншими допамінергічними препаратами, включаючи цю комбінацію. З появою зазначених симптомів рекомендується переглянути схему лікування.

Пацієнти з прогресуючою анорексією, астенією та зниженням маси тіла, особливо за відносно короткий термін, потребують загального медичного обстеження та перевірки функції печінки.

Леводопа і карбідопа можуть викликати хибнопозитивний результат на тест-смужках для перевірки ацетону в сечі. При цьому кип'ятіння сечі не змінює отриману реакцію. Глюкозооксидазний метод може дати помилково-негативний результат при перевірці глікозурії.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Прийом цієї комбінації впливає здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. У комбінації леводопа, карбідопа та ентакапон можуть викликати запаморочення та симптоматичну ортостатичну гіпотензію. При прийомі препарату пацієнт повинен бути обережним при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.

Пацієнтів, які приймають цю комбінацію та відчувають сонливість та/або епізодичні миттєві засипання, слід інформувати про необхідність утриматися (до моменту усунення симптомів) від керування автомобілем або роботи, що потребує підвищеної уваги, т.к. вони можуть зазнати ризику отримання серйозних пошкоджень або навіть смерті (наприклад, при роботі з механізмами) не тільки себе, але і оточуючих.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях нирок.

Протипоказане застосування при виражених порушеннях функції печінки.

З обережністю слід застосовувати при захворюваннях печінки.

Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові.

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років.

ORION CORPORATION ORION PHARMA (Фінляндія)

Страна производства (на момент написания) Финляндия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37,5 мг+200 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37,5 мг+200 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37,5 мг+200 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг+200 мг 30 шт., Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг+200 мг 30 шт., Сталево таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37,5 мг+200 мг 100 шт..