Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/125 мкг ингалятор с распылителем 120 доз Цена

Механизм действия

Препарат Серетид® - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Серетид® из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов.

Салметерол - это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.

In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.

Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Аерозоль для інгаляцій дозований як суспензії білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини : 1,1,1,2-тетрафторетан – до 75 мг.

120 доз - інгалятори алюмінієві (1) із пластмасовим розпилювачем - пачки картонні.

* До складу включено надлишок до 10% салметеролу ксинафоату і до 15% флутиказону пропіонату для компенсації втрат під час виробництва та в дозуючому пристрої всередині інгалятора (у наведеному складі надлишок не враховується).

R03AK06 Салметерол та флутиказон

Препарат із протизапальною та бронхолітичною дією

флутиказону пропіонат

салметерол

Бронходилатируючий засіб (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C; не заморожувати, не впливати на прямі сонячні промені.

Термін придатності – 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Механізм дії

Препарат Серетид® - комбінований препарат, який містить салметерол і флутиказону пропіонат, що мають різні механізми дії. Салметерол запобігає виникненню симптомів бронхоспазму, флутиказону пропіонат покращує легеневу функцію та запобігає загостренню захворювання. Препарат Серетид через зручніший режим дозування може бути альтернативою для пацієнтів, які одночасно отримують агоніст β2-адренорецепторів та інгаляційний глюкокортикоїд з різних інгаляторів.

Салметерол - це селективний довготривалий (до 12 годин) агоніст β2-адренорецепторів, що має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора.

Фармакологічні властивості салметеролу забезпечують більш ефективний захист від бронхоконстрикції, що індукується гістаміном, і більш тривалу бронходилатацію (тривалістю не менше 12 годин), ніж агоністи β2-адренорецепторів короткої дії.

In vitro дослідження показали, що салметерол є потужним інгібітором вивільнення з легких людини медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни та простагландин D2, і має тривалий період дії.

Салметерол пригнічує ранню та пізню фази відповіді на інгаляційні алергени. Інгібування пізньої фази відповіді зберігається протягом більше 30 годин після прийому разової дози, тоді як бронходилатируючий ефект вже відсутній.

Одноразове введення салметеролу послаблює гіперреактивність бронхіального дерева. Це свідчить про те, що салметерол крім бронхорозширювальної активності має додаткову дію, не пов'язану з розширенням бронхів, клінічна значущість якого остаточно не встановлена. Цей механізм дії відрізняється від протизапального ефекту кортикостероїдів.

Флутиказону пропіонат відноситься до групи кортикостероїдів для місцевого застосування і при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах виявляє виражену протизапальну та протиалергічну дію в легенях, що призводить до зменшення клінічної симптоматики, зниження частоти загострень бронхіальної астми. Флутиказону пропіонат не викликає небажаних явищ, що спостерігаються при системному прийомі кортикостероїдів.

При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату добова секреція гормонів кори надниркових залоз залишається в межах норми як у дорослих, так і у дітей навіть при використанні в максимальних дозах, що рекомендуються. Після переведення пацієнтів, які отримують інші інгаляційні кортикостероїди, на прийом флутиказону пропіонату добова секреція гормонів кори надниркових залоз поступово покращується, незважаючи на попереднє та поточне періодичне використання пероральних стероїдів. Це вказує на відновлення функції надниркових залоз на фоні інгаляційного застосування флутиказону пропіонату. При тривалому застосуванні флутиказону пропіонату резервна функція кори надниркових залоз також залишається в межах норми, про що свідчить нормальне збільшення вироблення кортизолу у відповідь на відповідну стимуляцію (необхідно враховувати, що залишкове зниження адреналового резерву, викликаного попередньою терапією, може зберігатися протягом тривалого часу).

Препарат Серетид® призначений для регулярного лікування бронхіальної астми, якщо показана комбінована терапія бета2-адреноміметиком тривалої дії та інгаляційним глюкокортикостероїдами:

Препарат Серетид призначений для підтримуючої терапії у пацієнтів при ХОЗЛ зі значенням ОФВ1<60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) та повторними загостреннями в анамнезі, у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.

Препарат Серетид призначений тільки для інгаляцій.

Пацієнт повинен бути поінформований про те, що для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть за відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ.

Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування пацієнта.

Визначення тривалості курсу терапії та зміна дози препарату можливе лише за рекомендацією лікаря.

Бронхіальна астма

Дозу препарату Серетид слід знижувати до найнижчої дози, що забезпечує ефективний контроль симптомів.

Якщо прийом препарату Серетид 2 рази на добу забезпечує контроль над симптомами, в рамках зниження дози до мінімально ефективної можливе зниження частоти прийому препарату до 1 разу на добу.

Пацієнту слід призначати таку форму препарату Серетид, яка містить дозу флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання.

Якщо терапія інгаляційними глюкокортикостероїдами не забезпечує адекватний контроль над захворюванням, то їх заміна на препарат Серетид у дозі, терапевтично еквівалентній дозі ГКС, що вводяться, може покращити контроль перебігу бронхіальної астми. У пацієнтів, у яких можна контролювати перебіг бронхіальної астми виключно за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, їх заміна на препарат Серетид може дозволити знизити дозу кортикостероїдів, необхідну для контролю перебігу астми.

Рекомендовані дози

Дорослі та діти 12 років і старші: дві інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або дві інгаляції (25 мкг салметеролу та 125 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/2 та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу.

Діти 4 років і старші: дві інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу.

В даний час немає даних про застосування препарату Серетид у дітей віком до 4 років .

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Для дорослих пацієнтів максимальна рекомендована доза становить дві інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу.

Особливі групи пацієнтів

Немає необхідності знижувати дозу препарату Серетид у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.

Інструкція із застосування інгалятора (для пацієнтів)

Перевірка інгалятора

Перед першим використанням інгалятора, або якщо інгалятор не використовувався тиждень або більше, видаляють ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, тримають інгалятор між великим і іншими пальцями однієї руки, таким чином, щоб великий палець знаходився на підставі під мундштуком, добре струшують інгалятор і випускають два струмені у повітря, щоб переконатися, що інгалятор працює.

Використання інгалятора

1. Зняти ковпачок із мундштука, злегка стиснувши ковпачок із боків.

2. Оглянути інгалятор зовні та зсередини, включаючи мундштук, щодо виявлення сторонніх предметів.

3. Добре струсити інгалятор, щоб переконатися, що будь-які сторонні предмети видалені, і вміст інгалятора рівномірно перемішався.

4. Взяти інгалятор між великим пальцем та рештою пальців однієї руки у вертикальному положенні дном вгору, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком.

5. Видихнути настільки глибоко, наскільки можливо, потім помістити мундштук у рот між зубами, зімкнувши губи навколо нього, але не прикусуючи мундштук.

6. Відразу після початку вдиху через рот натиснути на верхівку інгалятора, щоб здійснити розпилення препарату Серетид, при цьому продовжувати глибоко і повільно вдихати.

7. Затримуючи дихання, вийняти інгалятор із рота та прибрати палець із верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати подих настільки довго, наскільки це можливо.

8. Для другого розпилення слід утримувати інгалятор вертикально і приблизно через 30 сек повторити пункти 3-7.

9. Після застосування інгалятора необхідно прополоскати рот водою і виплюнути її.

10. Негайно закрити ковпачок мундштука шляхом натискання та защіпки в потрібному положенні. Якщо клацання не відбувається, поверніть ковпачок мундштука і спробуйте ще раз закрити мундштук. Не натискайте на ковпачок із зусиллям.

Препарат може застосовуватися через спейсер. Увага! Виконуючи пункти 5, 6 та 7, не можна поспішати.

Слід починати вдих якнайповільніше, безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора.

Перші кілька разів рекомендується попрактикуватися перед дзеркалом.

Якщо Ви бачите "туман", що виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, Вам слід почати все заново, починаючи з пункту 2.

Якщо лікар дав Вам інші інструкції щодо користування інгалятором, то суворо дотримуйтесь їх. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть труднощі з використанням інгалятора.

Діти

Маленьким дітям може бути потрібна допомога при використанні інгалятора, і їм повинні допомагати дорослі. Дочекайтеся, коли дитина зробить видих, і приведіть інгалятор на момент початку вдиху. Вправляйтеся у використанні інгалятора разом із дитиною. Діти старшого віку та дорослі зі слабкими руками повинні тримати інгалятор двома руками. При цьому обидва вказівні пальці повинні розташовуватися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці - на підставі нижче за мундштук.

Очищення інгалятора

Інгалятор необхідно чистити не рідше одного разу на тиждень.

1. Видаліть захисний ковпачок із мундштука.

2. Не виймайте металевий балончик із пластикового кожуха.

3. Протріть мундштук і пластиковий кожух зсередини і зовні.

4. Закрийте мундштук захисним ковпачком.

Не занурюйте металевий балон у воду.

Не рекомендується призначення препарату у дозах, що перевищують зазначені у розділі "Режим дозування". Дуже важливо регулярно переглядати режим дозування пацієнта та знижувати дозу до найнижчої з рекомендованих доз, що забезпечує ефективний контроль над захворюванням.

Симптоми

Очікувані симптоми та ознаки передозування салметеролу типові для надмірної бета2-адренергічної стимуляції, і включають тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску та гіпокаліємію.

Гостре передозування флутиказону пропіонатом при інгаляційному введенні може спровокувати тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Зазвичай це вимагає прийняття якихось екстрених заходів, оскільки нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів.

При прийомі препарату в дозах вище рекомендованих протягом тривалого періоду часу можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Описані рідкісні випадки гострого адреналового кризу, які виникали переважно у дітей, які отримували дози препарату вище за рекомендовані протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Гострий адреналовий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості та/або судомами. До ситуацій, які можуть бути пусковими факторами гострого адреналового кризу, відносяться травма, хірургічне втручання, інфекція або будь-яке швидке зниження дози флутиказону пропіонату, що вдихається, що входить до складу препарату Серетид®.

Лікування

Відсутнє специфічне лікування передозування салметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію та спостерігати за станом пацієнта. При хронічному передозуванні рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз.

Через небезпеку розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних та неселективних бета-адреноблокаторів, за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнтові.

У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 у кишечнику та печінці. Завдяки цьому клінічно значуща взаємодія за участю флутиказону пропіонату є малоймовірною.

Дослідження лікарської взаємодії показало, що ритонавір – високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4 – може викликати різке підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого суттєво знижуються концентрації сироваткового кортизолу. У період післяреєстраційних спостережень були отримані повідомлення про клінічно значущі лікарські взаємодії у пацієнтів, які одночасно отримували флутиказону пропіонат (інтраназально або інгаляційно) та ритонавір. Ці взаємодії викликали системні побічні ефекти, властиві кортикостероїдам, такі як синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Зважаючи на сказане, слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Дослідження показали, що інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні флутиказону пропіонату та сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається ймовірність підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, що може потенційно збільшити системні ефекти.

При дослідженні взаємодії лікарських препаратів було виявлено, що застосування супутньої системної терапії кетоконазолу значно підвищує концентрацію салметеролу в плазмі крові (збільшення Cmax в 1.4 рази і AUC в 15 разів). Це може призвести до подовження інтервалу QTc. Слід бути обережними при сумісному призначенні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу) і салметеролу.

Похідні ксантину, кортикостероїдів та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії).

Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи.

Препарат Серетид сумісний з кромогліцієвою кислотою.

Фертильність

Відсутні дані щодо впливу на фертильність у людини. У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу флутиказону пропіонату або салметеролу ксинафоату на фертильність самців чи самок.

Вагітність

Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок обмежені. Застосування під час вагітності можливе лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Відповідно до результатів ретроспективного дослідження, не виявлено підвищеного ризику виникнення серйозних вроджених вад розвитку (СВПР) після впливу флутиказону пропіонату протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостеродами.

При проведенні досліджень репродуктивної токсичності у тварин з введенням кожного компонента препарату окремо, так і їх комбінації, було виявлено вплив на плід надлишкових системних концентрацій активного бета2-адреноміметика і кортикостероїдів.

Великий досвід клінічного застосування препаратів даного класу свідчить, що при використанні терапевтичних доз ці ефекти не є клінічно значущими.

Період грудного вигодовування

Концентрація салметеролу та флутиказону пропіонату в плазмі крові після вдихання препарату в терапевтичних дозах вкрай низька, тому їх концентрація у грудному молоці має бути такою ж низькою. Це підтверджується дослідженнями тварин, у молоці яких визначалися низькі концентрації препарату. Супутніх даних щодо грудного молока у жінок немає.

Застосування препарату в період грудного вигодовування допустиме лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Усі небажані реакції, представлені нижче, характерні для діючих речовин - салметеролу та флутиказону пропіонату окремо. Профіль небажаних реакцій препарату Серетид не відрізняється від профілю небажаних реакцій його діючих речовин.

Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі даних клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.

Дані клінічних досліджень

Частота народження небажаних реакцій

Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – кандидоз ротової порожнини та глотки, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ); рідко – кандидоз стравоходу.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: нечасто – шкірні реакції гіперчутливості, задишка; рідко – анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи: можливі системні ефекти (див. розділ "Особливі вказівки"): нечасто – катаракта; рідко – глаукома.

З боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперглікемія; дуже рідко – гіпокаліємія.

Порушення психіки: нечасто – тривожність, порушення сну; рідко – зміни у поведінці, в т.ч. гіперактивність та дратівливість (особливо у дітей).

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль (див. розділ “Особливі вказівки”); нечасто – тремор (див. розділ "Особливі вказівки").

З боку серця: нечасто - прискорене серцебиття (див. розділи "З обережністю" та "Особливі вказівки"), тахікардія, фібриляція передсердь; рідко - аритмія, включаючи шлуночкову екстрасистолію, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - захриплість голосу та/або дисфонія; нечасто – подразнення глотки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – синці.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові спазми, артралгія.

Дані післяреєстраційних спостережень

Частота народження небажаних реакцій

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: рідко – ангіоневротичний набряк (головним чином набряк обличчя та ротоглотки), бронхоспазм.

З боку ендокринної системи: можливі системні ефекти (див. розділ "Особливі вказівки") рідко – синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – парадоксальний бронхоспазм (див. розділ "Особливі вказівки").

підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 4 років.

З обережністю

Як і всі інші інгаляційні препарати, що містять кортикостероїди, препарат Серетид слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гострим або латентним туберкульозом легень.

Препарат Серетид слід призначати з обережністю при тиреотоксикозі.

Препарат Серетид слід застосовувати з обережністю при грибкових, вірусних або бактеріальних інфекціях органів дихання.

При прийомі будь-яких препаратів групи симпатоміметиків, особливо при перевищенні терапевтичних доз, можливий розвиток серцево-судинних явищ, як збільшення систолічного АТ і ЧСС. З цієї причини препарат Серетид слід з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. аритміями, такими як суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь.

Усі симпатоміметичні препарати у дозуваннях, що перевищують терапевтичні, можуть спричинити транзиторне зниження рівня калію у сироватці крові. Тому препарат Серетид слід з обережністю призначати пацієнтам із гіпокаліємією.

Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах. Тому препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, катаракті, остеопорозі (див. розділ "Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні").

Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, тому хворим на цукровий діабет слід застосовувати препарат Серетид з обережністю (див. розділ "Побічна дія").

Препарат Серетид не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки в таких випадках слід застосовувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Пацієнтів потрібно поінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для усунення гострих симптомів.

Комбінація салметеролу і флутиказону пропіонату може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для усунення нападів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів та приблизного їх дозування.

Частіше застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю захворювання, і в таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря.

Раптове погіршення контролю бронхоспастичного синдрому, що посилюється, становить потенційну загрозу життю, і в таких ситуаціях пацієнт теж повинен звертатися до лікаря. Лікар повинен розглянути можливість призначення вищої дози кортикостероїдів. Якщо доза препарату Серетид® не забезпечує адекватний контроль захворювання, пацієнт теж повинен звернутися до лікаря.

Пацієнтам з астмою не можна різко припиняти лікування препаратом Серетид через небезпеку розвитку загострення, дозу препарату слід знижувати поступово під контролем лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ відміна препарату може супроводжуватися симптомами декомпенсації та потребує спостереження лікаря.

У клінічних дослідженнях отримано дані про збільшення частоти пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримують препарат Серетид (див. розділ "Побічна дія"). Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії при ХОЗЛ, оскільки клінічна картина пневмонії та загострення ХОЗЛ часто схожі.

Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах; однак ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижча, ніж при лікуванні пероральними кортикостероїдами (див. розділ "Передозування"). Можливі системні реакції включають синдром Кушинга, кушінгоїдні риси, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому. Тому при лікуванні бронхіальної астми важливо знижувати дозу до найнижчої дози, що забезпечує ефективний контроль над захворюванням.

В екстрених та планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення надниркових залоз і бути готовим до застосування кортикостероїдів (див. розділ "Передозування").

При проведенні реанімаційних заходів чи хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності.

Рекомендується регулярно вимірювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційними глюкокортикостероїдами.

Зважаючи на можливість пригнічення надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних кортикостероїдів на інгаляційну терапію флутиказону пропіонатом, слід лікувати з особливою обережністю та регулярно контролювати у них функцію кори надниркових залоз.

Після початку лікування інгаляційним флутиказоном пропіонатом системні глюкокортикоїди слід скасовувати поступово, і такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку пацієнта, що містить вказівку про можливу потребу в додатковому введенні глюкокортикостероїдів у стресових ситуаціях.

У хворих із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію іонів К+ у плазмі.

Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові і слід пам'ятати, призначаючи комбінацію салметеролу і флутиказону пропіонату хворим на цукровий діабет (див. розділ "Побічна дія").

У постреєстраційний період були отримані повідомлення про клінічно значущу лікарську взаємодію між флутиказону пропіонатом і ритонавіром, що призводить до системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Тому рекомендується уникати спільного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик, пов'язаний із системними ефектами кортикостероїдів (див. розділ "Лікарська взаємодія").

Дані клінічного дослідження безпеки салметеролу, що додається до терапії бронхіальної астми, порівняно з плацебо показали, що частота летальних наслідків, зумовлених бронхіальною астмою, була значно вищою в групі салметеролу. При прийомі салметеролу, порівняно з плацебо, ризик серйозних небажаних реакцій з боку дихальної системи або летального результату у пацієнтів афро-американського походження, імовірно, вищий, ніж у інших пацієнтів. Значення фармакогенетичних факторів чи інших причин невідоме. Вплив, супутній застосуванню кортикостероїдів на ризик виникнення летальних наслідків у пацієнтів з астмою в цьому дослідженні не вивчався.

Як і інші інгаляційні препарати, препарат Серетид може викликати парадоксальний бронхоспазм, що виявляється наростанням задишки безпосередньо після застосування. У цьому випадку слід негайно застосувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор, відмінити препарат Серетид®, обстежити пацієнта та розпочати, за необхідності, альтернативну терапію (див. розділ "Побічна дія").

Є повідомлення про побічні реакції, пов'язані з фармакологічною дією бета2-антагоністів, таких як тремор, суб'єктивне почуття серцебиття та головний біль. Однак дані реакції носять короткочасний характер, і їхня вираженість зменшується при регулярній терапії (див. розділ "Побічна дія").

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок зниження дози не потрібне.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки зниження дози не потрібне.

Препарат відпускається за рецептом.

UA/SFC/0040/16 23.12.2016

У пацієнтів похилого віку зниження дози не потрібне.

Протипоказання: застосування препарату дітям віком до 4 років.

GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)

GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франція)

Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/125 мкг ингалятор с распылителем 120 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/125 мкг ингалятор с распылителем 120 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/125 мкг ингалятор с распылителем 120 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Салтиказон капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+500 мкг 60 шт., Салтиказон капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+250 мкг 60 шт., Серетид Мультидиск порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг 60 доз, Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/50 мкг ингалятор с распылителем 120 доз, Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/250 мкг ингалятор с распылителем 120 доз, Серетид Мультидиск порошок для ингаляций 50 мкг+100 мкг 60 доз ингалятор дозирующий 1 шт., Серетид Мультидиск порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг 60 доз, Салтиказон -натив порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг 60 доз Натива, Салтиказон -натив порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг 30 доз Натива, Салтиказон -натив порошок для ингаляций 50 мкг+250 мкг капсулы 60 шт., Салтиказон -натив порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг 30 доз Натива, Салтиказон-натив порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг 60 шт. Натива.