Сиртуро таблетки 100 мг 188 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:188 шт.
Бедаквилин относится к группе диарилхинолинов - новому классу противотуберкулезных соединений. Бактерицидное действие препарата обусловлено специфическим ингибированпем протонной помпы АТФ-синтазы микобактерий (аденозин 5'трифосфат-синтазы) - фермента, играющего основную роль в процессе клеточного дыхания Mycobacterium tuberculosis. Угнетение синтеза АТФ приводит к нарушению выработки энергии и, как результат, к гибели микробной клетки.
Бедаквилин in vitro активен в отношении лекарственно чувствительных и лекарственно устойчивых (в том числе с множественной и широкой лекарственной устойчивостью) штаммов Mycobacterium tuberculosis с минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) в диапазоне < 0,008-0,12 мкг/мл (МИК50 - 0,03 мкг/мл и МИК90 - 0,06 мкг/мл).
Механизмы развития резистентности
Механизмы, определяющие резистентность Mycobacterium tuberculosis к бедаквилину, включают в себя, по меньшей мере, 6 вариантов мутаций (замены аминокислотной последовательности) гена-мишени atpE. Не все штаммы имеют мутации гена atpE, что предполагает существование как минимум еще одного механизма развития резистентности к препарату. In vitro частота спонтанных мутаций составила 10-7-10-8 и снижалась при возрастании концентрации препарата. В низких концентрациях бедаквилин может проявлять бактериостатический эффект и потенцировать риск развития резистентности, в высоких концентрациях - оказывает бактерицидный эффект.
Сиртуро таблетки 100 мг 188 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з видавленим написом "T" над "207" на одній стороні і "100" на іншій.
| 1 таб. | |
| бедаквіліну фумарат | 120.89 мг, |
| що відповідає змісту бедаквіліну | 100 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат 152.91 мг, крохмаль кукурудзяний 66 мг, гіпромелоза 2910 8 мг, полісорбат 20 1 мг, целюлоза мікрокристалічна 82.2 мг, кроскармеллоза натрію 23 мг, 4 маг.
188 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J04AK Інші протитуберкульозні препарати
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протитуберкульозний препарат
Діюча речовина
бідаквілін
Фармако-терапевтична група
Протитуберкульозний засіб
Умови зберігання
За температури не вище 25°С. Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Фармакологічна дія
Бедаквілін відноситься до групи діарілхінолінів - нового класу протитуберкульозних сполук. Бактерицидна дія препарату обумовлена специфічним інгібуванням протонної помпи АТФ-синтази мікобактерій (аденозин 5'трифосфат-синтази) - ферменту, що грає основну роль у процесі клітинного дихання Mycobacterium tuberculosis. Пригнічення синтезу АТФ призводить до порушення вироблення енергії і, як наслідок, до загибелі мікробної клітини.
Бедаквілін in vitro активний щодо лікарсько чутливих та лікарсько стійких (у тому числі з множинною та широкою лікарською стійкістю) штамів Mycobacterium tuberculosis з мінімальною інгібуючою концентрацією (МІК) у діапазоні < 0,008-0,12 мкг/мл (МІК 50 - 3 мкг/мл та МІК 90 - 0,06 мкг/мл).
Механізми розвитку резистентності
Механізми, що визначають резистентність Mycobacterium tuberculosis до бедаквіліну, включають щонайменше 6 варіантів мутацій (заміни амінокислотної послідовності) гена-мішені atpE. Не всі штами мають мутації гена atpE, що передбачає існування щонайменше ще одного механізму розвитку резистентності до препарату. In vitro частота спонтанних мутацій становила 10 -7 -10 -8 і зменшувалася зі збільшенням концентрації препарату. У низьких концентраціях бедаквілін може виявляти бактеріостатичний ефект та потенціювати ризик розвитку резистентності, у високих концентраціях – має бактерицидний ефект.
Показання у складі комбінованої терапії туберкульозу легень, викликаного штамами Mycobacterium tuberculosis з множинною лікарською стійкістю, у дорослих (>18 років).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат Сіртуро слід приймати внутрішньо під час їди, оскільки одночасний прийом з їжею збільшує біодоступність препарату (див. розділ Фармакокінетика). Таблетку препарату Сіртуро рекомендується ковтати повністю, запиваючи водою. Препарат Сіртуро слід застосовувати лише у складі комбінованої терапії для лікування туберкульозу з множинною лікарською стійкістю (МЛУ ТБ) під безпосереднім наглядом спеціаліста (див. розділ Показання до застосування, див. розділ Фармакодинаміка).
Препарат Сіртуро необхідно застосовувати лише у поєднанні з не менш ніж 3 препаратами, до яких доведено відсутність резистентності штаму in vitro, виділеного у пацієнта. Якщо результатів дослідження in vitro відсутні, лікування препаратом Сіртуро може бути розпочато у комбінації з не менш ніж 4 іншими препаратами, до яких штам, виділений у пацієнта, може виявитися чутливим. Протягом курсу лікування Сіртуро та після останнього прийому препарату необхідно продовжувати терапію протитуберкульозними препаратами відповідно до стандартних режимів хіміотерапії МЛУ ТБ. При виборі схеми та тривалості прийому протитуберкульозних препаратів резерву у складі комбінованої терапії лікар повинен керуватися державними стандартами лікування туберкульозу,даними про лікарську стійкість мікобактерій по регіону з урахуванням лікарської чутливості штаму, виділеного від хворого на туберкульоз та даних клинково-рентгенологічного обстеження.
Рекомендований режим дозування препарату:
400 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів, далі (з 3 та 24 тижнів) по 200 мг 3 рази на тиждень (з перервою не менше 48 годин між дозами) протягом наступних 22 тижнів (у сумарній дозі 600 мг на тиждень) ).
Загальна тривалість курсу лікування препаратом Сіртуро становить 24 тижні. Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність прийому препарату Сіртуро відповідно до вказівок лікаря. Необхідно наголосити на важливості прийому повного курсу терапії.
При пропущенні прийому препарату протягом перших 2 тижнів лікування пропущену дозу приймати не слід. Необхідно продовжувати нормальний режим дозування. При пропусканні прийому препарату, починаючи з 3-го тижня (при 3-разовому прийомі на тиждень по 200 мг на добу), слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше і продовжити прийом препарату відповідно до рекомендованого режиму дозування з перервою після прийнятої пропущеної дози. менше 24 годин, при цьому сумарна доза препарату Сіртуро за 7 днів не повинна перевищувати 600 мг.
Особливі групи пацієнтів
Педіатричні пацієнти (<18 років)
Безпека та ефективність препарату Сіртуро у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені (див. розділ Особливі вказівки).
Літні пацієнти (> 65 років)
Дані щодо застосування препарату Сіртуро у пацієнтів похилого віку обмежені (див. розділ Особливі вказівки).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Препарат Сіртуро досліджували головним чином серед пацієнтів із нормальною функцією нирок. Для пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності, що потребує гемо- або перитонеального діалізу, препарат Сіртуро застосовувати не рекомендовано (див. розділ Особливі вказівки).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетичні властивості бедаквіліну оцінювали у дослідженнях одноразового прийому у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю (класу В за шкалою Чайлд-П'ю) (див. розділ Фармакокінетика).
У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю зміни режиму дозування препарату Сіртуро не потрібне. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю ефективність та безпека бедаквіліну не вивчена та застосовувати препарат Сіртуро у цій групі пацієнтів не рекомендовано (див. розділ Особливі вказівки).
ВІЛ-інфіковані пацієнти
Дані щодо застосування препарату Сіртуро у ВІЛ-інфікованих пацієнтів обмежені (див. розділ Особливі вказівки).
Передозування
Інформація про випадки навмисного або випадкового гострого передозування бедаквіліном відсутня. У дослідженні за участю 44 здорових добровольців, які отримували одноразово 800 мг препарату Сіртуро, побічні реакції відповідали тим, які спостерігалися при прийомі дози, що рекомендується (див. розділ Побічна дія).
Лікування. Досвіду лікування гострого передозування препаратом Сіртуро відсутній. У разі навмисного або випадкового передозування слід вживати спільних заходів щодо підтримки основних життєво важливих функцій та проводити ЕКГ-моніторинг інтервалу QT. Неабсорбований бедаквілін може бути видалений за допомогою промивання шлунка та прийому активованого вугілля. Оскільки бедаквілін значною мірою пов'язується з білками, ефективність діалізу для видалення бедаквіліну з плазми буде низькою. По можливості слід продовжувати клінічний нагляд за пацієнтом.
Лікарська взаємодія
Бедаквілін in vitro не впливає на активність відомих ізофермептів сімейства цитохрому Р450 (див. Метаболізм).
CYP3A4 є основним ізоферментом сімейства цитохрому Р450, що бере участь у метаболізмі бедаквіліну та утворення М2 in vitro. Тому вміст бедаквіліну в плазмі може зменшитися при сумісному застосуванні з індукторами CYP3A4 і збільшитися при спільному призначенні з інгібіторами CYP3A4.
Антибіотики групи рифампіцину та інші індуктори CYP3A4
У дослідженні лікарської взаємодії бедаквіліну (300 мг одноразово) та рифампіцину (по 600 мг на добу 21 день) у здорових добровольців AUC бедаквіліну знизилася на 52%. У зв'язку з можливістю зменшення терапевтичного ефекту бедаквіліну через зниження його системної дії, слід уникати спільного застосування бедаквіліну та антибіотиків групи рифампіцину (рифампіцин, рифапентин та рифабутин) або інших потужних індукторів CYP3A4, що призначаються системно (див. розділ Особливі вказані.
Кетоконазоп та інші інгібітори CYP3A4
При сумісному застосуванні кетоконазолу (по 400 мг 4 діб) та бедаквіліну (по 400 мг на добу протягом 14 днів) у здорових добровольців AUC бедаквіліну збільшилася на 22%, Cmax та Cmin на 9% та 33%, відповідно. У зв'язку з потенційним ризиком виникнення небажаних реакцій за рахунок збільшення системної дії бедаквіліну слід уникати тривалого спільного застосування (більше 14 днів) бедаквіліну з помірними або потужними інгібіторами CYP3A4, які призначаються системно (див. розділ Особливі вказівки).
Інші антимікробні препарати
Спільне застосування бедаквіліну (400 мг на добу) з ізоніазидом (300 мг на добу 5 днів)/піразинамідом (1000 мг на добу 5 днів) у здорових добровольців протягом 14 діб не викликало клінічно значущих змін AUC бедаквіліну, ізоніазиду або піразинами. При сумісному застосуванні препарату Сіртуро з ізоніазидом або піразинамідом корекція дози не потрібна. У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні у пацієнтів з МЛУ ТБ не спостерігалося значного впливу препарату Сіртуро на фармакокінетику етамбутолу, канаміцину, піразинаміду, офлоксацину або циклосерину при їх спільному застосуванні.
Антиретровірусні препарати
У дослідженні лікарської взаємодії між бедаквіліном (400 мг одноразово) та препаратом лопінавір (400 мг/ритонавір (100 мг) у режимі прийому 2 рази на добу протягом 24 днів у здорових добровольців AUC бедаквіліну зросла на 22%). препаратом лопінавір/ритонавір з обережністю лише після оцінки ставлення ризику до користі такої комбінації препаратів (див. розділ Особливі вказівки).
Спільне застосування невірапіну (200 мг 2 рази на добу 4 тижні) з бедаквіліном (400 мг одноразово) не викликало клінічно значущих змін вмісту бедаквіліну у плазмі крові.
Клінічні дані щодо спільного застосування антиретровірусних препаратів та препарату Сіртуро у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з МЛУ ТБ відсутні (див. розділ Особливі вказівки).
Препарати, що подовжують інтервал QT
Інформація про можливу фармакодинамічну взаємодію між бедаквіліном та препаратами, що подовжують інтервал QT, обмежена.
Спостерігався адитивний або синергічний ефект щодо подовження інтервалу QT при сумісному застосуванні бедаквіліну з препаратами, що подовжують інтервал QT. У дослідженні лікарської взаємодії кетоконазолу та бедаквіліну після повторного сумісного прийому препаратів спостерігався більший вплив на QTc даної комбінації, ніж після повторного прийому кожного з цих препаратів окремо.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Безпека препарату Сіртуро при вагітності не встановлена, тому препарат протипоказаний для застосування у вагітних жінок.
Період лактації
Дані щодо застосування бедаквіліну у жінок у період лактації відсутні, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Клінічні дослідження проводяться в різних умовах, тому частота небажаних побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних дослідженнях одного препарату, не може порівнюватися безпосередньо з частотою небажаних реакцій в клінічних дослідженнях іншого препарату, і може не відображати частоти, що спостерігається в клінічній практиці.
Небажані побічні реакції (НПР) на препарат Сіртуро були визначені на підставі об'єднаних даних щодо пацієнтів, які отримували препарат Сіртуро у складі комбінованого режиму протитуберкульозної терапії у проведених контрольованих клінічних дослідженнях.
Небажані реакції на препарат Сіртуро перераховані відповідно до систем класів органів та частоти розвитку (дуже часті (> 1/10), часті (від > 1/100 до < 1/10), нечасті (від > 1/1000 до < 1 / 100), рідкісні (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідкісні (<1/10000)):
Порушення з боку нервової системи (ЦНС): дуже часто – головний біль, запаморочення.
Порушення серцево-судинної системи: часто - подовження інтервалу QT на ЕКГ.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання; часто – діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності трансаміназ (АЛТ, ACT).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – біль у суглобах, часто – біль у м'язах.
У проведених контрольованих клінічних дослідженнях 2 фази у групі пацієнтів, які отримують препарат Сіртуро у складі комбінованого режиму протитуберкульозної терапії, найчастіше, порівняно з групою плацебо, були зареєстровані наступні небажані явища: кровохаркання, анорексія, біль у грудній клітці, шкірний висип (з частотою 1/100 до <1/10). Дані реакції були ідентифіковані дослідниками як несприятливі побічні реакції.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до бедаквіліну та/або будь-якого іншого компонента препарату; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; тяжка ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв/1,73 м 2 ); тяжка печінкова недостатність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки препарату у цій групі); вроджена непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
При подовженні інтервалу QT з корекцією за формулою Фредеріка (QTcF) >450 мс (з підтвердженням за допомогою повторного ЕКГ-дослідження); при декомненсованій серцевій недостатності; у пацієнтів з особистим або сімейним анамнезом вродженого подовження інтервалу QT, розвитком аритмії типу "torsade de points"; у пацієнтів з клінічно значущою брадикардією, електролітними порушеннями (гіпокальціємія, гіпомагіємія, гінокаліємія); із зазначенням в анамнезі на гіпотиреоз; при одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT; при сумісному застосуванні з лопінавіром/ритонавіром; у хворих похилого віку (65 років та старше) (див. розділ Особливі вказівки).
особливі вказівки
Лікування має здійснюватися під безпосереднім наглядом спеціаліста.
Штами М. tuberculosis виділені від пацієнта, у якого не відбулася конверсія мокротиння на фоні терапії або відзначений випадок рецидиву після завершення лікування, повинні бути досліджені на чутливість до бедаквіліпу (МІК).
Вплив на летальність
У клінічному дослідженні 2 фази протягом 120 тижнів спостереження у групі бедаквіліну відмічено достовірне збільшення ризику летального результату (9/79 (11.4%)) порівняно з групою плацебо (2/81 (2.5%)). Медіана часу розвитку смерті для 9 із 10 пацієнтів у групі досліджуваного препарату склала 344 доби після прийому останньої дози. Найчастішою причиною смерті у групі бедаквіліну був туберкульоз (5 випадків), у 4 випадках відзначені летальні наслідки від інших причин. Препарат слід використовувати у разі, коли не може бути призначений інший ефективний режим терапії.
Вплив на подовження інтервалу QT
У клінічному дослідженні 2 фази спостерігалося середнє збільшення QT, з корекцією за формулою Фредеріка (QTcF), починаючи з 1 тижня терапії (у групі Сіртуро – на 9,9 мс та на 3,5 мс у групі плацебо). Найбільше збільшення середнього значення QTcF протягом 24 тижнів терапії спостерігалося на 18-му тижні і склало 15,7 мс у групі прийому препарату Сіртуро порівняно з 6,2 мс у групі плацебо. Після закінчення прийому препарату Сіртуро (тобто після 24-го тижня) інтервал QTcF не досяг нормальних величин у цій групі. У ході клінічного дослідження не зазначено чіткої кореляції клінічно значущого подовження інтервалу QT або порушень ритму серед пацієнтів із летальним результатом (див. розділи Побічна дія, Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Перед початком терапії препаратом Сіртуро та через 2, 12 та 24 тижні лікування необхідно проведення ЕКГ-дослідження для динамічного контролю за інтервалом QTc.
Перед початком терапії препаратом Сіртуро необхідно провести оцінку концентрації калію, магнію та кальцію сироватки крові та скоригувати показники у разі відхилення від нормальних значень.
Наступні стани можуть збільшувати ризик подовження інтервалу QT на фоні прийому препарату Сіртуро, що вимагає більш частого ЕКГ моніторингу на фоні терапії, що проводиться бедаквіліном:
інтервал QT з корекцією за формулою Фредеріка (QTcF) >450 мс (з підтвердженням за допомогою повторного ЕКГ-дослідження); декомпенсована серцева недостатність; особистий або сімейний анамнез вродженого подовження інтервалу QT або розвиток аритмії типу "torsade de points"; клінічно значуща брадикардія; електролітні порушення (гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіпокаліємія); вказівки в анамнезі на гіпотиреоз.Відсутні дані щодо застосування препарату Сіртуро у пацієнтів із шлуночковими аритміями та нещодавно перенесеним інфарктом міокарда.
Терапію препаратом Сіртуро та будь-якими іншими препаратами, що подовжують інтервал QT, слід припинити, якщо у пацієнта розвиваються клінічно значуща шлуночкова аритмія або інтервал QT з корекцією за формулою Фредеріка (QTcF) > 500 мс (з підтвердженням за допомогою повторного ЕКГ-іс). Слід проводити частий ЕКГ моніторинг, доки значення інтервалу QT не повернеться до норми. У разі розвитку нападу короткочасної втрати свідомості необхідно проведення ЕКГ дослідження для підтвердження подовження інтервалу QT.
При сумісному застосуванні бедаквіліну з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (зокрема з антибіотиками групи фторхінолонів, макролідів, клофазіміном), слід виявляти обережність, оскільки не можна виключати адитивний або синергетичний ефект, який може призводити до значного подовження інтервалу QT. У разі, якщо спільне застосування таких лікарських засобів з бедаквіліном необхідне, рекомендується клінічне спостереження пацієнта, у тому числі регулярний моніторинг ЕКГ (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Спільне застосування з індукторами/інгібіторами CYP3A4
Слід уникати спільного застосування бедаквіліну та антибіотиків групи рифампіцину (рифампіцин, рифапентин та рифабутин) або інших потужних індукторів CYP3A4, що призначаються системно, оскільки можливе зниження його системної дії (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами). Слід уникати одночасного прийому бедаквіліну з помірними або потужними інгібіторами CYP3A4, що призначаються системно, більше 14 днів поспіль, оскільки можливе збільшення часу системної дії бедаквіліну та ризику виникнення небажаних реакцій. У разі необхідності тривалішого (>14 діб) прийому інгібіторів CYP3A4 з препаратом Сіртуро слід оцінювати ставлення ризику до користі такої комбінації препаратів та адекватний моніторинг можливих небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням Сіртуро.
Сиртуро слід призначати разом з лопінавіром/ритонавіром з обережністю - тільки після оцінки ставлення ризику до користі такої комбінації препаратів і при регулярному моніторингу можливих небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням Сіртуро.
Вплив на функцію печінки
На тлі терапії Сіртуро (у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами) у клінічних дослідженнях відмічені частіші побічні реакції з боку печінки порівняно з комбінованим режимом терапії протитуберкульозними препаратами без додавання Сіртуро (плацебо): підвищення рівня трансаміназ документовано у 7/79 (8). пацієнтів у групі Сіртуро та у 1/81 (1.2%) пацієнтів у групі плацебо (див. розділ Побічна дія). У зв'язку з цим, слід проводити моніторинг клінічного стану пацієнта та біохімічний аналіз крові з визначенням активності «печінкових» ферментів (ACT, АЛТ) та показників холестазу (рівень лужної фосфатази, білірубіну) перед початком терапії препаратом Сіртуро, щомісяця в процесі лікування та за необхідності частіше. При підвищенні активності амінотрансфераз (АЛТ,ACT) більш ніж у 3 рази слід провести повторне дослідження показників не пізніше ніж через 48 годин, досліджувати кров на маркери вірусних гепатитів та припинити прийом інших препаратів, які мають гепатотоксичність.
У пацієнтів, які приймають препарат Сіртуро, при появі раніше не документованих клінічно значущих змін функціональних показників роботи печінки або подальше погіршення її функції (оціненої за рівнем ACT, АЛТ та/або білірубіну), а також наявність клінічних симптомів (таких як втома, анорексія, нудота, жовтяниця, потемніння сечі, гепатомегалія) необхідно особливо ретельне спостереження за хворим.
Терапію препаратом Сіртуро слід припинити, якщо у пацієнта підвищення активності амііотрансферазу поєднується зі збільшенням загального білірубіну більш ніж у 2 рази або відмічено збільшення показників АЛТ та/або ACT більш ніж у 8 разів, або збереження підвищеної активності амінотрансферазу спостерігається більше 2 тижнів. У період лікування Сіртуро слід уникати прийому алкоголю та препаратів, які мають гепатотоксичний ефект.
Відсутній досвід спільного застосування антиретровірусних препаратів та препарату Сіртуро у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з МЛУ ТБ, та є обмежені клінічні дані про використання препарату Сіртуро у пацієнтів (n=22) з ВІЛ-інфекцією та МЛУ ТБ, які не приймають антиретровірусної терапії. Пацієнтам різних етнічних груп корекція дози препарату не потрібна.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами
У разі виникнення побічних реакцій з боку ЦНС на фоні застосування препарату пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних та рухових реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Для пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності, що потребує гемо- або перитонеального діалізу, препарат Сіртуро застосовувати не рекомендовано.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю зміни режиму дозування препарату Сіртуро не потрібне. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю ефективність та безпека бедаквіліну не вивчена та застосовувати препарат Сіртуро у цій групі пацієнтів не рекомендовано.
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати препарат у хворих похилого віку (65 років та старше).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату Сіртуро у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, застосування препарату протипоказане.
Нозологія (коди МКЛ)A15 Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно та гістологічно
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)
Вироблено
KEMWELL BIOPHARMA Pvt.Ltd. (Індія)
Власник товарного знаку
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сиртуро таблетки 100 мг 188 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сиртуро таблетки 100 мг 188 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Сиртуро таблетки 100 мг 188 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!