Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:30 шт.
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 320 мг +60 мг: 30 або 50 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-сіро-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "Z" на одній стороні; на зламі ядро сірого кольору з характерним запахом.
| 1 таб. | |
| заліза сульфат (II) | 320 мг, |
| що еквівалентно змісту Fe 2+ | 100 мг |
| аскорбінова кислота (віт. С) | 60 мг |
Допоміжні речовини : магнію стеарат, повідон К-25, поліетен порошок, карбомер 934Р.
Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, заліза оксид жовтий, парафін твердий.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
50 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
B03AA07 Ferrous sulfate
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антианемічний препарат
Діюча речовина
заліза сульфат
аскорбінова кислота (віт. С)
Фармако-терапевтична група
Залізо препарат + вітамін
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Залізо двовалентне (Fe(II)) як компонент протопорфіринової простетичної групи гемоглобіну (Hb) відіграє важливу роль у зв'язуванні та транспортуванні кисню та вуглекислого газу.
Залізо протопорфіринової групи цитохромів грає ключову роль процесі транспорту електронів. У цих процесах захоплення та віддача електронів можливі внаслідок оборотної реакції переходу Fe(II)↔Fe(III).
Залізо у значних кількостях також знаходиться у міоглобіні м'язів.
Аскорбінова кислота сприяє всмоктуванню та засвоюванню заліза (вона стабілізує іон Fe(II), перешкоджаючи його перетворенню на іон Fe(III).
Механізм дії
Тривале вивільнення іонів Fe (II) є наслідком технології створення таблеток Дурулес. Під час проходження через шлунково-кишковий тракт, іони Fe (II) постійно вивільняються з пористого матриксу таблетки Дурулес протягом 6 годин. Повільне вивільнення активної речовини запобігає розвитку патологічно високих місцевих концентрацій заліза. Таким чином, застосування препарату Сорбіфер Дурулес дозволяє уникнути пошкодження слизової оболонки.
Залізо - незамінний компонент організму, необхідний освіти Hb і протікання окислювальних процесів у живих тканинах. Препарат застосовується усунення дефіциту заліза. Пластиковий матрикс таблеток Сорбіфер Дурулес повністю інертний у травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, коли активний інгредієнт повністю вивільняється.
Показання залізодефіцитна анемія, профілактика та лікування; стани, що супроводжуються дефіцитом заліза; профілактика дефіциту заліза при вагітності, лактації, у донорів крові
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо.
Таблетку не можна ділити, розжовувати, тримати у роті або розсмоктувати. Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою. Таблетки можна приймати до їди або під час їжі, залежно від індивідуальної переносимості ШКТ.
Не можна приймати таблетки у положенні лежачи.
Лікування
Дорослим та підліткам старше 12 років – зазвичай рекомендована початкова доза – 2 таблетки на добу. При необхідності, наприклад, у разі розвитку побічних реакцій, дозу можна зменшити (1 таблетка на добу).
Пацієнтам із залізодефіцитною анемією при необхідності дозу можна підвищити до 3-4 таблеток на добу за 2 прийоми (вранці та ввечері).
Максимальна доза - 4 таблетки на добу.
Профілактика та лікування при вагітності
Рекомендована доза - 1 таблетка 1 раз на добу протягом перших 6 місяців і 2 таблетки на добу (за два прийоми) у III триместрі вагітності та в період грудного вигодовування.
Тривалість застосування визначається індивідуально, виходячи з лабораторних показників, що характеризують стан обміну заліза. Лікування слід продовжувати до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну та відновлення лабораторних показників обміну заліза у плазмі крові. Для подальшого поповнення депо може знадобитися продовження прийому препарату протягом приблизно 2 місяців. Зазвичай тривалість лікування за значної втрати заліза становить 3-6 місяців. Необхідно враховувати офіційні місцеві керівництва щодо відповідного використання залізовмісних ЛЗ для лікування та профілактики анемії, пов'язаної з дефіцитом заліза.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок: через відсутність адекватних клінічних даних препарат слід приймати з обережністю.
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних у пацієнтів похилого віку препарат слід застосовувати з обережністю.
Діти та підлітки віком до 18 років: препарат протипоказаний дітям до 12 років.
Передозування
Відносно невисока доза заліза може спричинити симптоми інтоксикації. Доза заліза, еквівалентна 20 мг/кг, може викликати деякі симптоми інтоксикації, а при вмісті заліза, що перевищує 60 мг/кг, очікується розвиток проявів інтоксикації. Вміст заліза, еквівалентний 200-250 мг/кг, може призвести до смерті.
Симптоми
Визначення концентрації заліза у сироватці може допомогти в оцінці тяжкості отруєння. Хоча концентрація заліза не завжди добре корелює з симптомами, його концентрація, яка визначається через 4 години після проковтування, вказує на тяжкість отруєння:
менше 3 мкг/мл – легке отруєння; 3-5 мкг/мл – помірне отруєння; >5 мкг/мл - тяжке отруєння.C max заліза визначається через 4-6 годин після влучення заліза всередину.
Слабке та помірне отруєння: блювання та діарея можуть розвинутися протягом 6 годин після проковтування.
Тяжке отруєння: тяжкі блювання та діарея, летаргія, метаболічний ацидоз, шок, кровотеча із ШКТ, кома, судоми, гепатотоксичність, пізніше – стеноз ШКТ. Тяжка токсичність також викликає некроз печінки та жовтяницю, гіпоглікемію, порушення згортання крові, олігурію, ниркову недостатність та набряк легенів.
Передозування солями заліза є особливо небезпечним у дітей у ранньому віці.
Передозування аскорбіновою кислотою може спричинити тяжкий ацидоз та гемолітичну анемію у схильних осіб (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Лікування
1. Дати молоко і рідину, що викликає блювоту (якнайшвидше)
2. Промивання шлунка 5% розчином натрію бікарбонату та сольовими проносними (наприклад, сульфатом натрію, у дозі 30 г для дорослих): молоко та яйця у комбінації з 5 г карбонату вісмуту як пом'якшувальні засоби.
Після промивання шлунка вводиться 5 г дефероксаміну, розчиненого у 50-100 мл води, і цей розчин залишають у шлунку. Для стимуляції активності кишківника дорослим пацієнтам можна дати розчин маніту або сорбіту всередину. Викликання діареї у дітей, особливо у ранньому віці, може бути небезпечним, тому не рекомендується.
Пацієнтів слід ретельно контролювати з метою запобігання аспірації.
3. На рентгенограмі таблетки дають тінь, тому за допомогою рентгенограми черевної порожнини можна виявити таблетки, що залишилися після викликаної блювоти.
4. Не слід використовувати димеркапрол, т.к. він формує токсичні комплекси із залізом.
Дефероксамін є специфічним препаратом, що формує хелатний комплекс із залізом. При гострому тяжкому отруєнні у дітей слід завжди призначати дефероксамін у дозі 90 мг/кг внутрішньом'язово, потім - 15 мг/кг внутрішньовенно, поки концентрація заліза в сироватці крові не буде відповідати загальній залізозв'язувальній здатності сироватки. При занадто швидкій швидкості інфузії може розвинутись артеріальна гіпотензія.
5. При менш тяжкій інтоксикації дефероксамін призначають внутрішньом'язово в дозі 50 мг/кг до максимальної дози 4 г.
6. При тяжкій інтоксикації: у стані шоку та/або коми та у разі підвищення концентрації сироваткового заліза (>90 ммоль/л у дітей, >142 ммоль/л у дорослих), необхідно негайно розпочати інтенсивну підтримуючу терапію. Переливання крові або плазми проводиться при шоці, призначення кисневої терапії – при дихальній недостатності.
7. Після усунення інтоксикації рекомендується моніторувати концентрацію заліза у сироватці крові.
Лікарська взаємодія
Сорбіфер Дурулес не слід поєднувати з такими препаратами:
ципрофлоксацин - при сумісному застосуванні всмоктування ципрофлоксацину зменшується на 50%, таким чином є небезпека, що його концентрація в плазмі не досягне терапевтичного рівня;
левофлоксацин – при сумісному застосуванні всмоктування левофлоксацину зменшується;
моксифлоксацин – при сумісному застосуванні біодоступність моксифлоксацину зменшується на 40%. При одночасному застосуванні моксифлоксацину та препарату Сорбіфер Дурулес між прийомом цих препаратів слід витримати максимально можливий інтервал часу, що становить принаймні 6 годин;
норфлоксацин – при сумісному застосуванні всмоктування норфлоксацину зменшується приблизно на 75%;
офлоксацин – при сумісному застосуванні всмоктування офлоксацину зменшується приблизно на 30%;
мікофенолату мофетил - різке зниження всмоктування на 90% мікофенолату мофетилу спостерігалося при сумісному застосуванні з препаратами, що містять залізо.
При сумісному застосуванні Сорбіфера Дурулеса з переліченими нижче препаратами може виникнути потреба у зміні їх дози. Між прийомом препарату Сорбіфер Дурулес та будь-якого з цих препаратів слід витримати максимально можливий інтервал, що становить принаймні 2 год.
харчові добавки, що містять кальцій або магній, а також антацидні препарати, що містять алюміній, кальцій або магній – вони формують комплекси із солями заліза, погіршуючи таким чином всмоктування один одного;
каптоприл - при одночасному застосуванні з каптоприлом його AUC зменшується в середньому на 37%, ймовірно, внаслідок хімічної реакції у ШКТ;
цинк – при одночасному застосуванні всмоктування солей цинку зменшується;
клодронат – у дослідженнях in vitro було встановлено, що препарати, що містять залізо, утворюють комплекс із клодронатом. Незважаючи на те, що дослідження in vivo не проводилися, можна припустити, що при сумісному застосуванні всмоктування клодронату зменшується;
дефероксамін - при сумісному застосуванні всмоктування як дефероксаміну, так і заліза зменшується внаслідок утворення комплексів;
леводопа та карбідопа – при спільному застосуванні сульфату заліза з леводопою та карбідопою – ймовірно внаслідок утворення комплексів – біодоступність леводопи у здорових добровольців зменшується на 50%, а карбідопа – на 75%;
метилдопа (лівообертаюча) - при сумісному застосуванні солей заліза (сульфату і глюконату заліза) з метилдопою, ймовірно, внаслідок утворення хелатних комплексів - біодоступність метилдопи зменшується, що може погіршити її антигіпертензивний ефект;
пеніциламін – при спільному застосуванні пеніциламіну з солями заліза – ймовірно, внаслідок утворення хелатних комплексів – всмоктування як пеніциламіну, так і солей заліза зменшується;
алендронат – у дослідженні in vitro препарати, що містять залізо, формували комплекси з алендронатом, знижуючи всмоктування останнього. Результатів умов in vivo відсутні;
ризедронат – у дослідженні in vitro препарати, що містять залізо, формували комплекси з ризедронатом. Незважаючи на те, що така взаємодія не вивчалася в умовах in vivo, можна припустити, що при сумісному застосуванні всмоктування ризедронату зменшиться;
тетрациклін - при сумісному застосуванні всмоктування тетрацикліну зменшується, тому при комбінованому застосуванні слід витримати максимально можливий інтервал часу, що становить не менше ніж 3 години між прийомами. Застосування залізовмісних препаратів погіршує ентерогепатичний цикл доксицикліну як при прийомі внутрішньо, так і при внутрішньовенному введенні, тому слід уникати спільного застосування цих засобів;
гормони щитовидної залози - при сумісному застосуванні залізовмісних препаратів та тироксину всмоктування останнього може знизитися, що може призвести до безуспішності замісної терапії;
циметидин - при сумісному застосуванні Сорбіфер Дурулес з циметидином зниження кислотності шлунка, викликане циметидином, зменшує всмоктування заліза.
При застосуванні препарату Сорбіфер Дурулес із чаєм, кавою, яйцями, молочними продуктами, хлібом з борошна грубого помелу, пластівцями із зерен або їжі, багатою на волокна, може зменшитися всмоктування заліза.
Інша взаємодія
З препаратами заліза та іншими лікарськими засобами, до складу яких входить залізо – можливе накопичення заліза у печінці; підвищується ймовірність передозування заліза.
З панкреатином, колестираміном – відбувається зменшення абсорбції заліза із ШКТ.
З метилдіоксифенілаланіном – зниження абсорбції метилдіоксифенілаланіну в ротовій порожнині на 61-73%.
З токоферолом – знижується активність обох препаратів.
З глюкокортикостероїдами - можливе посилення стимуляції еритропоезу.
З алопуринолом - можливе накопичення заліза в печінці.
З ацетогідроксамовою кислотою – знижується активність обох препаратів.
З хлорамфеніколом – знижується ефективність препаратів заліза. Пригнічується утворення еритроцитів та знижується концентрація гемоглобіну.
З етанолом - підвищується абсорбція та ризик виникнення токсичних ускладнень.
З етидронової кислотою - знижується активність етидронової кислоти. Її слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому препарату Сорбіфер Дурулес.
Взаємодія, пов'язана з аскорбіновою кислотою
Підвищує концентрацію саліцилатів у крові (підвищує ризик розвитку кристалурії), етинілестрадіолу, бензилпеніциліну та тетрациклінів . Знижує концентрацію пероральних контрацептивів. Ацетилсаліцилова кислота та пероральні контрацептиви також знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. Підвищує активність норадреналіну. Знижує антикоагулянтний ефект похідних кумарину, гепарину.. Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза, а також заліза з продуктів харчування (за рахунок переведення Fe(III)→Fe(II)). Підвищує загальний кліренс етилового спирту. Може вплинути на ефективність дисульфіраму під час лікування хронічного алкоголізму. Одночасне застосування аскорбінової кислоти та дефероксаміну підвищує екскрецію заліза.
Взаємодія з харчовими продуктами та напоями
При застосуванні препарату Сорбіфер Дурулес із чаєм, кавою, яйцями, молочними продуктами, хлібом з борошна грубого помелу, пластівцями із зерен або їжі, багатою на волокна, може зменшитися всмоктування заліза.
Свіжі соки та лужні напої знижують всмоктування та засвоювання аскорбінової кислоти. Проміжок часу між прийомом препарату та вживанням цих продуктів повинен становити не менше 2 годин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Сорбіфер Дурулес можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку крові та лімфатичної системи: пароксизмальна нічна гемоглобінурія, еритропоетична порфірія або пізня шкірна порфірія.
З боку імунної системи: гіперчутливість, кропив'янка, анафілаксія.
З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, слабкість, дратівливість.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: набряк гортані, біль у горлі. Випадкове потрапляння залізовмісних препаратів у дихальні шляхи може призвести до незворотного бронхіального некрозу (особливо у пацієнтів похилого віку та пацієнтів, які мають труднощі при ковтанні).
З боку травної системи: нудота, біль у животі, пронос, діарея, зміни випорожнень, диспепсія, блювання, гастрит, виразкове ураження стравоходу, стеноз стравоходу, метеоризм, фарбування зубів (при неправильному використанні таблеток), виразки у порожнині рота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання на шкірі, свербіж.
З боку сечовидільної системи: при застосуванні у високих дозах – гіпероксалурія та формування оксалатного ниркового каміння.
Загальні розлади та порушення у місці введення: відчуття жару.
Післяреєстраційний період
У постреєстраційному періоді надійшли повідомлення про наступні побічні реакції, частота яких невідома.
З боку травної системи: виразкове ураження слизової оболонки ротової порожнини*.
* спостерігається при неправильному застосуванні, коли таблетки розжовують, розсмоктують чи тримають у роті. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням ковтання є ризик розвитку пошкоджень стравоходу та бронхіальний некроз при випадковому попаданні у дихальні шляхи.
Повідомлення про побічні реакції
Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарських препаратів.
Протипоказання до застосування - підвищена чутливість до компонентів препарату; патологічні процеси, що супроводжуються підвищеним відкладенням заліза (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); регулярно проведені переливання крові; інші види анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (апластична, гемолітична анемія, таласемія, мегалобластна анемія) або обумовлені порушенням утилізації заліза (сидероахрестична анемія, анемія, спричинена отруєнням свинцем); стеноз стравоходу, кишкова непрохідність та/або обструктивні зміни ШКТ; гострі кровотечі із ШКТ; спільне застосування із парентеральними препаратами заліза; стани, пов'язані з аскорбіновою кислотою: гіпероксалурія, оксалатні камені в нирках; тромбофлебіт; схильність до тромбозів; дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних).
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).
Літній вік пацієнта (у зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних).
Захворювання печінки, нирок (у зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних), гострі інфекційно-запальні процеси.
особливі вказівки
Препарат ефективний лише при захворюваннях, що супроводжуються дефіцитом заліза. Перед початком лікування слід діагностувати залізодефіцитний стан. При інших, не залізодефіцитних видах анемії (анемія внаслідок інфекції, анемії, що супроводжують хронічні захворювання, таласемія та інші анемії), призначення препарату протипоказане.
У зв'язку з ризиком розвитку виразок у ротовій порожнині, а також для запобігання фарбування зубної емалі, таблетку не можна розжовувати, тримати в роті або розсмоктувати.
Прийом препаратів заліза може спричинити фарбування калу у чорний колір.
Під час лікування пероральними препаратами заліза може настати загострення запальних або виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту.
Не слід застосовувати препарат при інфекційно-запальних процесах (гостра респіраторна вірусна інфекція, ангіна, пневмонія тощо), оскільки в цьому випадку залізо акумулюється у вогнищі запалення та не має терапевтичного ефекту. За даними досліджень in vitro, препарати заліза підвищують патогенність деяких мікроорганізмів і можуть негативно впливати на прогноз перебігу інфекційних хвороб.
Гіпосидеремія, пов'язана із запальними синдромами, не чутлива до терапії препаратами заліза.
При прийомі препарату можливий неправдивий результат аналізу калу на приховану кров.
Аскорбінова кислота в сечі може призвести до спотворення результатів щодо цукру в сечі.
Для покращення засвоєння заліза з кишечника одночасно з лікуванням слід повноцінно харчуватися, вживаючи м'ясні продукти, овочі, фрукти.
Препарат не слід запивати міцним чаєм, кавою, молоком. Споживання значних кількостей чаю пригнічує всмоктування заліза.
Не слід вживати алкоголю під час лікування.
При курсовому застосуванні рекомендується періодично контролювати лабораторні показники обміну заліза у плазмі.
Не слід припиняти лікування відразу після нормалізації концентрації гемоглобіну та кількості еритроцитів. З метою створення в організмі "депо" заліза потрібно приймати препарат не менше 1-2 місяців.
Випадкове потрапляння залізовмісних препаратів у дихальні шляхи може призвести до необоротного бронхіального некрозу. Тому у разі випадкового вдихання фрагментів таблеток необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Щоб уникнути ризику можливого передозування заліза, особливої обережності потрібно дотримуватися, якщо використовуються інші добавки заліза
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Сорбіфер Дурулес не впливає на здатність до керування автомобілем та управління механізмами. Таких даних немає.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказання: гіпероксалурія, оксалатні камені у нирках.
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних препарат слід обережно приймати у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних препарат слід обережно приймати у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних даних у пацієнтів похилого віку препарат слід застосовувати з обережністю.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)D50 Залозодефіцитна анемія E61.1 Недостатність заліза O99.0 Анемія, що ускладнює вагітність, дітонародження та післяпологовий період
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой флакон 50 шт..
