Ревлимид капсулы 5 мг 21 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:5 мг
-
В упаковке:21 шт.
Противоопухолевое средство, иммуномодулятор, который обладает как иммуномодулирующими, так и антиангиогенными свойствами.
Ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНОα, интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК).
Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие этого происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2.
Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона гамма-1, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров.
Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.
На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц леналидомид индуцирует экспрессию фетального гемоглобина, судя по дифференциации CD34+ стволовых гемопоэтических клеток.
Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста посредством РС-3 клеток опухоли предстательной железы.
Ревлимид капсулы 5 мг 21 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 5 мг: 21 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, №2, циліндричної форми, непрозорі, з корпусом та кришечкою білого або практично білого кольору, з маркуванням чорного кольору "5 mg" (на корпусі) та "REV" (на кришечці); вміст капсул – порошок від практично білого до блідо-жовтого кольору.
| 1 капс. | |
| леналідомід | 5 мг |
Допоміжні речовини : лактоза – 147 мг, целюлоза мікрокристалічна – 40 мг, кроскармелоза натрію – 6 мг, магнію стеарат – 2 мг.
Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2.9079%, желатин – qsp 100%.
Склад кришечки капсули: титану діоксид – 2.9079%, желатин – qsp 100%.
Склад чорнил чорних (TekPrint ™ SW-9008/SW-9009) для маркування капсул: шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, вода, аміак водний, калію гідроксид, барвник заліза оксид чорний.
7 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
L04AX04 Lenalidomide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Імуномодулятор з антиангіогенними властивостями
Діюча речовина
леналідомід
Фармако-терапевтична група
Імунодепресивні засоби
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб, імуномодулятор, який має як імуномодулюючі, так і антиангіогенні властивості.
Інгібує секрецію прозапальних цитокінів, включаючи ФНПα, інтерлейкін-1β (ІЛ-1β), ІЛ-6 та ІЛ-12, з ліпосахарид (ЛПС)-стимульованих периферичних мононуклеарних клітин крові (ПМКК).
Леналідомід підвищує продукцію протизапального цитокіну ІЛ-10 з ЛПС-стимульованих ПМКК, внаслідок цього відбувається пригнічення експресії, але не ферментної активності ЦОГ-2.
Леналідомід індукує проліферацію Т-клітин та підвищує синтез ІЛ-2 та інтерферону гамма-1, а також підвищує цитотоксичну активність власних клітин-кілерів.
Леналідомід пригнічує проліферацію клітин різних ліній гемопоетичних пухлин, головним чином тих, що мають цитогенетичні дефекти хромосоми.
На моделі диференціації еритроїдних клітин-попередниць леналідомід індукує експресію фетального гемоглобіну, судячи з диференціації CD34 + стовбурових гемопоетичних клітин.
Леналідомід інгібує ангіогенез, блокуючи утворення мікросудин та ендотеліальних каналів, а також міграцію ендотеліальних клітин на моделі ангіогенезу in vitro. Крім того, леналідомід інгібує синтез проангіогенного судинного ендотеліального фактора росту за допомогою РС-3 клітин пухлини передміхурової залози.
Показання
Лікування множинної мієломи - у комбінації з дексаметазоном у пацієнтів, які отримали принаймні одну лінію терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають усередину.
Початкова доза, що рекомендується, становить 25 мг 1 раз на добу в 1-21 день повторних 28-денних циклів. Дексаметазон у дозі 40 мг призначають 1 раз на добу в 1-4, 9-12 і 17-20 дні кожного 28-денного циклу в ході перших 4 циклів терапії, а потім - по 40 мг 1 раз на добу в 1-4 дні. кожного наступного 28-денного циклу.
У разі розвитку токсичних ефектів проводиться корекція режиму дозування за спеціальною схемою.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.
Лікарська взаємодія
Взаємний вплив на метаболізм леналідоміду та інших препаратів є малоймовірним у зв'язку з тим, що леналідомід не метаболізується за допомогою системи цитохрому Р450.
Одночасне призначення леналідоміду з дигоксином супроводжується збільшенням концентрації плазмової дигоксину (C max дигоксину становила 114%, AUC - 108%). Таким чином, на фоні лікування леналідомідом рекомендується моніторувати концентрацію дигоксину.
Дексаметазон, який є обов'язковим компонентом лікувальної схеми з леналідомідом, може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів.
Не відзначено взаємного впливу на фармакокінетичні параметри леналідоміду та варфарину. З огляду на використання у комплексі з леналідомідом дексаметазону, не можна виключити вплив останнього на ефекти варфарину. Тому на тлі комбінованої терапії леналідомідом та дексаметазоном рекомендується ретельний контроль концентрації варфарину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Леналідомід - структурний аналог талідоміду, який має виражену тератогенну дію. Відомо, що прийом талідоміду вагітними жінками викликає тяжкі та життєзагрозливі порушення внутрішніх органів плода (з частотою до 30%). Експериментальні дослідження на мавпах показали результати, подібні до описаних раніше результатів для талідоміду. Ризик розвитку вроджених дефектів дуже великий, якщо леналідомід застосовується при вагітності.
Неухильне дотримання контрацепції поширюється на жінок та чоловіків.
Побічна дія
Найчастіше при застосуванні комбінації леналідомід/дексаметазон: нейтропенія (39.4%), м'язова слабкість (27.2%), астенія (17.6%), запори (23.5%), м'язові судоми (20.1%), тромбоцитопенія (18.4%), анем %), діарея (14.2%), висипання (10.2%).
Найбільш тяжкі побічні реакції: венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), нейтропенія 4 ступеня тяжкості.
З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; часто - лейкопенія, лімфоспенія.
З боку серцево-судинної системи: часто – тромбоз глибоких вен, зниження артеріального тиску.
Інфекції та інвазії: часто – пневмонія.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – м'язові судоми.
З боку нервової системи: часто – тремор, гіпестезія.
З боку дихальної системи: часто – задишка (в т.ч. при фізичному навантаженні).
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже часто – шкірний висип; часто - свербіж шкіри.
Загальні реакції: дуже часто – слабкість, астенія.
Протипоказання до застосування
Вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дітородний вік; відсутність можливості дотримуватися необхідних заходів контрацепції; дитячий вік; підвищена чутливість до леналідоміду.
особливі вказівки
Для профілактики венозної тромбоемболії, особливо у пацієнтів, які мають додаткові фактори ризику, рекомендується використовувати низькомолекулярні гепарини або варфарин. Рішення про призначення протитромботичної терапії слід ухвалювати після ретельної оцінки індивідуальних факторів ризику.
Ризик розвитку нейтропенії 4 ступеня тяжкості у хворих на множинну мієлому при одночасному застосуванні леналідоміду та дексаметазону дуже високий.
Рекомендується ретельний контроль з боку лікаря та пацієнта симптомів підвищеної кровоточивості, включаючи петехії та кровохаркання.
Протягом перших 2-х місяців лікування леналідомідом рекомендується щотижня проводити розгорнутий аналіз крові, включаючи визначення кількості лейкоцитів, формули крові, кількості тромбоцитів, гемоглобіну, гематокриту. Надалі дослідження крові мають виконуватися щомісяця.
До проявів токсичності леналідоміду, які найчастіше обмежують його застосування, відносяться нейтропенія та тромбоцитопенія. У зв'язку з цим, рішення про спільне застосування леналідоміду та інших імунодепресивних препаратів має бути клінічно обґрунтованим.
Враховуючи переважне виділення леналідоміду нирками, у пацієнтів із нирковою недостатністю необхідно ретельно контролювати стан функції нирок та дозу леналідоміду.
Необхідний регулярний контроль функції щитовидної залози у зв'язку з можливістю розвитку гіпотиреозу під впливом леналідоміду.
Не можна виключити можливість нейротоксичної дії леналідоміду при тривалому його прийомі, враховуючи структурну подобу молекул леналідоміду та талідоміду, який відомий своїм вираженим нейротоксичним побічним ефектом.
У зв'язку з вираженою антинеопластичною активністю леналідоміду можливий розвиток синдрому лізису пухлини, особливо у пацієнтів, які мають велику пухлинну масу. Слід контролювати стан таких пацієнтів та проводити відповідну профілактику.
Пацієнтам не дозволяється здавати кров або сперму як донор протягом всього лікування леналідомідом і протягом одного тижня після його закінчення.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Деякі побічні ефекти леналідоміду, такі як запаморочення, слабкість, сонливість та неясний зір можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У зв'язку з цим при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами слід проявляти особливу обережність.
Нозологія (коди МКЛ)C90.0 Множинна мієлома
Власник реєстраційного посвідчення
CELGENE INTERNATIONAL (Швейцарія)
Вироблено
PENN PHARMACEUTICAL SERVICES Limited (Велика Британія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ревлимид капсулы 5 мг 21 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ревлимид капсулы 5 мг 21 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Ревлимид капсулы 5 мг 21 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ревлимид капсулы 15 мг 21 шт., Ревлимид капсулы 10 мг 21 шт., Ревлимид капсулы 25 мг 21 шт..