Реленза порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз Цена
Занамивир - высокоактивный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток. Ингибирующая активность занамивира в отношении репликации вирусов гриппа типа А и В показана как in vitro, так и in vivo, и включает все известные подтипы нейраминидазы вирусов гриппа типа А.
Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве и уменьшает воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс инфекционных вирусных частиц из эпителиальных клеток дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена клиническими исследованиями.
Клинические данные показывают, что применение занамивира для лечения острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводит к уменьшению выделения вируса из дыхательных путей по сравнению с группой плацебо, при этом появление штаммов со сниженной восприимчивостью к занамивиру не выявлено.
Реленза порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз инструкция на украинском
Порошок для інгаляцій дозований
Порошок для інгаляції дозований від білого до майже білого кольору.
| 1 доза | |
| занамівір (мікронізований) | 5 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – до 25 мг.
4 дози – ротадиски алюмінієві ламіновані (5) – флакони пластикові (1) у комплекті з Дискхалером (1 шт.) – пачки картонні.
J05AH01 Zanamivir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат
занамівір
Противірусний засіб
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності – 7 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Занамівір – високоактивний та високоселективний інгібітор нейрамінідази (поверхневого ферменту вірусу грипу). Вірусна нейрамінідаза забезпечує вивільнення новостворених вірусних частинок з інфікованих клітин та може прискорювати проникнення вірусу через слизовий бар'єр до поверхні епітеліальних клітин, тим самим забезпечуючи інфікування інших клітин. Інгібуюча активність занамівіру щодо реплікації вірусів грипу типу А та В показана як in vitro, так і in vivo, і включає всі відомі підтипи нейрамінідази вірусів грипу типу А.
Реплікація вірусу грипу обмежена клітинами поверхневого епітелію дихальних шляхів. Занамівір діє у позаклітинному просторі та зменшує відтворення обох типів вірусу грипу (А та В), запобігаючи викиду інфекційних вірусних частинок з епітеліальних клітин дихальних шляхів. Ефективність занамівіру при інгаляційному застосуванні підтверджена клінічними дослідженнями.
Клінічні дані показують, що застосування занамівіру для лікування гострих інфекцій, викликаних вірусом грипу, призводить до зменшення виділення вірусу з дихальних шляхів у порівнянні з групою плацебо, при цьому поява штамів зі зниженою сприйнятливістю до занамівіру не виявлено.
лікування інфекції, викликаної вірусом грипу типу А та В, у дітей віком від 5 років та дорослих; профілактика інфекції, викликаної вірусом грипу типу А та В, у дітей віком від 5 років та дорослих.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат Реленза застосовується тільки у вигляді пероральної інгаляції за допомогою пристрою Дискхалер.
Пацієнтам, яким разом із препаратом Реленза призначені інші інгаляційні препарати (наприклад, швидкодіючі бронходилататори), слід рекомендувати застосовувати ці препарати до застосування препарату Реленза.
Лікування
Дорослі
Рекомендована доза Релензи становить дві інгаляції (2×5 мг) 2 рази на добу протягом 5 днів. Загальна добова доза становить 20 мг. Для досягнення оптимального ефекту слід розпочинати лікування якомога раніше (бажано протягом 2 днів) при появі перших симптомів захворювання.
Корекція режиму дозування у дітей не потрібна.
Корекція режиму дозування у пацієнтів похилого віку не потрібна.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки корекція режиму дозування не потрібна.
Профілактика
Дорослі
Рекомендована доза Релензи становить дві інгаляції (2×5 мг) 1 раз на добу протягом 10 днів. Загальна добова доза становить 10 мг. Період профілактичної терапії може бути збільшений до одного місяця, якщо період ризику контакту із збудником інфекції перевищує 10 днів.
Повний курс профілактичної терапії має бути завершений відповідно до призначення.
Корекція режиму дозування у дітей не потрібна.
У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати режим дозування.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки корекція режиму дозування не потрібна.
Інструкція з використання Дискхалера з Ротадисками
Дискхалер використовується для інгаляцій занамівіру з Ротадиска.
Дискхалер складається з наступних частин:
корпус з кришкою та пластиковою голкою для проколювання осередку Ротадиска; висувний лоток з мундштуком і колесом, що обертається, на яке поміщається Ротадиск. чохол для мундштука.
Ротадиск поміщають на колесо.
Не слід використовувати окремо до ознайомлення з покроковою інструкцією.
Ротадиск є блістером з 4 осередками, кожен з яких містить 5 мг занамівіру. Рекомендована доза препарату Реленза становить два осередки (10 мг).
Важливо! Не слід проколювати Ротадиск до його встановлення у пристрій для інгаляції Дискхалер. Ротадиск може зберігатися у Дискхалері, проте блістер слід проколювати безпосередньо перед інгаляцією препарату. Слід підтримувати чистоту диска. Після використання слід протерти мундштук чистою тканиною та закрити синім чохлом.
Завантаження Ротадиска в Дискхалер
1. Зняти синій чохол із мундштука. Слід переконатися, що мундштук чистий усередині та зовні.
2. Обережно витягнути білий висувний лоток до виходу пластмасових затискачів, взявшись за кути лотка. Лоток слід висунути до упору, щоб було видно насічки на боці затискачів.
3. Витягнути білий лоток повністю, стиснувши великим і вказівним пальцями насічки на боці затискачів.
4. Помістити новий Ротадиск на колесо етикеткою вгору та осередками вниз. Осередки повинні збігтися з отворами в колесі.
5. Вставте лоток назад у корпус. Якщо інгаляція не буде проведена одразу після встановлення Ротадиска, слід знову надіти на мундштук синій чохол.
Підготовка до інгаляції
Проколювати Ротадиск слід лише безпосередньо перед інгаляцією.
6. Тримаючи Дискхалер горизонтально, підняти кришку вгору до упору, щоб проколоти верхню і нижню фольгу Ротадиска. Кришка повинна знаходитись у повністю вертикальному положенні. Закрийте кришку. Дискхалер готовий до використання.
Дискхалер із проколотим Ротадиском слід тримати горизонтально до моменту інгаляції.
Проведення інгаляції
7. Прийняти комфортне положення сидячи. Не підносячи Дискхалер до рота, зробити повний видих. Не можна робити видих в інгалятор. А якщо ні, то можна видути порошок з блістера.
Після повного видиху помістити мундштук між зубами та щільно стиснути губами. Не слід стискати мундштук зубами або закривати отвори повітря з обох боків мундштука. Зробити один швидкий, глибокий вдих через рот.
Важливо! Слід робити вдих через рот, а чи не через ніс.
Вийняти мундштук із рота. Затримати подих, наскільки можна, потім повільно видихнути.
Підготовка наступного осередку (друга частина дози)
8. Витягнути висувний лоток до упору (не натискати на затискачі та не виймати лоток повністю) та вставити назад. При цьому Ротадиск повернеться на один осередок і буде готовий до наступної інгаляції. Повторити за необхідності, поки осередок не встане під голкою.
Для інгаляції повторити кроки 6 і 7.
9. Після завершення інгаляції (як правило, з використанням двох осередків) протерти мундштук і закрити синім чохлом.
Важливо зберігати Дискхалер чистим.
Заміна Ротадиска
10. Кожен Ротадиск містить 4 осередки. Після чотирьох інгаляцій слід вийняти порожній Ротадиск із Дискхалера та замінити на новий (кроки 1-5).
Важливо! Діти повинні використовувати інгаляційний пристрій під контролем дорослих.
Симптоми: випадкове передозування малоймовірне через особливості самої форми випуску, шляхи введення та низьку біодоступність (10-20%) занамівіру. При вивченні застосування водного розчину занамівіру без лактози, побічні ефекти не зареєстровані. Крім того, побічні ефекти не зареєстровані і при внутрішньовенному застосуванні занамівіру протягом 5 днів до 1200 мг на добу в умовах клінічних досліджень.
Лікування: т.к. занамівір характеризується низькою молекулярною масою, незначним зв'язуванням з білками плазми крові та малим V d , очікується можливість виведення препарату за допомогою гемодіалізу. Таким чином, гемодіаліз можна розглядати як варіант лікування передозування препарату Реленза.
Занамівір не зв'язується з білками, а також не метаболізується і не змінюється в печінці. Клінічно значуща лікарська взаємодія є малоймовірною.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Безпека застосування занамівіру при вагітності не встановлена.
Дослідження репродуктивної функції, проведені на щурах та кроликах, показали, що занамівір проникає через плацентарний бар'єр. У дослідженнях на щурах не виявлено ознак тератогенної дії, впливу на фертильність або клінічно значущі порушення пери- або постнатального розвитку потомства після застосування занамівіру. Однак дані про проникнення занамівір через плацентарний бар'єр у людини відсутні.
Занамівір не слід приймати жінкам під час вагітності, особливо в І триместрі, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Показано, що у щурів занамівір проникає у грудне молоко. Однак, інформація про проникнення занамівіру в грудне молоко у людини відсутня.
Зважаючи на обмежений досвід, у період грудного вигодовування занамівір слід застосовувати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Препарат релензу добре переноситься при застосуванні у вигляді пероральних інгаляцій.
У клінічних дослідженнях, що включали групи пацієнтів високого ризику (пацієнтів похилого віку, а також пацієнтів, які мають деякі хронічні захворювання), частота виникнення небажаних реакцій подібна до групи занамівіру та групи плацебо.
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк обличчя та ротоглотки.
З боку нервової системи: дуже рідко – вазовагальні реакції (були зафіксовані у пацієнтів із симптомами вірусу грипу, такими як жар, зневоднення, що спостерігалися відразу після препарату Реленза).
З боку психіки: частота невідома – судоми, сплутаність свідомості, порушення поведінки, галюцинації, збудження, занепокоєння, делірій реєструвалися при застосуванні препарату Реленза у пацієнтів із грипом, переважно серед дітей та підлітків. Судоми та психоневрологічні симптоми також відзначалися у пацієнтів з грипом, які не приймали препарат Реленза.
З боку серцево-судинної системи: аритмія, непритомність.
З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм, задишка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – висипання, кропив'янка, важкі шкірні реакції, включаючи багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються бронхоспазму (в т.ч. в анамнезі); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Інфекція, спричинена вірусом грипу, може супроводжуватися посиленням гіперреактивності дихальних шляхів. Були отримані дуже рідкісні повідомлення про бронхоспазму та/або погіршення дихальної функції після інгаляції занамівіру у пацієнтів під час лікування грипу; у деяких із цих пацієнтів були відсутні захворювання дихальних шляхів в анамнезі. У подібних випадках необхідно припинити лікування занамівіром та звернутися до фахівця для проведення медичного обстеження. Пацієнти з супутніми захворюваннями дихальних шляхів, які приймають інгаляційний занамівір, повинні мати при собі бронходилататор, що швидко діє.
У пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою необхідно оцінити передбачувану користь та можливий ризик застосування препарату. Не слід призначати препарат Реленза, якщо не здійснюється належного медичного контролю. У пацієнтів з бронхіальною астмою та тяжким ступенем тяжкості хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) лікування основного захворювання має бути оптимізовано під час терапії препаратом Реленза. Пацієнт повинен бути поінформований про потенційний ризик виникнення бронхоспазму.
Препарат Реленза, дозований порошок для інгаляцій, не повинен використовуватися для приготування розчину і застосовуватися через небулайзер або апарат для штучної вентиляції легень (ШВЛ). Є повідомлення про госпіталізацію пацієнтів з грипом, яким призначався розчин, приготований з порошку для інгаляцій занамівіру і через небулайзер або апарат ШВЛ. Крім того, описаний випадок смерті, в якому повідомлялося, що лактоза, що входить до складу препарату, спровокувала обструкцію обладнання. У зв'язку з цим препарат Реленза повинен застосовуватися тільки з використанням пристрою Дискхалер.
Грип може супроводжуватися різними неврологічними та поведінковими симптомами. У повідомленнях, отриманих у постреєстраційному періоді (переважно спостерігалися у дітей у Японії), відзначалися судомні напади, делірій, галюцинації та девіантна поведінка у пацієнтів з грипом, які приймають інгібітори нейрамінідази, включаючи занамівір. Ці явища спостерігалися переважно на ранніх стадіях захворювання, часто характеризувалися раптовим початком та швидким дозволом. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом занамівіру і вищезазначеними небажаними явищами не було встановлено. У разі виникнення будь-яких психоневрологічних симптомів необхідно оцінити співвідношення ризику та користі подальшого лікування занамівіром для кожного конкретного пацієнта.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дані відсутні.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні.
Препарат призначають дітям віком від 5 років.
Нозологія (коди МКЛ)J10 Грип, спричинений ідентифікованим вірусом сезонного грипу
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франція)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Реленза порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Реленза порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Реленза порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза 20 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!