Сивекстро лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:200 мг
Антибиотик класса оксазолидинонов с активностью преимущественно в отношении грамположительных микроорганизмов.
Антибактериальное действие тедизолида обусловлено связыванием с субъединицей 50Sбактериальной рибосомы, что приводит к ингибированию синтеза белка. Тедизолид ингибирует синтез белка бактерий через механизм действия, отличный от такового для антибиотиков, не относящихся к классу оксазолидинонов, следовательно, перекрестная резистентность между тедизолидом и другими классами антибактериальных препаратов (пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, гликопептиды, липопептиды, стрептограмины, хинолоны, макролиды и тетрациклины) является маловероятной.
In vitro активен в отношении аэробных и факультативно анаэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентный [MRSA] и метициллин-чувствительный [MSSA] штаммы), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus agalactiae (группа В бета-гемолитические стрептококки), группа Streptococcus anginosus (включая Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius и Streptococcus constellatus), Enterococcus faecalis.
Тедизолид, как правило, не активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Сивекстро лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. концентрату д/пригот. р-ну д/інф. 200 мг: фл. 1 шт.
Опис
Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузії у вигляді ліофілізованої маси від білого до майже білого кольору.
| 1 фл. | |
| тедизоліду фосфат | 200 мг* |
* з урахуванням надлишку наповнення 210 мг.
Допоміжні речовини : маннітол – 105 мг, натрію гідроксид – до pH 7.4-8.1, хлористоводнева кислота – до pH 7.4-8.1.
Флакони безбарвного скла місткістю 10 мл (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
J01XX11 Tedizolid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибіотик групи оксазолідинонів
Діюча речовина
тедизоліду фосфат
Фармако-терапевтична група
Антибіотик-оксазолідинон
Фармакологічна дія
Антибіотик класу оксазолідинонів з активністю переважно щодо грампозитивних мікроорганізмів.
Антибактеріальна дія тедизоліду обумовлена зв'язуванням із субодиницею 50Sбактеріальної рибосоми, що призводить до інгібування синтезу білка. Тедизолид інгібує синтез білка бактерій через механізм дії, відмінний від такого для антибіотиків, що не відносяться до класу оксазолідинонів, отже, перехресна резистентність між тедизолідом та іншими класами антибактеріальних препаратів (пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, глікопіди, ) є малоймовірною.
In vitro активний щодо аеробних і факультативно анаеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентний [MRSA] та метицилін-чутливий [MSSA] штами), Streptococcus pyogenes (група А бета-гемолітичні гемолітичні стрептококи), група Streptococcus anginosus (включаючи Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius та Streptococcus constellatus), Enterococcus faecalis.
Тедизолид, як правило, не активний щодо грамнегативних мікроорганізмів.
Показання
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені чутливими мікроорганізмами: Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентний [MRSA] та метицилін-чутливий [MSSA] штами), Streptococcus pyogenes (група А бета-гемолітичні стрептококи), група Streptococcus anginosus (включаючи Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius та Streptococcus constellatus), Enterococcus faecalis.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення у вигляді інфузії у відповідних лікарських формах.
Всередину – 200 мг 1 раз на добу протягом 6 днів.
В/в у вигляді інфузії – 200 мг 1 раз на добу протягом 6 днів.
При переході з внутрішньовенного перорального застосування корекція дози не потрібна.
Лікарська взаємодія
За результатами дослідження in vitro є ризик ферментативної індукції, що викликається тедизолідом, що може призвести до зниження ефективності прийнятих спільно лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом, які є субстратами CYP3A4 (таких як мідазолам, триазолам, алфентаніл, циклоспорин, фентаніл, пімоз) , CYP2B6 (ефавіренз), CYP2C9 (варфарин) та P-gp (дигоксин).
Індукція ферментів, що викликається тедизолідом, може також знизити ефективність пероральних гормональних контрацептивів. Проте нині невідомо, чи тедизолид може знижувати ефективність гормональних контрацептивів, тому жінки, які приймають гормональні контрацептиви, повинні використовувати додаткові методи контрацепції.
За даними досліджень in vitro, тедизолід може пригнічувати переносники органічних аніонів (ОАТР1В1). Обґрунтованість цих даних не доведена in vivo. Інгібування ОАТР1В1 може призвести до посилення впливу лікарських препаратів, таких як статини (аторвастатин, флувастатин, питавастатин та ловастатин), репаглінід, бозентан, валсартан, олмесартан та глибурид. По можливості слід тимчасово припинити прийом супутніх лікарських засобів з цієї групи на час лікування тедизолідом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування у вагітних жінок відсутні. У експериментальних дослідженнях показано впливом геть розвиток плода в щурів і мишей. З метою обережності переважно виключити застосування при вагітності.
Жінки дітородного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції прийому тедизолида фосфату.
Немає даних про застосування у період грудного вигодовування. Доклінічні дослідження показали, що тедизолід виділяється із грудним молоком у щурів. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вульвовагінальна грибкова інфекція, грибкові інфекції, вульвовагінальний кандидоз, абсцес, коліт (викликаний Clostridiumdifficile), дерматофітоз, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, інфекції дихальних шляхів.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лімфаденопатія, зменшення кількості лейкоцитів.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
З боку обміну речовин: нечасто – дегідратація, неадекватний контроль цукрового діабету, гіперкаліємія.
Порушення психіки: нечасто – безсоння, порушення сну, тривожність, кошмарні сновидіння, дратівливість.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, порушення смаку (дисгевзія), тремор, парестезія, гіпестезія.
З боку органу зору: нечасто – нечіткість зору, що плавають помутніння склоподібного тіла.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – брадикардія, гіперемія, «припливи».
З боку дихальної системи: нечасто – кашель, сухість слизової оболонки порожнини носа, застій крові у легенях.
З боку травної системи: часто – нудота, діарея, блювання; нечасто – біль у животі, запор, дискомфорт у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, болі у верхній частині живота, метеоризм, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, підвищення активності печінкових трансаміназ, гематохезія, позиви до блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - генералізований свербіж; нечасто - гіпергідроз, свербіж, висип, кропив'янка, алопеція, еритематозний висип, генералізований висип, акне, свербіж алергічного генезу, макуло-папульозний висип, папульозний висип, свербіж висип.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – артралгія, м'язові спазми, біль у спині, дискомфорт у кінцівках, біль у шиї, зменшення сили стиснення кисті.
З боку сечовивідної системи: нечасто – зміна запаху сечі.
З боку репродуктивної системи: нечасто – вульвовагінальний свербіж.
Загальні реакції: часто – загальне нездужання; нечасто – озноб, лихоманка, периферичний набряк.
Місцеві реакції: нечасто – біль та флебіт у місці введення, реакція на інфузію.
Протипоказання до застосування
Вік до 18 років, підвищена чутливість до тедизоліду.
З обережністю: підвищена чутливість до інших оксазолідинонів в анамнезі.
особливі вказівки
У пацієнтів з нейтропенією та ускладненою інфекцією шкіри та м'яких тканин слід розглянути альтернативний метод лікування.
Тедизолід пригнічує синтез мітохондріальних білків. В результаті цього процесу можуть з'явитися небажані явища, такі як лактоацидоз, анемія та невропатія (зорового нерва та периферична невропатія).
Під час лікування тедизолідом у кількох пацієнтів спостерігався знижений вміст тромбоцитів, гемоглобіну та нейтрофілів. При відміні тедизоліду порушені гематологічні параметри поверталися до початкового рівня. Мієлосупресія (включаючи анемію, лейкопенію, панцитопенію та тромбоцитопенію) спостерігалася у пацієнтів, які проходили терапію іншим препаратом класу оксазолідинонів, і ризик цих явищ залежав від тривалості лікування.
Усім пацієнтам слід рекомендувати повідомляти про симптоми порушення зору, такі як зміна гостроти зору/нечіткість зору, зміна колірного сприйняття, дефект полів зору. У таких випадках рекомендована негайна оцінка стану та, при необхідності, звернення до офтальмолога.
Лікування антибактеріальними препаратами, зокрема. тедизолідом може порушити нормальну мікрофлору товстої кишки і, таким чином, спровокувати надмірне зростання Clostridium difficile.
У всіх пацієнтів у разі розвитку діареї після застосування антибіотиків слід розглянути можливість діареї, асоційованої з Clostridium difficile. При підозрі або підтвердженні діареї, асоційованої з Clostridium difficile, необхідно відмінити, якщо можливо, тедизолід та інші антибактеріальні препарати, не спрямовані проти Clostridium difficile. І тут слід негайно призначити відповідну терапію. Препарати, що гальмують перистальтику кишківника, протипоказані.
Застосування тедизоліду без доведеної або передбачуваної бактеріальної інфекції або його застосування в профілактичних цілях з малою ймовірністю принесе користь пацієнту, і при цьому збільшить ризик розвитку бактерій, що стійкі до препарату.
Безпека та ефективність тедизоліду фосфату при тривалості прийому більше 6 днів не встановлена. Інші види інфекцій шкіри були вивчені.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Тедизолид може викликати запаморочення, нудоту і в окремих випадках сонливість, тому можливий його вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат дозволено для застосування у разі порушення функції нирок
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат дозволено для застосування у разі порушення функції печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)L01 Імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул та карбункул L03 Флегмона L08.0 Піодермія L08.8 Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини T79.3 Посттравматична ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
BAYER PHARMA AG (Німеччина)
Власник товарного знаку
BAYER PHARMA AG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сивекстро лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сивекстро лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Сивекстро лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!