Синвиск протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт Genzyme [Джензайм] Цена

Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G') при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G'=117±13 Па и G"=45±8 Па.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.

Синвиск I эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав.

Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I не оказывает общего действия. Обычно, продолжительность действия Синвиска I у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I в течение до 52 недель после однократного введения Синвиска I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

протез синовіальної рідини: шприц 6 мл

Протез синовіальної рідини стерильний, апірогенний, в'язкоеластичний.

* у фізіологічному розчині хлориду натрію (pH 7.2±0.3).

Допоміжні речовини : натрію хлорид – 8.5 мг, натрію гідрофосфат – 0.16 мг, натрію дигідрофосфат – 0.04 мг, вода д/і – до 1 мл.

6 мл – шприци скляні об'ємом 10 мл (1) – блістери з полімерного матеріалу (1), герметично закриті зверху плівкою – пачки картонні.

Синвіск I слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 30°С; не заморожувати.

Гілан GF 20 – біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Однак механічні (в'язкоеластичні) властивості гілану GF 20 перевершують такі синовіальної рідини та розчину гіалуронану в порівнянній концентрації. Еластичність гілану GF 20 (модуль зберігання G') при 2.5 Гц становить 111±13 Паскаль (Па), а в'язкість (модуль втрат G") - 25±2 Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у віці 18-27 років, виміряні порівнянним методом при частоті 2.5 Гц, становлять відповідно G'=117±13 Па та G"=45±8 Па.

Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А близько 6 млн. дальтон. Гілан являє собою гідратований гель. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, продукти розпаду є токсичними.

Синвіск I ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології колінного суглоба; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений колінний суглоб.

Терапевтичний ефект досягається шляхом "відновлення в'язкості", завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба.

Відновлення в'язкості за допомогою гілану GF 20 – це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також збільшення обсягу рухів у суглобі. Дослідження in vitro показали, що гілан GF 20 захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень.

Тривалість ефекту

Ефект застосування Сінвіску I поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск I не надає спільної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіска I у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак дані проспективних клінічних досліджень пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність застосування Сінвіску I протягом до 52 тижнів після одноразового введення Сінвіску I (зменшення болю, тугорухливості в колінному суглобі та покращення його функції).

Рекомендована схема лікування Синвіском I - 1 ін'єкція (6 мл) у колінний суглоб. Проведення повторної ін'єкції, у разі потреби, рекомендується через 6 місяців після першої.

Спосіб застосування

Вміст шприца призначений лише для одноразового застосування.

Синвіск I слід вводити за кімнатної температури.

Перед введенням Сінвіска I слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат.

Виймаючи шприц із блістера, його слід тримати за корпус, не торкаючись штока поршня.

Синвіск I слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка.

Перед зняттям ковпачка його слід повернути, т.к. це мінімізуватиме витік вмісту шприца.

Слід використати відповідний розмір голки (18-20).

Для забезпечення герметичності та запобігання витоку вмісту шприца під час введення необхідно щільно з'єднувати голку зі шприцем.

Не слід закручувати та прикладати надмірного зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца.

Синвіск I слід вводити суворо суглобовий простір, використовуючи за необхідності рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна використовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Сінвіску I слід використовувати не більше 1 мл контрастної речовини.

Вміст шприца повинен бути введений відразу після його вилучення з упаковки. Невикористаний вміст шприца підлягає утилізації.

Шприци та голки не призначені для повторного використання. Повторне використання шприців, голок та/або вмісту з використаного шприца може призвести до втрати стерильності та забруднення речовини, що вводиться.

Проведені дослідження з фармацевтичної сумісності з кортикостероїдами для ін'єкцій і знеболюючими засобами показали, що Синвіск I можна змішувати з доступними на ринку ін'єкційними кортикостероїдами або анальгетиками у співвідношенні 3 частини Синвіска I до 1 частини ін'єкційного кортикостероїду або анальгетика, при цьому зберігаються.

Синвіск I не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Дослідження із застосуванням Сінвіску I у вагітних жінок не проводилися.

Небажані явища в суглобі після введення Сінвіску I: короткочасний біль у суглобі (артралгія) та/або короткочасний набряк суглоба та/або суглобовий випіт.

Постмакретингове застосування

Реакції у місці введення*: біль/чутливість, синець, набряклість, кровотеча, свербіж, почервоніння шкіри, висипання, локальне підвищення температури; частота невідома - гостре запалення, що характеризується болем та набряком суглоба, появою випоту (внутрішньосуглобова ексудація) та іноді локальним підвищенням температури м'яких тканин та/або тугорухливістю суглоба. Аналіз синовіальної рідини виявляв асептічну рідину без кристалів. Ця реакція часто піддається зворотному розвитку протягом декількох днів після лікування нестероїдних протизапальних засобів, внутрішньосуглобового введення кортикостероїдів та/або проведення артроцентезу. Після таких реакцій може спостерігатися клінічний ефект лікування.

Системні реакції: висипання, кропив'янка, свербіж, лихоманка, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, м'язові судоми, парестезія, периферичні набряки, утруднення дихання, слабкість, почервоніння шкірних покривів та набряк обличчя; частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними) - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк.

В рамках контрольованих клінічних досліджень не було виявлено статистично значущої різниці в кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, що отримувала Сінвіск та групою пацієнтів, які отримували контрольні види лікування, також як частота та типи побічних ефектів були подібними до груп пацієнтів, які отримували Сінвіск I та плацебо.

* Місце введення охоплює область від проколу шкіри до місця внутрішньосуглобового введення.

Синвіск I не слід використовувати для внутрішньосудинного введення.

Синвіск I не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба. У цьому випадку можуть виникати небажані явища у місці введення.

Не слід використовувати Синвіск I разом із дезинфікуючими засобами для підготовки шкіри, що містять четвертинні солі амонію, т.к. у їх присутності гіалуронан може випасти на осад.

Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Не допускається використання Сінвіска I у випадку, якщо упаковка була розкрита або пошкоджена. Не можна проводити повторну стерилізацію Сінвіску I.

Не слід вводити Синвіск I за наявності значного внутрішньосуглобового випоту.

Як після будь-якої інвазивної процедури, після внутрішньосуглобового введення Сінвіску I пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів.

Синвіск I містить невелику кількість курячого білка, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з гіперчутливістю до курячого білка.

Використання у педіатрії

Синвіск I не вивчався у дітей та підлітків віком до 18 років.

Відомості про утилізацію

При утилізації виробу необхідно забезпечити обов'язкове виконання всіх необхідних процедур відповідно до місцевих застосовних законів та нормативних положень. Утилізація чи знищення здійснюється відповідно до класифікації, правил збору, використання, знешкодження, розміщення, зберігання, транспортування, обліку та утилізації медичних відходів, встановлених уповноваженим федеральним органом виконавчої влади.

При пошкодженні упаковки виріб утилізується відповідно до правил поводження з медичними відходами класу А.

Використовуваний виріб утилізується відповідно до правил поводження з медичними відходами класу Б.

Дослідження із застосуванням Сінвіску I у дітей та підлітків віком до 18 років не проводилися.

GENZYME BIOSURGERY a Division GENZYME CORPORATION (США)

Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Синвиск протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт Genzyme [Джензайм] с доставкой в любой город или село Украины. Купить Синвиск протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт Genzyme [Джензайм] можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Синвиск протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт Genzyme [Джензайм] быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гиалрипайер-10 хондрорепарант 5 мл протез синовиальной жидкости, Армавискон Форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3 мл шприц 1 шт., Армавискон средство для внутрисуставного введения 1% 2 мл шприц 1 шт., Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 2,2% шприц 2 мл, Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 1,5% шприц 2 мл, Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл 2мл шприц 1 шт., Рипарт средство для замещения синовиальной жидкости 10 мг/мл 3 мл шприц 1 шт., Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл 3 мл шприц 1 шт., ОСТ Тендон раствор для околосухожильного введения и введения в полость сустава 40 млг/2 мл шприц, Гиалуром CS протез синовиальной жидкости шприц 3 мл 1 шт., Гиалуром раствор для внутрисуставного введения 1,5% 2 мл шприц 1 шт., Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости 1,5% шприц 2 мл, Остенил плюс имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения 20 мг/мл шприц 2 мл 1 шт., Гоу-он Go-on протез синовиальной жидкости 2,5 мл шприц 1 шт., Остенил Мини имплант для внутрисуставного введения 10 мг/1 мл шприц 1 шт., Ферматрон протез синовиальной жидкости 1% шприц 2 мл, Остенил имплант для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл шприц 1 шт., Синвиск I Синвиск протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт., Ревиск эндопротез синовиальной жидкости шприц-ручка 2 мл 1 шт., Ренехавис имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой, Армавискон средство для внутрисуставного введения 1% 2 мл шприц 1 шт., Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт., Суплазин 1-Шот протез синовиальной жидкости шприц 10 мг/мл 6 мл 1 шт., Хаймовис раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл шприц 2 шт., Синвиск протез синовиальной жидкости 2 мл шприц 3 шт., Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% шприц 3 мл, Суплазин протез синовиальной жидкости 20 мг/2 мл шприц 1 шт., Синвиск протез синовиальной жидкости 2 мл шприц 1 шт., Синокром Форте One протез синовиальной жидкости 2% шприц 4 мл, Синокром Форте протез синовиальной жидкости 2% шприц 2 мл, Синокром протез синовиальной жидкости 1% шприц 2 мл.