Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 28 шт Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:400 мг
-
В упаковке:28 шт.
Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC50), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.
Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GSI" на одній стороні та "7977" - на іншій.
| 1 таб. | |
| софозбувір | 400 мг |
Допоміжні речовини : маннітол – 360 мг, целюлоза мікрокристалічна – 356 мг, кроскармелоза натрію – 60 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6 мг, магнію стеарат – 18 мг.
Склад оболонки: опадрай II жовтий – 36 мг (полівініловий спирт 40%, титану діоксид 23.33%, макрогол 20.2%, тальк 14.8%, барвник заліза оксид жовтий 1.67%).
28 шт. - флакони з поліетилену високої густини місткістю 100 мл (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AX15 Sofosbuvir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат, активний щодо вірусу гепатиту C
Діюча речовина
софозбувір
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб
Фармакологічна дія
Противірусний засіб, пан-генотипний інгібітор РНК-залежної РНК-полімерази NS5B вірусу гепатиту С. Софосбувір - нуклеотидний пролік, що піддається внутрішньоклітинному метаболізму, в процесі якого формується фармакологічно активний аналог урідінтрифосфату (GS3). За допомогою NS5B полімерази GS-461203 може вбудовуватися в ланцюжок РНК вірусу гепатиту С, що будується, і діяти як обривник ланцюга. Цей активний метаболіт софозбувіру (GS-461203) пригнічує активність полімерази генотипів 1b, 2а, 3а та 4а вірусу гепатиту С у концентраціях, що викликають 50% інгібіцію (IC 50 ), в діапазоні від 0.7 до 2.6 мкмоль.
Показання
Лікування хронічного гепатиту С у дорослих пацієнтів (у поєднанні з іншими лікарськими препаратами).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу.
Софосбувір застосовують у комбінації з іншими лікарськими препаратами для лікування хронічного гепатиту С. Монотерапія софосбувіром не рекомендується.
Лікарська взаємодія
Потужні індуктори Р-глікопротеїну в кишечнику (наприклад, рифампіцин, звіробій продірявлений, карбамазепін і фенітоїн) можуть знижувати плазмову концентрацію софозбувіра, що призводить до зниження терапевтичної ефективності препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування софозбувіру під час вагітності.
Не слід застосовувати софосбувір у період грудного вигодовування.
У випадках, коли софозбувір застосовують у комбінації з рибавірином або з пегінтерфероном альфа/рибавірином, жінки зі збереженим дітородним потенціалом або їх партнери повинні застосовувати ефективні методи контрацепції в період лікування та після його закінчення протягом необхідного періоду часу згідно з рекомендаціями при застосуванні рибавірину.
Побічна дія
Небажані реакції, ідентифіковані при застосуванні софозбувіру в комбінації з рибавірином
З боку системи кровотворення: дуже часто – зниження концентрації гемоглобіну; часто – анемія.
Порушення психіки: дуже часто – безсоння; часто – депресія.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – порушення уваги.
З боку дихальної системи: часто – назоварингіт, задишка, задишка при фізичному навантаженні, кашель.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, підвищення концентрації білірубіну в крові; часто - дискомфорт у животі, запор, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – алопеція, сухість шкіри, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія, біль у спині, м'язові спазми, міалгія.
Інші: дуже часто – дратівливість, стомлюваність; часто – лихоманка, астенія.
Небажані реакції, ідентифіковані при застосуванні софозбувіру в комбінації з пегінтерфероном альфа/рибавірином
З боку системи кровотворення: дуже часто – анемія, нейтропенія, зниження кількості лімфоцитів, зниження кількості тромбоцитів.
Порушення психіки: дуже часто – безсоння; часто – депресія, тривожність, збудження.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови; часто – мігрень, погіршення пам'яті, порушення уваги.
З боку органу зору: часто – неясний зір.
З боку дихальної системи: дуже часто – задишка, кашель; часто - задишка при фізичному навантаженні.
З боку травної системи: дуже часто – зниження апетиту, діарея, нудота, блювання, підвищення концентрації білірубіну у крові; часто - запор, сухість у роті, гастроезофагеальний рефлюкс.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже часто – висип, свербіж; часто – алопеція, сухість шкіри.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, міалгія; часто – м'язові спазми.
Інші: дуже часто – озноб, стомлюваність, грипоподібний стан, дратівливість, біль, гарячка; часто – зниження маси тіла, біль у спині, біль у грудях, астенія.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до софосбувіру; поєднане інфікування вірусами гепатиту С та В (відсутні дані про застосування софозбувіру у даної популяції пацієнтів); ниркова недостатність важкого ступеня тяжкості (КК<30 мл/хв) або термінальна стадія ниркової недостатності, коли необхідне проведення гемодіалізу; декомпенсований цироз печінки; одночасне застосування потужних індукторів Р-глікопротеїну (наприклад, рифампіцин, звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, окскарбазепін); вагітність; вік до 18 років.
особливі вказівки
Т.к. софосбувір призначають у комбінації з іншими лікарськими препаратами для лікування хронічного гепатиту С, при припиненні прийому інших лікарських препаратів софосбувір також скасовують.
З обережністю слід призначати софосбувір пацієнтам з генотипом 1, 4, 5 і 6 вірусного гепатиту С, які раніше отримували противірусну терапію, особливо у випадках, коли має місце один і більше факторів, історично пов'язаних з низькою частотою відповідей на лікування інтерфероном (поширений фіброз/цироз печінки, вихідно висока концентрація вірусу, негроїдна раса, наявність не-СС алелі генотипу IL28B); пацієнтам, які одночасно приймають інші противірусні препарати для лікування гепатиту С (наприклад, тілапревір або боцепревір).
Повідомлялося про випадки розвитку вираженої брадикардії та блокади серця при застосуванні комбінації софосбувіру та даклатасвіру у поєднанні з аміодароном та/або іншими лікарськими препаратами, що уповільнюють ЧСС. Побічні реакції, що виникають на фоні застосування такої поєднаної терапії, потенційно загрожують життю, тому застосування аміодарону разом з комбінацією софосбувіру та даклатасвіру допустиме лише при непереносимості чи наявності протипоказань до альтернативної антиаритмічної терапії. У тих випадках, коли супутнє застосування аміодарону необхідне, рекомендується пильне спостереження за пацієнтами на початку лікування комбінацією софосбувіру та даклатасвіру.
Софосбувір слід застосовувати разом з іншими противірусними препаратами прямої дії лише в тому випадку, коли користь від такої комбінації перевищує ризик згідно з наявними даними.
При застосуванні софозбувіру у комбінації з рибавірином або пегінтерфероном альфа/рибавірином у пацієнтів з КК < 50 мл/хв слід дивитися інструкцію з медичного застосування препарату рибавірін.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Софосбувір надає помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтів необхідно поінформувати про те, що під час застосування софозбувіру в комбінації з пэгінтерфероном альфа та рибавірином можливе порушення уваги, розвиток стомлюваності, запаморочення та зниження чіткості зору. У разі появи зазначених симптомів пацієнтам слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами та використання механізмів.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано застосування при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (КК<30 мл/хв) або термінальній стадії ниркової недостатності, коли необхідне проведення гемодіалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування при декомпенсованому цирозі печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені у цієї популяції).
Нозологія (коди МКЛ)B18.2 Хронічний вірусний гепатит С
Власник реєстраційного посвідчення
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Ltd. (Великобританія)
Власник товарного знаку
GILEAD SCIENCES IRELAND UC (Ірландія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!