Каталог товаров

Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт Цена

( 16 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Бельгия
  • Форма выпуска:
    порошок
  • Дозировка:
    100 мг
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Противоопухолевое средство с бифункциональной алкилирующей активностью. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез. Существуют также данные о том, что бендамустин обладает дополнительными антиметаболическими свойствами (эффектом пуринового аналога).

Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечноклеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo – на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого). Показано отсутствие или присутствие лишь в незначительной степени перекрестной резистентности в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости.

Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше (например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин). Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилатами.

Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт инструкция на украинском

Форма випускупорошок д/пригот. концентрату д/пригот. р-ну д/інф. 25 мг: фл. 1, 5, 10 чи 20 шт.
Опис

Порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій білого кольору, ліофілізований, мікрокристалічний.

1 фл.
бендамустину гідрохлорид 25 мг

допоміжні речовини : маннітол – 30 мг.

55 мг – флакони з коричневого скла об'ємом 26 мл (1) – пачки картонні.
55 мг – флакони з коричневого скла об'ємом 26 мл (5) – пачки картонні.
55 мг – флакони з коричневого скла об'ємом 26 мл (10) – пачки картонні.
55 мг – флакони з коричневого скла об'ємом 26 мл (20) – пачки картонні.


Коди АТХ

L01AA09 Bendamustine


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протипухлинний препарат. Алкілююча сполука


Діюча речовина

бендамустину гідрохлорид


Фармако-терапевтична група

Протипухлинний препарат, алкілюючий засіб


Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб з біфункціональною алкілуючої активністю. Механізм дії переважно пов'язаний з утворенням перехресних зшивок молекул одноланцюгової та дволанцюжкової ДНК внаслідок алкілування. Внаслідок цього порушується матрична функція ДНК та її синтез. Існують також дані про те, що бендамустин має додаткові антиметаболічні властивості (ефект пуринового аналога).

Антинеопластичний ефект бендамустину був підтверджений у численних дослідженнях in vitro на різних пухлинних клітинних лініях (рак молочної залози, недрібноклітинний і дрібноклітинний рак легені, рак яєчників і різні види лейкозу, а також рак товстої кишки, меланома, нирковоклітинна. мозку) та in vivo – на різних експериментальних моделях пухлин (меланома, рак молочної залози, саркома, лімфома, лейкоз та дрібноклітинний рак легені). Показано відсутність або присутність лише в незначній мірі перехресної резистентності у пухлинних клітинних лініях з різними механізмами стійкості.

Це частково пояснюється взаємодією з ДНК, яка, порівняно з іншими алкілуючі засоби, триває довше (наприклад, була виявлена ​​тільки часткова перехресна резистентність з іншими алкілуючі засоби, такими як циклофосфамід, кармустин або цисплатин). Крім того, у клінічних дослідженнях було виявлено, що не існує повної перехресної резистентності між бендамустином та антрациклінами або алкілатами.


Показання

Хронічний лімфоцитарний лейкоз (ефективність застосування в терапії першої лінії порівняно з іншими хіміопрепаратами, крім хлорамбуцилу, не була встановлена).

Індолентні неходжкінські лімфоми в монотерапії у пацієнтів, у яких спостерігалося прогресування на фоні або протягом 6 місяців після закінчення терапії з включенням ритуксимабу та в комбінованій терапії як терапія 1-ї лінії.


Спосіб застосування, курс та дозування

Вводять внутрішньовенно. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від показань.


Лікарська взаємодія

Активні метаболіти бендамустину, гамма-гідроксибендамустин (М3) та N-десметил-бендамустин (М4) утворюються під дією CYP1A2. Інгібітори CYP1A2 (наприклад, флувоксамін, ципрофлоксацин) потенційно можуть збільшити концентрацію бендамустину та зменшити концентрацію активних метаболітів у плазмі крові. Індуктори CYP1A2 (наприклад, омепразол, куріння) потенційно можуть зменшити плазмові концентрації бендамустину та збільшити концентрацію його активних метаболітів у плазмі крові. Потрібна обережність при одночасному застосуванні інгібіторів або індукторів CYP1A2 або розглянути можливість альтернативного лікування.

Бендамустин у комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами посилює ефект пригнічення кісткового мозку та токсичні властивості. Як і інші цитостатики, бендамустин пригнічує вироблення антитіл, посилюючи ризик інфекції при вакцинації.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Бендамустин має тератогенну та мутагенну дію. Пацієнтам на фоні терапії та як мінімум протягом 6 місяців після його закінчення слід використовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам рекомендується вдатися до кріоконсервації сперми до початку лікування через ризик безпліддя, зумовлений застосуванням бендамустину.


Побічна дія

З боку системи кровотворення: дуже часто – лейкопенія, нейтропенія, лімфоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія; часто – кровотечі; дуже рідко – гемоліз.

З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, анорексія, запалення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, біль у животі, диспепсія; часто – діарея, запор, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у роті, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, концентрації білірубіну; дуже рідко – геморагічний езофагіт, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку серцево-судинної системи: часто – аритмія, тахікардія, зниження артеріального тиску; нечасто – випіт у порожнині перикарда; рідко – гостра судинна недостатність; дуже рідко – інфаркт міокарда, серцево-легенева недостатність, флебіт.

З боку дихальної системи: часто – порушення функції дихання, кашель, задишка, свистяче дихання, назофарингіт; дуже рідко – фіброз легень, первинна атипова пневмонія.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль, запаморочення, безсоння; часто – порушення смаку, тривожність, депресія; рідко – підвищена сонливість, афонія; дуже рідко – парестезії, периферична сенсорна невропатія, антихолінергічний синдром, атаксія, енцефаліт.

Дерматологічні реакції: дуже часто – алопеція; часто – шкірний висип, свербіж шкіри, сухість шкіри, підвищена нічна пітливість, гіпергідроз; дуже рідко - еритема, дерматит, свербіж, макуло-папульозний висип.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – біль у спині; часто – артралгія, біль у кінцівках, біль у кістках.

Алергічні реакції: часто – реакції гіперчутливості (алергічний дерматит, кропив'янка); рідко – анафілактичні/анафілактоїдні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку статевої системи: часто – аменорея; дуже рідко – безпліддя.

Місцеві реакції: часто – біль у місці ін'єкції, еритема; рідко – некроз оточуючих тканин.

Інші: дуже часто – підвищення температури тіла, озноб, посилення болю, слабкість, підвищена втома, зниження маси тіла, дегідратація, приєднання вторинних інфекцій, гіперурикемія; часто – периферичні набряки, гіпокаліємія; рідко – сепсис; дуже рідко – синдром лізису пухлини.

При аналізі даних безпеки залежно від статі чи раси був виявлено клінічно значимих відмінностей.


Протипоказання до застосування

Помірна та виражена печінкова недостатність, жовтяниця, кількість нейтрофілів менше 1500/мкл та/або тромбоцитів менше 75000/мкл, хірургічні втручання менш ніж за 30 днів до початку терапії, інфекції, що особливо супроводжуються лейкоцитопенією, дитячий вік, вагітність, вагітність ), підвищена чутливість до бендамустину.


особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з легкою печінковою недостатністю при порушеннях функції нирок.

Пацієнти з наявністю в анамнезі серйозних кардіологічних захворювань (інфаркт міокарда, епізоди ішемії, аритмія) потребують ретельного моніторингу водно-електролітного балансу, особливо калію, та контролю ЕКГ у процесі терапії бендамустином.

Лікування бендамустином слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

На тлі терапії слід регулярно, як мінімум 1 раз на тиждень контролювати показники периферичної крові та показники активності печінкових ферментів. Зниження лейкоцитів, нейтрофілів та тромбоцитів, як правило, спостерігається на 14-20 день, відновлення - через 3-5 тижнів.

При використанні бендамустину відмічено зміну функції нирок, тому під час лікування необхідно забезпечити ретельний моніторинг функції нирок.

При попаданні на шкіру та слизові оболонки необхідно промити їх водою з милом.


Застосування у разі порушення функції нирок

З обережністю слід застосовувати у разі порушення функції нирок.


Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при помірній та вираженій печінковій недостатності, жовтяниці.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із легкою печінковою недостатністю.


Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід враховувати ризик побічних реакцій.


Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.


Нозологія (коди МКЛ)C82 Фолікулярна [нодулярна] неходжкінська лімфома C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми C91.1 Хронічний лімфоцитарний В-клітинний лейкоз
Власник реєстраційного посвідчення

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV (Нідерланди)


Вироблено

ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GmbH (Німеччина)


Власник товарного знаку

ORTAT AO (Росія)

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Бельгия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Рибомустин порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 25 мг флакон 1 шт..

(15159)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Противоопухолевое средство с бифункциональной алкилирующей активностью. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез. Существуют также данные о том, что бендамустин обладает дополнительными антиметаболическими свойствами (эффектом пуринового аналога).Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечноклеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo – на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого). Показано отсутствие или присутствие лишь в незначительной степени перекрестной резистентности в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости.Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше (например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин). Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилатами.