Респикам раствор для инфузий 20 мг/мл 100мг 50 мл флакон Цена
-
Страна:Израиль
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:20 мг/мл
Респикам представляет собой стерильный, готовый к употреблению раствор, содержащий очищенный ингибитор альфа1-протеиназы (другое название - альфа1-антитрипсин (ААТ)).
Респикам изготавливается из плазмы крови здоровых людей с помощью ионообменной хроматографии. С целью предотвращения риска переноса возбудителей инфекционных заболеваний, каждая порция плазмы человека, используемая для производства препарата, проверяется на содержание вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), антител к гепатиту С (анти-ВСГ), поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), а также проводится серологическая реакция на определение возбудителя сифилиса.
Респикам оказывает терапевтический эффект при дефиците ААТ - хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких, чаще всего наблюдающейся на третьем-четвертом десятилетии жизни. Предполагается, что развитие этого патологического состояния обусловлено дисбалансом между эластазой (ферментом, способным разрушать эластин тканей и продуцируемым преимущественно нейтрофилами, в нижних отделах дыхательных путей) и ААТ - главным ингибитором эластазы. В результате длительного воздействия эластазы разрушается эластин тканей и развивается эмфизема легких. Примерно у 10 % новорожденных с ААТ-дефицитом наблюдается гигантоклеточный гепатит с холестатической желтухой. У взрослых дефицит ААТ может сопровождаться циррозом печени.
Дефицит ААТ является генетической патологией в локусе гена PI, который был найден в хромосоме 14q32.1. Концентрация ААТ в плазме крови, связанная с PI - типом гомозиготного наследования, обычно находится в диапазоне 12-18 % от нормы, а гетерозиготного наследования - составляет примерно 35 % от нормы. Множество исследований эффективности заместительной терапии основывались на поддержании концентрации AAT в плазме крови человека >80 мг/дл. Такая концентрация оказалась достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у таких больных.
Респикам раствор для инфузий 20 мг/мл 100мг 50 мл флакон инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для інфузій
Опис
Розчин для інфузій прозорий, від безбарвного до жовто-зеленого кольору може містити невеликий осад (зважені протеїнові частинки).
| 1 фл. | |
| альфа1-протеїнази інгібітор | 1000 мг |
допоміжні речовини : натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода д/і.
50 мл - флакони скляні (1) у комплекті з голкою з фільтром (у стерильній упаковці з паперу та ПВХ) - пачки картонні.
Коди АТХ
B02AB02 Alfa<SUB>1</SUB>-antitrypsin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Інгібітор альфа1-протеїнази, що застосовується при емфіземі легень
Діюча речовина
альфа1-протеїнази інгібітор
Фармако-терапевтична група
Інгібітор протеолізу
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2°С до 8°С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Респікам є стерильний, готовий до вживання розчин, що містить очищений інгібітор альфа1-протеїнази (інша назва - альфа1-антитрипсин (ААТ)).
Респікам виготовляється із плазми крові здорових людей за допомогою іонообмінної хроматографії. З метою запобігання ризику перенесення збудників інфекційних захворювань кожна порція плазми людини, що використовується для виробництва препарату, перевіряється на вміст вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), антитіл до гепатиту С (анти-ВСГ), поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg), а також проводиться серологічна реакція визначення збудника сифілісу.
Респікам виявляє терапевтичний ефект при дефіциті ААТ - хронічному спадковому, аутосомно-рецесивному захворюванні, що характеризується розвитком важкої, повільно прогресуючої панацинозної емфіземи легень, що найчастіше спостерігається на третьому-четвертому десятилітті життя. Передбачається, що розвиток цього патологічного стану обумовлено дисбалансом між еластазою (ферментом, здатним руйнувати еластин тканин та продукованим переважно нейтрофілами, у нижніх відділах дихальних шляхів) та ААТ – головним інгібітором еластази. Внаслідок тривалого впливу еластази руйнується еластин тканин і розвивається емфізема легень. Приблизно у 10% новонароджених з ААТ-дефіцитом спостерігається гігантоклітинний гепатит із холестатичною жовтяницею. У дорослих дефіцит ААТ може супроводжуватись цирозом печінки.
Дефіцит ААТ є генетичною патологією у локусі гена PI, який був знайдений у хромосомі 14q32.1. Концентрація ААТ у плазмі крові, пов'язана з PI - типом гомозиготного успадкування, зазвичай знаходиться в діапазоні 12-18% від норми, а гетерозиготного успадкування становить приблизно 35% від норми. Багато досліджень ефективності замісної терапії ґрунтувалися на підтримці концентрації AAT у плазмі крові людини >80 мг/дл. Така концентрація виявилася достатньою для запобігання розвитку емфіземи легень у таких хворих.
Показання уроджений дефіцит інгібітору альфа1-протеїнази у хворих з клінічною картиною панацинозної емфіземи легень.
Для тривалої замісної терапії тільки у пацієнтів з фенотипами PiZZ, PiZ(-) або Pi(-)(-).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення
Дорослі
Рекомендована доза препарату Респікам для тривалої замісної терапії становить 60 мг на кілограм маси тіла 1 раз на тиждень внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 0,08 мл/кг/хв або швидше. Тривалість інфузії препарату Респікам не повинна перевищувати 30 хвилин. Дотримуючись правил асептики, необхідну дозу препарату набирають у шприц із флакона за допомогою спеціальної голки з фільтром (поставляється з препаратом). Після цього видаляють голку з фільтром та замінюють її голкою, призначеною для ін'єкцій. Потім переносять дозу відповідний пластиковий контейнер (пластиковий пакет або флакон). Інфузію препарату проводять із використанням системи, призначеної для внутрішньовенного краплинного введення розчинів (крапельниця).
Безпосередньо перед введенням, парентеральні лікарські препарати необхідно перевірити на наявність сторонніх домішок та прозорість розчину.
Респікам слід застосовувати після того, як температура препарату зрівняється з кімнатною.
Тривалість курсу встановлюється лікарем.
Передозування
В даний час про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Антидоту до препарату немає.
Лікарська взаємодія
Респікам не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
На сьогоднішній день немає інформації, яким чином препарат Респікам впливає на внутрішньоутробний розвиток плода або репродуктивну функцію жіночого організму.
Невідомо чи проникає препарат Респікам у грудне молоко. Тому інгібітор альфа 1-протеїнази може призначатися лікарем при вагітності та грудному вигодовуванні лише у випадках гострої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.
Побічна дія
Препарат Респікам у дозі 60 мг/кг на тиждень добре переноситься. У ході дослідження не надходило повідомлень про серйозні небажані явища або смертельні наслідки. Не було виявлено відхилень від вихідного значення основних показників стану організму чи лабораторних параметрів. Не виявлено змін від вихідного значення показників на електрокардіограмі (ЕКГ). Протягом періоду клінічного дослідження та протягом 6 місяців після нього не виявилося змін вірусологічних параметрів.
При вивченні безпеки лікування Респікамом у 18 хворих було виявлено 22 випадки побічної дії, з яких лише 3 можна розглядати, як можливо пов'язані з прийомом Респікаму (головний біль, еритема та дисгевзія) та один, як ймовірно, пов'язаний (гіпертермія) з його лікуванням.
З моменту виходу препаратів інгібітора альфа 1-протеїнази на ринок періодично надходили повідомлення про інші симптоми, що нагадують застуду, реакції нагадують алергію, озноб, поява задишки, висипу, тахікардії і, рідко, зниження артеріального тиску. Також було зафіксовано рідкісні випадки короткочасного підвищення артеріального тиску, що супроводжуються болем у грудній клітці.
Протипоказання до застосування селективний дефіцит імуноглобуліну A (IgA) за наявності антитіл до IgA; гіперчутливість до складових компонент препарату.
Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлена. Застосування в дітей віком протипоказано.
особливі вказівки
"Порогова" концентрація інгібітору альфа 1-протеїнази в плазмі крові, покликана забезпечити достатню антиеластазну дію у легенях з дефіцитом альфа 1-антитрипсину становить 80 мг/дл (ця величина заснована на даних, отриманих за допомогою стандартного імунологічного аналізу вмісту інгібітору. протеїнази). Незважаючи на інактивацію та/або елімінацію вірусних збудників у процесі виробництва препарату Респікам не можна повністю виключити наявність у ньому невідомого інфекційного агента. У хворих, які отримують інфузії препаратів крові або плазми, можуть розвинутись ознаки та/або симптоми вірусного захворювання, наприклад гепатиту С. Перед призначенням препарату лікар повинен співвіднести ризик та користь. Можливе підвищення об'єму плазми після інфузії Респікаму,що слід враховувати у хворих із збільшеним обсягом циркулюючої рідини.
Не допускається повторного застосування залишків препарату після інфузії.
Невикористані флакони з препаратом, які були взяті з холодильника, слід повернути в холодильник на зберігання протягом 6 годин. Якщо флакон із препаратом залишався за кімнатної температури (25 °С) більше 48 годин, препарат вважається простроченим і не допускається до подальшого використання.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не встановлено.
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлена. Застосування в дітей віком протипоказано.
Нозологія (коди МКЛ)J43.1 Панлобулярна емфізема
Власник реєстраційного посвідчення
KAMADA Ltd. (Ізраїль)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Респикам раствор для инфузий 20 мг/мл 100мг 50 мл флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Респикам раствор для инфузий 20 мг/мл 100мг 50 мл флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Респикам раствор для инфузий 20 мг/мл 100мг 50 мл флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!