Репата раствор для подкожного введения 140 мг/мл 1 мл шприц-ручка Цена
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Форма выпуска:раствор
Гиполипидемическое средство. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РС8К9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации холестерина ЛПНП.
У пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией лекарствнное средство снижает концентрации несвязанной PCSK9, ХС-ЛПНП, общего холестерина (ОХ), аполипопротеина В (АпоВ), холестерина нелипопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), холестерина ЛПОНП, ТГ и липопротеина(а) (Лп[а]), повышает концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А1 (AпoA1), улучшая соотношение ОХ/ХС-ЛПВП, АпоВ/ аполипопротеин А1 (AпoA1).
Однократное п/к введение 140 или 420 мг эволокумаба приводит к максимальной супрессии циркулирующей несвязанной PCSK9 через 4 ч, что сопровождается снижением ХС-ЛПНП, достигающего среднего надира к 14 и 21 дню, соответственно. Изменения концентрации несвязанной PCSK9 и сывороточных липопротеинов обратимы после отмены эволокумаба. Не отмечено повышения концентраций несвязанной PCSK9 или ХС-ЛПНП выше исходного уровня, что указывает на то, что компенсаторный механизм увеличения продукции PCSK9 и ХС-ЛПНП не возникает во время лечения.
При режиме дозирования 140 мг эволокумаба каждые две недели или 420 мг эволокумаба раз в месяц максимальное снижение ХС-ЛПНП достигало от -72% до -57% от начальных значений по сравнению с плацебо. Режимы дозирования эквивалентны в отношении среднего снижения ХС-ЛПНП (среднее между неделями 10 и 12).
Аналогичное снижение ХС-ЛПНП наблюдалось как при применении эволокумаба в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гиполипидемическими лекарственными средствами.
Репата раствор для подкожного введения 140 мг/мл 1 мл шприц-ручка инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для підшкірного введення
Опис
Розчин для підшкірного введення від безбарвного до жовтуватого кольору, прозорий або злегка опалесцентний, вільний від механічних включень.
| 1 мл | |
| еволокумаб | 140 мг |
Допоміжні речовини : пролін - 25 мг, оцтова кислота крижана - 1.2 мг, полісорбат 80 - 0.1 мг, натрію гідроксид - у кількості, необхідній для доведення pH до 5.0, вода д/і - у кількості, необхідній для доведення обсягу до 1 мл.
1 мл – шприци скляні (1) – упаковки контурні (1) – пачки картонні.
1 мл – шприц-ручки (1) – пачки картонні.
1 мл – шприц-ручки (2) – пачки картонні.
1 мл – шприц-ручки (2) – пачки картонні (3) – упаковка.
Коди АТХ
C10AX13 Evolocumab
Діюча речовина
еволокумаб
Фармако-терапевтична група
Інші препарати, що впливають на ліпідний обмін. Моноклональні антитіла
Фармакологічна дія
Гіполіпідемічний засіб. Еволокумаб вибірково з'єднується з PCSK9 і попереджає зв'язування циркулюючої PCSK9 з рецептором ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, таким чином запобігаючи РС8К9-опосередкованому розпаду Р-ЛПНЩ. Як результат, підвищення експресії Р-ЛПНГ у печінці призводить до зниження сироваткової концентрації холестерину ЛПНГ.
У пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією та змішаною дисліпідемією лікарський засіб знижує концентрації незв'язаної PCSK9, ХС-ЛПНГ, загального холестерину (ОХ), аполіпопротеїну В (АпоВ), холестерину неліпопротеїнів високої щільності (ХС не-ЛПВП) та хол ) (Лп[а]), підвищує концентрації ХС-ЛПВЩ та аполіпопротеїну А1 (AпoA1), покращуючи співвідношення ОХ/ХС-ЛПВЩ, АпоВ/аполіпопротеїн А1 (AпoA1).
Одноразове підшкірне введення 140 або 420 мг еволокумабу призводить до максимальної супресії циркулюючої незв'язаної PCSK9 через 4 години, що супроводжується зниженням ХС-ЛПНГ, що досягає середнього надиру до 14 і 21 дня, відповідно. Зміни концентрації незв'язаної PCSK9 та сироваткових ліпопротеїнів оборотні після відміни еволокумабу. Не зазначено підвищення концентрацій незв'язаної PCSK9 або ХС-ЛПНЩ вище за вихідний рівень, що вказує на те, що компенсаторний механізм збільшення продукції PCSK9 та ХС-ЛПНЩ не виникає під час лікування.
При режимі дозування 140 мг еволокумабу кожні два тижні або 420 мг еволокумабу щомісяця максимальне зниження ХС-ЛПНГ досягало від -72% до -57% від початкових значень порівняно з плацебо. Режими дозування еквівалентні щодо середнього зниження ХС-ЛПНГ (середнє між тижнями 10 та 12).
Аналогічне зниження ХС-ЛПНГ спостерігалося як із застосуванням еволокумабу в монотерапії, і у складі комбінованої терапії коїться з іншими гиполипидемическими лікарськими засобами.
Показання
Дорослим з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, зумовленими атеросклерозом (інфаркт міокарда, інсульт або захворювання артерій нижніх кінцівок) з метою зниження ризику серцево-судинних ускладнень за допомогою зниження концентрації ХС-ЛПНЩ, на додаток до корекції інших факторів ризику: у комбінації статину, або у комбінації з максимально переносимою дозою статину та іншою гіполіпідемічною терапією, у монотерапії або в комбінації з іншою гіполіпідемічною терапією у пацієнтів з непереносимістю статинів або які мають протипоказання до їх застосування; гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія: у комбінації зі статином або у комбінації зі статином та іншою гіполіпідемічною терапією у пацієнтів, які не досягають цільових рівнів ХС-ЛПНГ при максимально переносимій дозі статину,або в монотерапії або в комбінації з іншою гіполіпідемічною терапією у пацієнтів з непереносимістю статинів або мають протипоказання до їх застосування; гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Спосіб застосування, курс та дозування
Підшкірно.
Первинна гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія у дорослих
Доза, що рекомендується, становить або 140 мг кожні 2 тижні, або 420 мг щомісяця.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія у дорослих та підлітків віком від 12 років
Початкова рекомендована доза становить 420 мг на місяць. Після 12 тижнів лікування частота дозування може бути збільшена до 420 мг раз на 2 тижні, якщо клінічно значущої відповіді не спостерігається.
Діагностоване серцево-судинне захворювання атеросклеротичного генезу у дорослих
Рекомендована доза становить 140 мг на 2 тижні або 420 мг на місяць.
Лікарська взаємодія
Фармакокінетичну взаємодію між статинами та еволокумабом оцінювали у програмах клінічних досліджень. Відзначалося збільшення кліренсу еволокумабу приблизно на 20% при одночасному застосуванні зі статинами. Збільшений кліренс обумовлений підвищенням концентрації PCSK9, опосередкованим статинами, що не впливало на фармакодинамічний ефект еволокумабу щодо ліпідів. Не потрібно корекції доз статинів при одночасному призначенні з еволокумабом.
Оскільки досліджень сумісності не проводилося, еволокумаб слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.
Рішення про відміну лікарського засобу або припинення грудного вигодовування має прийматися на підставі оцінки потенційної користі продовження терапії для матері або можливого ризику негативного впливу на новонародженого.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грип, назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку імунної системи: часто - шкірний висип; нечасто – кропив'янка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота.
З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині, артралгія.
Місцеві реакції: часто – реакції у місці введення.
Протипоказання до застосування
Вік до 18 років при первинній гіперхолестеринемії та при змішаній дисліпідемії; дитячий вік до 12 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії
З обережністю
Тяжка ниркова недостатність, важка печінкова недостатність (клас С по Чайлд-П'ю), вагітність та період грудного вигодовування.
особливі вказівки
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікарський засіб має застосовуватись з обережністю.
У пацієнтів із середнім ступенем печінкової недостатності відзначалося зниження впливу еволокумабу, що потенційно може призвести до зниження ефекту щодо ХС-ЛПНЩ. Тому такі пацієнти потребують ретельного моніторингу. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю лікарський засіб має застосовуватись з обережністю.
Ковпачок голки скляного попередньо заповненого шприца виготовлений із сухого натурального каучуку (похідне латексу), який може спричинити алергічні реакції.
Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) одну дозу, тобто. фактично можна вважати як «що містить натрій».
Застосування у дітей
Застосування протипоказане у дитячому віці до 18 років при первинній гіперхолестеринемії та при змішаній дисліпідемії.
Застосування протипоказане у дитячому віці до 12 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії.
Нозологія (коди МКЛ)E78.0 Чиста гіперхолестеринемія E78.2 Змішана гіперліпідемія
Власник реєстраційного посвідчення
AMGEN EUROPE BV (Нідерланди)
Вироблено
AMGEN MANUFACTURING Limited (Пуерто-Ріко)
Власник товарного знаку
AMGEN EUROPE BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Репата раствор для подкожного введения 140 мг/мл 1 мл шприц-ручка с доставкой в любой город или село Украины. Купить Репата раствор для подкожного введения 140 мг/мл 1 мл шприц-ручка можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Репата раствор для подкожного введения 140 мг/мл 1 мл шприц-ручка быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!