Резолор таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт Цена

Механизм действия

Прукалоприд - это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі двоопуклі, на одній стороні - гравірування "PRU 2", на поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору.

допоміжні речовини : ядро таблетки: лактози моногідрат - 165.458 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.4 мг, магнію стеарат - 1.5 мг, плівкове покриття рожеве - 7 мг.

Склад плівкового покриття рожевого у відсотках за масою: гіпромелоза 6 cP - 40%, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.09%, титану діоксид - 23.88%, макрогол 3000 - 8%, тріацетин - 6%, лактози моногідрат індигокармін (Е132) – 0.02%, барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0.01%.

7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

A03AE04 Prucalopride

Селективний агоніст серотонінових 5-HT<SUB>4</SUB>-рецепторів

прукалопрід

Серотонінових рецепторів стимулятор

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Механізм дії

Прукалоприд – це дигідробензофуранкарбоксамід, що посилює моторику кишечника. Прукалоприд є селективним високоафінним агоністом 5HT4-серотонінових рецепторів, що, швидше за все, пояснює його дію на моторику кишечника. Зв'язування з іншими типами рецепторів in vitro спостерігалося тільки при концентраціях речовини, що перевищують спорідненість до НТ4-рецепторів принаймні в 150 разів.

Резолор призначений для симптоматичної терапії хронічного запору у жінок, у яких проносні засоби не забезпечили достатнього ефекту усунення симптомів.

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, у будь-який час доби.

Дорослим : 2 мг 1 раз на день. Літні (старше 65 років) : починають з 1 мг 1 раз на день, при необхідності дозу підвищують до 2 мг 1 раз на день. Дітям та підліткам : Резолор не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Хворим із порушенням функції нирок при тяжкому порушенні функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв/1.73 м) доза становить 1 мг 1 раз на день. Для хворих із слабким та помірно вираженим порушенням функції нирок корекції дози не потрібно.

Хворим із порушенням функції печінки: при тяжкому порушенні функції печінки (клас С по Чайлд-П'ю) доза становить 1 мг 1 раз на день. Для хворих із слабким та помірно вираженим порушенням функції печінки корекції дози не потрібно.

Через специфічний механізм дії прукалоприду (стимуляція моторики кишечника) збільшення добової дози більше 2 мг навряд чи призведе до посилення ефекту. Якщо прийом прукалоприду 1 раз на день протягом 4 тижнів не дає ефекту, слід повторно обстежити хворого та визначити доцільність продовження лікування.

Дослідження за участю здорових добровольців показало, що прукалоприд добре переноситься при підвищенні дози до 20 мг 1 раз на день (в 10 разів більше за рекомендовану терапевтичну дозу).

Передозування може призвести до симптомів , зумовлених посиленням відомих побічних ефектів препарату, включаючи головний біль, нудоту та діарею.

Специфічного антидоту препарату Резолор немає. У разі передозування слід при необхідності проводити симптоматичну та підтримуючу терапію . Велика втрата рідини в результаті діареї або блювання може вимагати корекції порушень електролітного балансу.

Дані in vitro свідчать про слабку здатність прукалоприду до взаємодії, і в терапевтичних концентраціях він навряд чи впливає на метаболізм одночасно застосовуваних препаратів, що здійснюється ферментами системи цитохрому. Хоча прукалоприд може слабко зв'язуватися з Р-глікопротеїном (P-ГП), у клінічно значущих концентраціях він не гальмує активності (P-ГП).

Потужний інгібітор CYP3A4 та Р-глікопротеїну кетоконазол у дозі 200 мг 2 рази на день збільшував AUC (площа під кривою "концентрація-час") прукалоприду приблизно на 40%. Цей ефект занадто малий, щоб бути клінічно значущим, і, швидше за все, пов'язаний з придушенням активного транспорту прукалоприду, що здійснюється Р-глікопротеїном в нирках. Така ж взаємодія, як з кетоконазолом, може спостерігатися і з іншими активними інгібіторами Р-глікопротеїну, наприклад верапамілом, циклоспорином А і хінідином. Прукалоприд, швидше за все, також транспортується у нирках та іншими переносниками. Теоретично, пригнічення активності всіх переносників, що беруть участь у активній секреції прукалоприду в нирках (включаючи Р-глікопротеїн), може збільшувати рівень його системного впливу на 75%.

Дослідження за участю здорових добровольців показали відсутність клінічно значущого впливу прукалоприду на фармакокінетику варфарину, дигоксину, етилового спирту та пароксетину. При одночасному застосуванні прукалоприду та еритроміцину концентрація останнього у плазмі крові підвищується на 30%. Механізм цієї взаємодії до кінця не зрозумілий, але наявні дані вказують на те, що воно, швидше за все, не є результатом прямої дії прукалоприду, а наслідком високої варіабельності фармакокінетики самого еритроміцину.

Пробенецид, циметидин, еритроміцин та пароксетин у терапевтичних дозах не впливали на фармакокінетику прукалоприду.

Препарат Резолор слід обережно застосовувати одночасно з препаратами, здатними подовжувати інтервал QTc.

Атропіноподібні речовини можуть послаблювати ефекти прукалоприду, які опосередковуються через рецептори НТ4.

Взаємодія з їжею не виявлено

Вагітність

Досвід застосування прукалоприду під час вагітності обмежений. У клінічних дослідженнях зареєстровані випадки викидня, хоча з огляду на наявність інших факторів ризику зв'язок цих явищ із застосуванням прукалоприду залишається недоведеним. Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого несприятливого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток потомства. Препарат Резолор не рекомендується застосовувати під час вагітності. У період лікування прукалопридом жінки, здатні до народження дітей, повинні використовувати адекватні методи контрацепції.

Період лактації

Прукалоприд виводиться з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах препарат навряд чи впливає на новонароджених/грудних дітей. Через відсутність даних про застосування у матерів-годувальниць препарат не рекомендується застосовувати в період грудного вигодовування.

Здатність до зачаття

Дослідження на тваринах не виявили будь-якого впливу препарату на фертильність особин чоловічої та жіночої статі.

Найчастішими небажаними реакціями при застосуванні препарату Резолор були біль голови та небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота, діарея), кожен з яких спостерігався приблизно у 20% хворих. Небажані реакції розвивалися переважно на початку лікування та зазвичай зникали через кілька днів, не вимагаючи відміни лікування. Інші небажані реакції спостерігалися епізодично. Більшість несприятливих небажаних реакцій були слабким або середнім ступенем тяжкості.

При рекомендованій дозі прукалоприду 2 мг у клінічних дослідженнях зареєстровані такі небажані реакції, частота яких позначена як дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/ 100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – тремор.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі; часто – блювання, диспепсія, ректальна кровотеча, метеоризм, патологічні кишкові шуми; нечасто – анорексія.

З боку сечостатевої системи: часто – півлакіурія.

Загальні: часто – слабкість; нечасто – лихоманка, погане самопочуття.

гіперчутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини; порушення функції нирок, що вимагає проведення діалізу; перфорація або обструкція кишечника внаслідок анатомічних або функціональних порушень стінки кишечника, механічна кишкова непрохідність, тяжке запалення кишечника, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт та токс; уроджений дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю: застосування препарату у хворих з тяжкими та клінічно нестабільними супутніми захворюваннями (захворюваннями печінки, легень, серцево-судинними, неврологічними, ендокринними захворюваннями, психічними розладами, онкологічними захворюваннями, СНІДом) не вивчалося. Слід виявляти обережність при призначенні препарату Резолор хворим на такі захворювання. Зокрема, слід з обережністю застосовувати препарат у хворих із серцевою аритмією або ішемічною хворобою серця в анамнезі.

Основний шлях виведення прукалоприду – через нирки. Для хворих з тяжким порушенням функції нирок рекомендована доза становить 1 мг.

При тяжкій діареї може знижуватися ефективність пероральних контрацептивів, і рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції для запобігання зниженню ефективності пероральних контрацептивів.

Порушення функції печінки навряд чи клінічно значуще впливає метаболізм і рівень системного впливу прукалоприда в людей. Даних щодо застосування препарату у хворих із слабким, помірно вираженим або тяжким порушенням функції печінки немає, тому для хворих з тяжким порушенням функції печінки рекомендується менша доза.

Препарат містить лактози моногідрат, тому препарат не можна приймати хворим із вродженим дефіцитом лактази, непереносимістю лактози або з глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Для прукалоприда був виявлено ні феномену рикошета, ні розвитку залежності. Вивчення впливу прукалоприду на інтервал QT у терапевтичних (2 мг) та супратерапевтичних (10 мг) дозуваннях не показало суттєвих відмінностей порівняно з плацебо щодо значень інтервалу QT.

Частота небажаних явищ, пов'язаних з інтервалом QT, та шлуночкових аритмій була низькою та порівнянною з такою на фоні прийому плацебо.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Досліджень впливу прукалоприду на здатність керувати автомобілем та рухомими механізмами не проводилося. У деяких випадках застосування препарату Резолор пов'язувалося з розвитком запаморочення і слабкості, особливо в перші дні лікування, що може впливати на здатність керувати автомобілем та механізмами, що рухаються.

При тяжкому порушенні функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв/1.73 м2) доза становить 1 мг 1 раз на добу. Для хворих із слабким та помірно вираженим порушенням функції нирок корекції дози не потрібно.

При тяжкому порушенні функції печінки (клас З Чайлд-П'ю) доза становить 1 мг 1 раз на добу. Для хворих із слабким та помірно вираженим порушенням функції печінки корекції дози не потрібно.

Препарат відпускається за рецептом.

Літні (старші 65 років): починають з 1 мг 1 раз на день, при необхідності дозу підвищують до 2 мг 1 раз на день.

Резолор не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Johnson & Johnson OOO (Росія)

JANSSEN-CILAG SpA (Італія)

Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Резолор таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Резолор таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Резолор таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Вегапрат таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 30 шт., Вегапрат таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт., Резолор таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт..